Celerg 10 mg comprimate filmate
Diclorhidrat de cetirizina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Celerg si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Celerg
3. Cum sa utilizati Celerg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Celerg
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. CE ESTE CELERG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Substanta activa din Celerg este diclorhidrat de cetirizina. Celerg este un medicament antialergic.
La adulti, adolescenti si copii cu varsta mai mare de 6 ani, Celerg este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale si oculare din rinita alergica sezoniera si perena.
-
pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronica idiopatica).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Celerg
Nu utilizati Celerg
-
daca aveti o boala renala severa (insuficienta renala severa cu clearance al creatininei sub 10 ml/min);
-
daca sunteti cunoscut cu hipersensibilitate la substanta activa din Celerg, la oricare dintre excipienti (celelalte componente), la hidroxizina sau la derivati de piperazina (substante active inrudite ale altor medicamente).
Nu trebuie sa utilizati Celerg:
-
daca aveti probleme ereditare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza.
Atentionari si precautii
Daca sunteti un pacient cu insuficienta renala, va rugam sa cereti sfatul medicului; daca este necesar, veti lua o doza mai mica. Noua doza va fi stabilita de catre medic.
Daca sunteti epileptic sau prezentati risc de aparitie a convulsiilor, trebuie sa cereti sfatul medicului.
Nu au fost observate interactiuni semnificative clinic intre alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzatoare la un pahar cu vin) si cetirizina administrata in doze normale. Cu toate acestea, ca in cazul tuturor antihistaminicelor, se recomanda evitarea consumului concomitent de alcool.
Celerg impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Datorita profilului cetirizinei, nu sunt asteptate interactiuni cu alte medicamente.
Celerg impreuna cu alimente si bauturi
Alimentele nu influenteaza semnificativ absorbtia de cetirizina.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Similar altor medicamente, utilizarea Celerg trebuie evitata la femeile gravide. Utilizarea accidentala a medicamentului de catre o femeie gravida nu ar trebui sa produca efecte nocive asupra fatului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie intrerupta.
Nu trebuie sa luati Celerg in timpul alaptarii, deoarece cetirizina se elimina in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidentiat dovezi de afectare a atentiei, vigilentei si a capacitatii de a conduce vehicule dupa administrarea Celerg in doza recomandata.
Daca intentionati sa conduceti, sa va angajati in activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje, nu trebuie sa depasiti doza recomandata. Trebuie sa va monitorizati cu atentie raspunsul la medicament.
Daca sunteti un pacient sensibil, puteti sa remarcati faptul ca utilizarea simultana de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos va poate afecta suplimentar atentia si capacitatea de reactie.
Celerg comprimate filmate contine lactoza monohidrat; daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI CELERG
Cum si cand trebuie sa luati Celerg?
Aceste recomandari sunt valabile cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a dat instructiuni diferite legate de modul de utilizare al Celerg.
Va rugam sa respectati aceste instructiuni, in caz contrar Celerg poate sa nu fie deplin eficace. Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa.
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani
Un comprimat filmat (10 mg) o data pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 ani
O jumatate (½) de comprimat filmat (5 mg) de doua ori pe zi.
Pacienti cu insuficienta renala moderata pana la severa
La pacientii cu insuficienta renala moderata se recomanda administrarea a 5 mg o data pe zi.
Daca vi se pare ca efectul Celerg este prea slab sau prea puternic, va rugam sa va adresati medicului.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata si evolutia simptomelor dumneavoastra si este stabilita de catre medicul dumneavoastra.
Daca luati mai mult decat trebuie din Celerg
Daca credeti ca ati luat o supradoza de Celerg, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra. Acesta va decide, daca este cazul, ce masuri trebuie luate.
Dupa un supradozaj, reactiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescuta. Au fost raportate reactii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameteli, oboseala, dureri de cap, stare de rau, marirea pupilelor, mancarime, agitatie, sedare, somnolenta, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremuraturi si retentie urinara.
Daca uitati sa luati Celerg
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Celerg
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Celerg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Din experienta acumulata dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse.
Frecventele sunt definite dupa cum urmeaza: (frecvente: 1 pacient din 100 pana la 1 pacient din 10,
mai putin frecvente: 1 pacient din 1000 pana la 1 pacient din 100, rare: 1 pacient din 10000 pana la 1 pacient din 1000, foarte rare: mai putin de 1 pacient din 10000).
Tulburari hematologice si limfatice:
foarte rare: trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite in sange)
Tulburari la nivelul intregului organism: frecvente: oboseala
Tulburari cardiace:
rare:
tahicardie (ritm accelerat al batailor inimii)
Tulburari oculare:
foarte rare: tulburare de acomodare, vedere incetosata, miscari oculogire (miscari circulare necontrolate ale ochilor)
Tulburari gastro-intestinale:
-
frecvente: gura uscata, greata, diaree
-
mai putin frecvente: durere abdominala
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare:
mai putin frecvente: astenie (oboseala extrema), stare de rau rare: edeme
Tulburari ale sistemului imunitar:
rare: reactii alergice, unele severe (foare rare)
Tulburari hepatobiliare:
rare: valori anormale ale testelor hepatice
Investigatii diagnostice: rare: crestere in greutate
Tulburari ale sistemului nervos:
-
frecvente: ameteli, dureri de cap
-
mai putin frecvente: parestezii (senzatii anormale la nivelul pielii) rare: convulsii, tulburari de miscare
-
foarte rare: sincopa, tremor, modificari ale gustului (disgeuzie)
Tulburari psihice:
-
frecvente: somnolenta
-
mai putin frecvente: agitatie
-
rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinatii, insomnie foarte rare: ticuri
Tulburari renale si ale cailor urinare
foarte rare: eliminare anormala de urina
Tulburari ale aparatului respirator
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:
-
mai putin frecvente: mancarime, eruptie trecatoare pe piele rare: urticarie
-
foarte rare: edem, eruptie medicamentoasa fixa
Daca prezentati vreuna dintre reactiile adverse descrise mai sus, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra. La primele semne de reactie de hipersensibilitate, intrerupeti administrarea Celerg. Medicul dumneavoastra va evalua severitatea si va decide eventualele masuri ulterioare.
Daca considerati ca prezentati reactii adverse nementionate in acest prospect, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
5. CUM SE PASTREAZA CELERG
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati Celerg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Celerg
Substanta activa este diclorhidratul de cetirizina. Un comprimat filmat contine diclorhidrat de cetirizina 10 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K 30, stearat de magneziu; film- alcool polivinilic-partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, macrogol 4000, talc.
Cum arata Celerg si continutul ambalajului
Celerg se prezinta sub forma de comprimate filmate lenticulare, de culoare alba, cu diametrul de 7 mm, inscriptionate pe una din fete cu CTZ, iar pe cealalta fata prezentand o linie mediana.
Este ambalat in cutii cu 2, respectiv 100 blistere a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricant Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L., Str. Dr. Victor Babes nr. 50, Baia Mare Jud. Maramures, Romania
Fabricant
S.C. A.C. Helcor S.R.L., Str. Dr. Victor Babes nr. 62, Baia Mare Jud. Maramures, cod 430083, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2020.
