Prospect: Informatii pentru utilizator
-
BROMHEXIN ROMPHARM 2 mg/ml picaturi orale/solutie orala
-
Clorhidrat de bromhexin
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este BROMHEXIN ROMPHARM si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati BROMHEXIN ROMPHARM
-
Cum sa luati BROMHEXIN ROMPHARM
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza BROMHEXIN ROMPHARM
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este BROMHEXIN ROMPHARM si pentru ce se utilizeaza
BROMHEXIN ROMPHARM contine substanta activa clorhidrat de bromhexin care actioneaza prin scaderea vascozitatii mucusului.
BROMHEXIN ROMPHARM este un medicament mucolitic care ajuta mucusul sa devina mai fluid si astfel poate fi eliminat mai usor prin tuse.
BROMHEXIN ROMPHARM se administreaza in bolile respiratorii acute si cronice insotite de secretii vascoase, greu de eliminat (traheobronsita, bronsita acuta, bronsita cronica simpla, bronsita cronica obstructiva, astm bronsic, bronsiectazii, alte afectiuni pulmonare).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati BROMHEXIN ROMPHARM
Nu luati BROMHEXIN ROMPHARM
-
daca sunteti alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus sau in care mucusul nu poate fi eliminat din plamani (ca de exemplu, sindromul ciliar malign);
-
daca aveti afectiuni severe ale rinichilor.
Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua BROMHEXIN ROMPHARM:
-
daca aveti afectiuni severe ale ficatului sau rinichilor. Medicul va poate recomanda administrarea dozelor la intervale mai mari de timp sau micsorarea dozelor;
-
daca ati avut sau aveti ulcer, BROMHEXIN ROMPHARM poate avea actiune iritanta gastrica.
Intrebati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza BROMHEXIN ROMPHARM.
In timp ce luati BROMHEXIN ROMPHARM, nu trebuie sa luati medicamente care scad tusea (denumite medicamente antitusive) pentru ca tusea este importanta in eliminarea mucusului din plamani.
BROMHEXIN ROMPHARM impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele bromhexinului, daca acestea sunt administrate concomitent. In acest caz, medicul dumneavoastra poate schimba tratamentul dumneavoastra sau instructiunile de dozare.
Informati medicul dumneavoastra daca utilizati sau daca trebuie sa utilizati:
-
medicamente cu actiune iritanta asupra stomacului ca de exemplu expectorante secretostimulante (pot creste riscul de aparitie a tulburarilor gastrice);
-
medicamente numite anticolinergice (usuca secretiile bronsice);
-
medicamente impotriva tusei ca de exemplu codeina (reduc eliminarea prin tuse a secretiilor bronsice fluidificate);
-
anumite antibiotice, precum amoxicilina, ampicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina, oxitetraciclina (utilizarea simultana a BROMHEXIM ROMPHARM si aceste antibiotice duce la o crestere a concentratiei antibioticului la nivelul plamanilor).
BROMHEXIN ROMPHARM impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Utilizarea de alcool in timpul tratamentului cu bromhexin creste riscul de aparitie a efectelor toxice.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda administrarea BROMHEXIN ROMPHARM in timpul sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
BROMHEXIN ROMPHARM nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati BROMHEXIN ROMPHARM
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
O lingurita dozatoare mare contine 5 mililitri solutie. O lingurita dozatoare mica contine 2,5 mililitri solutie.
Un mililitru solutie contine 2 mg clorhidrat de bromhexin = 25 de picaturi.
Doza recomandata
Medicamentul este destinat administrarii pe cale orala. Daca medicul nu va recomanda altfel, pot fi utilizate urmatoarele doze uzuale:
Administrarea se face cu lingurita dozatoare, la:
-
adulti si copii peste 10 ani: o lingurita dozatoare mare (5 mililitri solutie), de 3 ori pe zi;
-
copii intre 5 si 10 ani: o lingurita dozatoare mica (2,5 mililitri solutie), de 3 ori pe zi.
Administrarea se face in picaturi, la:
-
copii intre 1 si 5 ani: 25 de picaturi, de 3 ori pe zi;
-
copii sub 1 an: 12-13 picaturi, de 2-3 ori pe zi.
In timpul tratamentului este recomandat sa consumati cat mai multe lichide pentru a favoriza fluidificarea secretiilor.
Durata tratamentului
BROMHEXIN ROMPHARM nu trebuie utilizat mai mult de cateva zile fara recomandarea medicului. Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 3 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului.
Nota: cand administrati picaturile, nu atingeti nici un fel de suprafete cu dopul picurator. Dupa administrare, inchideti etans flaconul. Curatati si uscati lingurita dozatoare dupa fiecare administrare.
Daca luati mai mult BROMHEXIN ROMPHARM decat trebuie
Daca luati mai mult decat trebuie din BROMHEXIN ROMPHARM adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati BROMHEXIN ROMPHARM
Daca ati uitat sa luati medicamentul, luati medicamentul imediat ce v-ati adus aminte. Daca este aproape timpul sa luati urmatoarea doza, sariti peste doza omisa si asteptati pana la momentul administrarii dozei urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
-
greata, varsaturi, diaree, dureri in capul pieptului;
-
in cazuri izolate, la persoanele care au avut ulcer gastro-duodenal, ulcerul poate reapare.
Reactii adverse rare (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
-
durere de cap, ameteli;
-
cresterea trecatoare a valorilor obtinute la anumite teste de sange care arata modificari in functionarea ficatului (cresterea transaminazelor).
Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 utilizator din 10000)
reactii alergice, cum sunt: eruptie pe piele,
urticarie, umflarea fetei, dificultate in respiratie, mancarime, febra, frisoane, transpiratii abundente. Daca observati vreuna dintre aceste reactii adverse, intrerupeti tratamentul cu BROMHEXIN ROMPHARM si prezentati-va imediat la medic.
La pacientii care nu pot expectora eficient, poate creste riscul obstructiei bronsice prin acumulare de secretii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza BROMHEXIN ROMPHARM
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A se utiliza in cel mult 50 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine BROMHEXIN ROMPHARM
-
Substanta activa este clorhidratul de bromhexin. Un mililitru picaturi orale/solutie orala contine 2 mg clorhidrat de bromhexin. Un ml = 25 picaturi;
-
Celelalte componente sunt: acid benzoic, acid tartric si apa purificata.
Cum arata BROMHEXIN ROMPHARM si continutul ambalajului
BROMHEXIN ROMPHARM se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.
Este disponibil in cutie cu un flacon din plastic a 50 ml solutie orala, prevazut cu picurator din plastic, de culoare alba, inchis cu capac cu filet de culoare alba din plastic si cu o lingurita dubludozatoare (2,5/5 ml).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov
Romania
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2018.
