AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10007/2017/0102-03 / 10008/2017/01-02-03
Prospect: Informatii pentru utilizator
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Celebrex si pentru ce se utilizeaza
Celebrex este utilizat la adulti pentru ameliorarea semnelor si simptomelor care apar in poliartrita reumatoida, boala artrozica sau spondilita anchilopoietica.
Celebrex apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) si mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2(COX-2).
Organismul dumneavoastra produce prostaglandine care pot determina durere si inflamatie. In conditii precum boala artrozica sau poliartrita reumatoida organismul dumneavostra produce mai mult din acestea. Celebrex actioneaza prin scaderea producerii de prostaglandine si astfel reducand durerea si inflamatia.
Ar trebui sa sesizati efectul tratamentului la cateva ore dupa administrarea primei doze, dar este posibil sa nu se instaleze efectul complet timp de cateva zile de la inceperea tratamentului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Celebrex
Celebrex v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra. Urmatoarele informatii va vor ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate cu Celebrex. Daca aveti orice intrebari suplimentare adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Nu utilizati Celebrex
Daca va aflati in una din urmatoarele situatii spuneti medicului dumneavoastra, deoarece pacientii cu asemenea afectiuni nu trebuie sa utilizeze Celebrex.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Celebrex, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la cresterea presiunii sanguine si de aceea, medicul dumneavoastra va poate solicita monitorizarea regulata a presiunii sanguine.
La pacientii tratati cu celecoxib au fost raportate unele reactii hepatice severe, inclusiv inflamare hepatica severa, afectare hepatica, insuficienta hepatica (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Dintre cazurile pentru care a fost raportat timpul pana la debutul reactiei adverse, cele mai multe reactii adverse hepatice au aparut nu mai tarziu de o luna de la initierea tratamentului.
Datorita Celebrex poate fi mai greu sa ramaneti insarcinata. Trebuie sa va informati medicul daca intentionati sa ramaneti insarcinata sau daca aveti probleme in a ramane insarcinata (vezi informatiile privind Sarcina si alaptarea)
Celebrex impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Celebrex poate fi luat in acelasi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (maximum 75 mg pe zi).
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua aceste doua medicamente impreuna.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Celebrex nu trebuie utilizat de catre femei insarcinate sau care pot ramane insarcinate (femei cu potential fertil care nu utilizeaza metode de contraceptie eficace) in timpul tratamentului. Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu celecoxib, trebuie sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra pentru stabilirea unui tratament alternativ.
Daca sunt utilizate pe parcursul celui de-al doilea sau al treilea trimestru de sarcina, AINS pot provoca fatului insuficienta renala, ceea ce poate duce la reducerea volumului de lichid amniotic sau oligohidramnios in cazuri grave. Aceste reactii pot sa apara la scurt timp dupa initierea tratamentului si sunt de obicei reversibile. Volumul de lichid amniotic trebuie monitorizat indeaproape in cazul femeilor gravide care iau celecoxib.
Alaptarea
Celebrex nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Fertilitatea
Antiinflamatoarele nesteroidine (AINS), incluzand Celebrex, pot face mai dificila obtinerea unei sarcini. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Trebuie sa cunoasteti felul in care reactionati la Celebrex inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca simtiti ameteli sau oboseala dupa ce ati luat Celebrex, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana nu va reveniti.
Celebrex contine lactoza
Celebrex capsule contine lactoza (un tip de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.
3. Cum sa luati Celebrex
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca aveti impresia ca efectul Celebrex este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicul dumneavoastra va va spune ce doza de medicament sa luati. Este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea si sa nu luati Celebrex o perioada de timp mai lunga decat este necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul aparitiei efectelor adverse asociate problemelor cardiace poate creste o data cu doza si durata utilizarii.
Mod de administrare
Celebrex se administreaza pe cale orala.
Capsulele pot fi luate in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toate acestea este recomandabil sa luati dozele de Celebrex in acelasi moment al zilei.
Daca aveti dificultati la inghitirea capsulelor: intreg continutul capsulei poate fi golit cu grija pe o lingurita rasa de hrana semisolida (de exemplu sos de mere, orez fiert, iaurt sau piure de banane reci sau la temperatura camerei) si trebuie sa fie inghitit imediat, cu aproximativ 240 ml de apa.
Atunci cand deschideti capsula, mentineti-o in pozitie verticala pentru ca granulele sa se regaseasca la baza capsulei apoi apasati usor partea superioara a capsulei si rasuciti pentru a desface capsula, avand grija sa nu varsati continutul capsulei. Nu mestecati sau zdrobiti granulele.
Daca dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, contactati medicul dumneavoastra.
Doza recomandata este:
Doza recomandata in tratamentul bolii artrozice este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.
Doza uzuala este reprezentata de:
▪ o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
▪ o capsula de 100 mg de doua ori pe zi
Poliartrita reumatoida
Doza recomandata este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.
Doza uzuala este reprezentata de:
▪ o capsula de 100 mg de doua ori pe zi
Spondilita anchilozanta
Doza recomandata este de 200 mg pe zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg. Doza uzuala este reprezentata de:
▪ o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
▪ o capsula de 100 mg de doua ori pe zi
Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul: asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie ca aveti probleme cu rinichii sau ficatul deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.
Varstnicii, in special cei cu greutatea sub 50 kg: daca aveti varsta peste 65 de ani si in mod special daca aveti greutatea sub 50 kg, medicul dumneavostra poate dori sa va consulte periodic.
Nu luati mai mult de 400 mg pe zi.
Utilizarea la copii: Celebrex este doar pentru utilizare la adulti, nu poate fi utilizat la copii.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Celebrex
Nu luati mai multe capsule decat v-au fost recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca ati luat prea multe capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau unui spital si luati medicamentul cu dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Celebrex
Daca ati uitat sa luati o capsula, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a recupera o doza pe care ati uitat sa o luati.
Daca incetati sa luati Celebrex
Intreruperea brusca a tratamentului cu Celebrex poate duce la agravarea simptomelor. Nu intrerupeti administrarea Celebrex decat daca aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei pe o perioada de cateva zile inainte de a opri tratamentul complet.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse enumarate mai jos au fost observate la pacientii cu artrita care au luat Celebrex.
Reactiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecventele mai mari care au fost raportate la pacientii care au luat Celebrex pentru preventia polipilor de colon. In aceste studii pacientii au luat Celebrex in doze mari, timp indelungat.
Daca va aflati in una din urmatoarele situatii, nu mai luati Celebrex si spuneti medicului imediat:
Daca aveti:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoana din 10
Tensiune arteriala crescuta, inclusiv agravarea hipertensiunii arteriale deja existente*
Frecvente: pot afecta pana la o persoana din 10
Mai putin frecvente: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 100
Rare: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 1000
Foarte rare: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa acestor reactii nu poate fi estimata din datele disponibile
In studiile clinice neasociate artritei sau altor boli artrozice in care Celebrex a fost luat in doze de pana la 400 mg pe zi timp de pana la 3 ani, urmatoarele reactii adverse suplimentare au fost observate:
Frecvente: pot afecta pana la o persoana din 10
Mai putin frecvente: pot afecta pana la o persoana din 100
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Celebrex
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Celebrex 100 mg
Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 100 mg celecoxib.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K 30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelisul capsulei - dioxid de titan (E 171), gelatina, monolaurat de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apa; cerneala de marcare (SB-6018) - shellac, alcool anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132).
Ce contine Celebrex 200 mg
Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 200 mg celecoxib.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K 30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelisul capsulei - gelatina, dioxid de titan (E 171), monolaurat de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apa; cerneala de marcare (Gold SB-3002) - shellac, alcool anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, oxid galben de fer (E 172).
Cum arata Celebrex si continutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „100 mg” cu cerneala albastra. Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „200 mg” cu cerneala aurie.
Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 capsule
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
UPJOHN EESV
Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Olanda
Fabricantul
R-PHARM GERMANY GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Germania sau
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
Betriebsstatte Freiburg, Moonswaldalle 1, 79090, Freiburg, Germania
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2022.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Producator: BGP PRODUCTS
CELE MAI RECENTE ARTICOLE
Pentru ca multi fac aceasta confuzie, trebuie sa precizam de la bun inceput ca siropul de soc nu este unul si acelasi lucru cu socata, fiind vorba de doua bauturi diferite care au in comun acelasi…
Papadia este o planta medicinala renumita de la care se folosesc toate partile vegetale pentru a prepara diferite remedii. Din flori se prepara si sirop de papadie caruia i se mai spune si „miere…
Oregano este o planta aromatica folosita in special pentru a da o savoare specifica preparatelor culinare, insa pe langa aceasta calitate aduce si o serie de beneficii pentru sanatate. Pentru a pune mai…
Crema de rostopasca este cunoscuta mai ales ca un remediu eficient impotriva negilor si papiloamelor care confera un aspect inestetic pielii, insa aceasta are si alte beneficii mai putin stiute. Evident…
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
