Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Ceforan si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Ceforan
3. Cum sa utilizati Ceforan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ceforan
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE CEFORAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ceforan contine cefadroxil care face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de cefalosporine. Ceforan este un antibiotic care se administreaza oral, fiind utilizat impotriva bacteriilor care determina urmatoarele tipuri de infectii:
- otite medii, faringite, amigdalite, sinuzite,
- bronsite acute suprainfectate, bronsite cronice acutizate, pneumonii, bronhopneumonii,
- ale aparatului urinar,
- ale pielii si tesuturilor moi: abcese, furunculoza, erizipel, limfadenita, celulita, ulcere de decubit, mastita, erizipel.
2. INAINTE SA UTILIZATI CEFORAN
Nu utilizati Ceforan
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la cefadroxil, la alte cefalosporine, alte antibiotice beta- lactamice sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceforan;
- daca pacientul este un copil cu varsta sub 6 ani (sunt necesare forme farmaceutice adecvate varstei).
Aveti grija deosebita cand utilizati Ceforan
- daca ati avut reactii alergice la alte medicament sau orice alt tip de reactii alergice. O reactie alergica poate include: eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, umflarea fetei, buzelor, a mainilor sau picioarelor sau dificultati in respiratie; daca astfel de reactii apar in timpul tratamentului cu Ceforan, intrerupeti tratamentul si anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra;
- daca aveti tulburari ale functiei rinichilor;
- daca prezentati diaree in timpul sau dupa tratamentul cu Ceforan (s-ar putea sa aveti colita) –in acest caz, adresati-va imediat medicului dumneavoastra;
- daca tratamentul este de lunga durata, deoarece exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice;
- daca sunteti varstnic si aveti insuficienta renala este necesara precautie in cazul utilizarii
Ceforan. Medicul dumneavoastra va va monitoriza functia renala.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In cazul in care luati Ceforan impreuna cu alte medicamente, isi pot influenta reciproc modul in care actioneaza asupra organismului.
In special, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:
- probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei);
- aminoglicozide sau alte cefalosporine (utilizate in tratamentul infectiilor);
- polimixine (utilizate in tratamentul infectiilor);
- contraceptive orale (caz in care, trebuie sa utilizati masuri contraceptive suplimentare).
- diuretice (medicamente care elimina apa).
Influentarea testelor de laborator:
In cursul tratamentului cu Ceforan se pot obtine rezultate fals pozitive ale testului Coombs direct si indirect.
Ocazional, poate aparea o crestere trecatoare a valorilor serice ale unor enzime ale ficatului (transaminaze si fosfataza alcalina).
Ceforan poate modifica rezultatele testelor de dozare a glucozei in urina. Daca aveti diabet zaharat, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra ca luati Ceforan.
Sarcina si alaptarea
Cefadroxilul se poate administra in timpul sarcinii doar daca medicul va recomanda acest lucru.
Cefadroxilul trece in laptele matern. Adresati-va medicului daca doriti sa alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Utilizarea Ceforan cu alimente si bauturi
Este recomandat sa luati Ceforan inainte sau dupa masa.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ceforan nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Ceforan
Ceforan contine galben amurg (E 110) si rosu cosenila A (E 124). Pot provoca reactii alergice. Ceforan contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil din compozitia. Pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. CUM SA UTILIZATI CEFORAN
Utilizati intotdeauna Ceforan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, adolescenti cu greutatea> 40 kg: doza recomandata este cuprinsa intre 500 mg-1 g cefadroxil, de 2 ori pe zi, in functie de severitatea infectiei.
Alternativ, in infectii cutanate si ale tesutului subcutanat si infectii necomplicate ale tractului urinar: 1 g cefadroxil o data pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6-12 ani si greutatea corporala< 40 kg: doza recomandata este de 500 mg de 2 ori pe zi.
Copii cu varsta sub 6 ani: pentru aceasta grupa de varsta se recomanda administrarea altor formulari adecvate.
Varstnici: nu sunt necesare recomandari specifice de dozaj sau precautii speciale de utilizare la varstnici, cu exceptia pacientilor cu insuficienta renala, care necesita monitorizare.
Insuficienta renala: doza se reduce in functie de clearance-ul creatininei, pentru a preveni acumularea medicamentului; se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice.
|
Cl Cr(ml/min/1,73 m2)
|
Doza initiala
(mg)
|
Dozele urmatoarele
(mg)
|
Interval
(ore)
|
|
50-25
|
1000
|
500-1000
|
12
|
|
25-10
|
500
|
500-1000
|
24
|
|
< 10
|
500
|
500-1000
|
36
|
Insuficienta hepatica
Nu sunt necesare ajustari ale dozei.
Pacienti hemodializati: prin hemodializa se elimina 63% dintr-un gram de cefadroxil dupa 6-8 ore de hemodializa. Timpul de injumatatire prin eliminare al cefadroxilului este de aproximativ 3 ore in timpul dializei.
Pacienti hemodializati trebuie sa primeasca o doza suplimentara de 500 mg-1000 mg la sfarsitul hemodializei.
Mod de administrare
Biodisponibilitatea cefadroxilului nu este afectata de consumul de alimente; ca urmare, cefadroxilul poate fi administrat cu sau fara alimente. In cazul aparitiei tulburarilor gastro-intestinale, se poate administra cu alimente.
Capsulele se administreaza intregi cu o cantitate suficienta de lichid.
Durata tratamentului
Durata tratamentului cu Ceforan depinde de gravitatea infectiei.
Luati acest medicament atata timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. In general, tratamentul se face pe o perioada de 7-10 zile. Nu intrerupeti tratamentul chiar daca va simtiti mai bine, pentru ca anumite bacterii pot supravietui si infectia poate reveni. Daca nu va simtiti bine la sfarsitul perioadei de utilizare a medicamentului, informati-l pe medicul dumneavoastra.
Nu depasiti doza recomandata pentru o zi.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Ceforan
Utilizarea oricarui medicament in doze mai mari decat cele recomandate poate avea consecinte grave.
Puteti prezenta urmatoarele manifestari: greata, varsaturi, dureri in capul pieptului, diaree, urinare cu sange. In acest caz, mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital sau adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Luati si cutia cu capsulele de Ceforan cu dumneavoastra, astfel incat medicul sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa utilizati Ceforan
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Totusi, daca este momentul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata si reveniti la schema de utilizare obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Este bine sa luati medicamentele in fiecare zi la aceleasi ore (acest lucru va ajuta sa va amintiti sa le luati in mod regulat).
Daca incetati sa utilizati Ceforan
Continuati sa luati Ceforan cat timp v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti tratamentul doar pentru ca va simtiti bine. Daca intrerupeti tratamentul, simptomele infectiei se pot agrava din nou.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ceforan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii adverse frecvente
- eruptii trecatoare pe piele, urticarie, mancarimi, greata, varsaturi, diaree, indigestie, dureri abdominale, inflamatia limbii.
Reactii adverse mai putin frecvente
- inflamatie a mucoasei vaginale.
Reactii adverse rare
- scaderea numarului diferitelor celule ale sangelui (eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoza), boala serului, angioedem (umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului), dureri articulare, nefrita interstitiala, cresteri minore ale valorilor sanguine ale enzimelor ficatului (transaminaze, fosfataza alcalina).
Reactii adverse foarte rare
- anemie hemolitica, soc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dureri de cap,
ameteli, nervozitate, somnolenta, oboseala, candidoza (o infectie cu o ciuperca la nivelul gurii, mucoasei vaginului sau pielii), colita pseudomembranoasa (inflamatia mucoasei colonului care determina diaree severa si dureroasa). Daca aveti diaree severa, care nu dispare la oprirea tratamentului, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
- probleme ale rinichilor, in special in cazul asocierii cu alte medicamente (aminoglicozide sau diuretice).
Daca urmeaza sa vi se efectueze un test de urina, spuneti asistentei care va ia proba de urina ca luati Ceforan, deoarece acest lucru va poate afecta rezultatele testelor.
S-au raportat cazuri de colestaza si insuficienta hepatica idiosincrazica.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CEFORAN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati Ceforan dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Ceforan
- Substanta activa este cefadroxilul. O capsula contine cefadroxil 500 mg sub forma de cefadroxil monohidat.
- Celelalte componente sunt: continutul capsulei-stearat de magneziu, talc; capac/corp-dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg (E 110), albastru stralucitor FCF (E 133), rosu cosenila A (E 124), dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol, gelatina, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil.
Cum arata Ceforan si continutul ambalajului
Ceforan se prezinta sub forma de capsule de culoare verde opac, care contin o pulbere granulata alba pana la slab galbuie.
Este ambalat in cutii cu 10 si 1000 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, 707410
Iasi, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2010.
