Prospect: Informatii pentru utilizator
Bronchostop sirop
Extract uscat din iarba de cimbru/extract lichid din radacina de nalba mare
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
- Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Bronchostop sirop și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop sirop
3. Cum să luați Bronchostop sirop
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchostop sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Bronchostop sirop si pentru ce se utilizeaza
Bronchostop sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a ameliora iritația gâtului și tusea uscată asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos în tusea asociată cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Bronchostop sirop este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani. Copiii cu vârsta între 2 și 4 ani trebuie să utilizeze acest produs doar la recomandarea medicului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bronchostop sirop
Nu luati Bronchostop sirop:
- daca sunteti alergic la radacina de nalba mare, cimbru sau la alte plante din familia Lamiaceae (de ex. busuioc, rozmarin, salvie) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Bronchostop sirop, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca apar febra, dificultati la respiratie sau expectoratie cu puroi trebuie sa consultati fara intarziere un medic.
Copii
Nu este recomandata utilizarea la copii cu varsta sub 2 ani deoarece nu sunt suficiente date disponibile si trebuie sa solicitati sfatul medicului.
Bronchostop sirop împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Deoarece nu sunt suficiente date disponibile, nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii și alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
Nu exista date disponibile privind influenta asupra fertilitatii la om.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Bronchostop sirop conține conservanții parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil.
Aceştia pot să provoace reacţii alergice (chiar întârziate).
Bronchostop sirop contine suc concentrat de zmeura care contine sucroza, glucoza si fructoza.
Acest medicament conține aproximativ 60 mg fructoza la fiecare 15 ml.
Dacă medicul v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele zaharuri sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să primiți acest medicament.
Bronchostop sirop contine xilitol (xilitol 4,61 g/15 ml).
Xilitolul poate avea efect laxativ uşor. Conținutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Bronchostop sirop conține propilen glicol.
Acest medicament contine propilen glicol 33,3 mg la fiecare 15 ml.
3. Cum sa luati Bronchostop sirop
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
15 ml la fiecare 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima pana la 90 ml).
Copii cu varsta cuprinsa între 4 si 12 ani:
7,5 ml la fiecare 3 pana la 4 ore (4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima pana la 45 ml).
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 4 ani:
Dupa consultarea unui medic, se poate administra 7,5 ml la fiecare 3 pana la 4 ore (4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima pana la 45 ml).
Copii cu varsta mai mica de 2 ani:
Nu este indicata utilizarea la copii cu varsta sub 2 ani deoarece nu sunt suficiente date disponibile si trebuie sa solicitati sfatul medicului.
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Luaţi Bronchostop sirop nediluat, prin introducerea dozei menționată mai sus în măsura dozatoare atașată, care are gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml.
Dacă este necesar, puteți să luați Bronchostop sirop diluat cu apă sau ceai cald.
Durata de utilizare: Auto-medicația cu Bronchostop sirop trebuie să fie limitată 5 zile.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Daca luati mai mult Bronchostop sirop decat trebuie
Dacă ați luat o doză considerabil mai mare din acest medicament, simptomele reacțiilor adverse cunoscute pot să apară mai intens. În acest caz, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Dacă este necesar, el/ea poate decide în privinţa măsurilor necesare.
Daca uitati sa luati Bronchostop sirop
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Au fost observate reacţii de hipersensibilitate precum și tulburări gastro-intestinale în cazul medicamentelor care conțin cimbru.
Frecvența de apariție nu este cunoscută.
Raportarea reactiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Bronchostop sirop
Medicamentul nedeschis nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C, dupa prima deschidere.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Inchideti bine flaconul dupa utilizare.
Utilizati continutul flaconului in decurs de 4 saptamani dupa deschidere.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bronchostop sirop
Substantele active sunt:
1ml contine:
extract 7,8 mg (sub formă de extract uscat) din părţile aeriene de Thymus vulgaris L. şi Thymus zygis L., (iarba de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apa. extract 55,3 mg (sub formă de extract lichid) din rădăcina de Althaea officinalis L., (rădăcina de nalbă) (1:12-14). Solvent de extracţie: apa.
Celelalte componente sunt:
xilitol (E967),
parahidroxibenzoat de metil (E218),
parahidroxibenzoat de propil (E216),
suc concentrat de zmeură (conținând sucroză, glucoză și fructoză),
aromă de zmeură (arome sintetice și naturale, propilenglicol (E1520)),
gumă xantan,
acid citric monohidrat (E330),
maltodextrină,
gumă arabică,
apă purificată.
Cum arată Bronchostop sirop si continutul ambalajului
Bronchostop sirop este un lichid vascos, brun-roscat, cu miros si gust de cimbru si zmeura.
Este ambalat în flacoane din sticlă brună cu capac filetat sigilat, cu capacitatea de 120 ml şi 200 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Măsura dozatoare atașată, cu gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml, facilitează măsurare precisă a cantității recomandate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21 1160
Viena
Austria
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2020.
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Austria: BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustensaft
Republica Cehă: Bronchostop sirup
Malta: Bronchostop syrup
România: Bronchostop sirop
Slovacia: Bronchostop sirup