Broncho-Vaxom 3,5mg, 30 capsule - Catena
O caspula contine: liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae si ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes si viridans, Neisseria catarrhalis 7 mg si excipienti: continutul capsulei - galat de propil anhidru, glutamat monosodic, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, manitol; capsula - indigotina
(E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina; cerneala de inscriptionare - Shellac, carbune vegetal (E 153).
Compozitie
Broncho – Vaxom
O caspula contine: liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae si ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes si viridans, Neisseria catarrhalis 7 mg si excipienti: continutul capsulei - galat de propil anhidru, glutamat monosodic, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, manitol; capsula - indigotina (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina; cerneala de inscriptionare - Shellac, carbune vegetal (E 153).
Grupa farmacoterapeutica: alte vaccinuri antibacteriene
Indicatii terapeutice
Imunoterapie. Prevenirea infectiilor recurente ale cailor respiratorii si acutizarilor bronsitelor cronice.
Tratament adjuvant in infectiile acute ale cailor respiratorii.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului.
Precautii
Nu sunt necesare.
Interactiuni
Nu se cunosc pana in prezent interactiuni cu alte medicamente.
Atentionari speciale
Copii
Pe baza datelor existente pana in prezent, administrarea Broncho – Vaxom la copiii mai mici de 6 luni nu este recomandata datorita imaturitatii sistemului lor imunitar.
Sarcina si alaptarea
Studiile asupra functiei de reproducere la animale au demonstrat ca nu exista risc pentru fat dar nu sunt disponibile studii controlate privind administrarea la gravide.
In ceea ce priveste alaptarea nu au fost efectuate studii specifice si nu au fost raportate date pana in prezent.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Broncho – Vaxom este putin probabil sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Tratament profilactic si/ sau tratament de consolidare: 1 capsula pe zi pe stomacul gol 10 zile consecutiv pe luna, timp de 3 luni.
Tratamentul episoadelor acute: 1 capsula pe zi pe stomacul gol pana la disparitia simptomelor (dar cel putin 10 zile). In cazul in care este necesar tratament antibiotic Broncho – Vaxom se va administra asociat, de preferat, de la inceputul tratamentului.
Copii cu varste cuprinse intre 6 luni si 12 ani: aceeasi schema de tratament ca si pentru adulti, Broncho – Vaxom Chlidren continand jumatate din doza Broncho – Vaxom Adults.
Nota: capsulele de Broncho – Vaxom Chlidren pot fi desfacute. Daca un copil prezinta dificultate la inghitire continutul capsulelor poate fi dizolvat in lichid (suc de fructe, lapte, etc).
Reactii adverse
Incidenta totala a reactiilor adverse in studiile clinice este 3-4%. Cel mai frecvent s-au raportat tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale, varsaturi), reactii dermatologice (eruptii cutanate, urticarie) si tulburari respiratorii (tuse, dispnee, astm bronsic) ca si tulburari generalizate (febra, oboseala, reactii alergice).
In caz de tulburari gastro-intestinale persistente tratamentul trebuie intrerupt.
In caz de reactii cutanate si tulburari respiratori persistente tratamentul trebuie intrerupt pentru ca acestea pot constitui reactii alergice.
Supradozaj
Nu se cunosc cazuri de supradozaj pana in prezent. Tinand cont de compozitia Broncho – Vaxom si rezultatele testelor de toxicitate efectuate la animale, supradozajul este putin probabil.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere a cate 10 capsule.
Producator
Om Pharma, Elvetia
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Om Pharma
22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin/ 2 Geneva, Elvetia
Data ultimei verificari a prospectului
Februarie 2004
