Prospect: INFORMATII pentru utilizator
Canesten GYN Uno 500 mg capsula moale vaginala
Clotrimazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca, dupa 7 zile, nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Canesten Gyn Uno si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Canesten Gyn Uno
-
Cum sa utilizati Canesten Gyn Uno
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Canesten Gyn Uno
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Canesten Gyn Uno si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa din Canesten Gyn Uno este clotrimazol, care apartine grupului de medicamente numit derivati de imidazol. Acesta are un spectru larg de actiune impotriva fungilor, adica distruge fungii si inhiba cresterea lor. De asemenea, este eficace impotriva microorganismele cum sunt dermatofiti, levuri si mucegaiuri.
Canesten Gyn Uno se utilizeaza pentru tratamentul infectiilor vaginului si ale organelor genitale externe feminine, cauzate de microorganisme sensibile la clotrimazol. Infectiile sunt cauzate de obicei de ciupercile din genul Candida. Simptomele includ senzatie de mancarime, senzatie de arsura si secretii vaginale abundente.
Acest medicament poate fi utilizat de catre femei adulte si adolescente de la varsta de 16 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Canesten Gyn Uno
Nu utilizati Canesten Gyn Uno daca sunteti alergica la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Canesten Gyn Uno, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti:
-
o infectie vaginala pentru prima data;
-
infectii recurente, cel putin 4 infectii in decurs de 1 an;
-
febra de 38 °C sau mai mare;
-
durere la nivelul etajului abdominal inferior, dureri de spate;
-
secretii vaginale abundente, cu miros neplacut;
-
greata;
-
sangerare vaginala si/sau dureri simultane la nivelul umerilor.
Nu utilizati tampoane, spalaturi vaginale, spermicide sau alte produse de uz vaginal in acelasi timp cu Canesten Gyn Uno.
Evitati contactul sexual in timpul utilizarii acestui medicament deoarece infectia poate fi transmisa partenerului sexual.
Proprietatile produselor contraceptive din latex cum sunt, prezervative si diafragme pot fi reduse in timpul utilizarii Canesten GYN Uno.
Nu inghititi Canesten Gyn Uno.
Copii si adolescente
La adolescente cu varsta mai mica de 16 ani, Canesten Gyn Uno nu trebuie utilizat fara recomandarea unui medic.
Canesten Gyn Uno impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Contactati medicul dumneavoastra daca luati tacrolimus sau sirolimus, medicamente folosite pentru a controla raspunsul imun al organismului dupa un transplant de organ.
Este posibila, de asemenea, cresterea concentratiilor unor medicamente daca acestea sunt administrate concomitent cu Canesten Gyn Uno. Cu toate acestea, este putin probabil ca aceasta crestere sa apara dupa o singura doza de 500 mg. Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigura in legatura cu utilizarea unui medicament concomitent cu Canesten Gyn Uno.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Ca masura de precautie, utilizarea clotrimazol trebuie evitata in primele trei luni de sarcina.
In timpul sarcinii, nu utilizati aplicatorul furnizat in ambalaj. De aceea, introduceti in vagin capsula moale vaginala cu un deget pentru a preveni ranirea colului uterin.
Alaptarea
Nu se recomanda utilizarea Canesten Gyn Uno in timpul alaptarii. Ca masura de precautie, se recomanda intreruperea alaptarii in timpul tratamentului. Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Canesten Gyn Uno nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Canesten Gyn Uno
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-aspus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de: o capsula moale vaginala introdusa profund in vagin in doza unica, seara.
Nu se recomanda utilizarea Canesten Gyn Uno in timpul perioadei menstruale. Tratamentul trebuie finalizat inainte de inceperea menstruatiei.
Daca partenerul sexual prezinta simptome ale infectiei cu fungi, acestea trebuie tratate in acelasi timp.
Instructiuni de utilizare
Capsula moale vaginala trebuie introdusa in vagin cat mai profund posibil, seara la culcare, cu ajutorul aplicatorului furnizat in ambalaj.
1. Trageti pistonul aplicatorului spre exterior, pana cand se opreste. Puneti capsula moale vaginala in aplicator.
2. Puneti capsula moale vaginala cu fermitate in suportul aplicatorului prin rasucire usoara.
3. Introduceti aplicatorul incarcat in vagin cat mai profund. Introducerea se face cel mai bine in pozitie intinsa pe spate, avand picioarele departate si usor indoite. Apasati pistonul complet in interiorul aplicatorului. Scoateti aplicatorul cu pistonul apasat.
Introducerea capsulei moi vaginale fara aplicator: Daca sunteti gravida introduceti capsula moale vaginala in vagin cu degetele.
Durata tratamentului
Canesten Gyn Uno se utilizeaza ca tratament intr-o singura doza.
Luati legatura cu un medic daca simptomele nu se imbunatatesc semnificativ dupa 7 zile de la inceperea tratamentului, pentru a confirma cauza infectiei. Daca simptomele se inrautatesc adresati-va unui medic.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse pot apare cu urmatoarele frecvente:
Frecvente, pot afecta pana la 1 din 10 persoane:
Mai putin frecvente, pot afecta pana la 1 din 100 persoane:
-
dureri abdominale;
-
mancarime;
-
inrosire a pielii/iritatii.
Rare, pot afecta pana la 1 in 1000 persoane:
-
reactii alergice;
-
umflaturi;
-
eruptii trecatoare la nivelul pielii;
-
sangerari vaginale.
Cu frecventa necunoscuta, care nu poate fi estimata din datele disponibile:
-
descuamare in zona genitala;
-
disconfort;
-
durere pelvina.
Opriti tratamentul daca aveti reactii adverse la nivel local sau reactii alergice.
Reactiile adverse locale pot fi similare cu simptomele afectiunii. De aceea, poate fi uneori dificil sa se diferentieze simptomele infectiei de reactiile adverse cauzate de medicament.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul :
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare cu privire la siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Canesten Gyn Uno
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Canesten Gyn Uno
Substanta activa este clotrimazol.
Fiecare capsula moale vaginala contine clotrimazol 500 mg.
Celelalte componente sunt:
-
gelatina;
-
glicerol;
-
vaselina alba;
-
parafina lichida;
-
apa purificata;
-
dioxid de titan (E 171);
-
galben de chinolina (E 104);
-
galben amurg FCF (E 110);
-
lecitina;
-
trigliceride cu lant mediu.
Cum arata Canesten Gyn Uno si continutul ambalajului
Cutie de carton cu o capsula moale vaginala de culoare galbena, ambalata in blister si un aplicator.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BAYER S.R.L.
Sos. Pipera nr. 42, Etajele 1, 16, 17, sector 2 Bucuresti 020112, Romania.
Fabricantul
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 779639 Grenzach-Wyhlen, Germania.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Bulgaria, Estonia, Finlanda, Letonia, Lituania, Polonia: Canesten
Austria: Canesten Clotrimazol
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2022
