AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 2011/2009/01-02
2012/2009/01-02
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Cefalexina ATB 250 mg,capsule
Cefalexina ATB 500 mg, capsule
Cefalexina monohidrat
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cefalexina ATB si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Cefalexina ATB
3. Cum sa utilizati Cefalexina ATB
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cefalexina ATB
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CEFALEXINA ATB SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cefalexina ATB contine ca substanta activa cefalexina, care face parte din grupul de medicamente denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generatia I.
Cefalexina ATB este eficace numai impotriva anumitor bacterii. De aceea, este utila numai pentru tratarea anumitor infectii:
Infectii bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronsite, amigdalite, infectii ale urechii, infectii ale pielii si infectii ale tractului urinar.
Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va va face o serie de teste pentru a identifica microorganismul care a determinat infectia.
2. INAINTE SA UTILIZATI CEFALEXINA ATB
Nu utilizati Cefalexina ATB daca sunteti alergic (hipersensibil) la la cefalexina, la alte cefalosporine, la alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale Cefalexina ATB (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice pot include eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, umflarea fetei, buzelor, gatului (angioedem), dificultate in respiratie; in caz de alergie, intrerupeti utilizarea medicamentului si
anuntati-l pe medicul dumneavoastra.
Aveti grija deosebita cand utilizati Cefalexina ATB:
-
daca suferiti de reactii alergice la orice medicament;
-
daca suferiti de afectiuni ale rinichilor;
-
daca suferiti de afectiuni digestive, cum este colita;
-
daca prezentati diaree in timpul tratamentului cu Cefalexina ATB, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra;
-
daca vi se efectueaza teste de determinare a glucozei urinare.
-
daca tratamentul este de lunga durata, deoarece exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In special, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:
-
probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei);
-
aminoglicozide sau alte cefalosporine (utilizate tratamentul infectiilor);
-
furosemida (medicamente care elimina apa).
Cefalexina ATB poate modifica rezultatul unor teste sanguine, de aceea, informati-l pe medicul dumneavoastra daca luati Cefalexina ATB si urmeaza sa va efectuati teste de sange sau urinare.
Utilizarea Cefalexina ATB cu alimente si bauturi
Luati Cefalexina ATB pe stomacul gol, cu o ora inainte de sau la doua ore dupa masa. Daca observati ca va afecteaza stomacul, luati medicamentul impreuna cu alimente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Cefalexina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru. Cereti sfatul medicului curant.
Alaptarea
Nu alaptati in timp ce luati acest medicament, fara a va adresa in prealabil medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cefalexina ATB nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Cefalexina ATB
Cefalexina ATB contine galben amurg (E 110) si rosu cosenila A (E 124). Pot provoca reactii alergice. Cefalexina ATB contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil din compozitia. Pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. CUM SA UTILIZATI CEFALEXINA ATB
Utilizati intotdeauna Cefalexina ATB exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, adolescenti si varstnici cu functie renala normala: doza recomandata este cuprinsa intre 1-4 g cefalexina, administrata in 3-4 prize.
In infectiile urinare usoare, necomplicate, in faringite streptococice si in infectii cutanate si ale tesuturilor moi, doza recomandata este de o capsula Cefalexina ATB 250 mg la fiecare 6 ore sau de o capsula Cefalexina ATB 500 mg la fiecare 12 ore.
Doza poate fi crescuta in functie de natura si gravitatea infectiei fara a depasi 4 g cefalexina pe zi.
In cazul infectiilor mai severe, determinate de microorganisme mai putin sensibile, pot fi necesare doze mai mari de cefalexina.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6-12 ani: 25-50 mg cefalexina/kg si zi la interval de 8 ore, fara a depasi doza de la adult.
Copii cu varsta sub 6 ani: Cefalexina ATB nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 6 ani, datorita formei farmaceutice.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Cefalexina ATB
Luarea oricarui medicament in doze mai mari decat cele recomandate poate avea serioase consecinte. Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Cefalexina ATB, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Simptomele in cazul supradozajului sunt: greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree si sange in urina.
Daca uitati sa utilizati Cefalexina ATB
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Totusi, daca este momentul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata si reveniti la schema de utilizare obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate. Este recomandat sa luati medicamentele in fiecare zi, la aceeasi ora (acest lucru va ajuta sa va amintiti sa le luati in mod regulat).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cefalexina ATB poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, intrerupeti utilizarea Cefalexina ATB si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital:
Reactii adverse rare
-
umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului (angioedem);
-
aparitia brusca a unei reactii alergice, cu scurtarea respiratiei, eruptie trecatoare pe piele, respiratie suieratoare si scadere a tensiunii arteriale;
-
aparitia de pete sau eruptii cu mancarimi pe pielea de la nivelul picioarelor si bratelor, sau aparitia de eruptii trecatoare severe pe piele, care pot evolua spre vezicule, cu descuamari (necroliza epidermica toxica);
-
diaree apoasa sau cu sange.
Reactii adverse frecvente
Reactii adverse mai putin frecvente
-
modificari ale testelor de sange care evalueaza modul cum functioneaza ficatul dumneavoastra;
-
cresterea numarului anumitor globule albe.
Reactii adverse rare
-
probleme ale sangelui: scaderea numarului diferitelor celule ale sangelui (care determina simptome care pot include aparitia de noi infectii si invinetire sau sangerare usoara), cresterea numarului unor celule mici care sunt necesare pentru formarea cheagurilor de sange; anemie hemolitica, un tip de anemie care poate fi severa si este determinata de distrugerea globulelor rosii;
-
durere de cap, ameteli;
-
dureri abdominale, varsaturi, indigestie, inflamatia intestinelor care determina diaree severa si dureroasa (colita pseudomembranoasa);
-
inflamatia rinichilor;
-
probleme genitale si la nivelul anusului: mancarimi si inflamatia vaginului (vaginita);
-
oboseala;
-
inflamatia ficatului si colorarea in galben a pielii si a albului ochilor (icter).
Alte reactii adverse (cu frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
durere sau inflamatie la nivelul articulatiilor;
-
infectii datorate de alti microbi. De exemplu poate sa apara candidoza;
-
febra;
-
halucinatii, agitatie, confuzie.
Daca urmeaza sa vi se efectueze un test de sange sau de urina, spuneti asistentei care va ia proba de sange sau de urina ca luati Cefalexina ATB, deoarece acest lucru va poate afecta rezultatele testelor.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CEFALEXINA ATB
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Cefalexina ATB dupa data de expirare inscrisa pe amabalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cefalexina ATB
Cefalexina ATB 250 mg
Substanta activa este cefalexina. O capsula contine cefalexina 250 mg sub forma de cefalexina monohidrat 271 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei-stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc; capac-dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg (E 110), albastru stralucitor FCF (E 133), rosu cosenila A (E 124), gelatina; corp-dioxid de titan (E 171), gelatina, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.
Cefalexina ATB 500 mg
Substanta activa este cefalexina. O capsula contine cefalexina 500 mg sub forma de cefalexina monohidrat 542 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei-stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc; capac-dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg (E 110), albastru stralucitor FCF (E 133), rosu cosenila A (E 124), gelatina; corp-dioxid de titan (E 171), gelatina, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil.
Cum arata Cefalexina ATB si continutul ambalajului Cefalexina ATB 250 mg
Capsule gelatinoase de marime 1, de culoare alb opac (corp) si verde opac (capac), continand o pulbere granulata de culoare alba sau aproape alba.
Dimensiunile ambalajului:
Cefalexina ATB 250 mg este disponibila in cutie cu 2, respectiv 100 blistere a cate 10 capsule
Cefalexina ATB 500 mg este disponibila in cutie cu unul, respectiv 100 blistere a cate 10 capsule
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iasi, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2009
