Va rugam sa cititi cu atentie si in intregime acest prospect, inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Prospectul contine INFORMATII importante despre tratamentul dumneavoastra.
Pastrati acest prospect, s-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.
Daca aveti alte intrebari sau nelamuriri, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris doar dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome ca si dumneavoastra.
1. IDENTIFICAREA MEDICAMENTULUI
Denumire
CORDARONE 200 mg
Compozitie
Un comprimat divizibil contine clorhidrat de amiodarona 200 mg si excipienti: amidon de porumb, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, povidona K 90 F, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Grupa farmacoterapeutica
Sistem cardiovascular, terapia cordului, antiaritmice clasa III.
Forma farmaceutica
Comprimate divizibile.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate divizibile.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Sanofi - Synthelabo France
Producator
Sanofi Winthrop Industrie
si
Chinoin Chemical and Pharmaceutical Works Co. Ltd.
2. IN CE CAZURI SE UTILIZEAZA ACEST MEDICAMENT?
Acest medicament este indicat pentru prevenirea si tratamentul anumitor tulburari de ritm cardiac.
3. ATENTIE !
a) In ce cazuri nu trebuie utilizat Cordarone 200 mg?
Cordarone 200 mg nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri:
-
alergie la iod, la amiodarona sau la oricare dintre excipientii medicamentului,
-
hipertiroidie,
-
anumite tulburari de ritm si/sau de conducere cardiaca,
-
ritm cardiac prea lent,
-
sarcina, incepand din trimestrul al II-lea,
-
alaptare,
-
in asociere cu medicamente care pot determina torsada varfurilor (tulburare grava de ritm cardiac):
-
antiaritmice din clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida),
-
antiaritmice din clasa III (sotalol, dofetilida, ibutilida),
-
sultoprida (neuroleptic),
-
alte medicamente (bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina pe cale intravenoasa, mizolastina, vincamina pe cale intravenoasa, sparfloxacina), vezi “Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni”.
Acest medicament nu trebuie utilizat in asociere cu diltiazem injectabil, anumite medicamente antiinfectioase, betablocante altele decat sotalol si esmolol sau in asociere cu anumite neuroleptice, decat la recomandarea specifica a medicului dumneavoastra.
b) Atentionari
Trebuie sa semnalati medicului dumneavoastra aparitia unei senzatii neobisnuite de sufocare, a unor dificultati respiratorii sau a tusei uscate, izolata sau asociata cu alterarea starii generale, aparitia unei stari de oboseala sau a febrei, prelungite sau inexplicabile, a diareei, a pierderii in greutate sau reaparitia ritmului cardiac prea rapid.
Deoarece acest medicament contine lactoza, nu trebuie utilizat in caz de galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei sau deficit de lactaza (boli metabolice rare).
c) Precautii speciale
Evitati expunerea la soare pe toata durata tratamentului, pentru a preveni aparitia unei reactii de tip “arsura solara”.
Pe parcursul tratamentului, medicul dumneavoastra va poate cere sa efectuati analize ale sangelui, pentru a va supraveghea functiile tiroidei sau ale ficatului.
Inaintea unei interventii chirurgicale, spuneti medicului anestezist ca urmati un tratament cu amiodarona.
Siguranta si eficacitatea amiodaronei la copii nu au fost stabilite.
d) Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Pentru a evita eventualele interactiuni posibile intre mai multe medicamente, trebuie sa semnalati sistematic medicului dumneavoastra sau farmacistului orice alt tratament pe care il urmati. In special, trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca utilizati diltiazem injectabil, halofantrina, pentamidina, moxifloxacina, anumite neuroleptice (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol) si betablocante, altele decat sotalol si esmolol.
e) Sarcina si alaptarea
Datorita continutului de iod, acest medicament este contraindicat incepand din trimestrul II de sarcina.
Alaptarea este contraindicata in timpul tratamentului cu acest medicament.
Ca o regula generala, in timpul sarcinii sau in perioada de alaptare, trebuie sa cereti intotdeauna sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului, inainte de a utiliza un medicament.
f) Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
g) Lista excipientilor a caror cunoastere este necesara pentru utilizarea fara risc la anumiti pacienti: lactoza.
4. CUM SE UTILIZEAZA ACEST MEDICAMENT?
Comprimatele Cordarone 200 mg sunt divizibile, adica se pot rupe in jumatati. Comprimatele sunt inscriptionate pe una din fete cu un simbol “in forma de inima” de o parte a liniei de diviziune si cu numarul “200” de cealalta parte. Jumatatile de comprimat pot fi identificate dupa aceste simboluri (nu exista risc de confuzie).
a) Doze
Doza uzuala difera foarte mult de la o persoana la alta. De obicei, doza recomandata este:
-
in tratamentul de atac, 3 comprimate divizibile Cordarone 200 mg (600 mg clorhidrat de amiodarona) pe zi, timp de 8 – 10 zile;
-
in tratamentul de intretinere, ½ comprimate divizibil pana la 2 comprimate divizibile Cordarone 200 mg (100 – 400 mg clorhidrat de amiodarona) pe zi.
In toate cazurile, trebuie sa respectati cu strictete recomandarile medicului si sa nu modificati dozele fara sfatul medicului dumneavoastra. De asemenea, nu trebuie sa intrerupeti tratamentul fara recomandarea medicului dumneavoastra.
b) Mod si cale de administrare
Administrare pe cale orala.
c) Frecventa si orarul administrarilor
Comprimatele se administreaza inainte de masa, in timpul mesei sau dupa masa. Proprietatile comprimatelor nu sunt afectate daca le sfaramati.
d) Durata tratamentului
Trebuie sa respectati cu strictete recomandarile medicului dumneavoastra.
e) Ce trebuie sa faceti in caz de supradozaj?
Daca ati luat o doza prea mare de medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat serviciu de urgenta.
f) Ce trebuie sa faceti daca ati uitat sa luati o doza?
Omiterea ocazionala a unei doze nu va expune nici unui risc deosebit.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati.
5. EFECTE NEDORITE SI NEPLACUTE
Ca orice medicament, Cordarone 200 mg poate determina la anumiti pacienti aparitia unor reactii adverse.
Aceste reactii adverse trebuie semnalate medicului dumneavoastra, care va decide daca trebuie sa continuati sau sa intrerupeti tratamentul:
-
tulburari de vedere (senzatie de ceata sau de halouri colorate in jurul obiectelor, in cazuri foarte rare, vedere neclara sau reducerea acuitatii vizuale),
-
reactii cutanate la soare, rareori, coloratie gri a pielii,
-
boli ale tiroidei (crestere in greutate si oboseala sau, dimpotriva, slabire excesiva si diaree),
-
tulburari respiratorii (respiratie ingreunata, senzatie de sufocare, febra, tuse uscata), care pot fi foarte grave,
-
incetinirea importanta a ritmului cardiac,
-
foarte rar, tulburari digestive benigne, tulburari ale functiei hepatice, tulburari de mers, caderea parului, tremuraturi, cosmaruri.
Va rugam sa semnalati medicului dumneavoastra sau farmacistului orice efect neplacut sau nedorit care nu a fost mentionat in acest prospect.
6. PASTRARE
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
7. DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI
Septembrie, 2005
