Brufen Plus 400 mg / 30 mg x 30 compr. film.

Acest medicament contine ibuprofen si codeina. Ambele substante active calmeaza durerea. Actionand asupra corpului dumneavoastra in moduri diferite, ibuprofenul si codeina sunt combinate pentru a calma durerea si rigiditatea articulara. Acest medicament este folosit pentru a calma durerea usoara pana la moderata la adulti, care nu este calmata utilizand medicamente pentru tratamentul durerii (cum este paracetamol sau ibuprofen).

Prospect: INFORMATII pentru utilizator

Brufen Plus 400mg/30mg comprimate filmate

Ibuprofen/Codeina

• sunteti alergic la ibuprofen, codeina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• ati avut vreodata o reactie alergica la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte AINS - semnele includ inrosire a pielii sau eruptii pe piele, umflare a fetei sau dificultati la respiratie;
• aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade de) ulcer gastric (ulcer peptic) sau sangerare gastrica sau intestinala;
• ati avut hemoragie sau perforatie gastrointestinala atunci cand ati utilizat AINS in trecut;
• aveti probleme severe ale ficatului sau rinichilor;
• aveti insuficienta cardiaca severa sau boala coronariana;
• aveti o afectiune care va poate face sa sangerati cu mai multa usurinta;
• prezentati constipatie in mod regulat sau in mod continuu;
• aveti boala inflamatorie intestinala sau sangerari intestinale;
• aveti dificultati la respiratie sau probleme la respiratie;
• sunteti in ultimele trei luni de sarcina. Vezi mai jos "Sarcina, alaptarea si fertilitatea" pentru INFORMATII suplimentare;
• alaptati. Vezi mai jos "Sarcina, alaptarea si fertilitatea" pentru INFORMATII suplimentare;
• stiti ca metabolizati rapid codeina in morfina.

• aveti o boala numita "lupus eritematos sistemic" sau LES (o boala care afecteaza tesutul conjunctiv, inclusiv articulatiile si pielea) deoarece, in cazuri rare a fost observata meningita aseptica asociata cu simptome cum sunt dureri de cap, gat intepenit, dezorientare, febra sau sensibilitate a ochilor la lumina, in special la pacientii cu afectiuni autoimune existente;
• ati avut vreodata probleme cu stomacul sau intestinale (cum este colita ulceroasa sau boala Crohn);
• aveti probleme cu rinichii, inima sau ficatul. Administrarea uzuala a analgezicelor, in special asocierea analgezicelor similare, poate creste si mai mult riscul de probleme la nivelul rinichiului. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada de timp necesara pentru a controla simptomele;
• aveti dureri severe de stomac;
• aveti boli ale tractului biliar, inclusiv pancreatita acuta;
• ati avut recent o interventie chirurgicala majora;
• ati avut in trecut reactii alergice la alte medicamente administrate pentru alte afectiuni;
• aveti febra fanului, polipi nazali (pierdere a mirosului, nas infundat sau secretii nazale) sau probleme respiratorii. Exista risc crescut de aparitie a reactiilor alergice, care se pot manifesta sub forma crizelor de astm, umflare la nivelul pielii si urticarie;
• ati avut vreodata astm bronsic;
• sunteti in varsta (65 ani si peste) - deoarece este mult mai probabil sa va confruntati cu reactii adverse grave; codeina poate produce confuzie si suprasedare la varstnici;
• sunteti deshidratat;
• utilizati orice medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange (anticoagulante);
• utilizati medicamente care cresc riscul de sangerare gastrointestinala;
• utilizati in mod regulat alte medicamente pentru ameliorarea durerii - in special daca desfasurati activitati fizice, ceea ce poate duce la pierdere de saruri sau deshidratare;
• aveti probleme de dependenta;
• aveti tensiune arteriala mica;
• aveti glanda tiroida cu activitate scazuta;
• aveti tendinta la convulsii;
• ati avut un traumatism la cap sau aveti senzatie de presiune crescuta in cap.

• aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina (durere in piept) sau ati avut un accident vascular cerebral, operatie de bypass, boala arteriala periferica (circulatie ingreunata la nivelul picioarelor din cauza arterelor ingustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident ischemic minor, tranzitoriu ,,AIT’’);
• aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului, istoric familial de boala a inimii sau a vaselor de sange sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.

• acid acetilsalicilic (aspirina). Nu utilizati acest medicament daca luati acid acetilsalicilic in doza mai mare de 75 mg pe zi;
• alte AINS, inclusiv inhibitori COX-2 (de exemplu celecoxib). Nu utilizati acest medicament daca luati alte analgezice antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori COX-2);
• alte medicamente care contin ibuprofen, cum sunt cele pe care le puteti achizitiona fara prescriptie medicala;
• medicamente pentru afectiuni ale inimii - cum este digoxina;
• medicamente pentru diabet zaharat - cum este glibenclamida;
• medicamente anticoagulante (care subtiaza sau previn coagularea sangelui, de exemplu aspirina/acid acetilsalicilic, warfarina sau ticlopidina);
• medicamente care suprima sistemul imunitar - cum este ciclosporina sau tacrolimus;
• medicamente care scad tensiunea arteriala (inhibitori ai ECA cum este captopril, beta-blocante cum este atenolol sau antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartan);
• diuretice (comprimate pentru eliminarea apei);
• chinidina - utilizata pentru tulburari ale ritmului de bataie al inimii;
• steroizi (utilizati in tratamentul unor afectiuni inflamatorii);
• medicamente utilizate pentru depresie, inclusiv inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (SSRI), cum este fluoxetina sau inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) cum sunt iproniazida, fenelzina, moclobemida, toloxaton. Actiunea deprimantelor la nivelul sistemului nervos central (alte opioide, antihistaminice, medicamente anxiolitice, sedative, hipnotice, antipsihotice, neuroleptice, inclusiv alcool) poate fi potentata de codeina;
• unele antibiotice pentru tratamentul infectiilor - inclusiv chinolone (cum este ciprofloxacin) sau aminoglicozide (cum este gentamicina);
• zidovudina (utilizata pentru HIV sau SIDA);
• metotrexat (utilizat in tratamentul anumitor tipuri de cancer);
• colestiramina (medicament utilizat pentru scaderea concentratiei de colesterol);
• litiu (utilizat pentru tratamentul anumitor forme de depresie);
• voriconazol sau fluconazol (utilizate pentru infectii fungice);
• mifepristona (utilizata pentru intreruperea pe cale medicamentoasa a sarcinii);
• Ginkgo biloba - medicament pe baza de plante, utilizat in dementa. Exista posibilitatea sa sangerati cu mai multa usurinta daca utilizati acest tratament impreuna cu ibuprofen;
• anticolinergice (de ex. oxibutinina) sau alte medicamente cu actiune anticolinergica.

• Nu utilizati acest medicament daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina;
• Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa utilizati acest medicament daca sunteti in primele 6 luni de sarcina. Acest medicament trebuie utilizat numai la recomandarea medicului dumneavoastra;
• Inainte de a utiliza acest medicament, spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau aveti probleme sa ramaneti gravida deoarece acest medicament poate face sa fie dificil sa ramaneti gravida atunci cand este utilizat pe o perioada lunga de timp. Este putin probabil ca acest medicament, utilizat ocazional, sa va afecteze sansele de a ramane gravida. Acest efect este reversibil la oprirea administrarii medicamentului;
• Nu utilizati Brufen Plus in timp ce alaptati. Codeina si morfina trec in laptele matern.

• Doza recomandata este de 1 comprimat la fiecare 4 - 6 ore. Comprimatele se administreaza, de obicei, dimineata, dupa-amiaza si seara.
• Nu utilizati mai mult de 6 comprimate intr-un interval de 24 de ore.

• Luati comprimatele de Brufen Plus cu un pahar cu apa;
• Asigurati-va ca ati inghitit comprimatele intregi. Acestea nu trebuie mestecate, rupte, zdrobite sau supte.

• semne de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt sange in fecale (scaune), scaune negre lucioase sau varsaturi cu sange sau particule inchise la culoare care au aspectul zatului de cafea;
• umflare a fetei, limbii sau gatului (laringe) care pot cauza dificultati mari la inghitire si respiratie (angioedem), batai rapide ale inimii, scadere severa a tensiunii arteriale sau soc care pune viata in pericol;
• eruptii severe trecatoare pe piele, basici sau descuamare a pielii (care pot afecta, de asemenea, interiorul gurii, nasului sau urechilor), cum sunt "sindromul Stevens-Johnson", "necroliza epidermica toxica" sau "eritemul polimorf";
• poate sa apara o reactie cutanata grava cunoscuta sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: eruptie la nivelul pielii, febra, inflamare a ganglionilor limfatici si numar crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sange).

• indigestie sau arsuri la stomac;
• dureri abdominale (de stomac) sau alte simptome neobisnuite asociate cu stomacul.

• eruptie trecatoare pe piele;
• senzatie de ameteala sau de oboseala;
• pierdere a poftei de mancare, diaree, senzatie de rau, varsaturi, flatulenta (vanturi), constipatie;
• dureri de cap - in cazul in care apar in timp ce utilizati acest medicament, este important sa nu utilizati alte medicamente pentru durere;
• somnolenta.

• senzatie de anxietate;
• senzatie de furnicaturi sau senzatie de intepaturi;
• dificultate de a adormi;
• urticarie, mancarime;
• pielea devine sensibila la lumina;
• tulburari de vedere, probleme de auz;
• hepatita, ingalbenire a pielii sau a ochilor, reducere a functiei ficatului;
• reducere a functiei rinichilor, inflamatie a rinichilor, insuficienta renala;
• stranut, nas infundat, mancarimi ale nasului sau secretii nazale (rinita);
• ulcer gastric sau intestinal, perforatie a peretelui tractului digestiv;
• inflamatie a mucoasei stomacului;
• vanatai mici pe piele sau in gura, nas sau urechi;
• dificultati la respiratie, respiratie suieratoare sau tuse, astm bronsic sau inrautatire a astmului bronsic;
• modificari ale numarului de celule din sange - primele semne sunt: febra, dureri in gat, ulceratii la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, senzatie de oboseala accentuata, sangerare din nas si la nivelul pielii;
• zgomote in urechi (tinitus);
• senzatie de invartire (vertij)

• senzatie de depresie sau confuzie;
• retentie de lichide (edeme);
• infectie a creierului numita "meningita non-bacteriana";
• pierdere a vederii;
• afectare a ficatului.

• insuficienta hepatica;
• inflamatie a pancreasului.

• timp de sangerare prelungit;
• colita ulcerativa sau boala Crohn;
• senzatie de arsura in gat sau gura - acest lucru se poate intampla pentru scurt timp dupa administrarea acestui medicament.
• confuzie;
• dificultate la urinat;
• insuficienta cardiaca, infarct miocardic, tensiune arteriala crescuta.

• inrautatire a ulcerelor la nivelul intestinului gros si a bolii Crohn (boala inflamatorie intestinala);
• risc usor crescut de infarct miocardic.

• Aveti nevoie sa utilizati medicamentul pentru perioade mai lungi de timp.
• Trebuie sa utilizati mai mult decat doza recomandata.
• Cand intrerupeti administrarea medicamentului va simtiti foarte rau, insa va simtiti mai bine daca incepeti sa utilizati din nou medicamentul.

• Substantele active sunt ibuprofen si fosfat de codeina hemihidrat. Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen 400 mg si fosfat de codeina hemihidrat 30 mg.
• Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina silicifiata, L-leucina, talc. Filmul contine: Copolimer acid metacrilic etil acrilat (1:1), dispersie 30%, talc, dioxid de titan, macrogol 6000, simeticona emulsie si carboximetilceluloza de sodiu.