Prospect: INFORMATII pentru utilizator
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg comprimate
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg comprimate
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg comprimate
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg comprimate
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg comprimate
Perindopril tert-butilamina/Amlodipina/Indapamida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Co-Amlessa si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Co-Amlessa
3. Cum sa luati Co-Amlessa
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Co-Amlessa
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Co-Amlessa si pentru ce se utilizeaza
Co-Amlessa este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala). Toate cele trei substante active participa la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).
Pacientii care sunt anterior in tratament cu perindopril/indapamida si amlodipina sub forma unor medicamente separate, pot lua in locul acestor comprimate, un singur comprimat de Co-Amlessa, care contine toate cele trei substante active.
Co-Amlessa este o combinatie de trei componente active: perindopril, indapamida si amlodipina. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care apartine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Indapamida este un diuretic.
La pacientii cu tensiune arteriala mare, perindoprilul si amlodipina actioneaza pentru relaxarea vaselor de sange, astfel incat sangele trece mai usor prin ele. Indapamida creste cantitatea de urina produsa de rinichi. Fiecare dintre ingredientele active scade tensiunea arteriala si actioneaza impreuna pentru a controla tensiunea arteriala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Co-Amlessa
Nu luati Co-Amlessa:
-
daca sunteti alergic la perindopril sau orice alt inhibitor al ECA, la indapamida sau orice alta sulfonamida, amlodipina besilat sau orice alta dihidropiridina, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
daca ati prezentat simptome, cum sunt respiratie suieratoare, umflarea fetei sau limbii, mancarime puternica sau eruptii trecatoare severe pe piele la tratamentul anterior cu un inhibitor al ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei ati prezentat aceste simptome in orice alte circumstante (o afectiune denumita angioedem),
-
daca aveti o afectiune severa a ficatului sau aveti o afectiune numita encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a creierului),
-
daca aveti o afectiune severa a rinchilor sau daca efectuati sedinte de dializa. Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg si Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg sunt contraindicate in afectiuni renale severe si moderate,
-
daca aveti valori crescute sau scazute ale potasiului in sange,
-
daca sunteti suspectati ca aveti o insuficienta cardiaca decompensata si netratata (cu retentie severa de apa, dificultati ale respiratiei),
-
daca aveti soc cardiogen (situatie in care inima nu este capabila sa asigure organismului cantitatea necesara de sange), stenoza aortica (ingustarea principalelor vase de sange care pleaca de la inima) sau angina pectorala instabila (durere toracica care poate aparea in repaus),
-
daca aveti o tensiune arteriala mult scazuta (hipotensiune arteriala severa),
-
daca aveti insuficienta cardiaca (inima nu mai poate pompa sangele adecvat, ceea ce determina scurtarea respiratiei sau umflaturi ale extremitatilor – membre inferioare, glezne sau picior) dupa un infarct miocardic acut,
-
in cazul in care sunteti gravida in mai mult de trei luni. (Este bine sa evitati Co-Amlessa si in perioada de inceput a sarcinii - vezi pct. ”Sarcina si alaptarea”,
-
daca alaptati,
-
daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Co-Amlessa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
daca ati avut recent un infarct miocardic,
-
daca aveti stenoza aortica (ingustare a arterei principale care pleaca din inima) sau aveti cardiomiopatie hipertrofica (afectiune a musculaturii inimii) sau stenoza a arterei renale (ingustare a arterei care iriga cu sange rinichiul),
-
daca aveti insuficienta cardiaca,
-
daca aveti orice alta afectiune cardiaca sau probleme cu rinichii,
-
daca aveti episoade cu valori foarte mari ale tensiunii arteriale (criza hipertensiva),
-
daca aveti probleme cu ficatul,
-
daca aveti boli vasculare de colagen (boli ale tesutului conjunctiv), cum sunt lupus eritematos sistemic sau sclerodermie,
-
daca aveti ateroscleroza (intarirea peretilor arterelor),
-
daca aveti hiperparatiroidie (glanda paratiroida hiperactiva),
-
daca aveti guta,
-
daca aveti diabet zaharat,
-
daca urmati un regim alimentar cu continut redus de sare sau daca utilizati substituenti de sare care contin potasiu,
-
daca luati litiu sau medicamente diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren), trebuie evitata utilizarea concomitenta cu Co-Amlessa (vezi pct. “Co-Amlessa impreuna cu alte medicamente”),
-
daca sunteti varstnic si doza de medicament trebuie crescuta,
-
daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat; aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si INFORMATIIle de la punctul „Nu luati Co-Amlessa”.
-
daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de angioedem (umflare rapida a tesuturilor de sub piele, in zone cum este interiorul gatului) este crescut:
-
racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
-
sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente ce apartin clasei asa-numitilor inhibitori ai mTor (utilizate pentru evitarea respingerii organelor transplantate).
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). Co-Amlessa nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca sunteti gravida in mai mult de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta etapa (vezi pct. “Sarcina si alaptarea”).
Cand luati Co-Amlessa, trebuie, de asemenea, sa discutati cu medicul dumneavoastra sau personalul medical daca:
-
urmeaza sa vi se efectueze anestezie generala si/sau interventie chirurgicala majora,
-
ati avut de curand diaree sau varsaturi sau sunteti deshidratat,
-
urmeaza sa vi se efectueze afereza LDL (indepartarea colesterolului din sangele dumneavoastra cu ajutorul unui aparat),
-
urmeaza sa vi se efectueze tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la intepaturile de albina sau viespe,
-
urmeaza sa vi se efectueze investigatii medicale ce presupun utilizarea unei substante de contrast iodate (o substanta care determina ca unele organe, cum sunt rinichiul sau stomacul, sa devina vizibile la razele X).
Sportivii trebuie sa stie ca acest medicament contine o substanta activa (indapamida) care poate determina rezultate fals pozitive la testele antidoping.
Copii si adolescenti
Co-Amlessa nu este recomandat la copii si adolescenti.
Co-Amlessa impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Trebuie sa evitati administrarea concomitenta a Co-Amlessa cu:
-
litiu (utilizat in tratamentul depresiei),
-
diuretice (comprimate pentru eliminarea apei, in special cele denumite diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren)), suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu, alte medicamente care determina cresterea valorii potasiului in organism (cum sunt heparina si cotrimoxazolul, cunoscut si ca trimetoprim/sulfametoxazol).
Eficacitatea tratamentului cu Co-Amlessa poate fi afectat de utilizarea altor medicamente.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, situatie in care este necesara precautie speciala:
-
alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari,
-
procainamida (utilizat in tratamentul batailor neregulate ale inimii),
-
alopurinol (utilizat in tratamentul gutei),
-
terfenadina sau astemizol (medicamente antihistaminice pentru tratamentul febrei fanului si altor alergii),
-
corticosteroizi utilizati in tratamentul unor boli ce includ astmul bronsic sever si artrita reumatoida,
-
medicamente imunodepresive utilizate in tratamentul bolilor autoimune sau dupa transplant, pentru prevenirea respingerii acestuia (de exemplu, ciclosporina),
-
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibitori ai proteazelor, utilizati in tratamentul HIV),
-
medicamente utilizate in tratamentul cancerului,
-
ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice),
-
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotice),
-
halofantrina (utilizat in tratamentul unor tipuri de malarie),
-
pentamidina (utilizat in tratamentul pneumoniei),
-
preparate injectabile cu aur (utilizate in tratamentul poliartritei reumatoide),
-
vincamina (utilizat in tratamentul bolilor cognitive simptomatice la varstnici, inclusiv in cazul pierderii memoriei),
-
bepridil, verapamil, diltiazem (medicamente pentru boli de inima),
-
sultoprid (utilizat in tratamentul psihozelor),
-
medicamente utilizate in tratamentul tulburarilor ritmului inimii (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
-
digoxina sau alt glicozid cardiac (utilizat in tratamentul bolilor inimii),
-
baclofen (utilizat in tratamentul rigiditatii musculare ce apare in boli cum este scleroza multipla),
-
medicamente utilizate in tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metformina,
-
calciu, inclusiv suplimente alimentare care contin calciu,
-
laxative stimulante (de exemplu, senna),
-
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilati (de exemplu, acid acetilsalicilic),
-
amfotericina B, forma injectabila (utilizata in tratamentul bolilor fungice severe),
-
medicamente pentru tratamentul bolilor psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, medicamente antidepresive triciclice, neuroleptice),
-
tetracosactid (utilizat in tratamentul bolii Crohn),
-
Hipericum perforatum (sunatoarea),
-
dantrolen (medicament perfuzabil pentru tratamentul tulburarilor severe ale temperaturii corpului),
-
tacrolimus (medicament utilizat pentru modificarea activitatii sistemului dumneavoastra imunitar),
-
simvastatina (un medicament pentru scaderea colesterolului),
-
ciclosporina (un medicament care inhiba sistemul imunitar),
-
medicamente anestezice,
-
medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru evitarea respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente ce apartin clasei inhibitorilor mTor). Vezi pct. Atentionari si precautii.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie:
- daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi si INFORMATIIle de la punctele „Nu luati Co-Amlessa” si „Atentionari si precautii”.
Co-Amlessa impreuna cu alimente si bauturi
De preferat, luati Co-Amlessa inainte de masa.
Persoanele care iau Co-Amlessa nu trebuie sa consume grepfrut sau suc de grepfrut, deoarece acestea pot determina cresterea valorilor din sange a substantei active amlodipina, ceea ce poate cauza accentuarea imprevizibila a efectului Co-Amlessa de scadere a tensiunii arteriale.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Co-Amlessa inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Co-Amlessa. Co-Amlessa nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.
Alaptarea
S-a demonstrat ca amlodipina trece in laptele matern in cantitati mici.
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Co-Amlessa nu este recomandat mamelor care alapteaza iar medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Co-Amlessa nu afecteaza vigilenta, dar puteti prezenta ameteli sau stare de slabiciune, din cauza tensiunii arteriale mici, ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana nu aflati care este efectul Co-Amlessa asupra dumneavoastra.
3. Cum sa luati Co-Amlessa
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 1 comprimat o data pe zi. Administrati comprimatul de preferat dimineata inainte de micul dejun. Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.
La nevoie, comprimatele de Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg si Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg pot fi divizate in doze egale. Puteti diviza comprimatele de Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg sau Co- Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg prin plasarea acestora pe o suprafata neteda, cu linia mediana in sus.
Apasati cu doua degete pe marginile comprimatului.
Medicul va decide doza corecta pentru dumneavoastra. Co-Amlessa este prescrisa pacientilor care deja iau separat combinatia perindopril/indapamida si amlodipina.
Daca luati mai mult Co-Amlessa decat trebuie
In cazul in care ati luat prea multe comprimate, adresati-va celui mai apropiat spital de urgenta sau spuneti medicului dumneavoastra imediat. Cel mai frecvent semn clinic in caz de supradozaj este tensiunea arteriala mica. Daca aceasta se intampla (cu simptome ca ameteli sau lesin), poate fi de folos sa va intindeti in pat, cu picioarele ridicate.
Daca uitati sa luati Co-Amlessa
Este foarte important sa va luati tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat actioneaza mai bine. Cu toate acestea, daca uitati sa luati o doza de Co-Amlessa, luati doza urmatoare la momentul obisnuit.
Nu luati o doza dubla, pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Co-Amlessa
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arteriala mare dureaza, de obicei, toata viata, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inaintea opririi administrarii medicamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati vreuna dintre urmatoarele reactiile adverse, va rugam sa opriti administrarea medicamentului si sa spuneti imediat medicului dumneavoastra:
-
respiratie suieratoare brusc aparuta, dureri in piept, scurtarea respiratiei sau dificultati in respiratie,
-
simptome de reactie alergica, cum sunt umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati de respiratie,
-
reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eruptii trecatoare pe piele, urticarie, inrosire generalizata a pielii, mancarimi severe, vezicule, umflarea si decojirea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliza toxica epidermica) sau alte reactii alergice,
-
ameteala severa sau stare de lesin,
-
infarct miocardic, batai ale inimii neobisnuit de rapide sau neregulate,
-
inflamatia pancreasului, care pot determina dureri severe de spate sau abdominale, insotite de stare generala foarte rea.
-
In ordinea descrescatoare a frecventei de aparitie, reactiile adverse pot include: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-
edeme (retinere de fluide in tesuturi).
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
cefalee, ameteli, vertij, amorteli, somnolenta, tulburari ale vederii (inclusiv vedere dubla), stare de confuzie din cauza valorilor mici ale tensiunii arteriale, tinitus (zgomote in urechi), tensiune arteriala mica, palpitatii (batai foarte frecvente ale inimii), inrosire trecatoare a fetei (senzatie de caldura in obraji), scurtarea respiratiei, tuse, tulburari gastrointestinale (greata, durere epigastrica), anorexie, varsaturi, durere abdominala, tulburari ale gustului, uscaciunea gurii, tulburari ale tranzitului intestinal, dispepsie sau digestie dificila, diaree, constipatie), crampe ale muschilor, umflarea gleznelor, slabiciune, stare de oboseala.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
reactii alergice (cum sunt eruptiile trecatoare pe piele, mancarimi), modificari ale dispozitiei, tulburari ale somnului, insomnie, depresie, tremuraturi, pierderea senzatiei de durere, batai neregulate ale inimii, sincopa (pierdere temporara a starii de constienta), rinita (nas infundat sau nas care curge), bronhospasm (senzatie de constrictie toracica, respiratie suieratoare si scurtata), angioedem (cu simptome, cum sunt respiratie suieratoare, umflarea fetei sau limbii), urticarie, purpura (pete mici, rosii pe piele), transpiratii, caderea parului, zone rosii sau decolorate pe piele, dureri de spate, dureri de muschi sau de articulatii, probleme ale rinichilor, necesitate crescuta de a urina, in special in cursul noptii, impotenta, marirea sanilor la barbati, durere in piept, durere, stare generala de rau, crestere sau scadere in greutate.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
-
confuzie, agravarea psoriazisului.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
-
scaderea numarului de celule albe din sange, scaderea numarului trombocitelor, care poate duce la aparitia neobisnuita a vanatailor sau sangerari, valori crescute ale zaharului in sange, tulburari cardiovasculare angina, infarct miocardic), pneumonie eozinofilica (un tip rar de pneumonie), umflare a gingiilor, balonare (gastrita), neuropatie periferica (afectiune ce determina pierderea sensibilitatii, durere, pierderea controlului miscarilor), cresterea tensiunii muschilor, reactii severe ale pielii, cum este eritemul polimorf. Daca aveti lupus eritematos sistemic (un tip de boala de colagen), acesta se poate agrava. Functie hepatica anormala, inflamarea ficatului (hepatita), ingalbenirea pielii (icter), crestere a nivelului enzimelor ficatului in sange, care ar putea avea un efect asupra unor teste medicale. Inflamarea vaselor de sange, insotita deseori de o eruptie trecatoare pe piele. De asemenea, au fost raportate si cazuri de reactii de fotosensibilitate (modificari ale aspectului pielii) dupa expunere la soare sau la raze UV artificiale.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
batai neregulate ale inimii, care pot duce la deces (torsada varfurilor).
-
tulburari ale sangelui, ficatului, rinichilor sau pancreasului si ale testelor de laborator ale sangelui. Pentru monitorizarea starii dumneavoastra de sanatate, s-ar putea ca medicul dumneavoastra sa va prescrie anumite teste de sange.
-
in cazuri de insuficienta hepatica (probleme ale ficatului), exista posibilitatea debutului encefalopatiei hepatice (o boala degenerativa a creierului).
-
tremuraturi, postura rigida, fata inexpresiva, miscari lente si mers sovaitor, dezechilibrat.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Co-Amlessa
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30C.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Co-Amlessa
Substantele active sunt perindopril tert-butilamina, amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina) si indapamida.
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg
Fiecare comprimat contine 2 mg perindopril tert-butilamina, 5 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina) si 0,625 mg indapamida.
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg
Fiecare comprimat contine 4 mg perindopril tert-butilamina, 5 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina) si 1,25 mg indapamida.
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg
Fiecare comprimat contine 4 mg perindopril tert-butilamina, 10 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina) si 1,25 mg indapamida.
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg
Fiecare comprimat contine 8 mg perindopril tert-butilamina, 5 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina) si 2,5 mg indapamida.
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg
Fiecare comprimat contine 8 mg perindopril tert-butilamina, 10 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina) si 2,5 mg indapamida.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, clorura de calciu hexahidrat, amidon de porumb pregelatinizat (tip 1500), amidon glicolat de sodiu (tip A), bicarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal hidratat si stearat de magneziu.
Cum arata Co-Amlessa si continutul ambalajului
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg: comprimate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu o linie mediana pe una din fete, cu lungimea de 9 mm. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg: comprimate rotunde, usor biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu margini tesite si diametrul de 7 mm.
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg: comprimate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu o linie mediana pe una din fete, cu lungimea de 12 mm. Comprimatul poate fi divizat in doze egale. Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu margini tesite si diametrul de 9 mm.
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu margini tesite, cu o linie mediana pe una din fete si diametrul de 9 mm. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Sunt disponibile cutii cu blistere care contin 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 si 90 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
Fabricantii
KRKA,d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Slovenia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5, Warsaw, 02-235 Polonia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, Cuxhaven, 27472 Germania
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comerciala a medicamentului
Ungaria Co-Dalnessa
Estonia, Republica Slovacia, Bulgaria, Polonia, Letonia, Lituania, Romania Co-Amlessa
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2019.
