Prospect: Informatii pentru utilizator
Bronchostop sirop
Extract uscat din iarba de cimbru/extract lichid din radacină de nalba mare
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Bronchostop sirop si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bronchostop sirop
3. Cum sa luati Bronchostop sirop
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bronchostop sirop
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Bronchostop sirop si pentru ce se utilizeaza
Bronchostop sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a ameliora iritația gâtului și tusea uscată asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos în tusea asociată cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Bronchostop sirop este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani. Copiii cu vârsta între 2 și 4 ani trebuie să utilizeze acest produs doar la recomandarea medicului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bronchostop sirop
Nu luati Bronchostop sirop:
- dacă sunteți alergic la rădăcina de nalbă mare, cimbru sau la alte plante din familia Lamiaceae (de ex. busuioc, rozmarin, salvie) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
- dacă sunteți alergic la rădăcina de nalbă mare, cimbru sau la alte plante din familia Lamiaceae (de ex. busuioc, rozmarin, salvie) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Copii
Nu este recomandata utilizarea la copii cu varsta sub 2 ani deoarece nu sunt suficiente date disponibile si trebuie sa solicitati sfatul medicului.
Bronchostop sirop impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Deoarece nu sunt suficiente date disponibile, nu se recomanda utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
Nu exista date disponibile privind influenta asupra fertilitatii la om.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Bronchostop sirop contine conservantii parahidroxibenzoat de metil si parahidroxibenzoat de propil.
Acestia pot sa provoace reactii alergice (chiar intarziate).
Bronchostop sirop contine suc concentrat de zmeura care contine sucroz, glucoza și fructoza.
Acest medicament conține aproximativ 60 mg fructoză la fiecare 15 ml.
Dacă medicul v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele zaharuri sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să primiți acest medicament.
Bronchostop sirop contine xilitol (xilitol 4,61 g/15 ml).
Xilitolul poate avea efect laxativ usor. Continutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Bronchostop sirop contine propilen glicol.
Acest medicament contine propilen glicol 33,3 mg la fiecare 15 ml.
3. Cum sa luati Bronchostop sirop
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
15 ml la fiecare 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 90 ml).
Copii cu varsta cuprinsa intre 4 si 12 ani:
7,5 ml la fiecare 3 pana la 4 ore (4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima pana la 45 ml).
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 4 ani:
După consultarea unui medic, se poate administra 7,5 ml la fiecare 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 45 ml).
Copii cu varsta mai mica de 2 ani:
Nu este indicata utilizarea la copii cu varsta sub 2 ani deoarece nu sunt suficiente date disponibile ai trebuie sa solicitati sfatul medicului.
Mod de administrare:
Pentru administrare orala.
Luati Bronchostop sirop nediluat, prin introducerea dozei mentionata mai sus in masura dozatoare atasata, care are gradatii de la 2,5 ml la 20 ml.
Daca este necesar, puteti sa luati Bronchostop sirop diluat cu apa sau ceai cald.
Durata de utilizare: Auto-medicatia cu Bronchostop sirop trebuie sa fie limitata 5 zile.
Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Dacă luati mai mult Bronchostop sirop decat trebuie
Daca ati luat o doza considerabil mai mare din acest medicament, simptomele reactiilor adverse cunoscute pot sa apara mai intens. In acest caz, va rugam sa va adresati medicului. Daca este necesar, el/ea poate decide in privinta masurilor necesare.
Dacă uitati sa luati Bronchostop sirop
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost observate reactii de hipersensibilitate precum si tulburari gastro-intestinale in cazul medicamentelor care contin cimbru.
Frecventa de aparitie nu este cunoscuta.
Raportarea reactiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Bronchostop sirop
Medicamentul nedeschis nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C, dupa prima deschidere.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Inchideti bine flaconul dupa utilizare.
Utilizati continutul flaconului in decurs de 4 saptamani dupa deschidere.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bronchostop sirop
Substantele active sunt:
1ml contine:
extract 7,8 mg (sub formă de extract uscat) din părţile aeriene de Thymus vulgaris L. şi Thymus zygis L., (iarba de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apa. extract 55,3 mg (sub formă de extract lichid) din rădăcina de Althaea officinalis L., (rădăcina de nalbă) (1:12-14). Solvent de extracţie: apa.
Celelalte componente sunt:
xilitol (E967),
parahidroxibenzoat de metil (E218),
parahidroxibenzoat de propil (E216),
suc concentrat de zmeura (continand sucroza, glucoza si fructoza),
aroma de zmeura (arome sintetice si naturale, propilenglicol (E1520)),
guma xantan,
acid citric monohidrat (E330),
maltodextrina,
guma arabica,
apa purificata.
Cum arată Bronchostop sirop si continutul ambalajului
Bronchostop sirop este un lichid vascos, brun-roscat, cu miros si gust de cimbru si zmeura.
Este ambalat in flacoane din sticla bruna cu capac filetat sigilat, cu capacitatea de 120 ml si 200 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Masura dozatoare atasata, cu gradatii de la 2,5 ml la 20 ml, faciliteaza masurare precisa a cantitatii recomandate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21 1160
Viena
Austria
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2020.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale SEE sub urmatoarele denumiri:
Austria: BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustensaft
Republica Ceha: Bronchostop sirup
Malta: Bronchostop syrup
Romania: Bronchostop sirop
Slovacia: Bronchostop sirup