Antinevralgic Sinus Hot Drink 650 mg/10 mg X 12 plicuri

Antinevralgic Sinus Hot Drink 650 mg/10 mg X 12 plicuri - Catena

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢA NR. 12752/2019/01-02-03-04 Anexa 1

                   Prospect: Informatii pentru pacient

Antinevralgic Sinus Hot Drink 650 mg/10 mg pulbere pentru suspensie orală în plic

Paracetamol/clorhidrat de fenilefrina

•  Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
•  Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
•  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

•  Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

•  paracetamol, care amelioreaza durerea si va scade temperatura cand aveti febra;
•  clorhidrat de fenilefrina, un decongestionant care va desfunda nasul si sinusurile, ajutandu-va sa respirati mai usor.

• amelioreaza durerea de cap si desfunda nasul infundat.

• daca sunteti alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrina sau la oricare dintre celelalte componente
• ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti boli grave ale ficatului sau rinichilor.
• daca aveti tensiune arteriala mare.
• daca aveti boli grave ale inimii sau vaselor de sange (boala coronariana, angina pectorala).
• daca aveti o tiroida hiperactiva (hipertiroidie).
• daca aveti diabet zaharat.
• daca aveti glaucom cu unghi inchis.
• daca aveti retentie urinara (nu puteti urina).
• daca aveti o tumora la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom).

•  medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria inhibitorilor de monoaminooxidaza – IMAO (de exemplu linezolid, iproniazid)) sau daca ati luat aceste medicamente in ultimele doua saptamani,
•  medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria antidepresivelor triciclice),
•  medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau bolilor de inima (din categoria beta-blocantelor).
•  medicamente simpatomimetice (de exemplu fenilpropanolamina, pseudoefedrina, oximetazolina,efedrina, metilfenidat).

•  daca aveti boli ale ficatului (inclusiv sindrom Gilbert) sau boli ale rinichilor.
•  daca aveti un tip de anemie numit anemie hemolitica.
•  daca medicul v-a spus ca aveti un numar scazut de celule albe numite granulocite in sange.
•  daca aveti probleme cu consumul de alcool etilic, inclusiv daca ati intrerupt recent consumul de alcool.
•  daca aveti o prostata marita.
•  daca aveti sindrom Raynaud (manifestat prin modificari ale culorii pielii si senzatie de frig).
•  daca aveti astm bronsic.
•  daca aveti deficit de enzima glucozo-6-fosfat dehidrogenaza.
•  daca sunteti barbat si urmati un tratament pentru fertilitate scazuta.
•  in cazul utilizarii pe termen lung a dozelor mari de paracetamol, care nu respecta recomandarile, au fost raportate cazuri de cefalee, care nu trebuie tratate prin marirea dozei de medicament. In aceste cazuri, se impune intreruperea tratamentului.
• pe durata tratamentului cu anticoagulante orale (care sunt utilizate ca sa vi se subtieze sangele - warfarina sau derivati de cumarina) administrat concomitent cu paracetamol in doze mari pe termen lung, in special in combinatie cu codeina sau dextropropoxifen, este necesara efectuarea unor analize de sange.
• trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca urmati tratament concomitent cu medicamente care contin simpatomimetice, administrate pe mai multe cai , de exemplu pe cale orala si pe cale locala (preparate nazale, auriculare si oftalmice). Antinevralgic Sinus Hot Drink nu trebuie administrat concomitent cu aceste medicamente.
•  aveti hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
• daca aveti insuficienta renala
• aveti grija sa nu luati in acelasi timp si alte medicamente care contin paracetamol

•  orice alte medicamente care contin paracetamol,
•  medicamente pentru raceala si gripa,
•  medicamente pentru tratamentul congestiei nazale (nas infundat),
•  medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi mai sus punctul ”Nu luati Modafen Hot Drink”), beta-blocante.

•  medicamente utilizate pentru tratamentul gretei si varsaturilor (metoclopramida sau domperidona)
• colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari, utilizata pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sange)
•  medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate ca sa vi se subtieze sangele (warfarina sau derivati de cumarina)
•  medicamente pentru tratamentul epilepsiei (glutetimida, fenobarbital, fenitoina, primidona, carbamazepina, lamotrigina sau topiramat)
•  rifampicina (utilizata in tratamentul tuberculozei, meningitei sau leprei)
•  zidovudina (utilizata in tratamentul SIDA si al infectiilor cu HIV)
•  ergotamina si metisergida (medicamente utilizate in tratamentul migrenei)
•  acid acetilsalicilic si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv diflunisal
•  digoxina (utilizata in boli ale inimii)
•  medicamente pentru tratamentul congestiei (medicamente simpatomimetice) cu actiune indirecta, administrate oral sau nazal sau medicamente vasoconstrictoare (de exemplu, fenilpropanolamina, pseudoefedrina, oxitrazolina, efedrina, metilfenidat) – utilizarea acestora in acelasi timp cu fenilefrina poate duce la vasoconstrictie si/sau hipertensiune arteriala
•  sunatoare (remediu vegetal pentru depresie, tulburari de somn, etc)
•  medicamente care determina incetinirea evacuarii gastrice, de exemplu propantelina
•  contraceptive orale
•  metildopa si rezerpina (utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari)
•  cloramfenicol si flucoxacilina (antibiotice)
•  alte medicamente care ar putea avea efect toxic asupra ficatului
•  rasini fixatoare ale acizilor biliari (utilizate pentru scaderea valorilor lipidelor in sange)
•  medicamente beta-blocante (utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari sau bolilor inimii),deoarece actiunea acestora poate fi inhibata
•  medicamente pentru tratamentul depresiei (denumite IMAO, cum sunt fenelzina, izocarboxazida, nialamida, trancilcipromina, moclobemida, selegilina sau furazolidona)
• medicamente pentru tratamentul depresiei (denumite antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina si doxepina)
• medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale (antihipertensive)
• oxitocina (medicament pentru inducerea travaliului)
• atropina (medicament utilizat in pregatirea anesteziei generale, urgente cardio-pulmonare)
•  medicamente care provoaca pierderea potasiului, cum ar fi anumite diuretice (de exemplu, furosemida).

•  Febra mare, durere in gat si leziuni in gura aparute brusc - acestea sunt semne ale unei tulburari foarte grave a sangelui (numar scazut de celule albe in sange).
•  Reactii alergice grave care determina dificultati la respiratie sau ameteli.
•  Au fost raportate foarte rare cazuri de reactii grave pe piele, inclusiv inrosire, vezicule si descuamare a pielii (necroliza epidermica toxica (NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloza exantematoasa generalizata acuta, eruptie cutanata fixa determinata de medicament).

•  Dureri de cap, ameteli, insomnie.

•  greata (senzatie de rau ), neliniste, nervozitate, agitatie.

•  Modificari ale numarului de celule din sange, de exemplu, un numar scazut de celule albe din sange sau de trombocite. Tulburarile sangelui se pot manifesta ca puncte purpurii, rotunde, nedureroase aparute pe piele, uneori grupate in pete mai mari, sangerare a gingiilor, sangerari nazale sau vanatai la lovituri minore, cresterea sensibilitatii la infectii, oboseala, dureri de cap).
•  Tulburari ale ficatului si rinichilor.
•  Perceperea batailor inimii, crestere a tensiunii arteriale.
•  Varsaturi (stare de rau ), diaree.

•  Dureri si intepaturi la nivelul ochilor, vedere incetosata, sensibilitate anormala sau intoleranta de lumina, glaucom acut cu unghi inchis (vedere incetosata cu debut brusc, dureri severe la nivelul ochilor sau fetei, halouri), dilatare a pupilei (midriaza).
•  Modificari ale ritmului batailor a inimii (batai rapide sau batai neregulate).
•  Distrugere a celulelor rosii ale sangelui, in special la pacienti cu o tulburare metabolica numita deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza.
•  Scadere a numarului de granulocite din sange (globule albe) numita agranulocitoza.
•  Inflamatie a ficatului (pot sa apara dureri abdominale, pierdere a poftei de mancare, greata sau varsaturi), care poate duce la insuficienta acuta a ficatului.
•  Reactii de hipersensibilitate cum sunt socul anafilactic, umflare a buzelor, limbii si gatului (angioedem).
•  Reactii de hipersensibilitate cutanata, inclusiv eruptii pe piele, aparitia brusca de umflaturi in tesutul de sub suprafata pielii.
•  Dificultati la respiratie sau respiratie suieratoare.
•  Incapacitate de golire a vezicii urinare sau dificultate de golire a vezicii urinare.
•  Crestere a valorilor glucozei in sange (hiperglicemie).
•  Tulburari psihotice, halucinatii.
•  Tulburari ale sistemului nervos, precum nervozitate, neliniste, anxietate, astenie, convulsii, parestezii,tremor.
•  Insuficienta cardiaca (asociata cu boli ale inimii), infarct miocardic, aritmie ventriculara, palpitatii,tahicardie, durere toracica.
•  Tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala), vasoconstrictie cu flux de sange redus catre organele vitale (cel mai probabil sa apara la pacientii cu hipovolemie), extremitati reci, hemoragie cerebrala (in general, la doze mari sau la persoane sensibile).
• Dispnee (dificultati la respiratie), disconfort respirator, detresa respiratorie, edem pulmonar (in general, la doze mari sau la persoane sensibile).
•  Paloare, piloerectie (aspect de „piele de gaina”), hiperhidroza (transpiratii excesive), eritem (roseata pielii).
•  Scadere a valorilor potasiului in sange, acidoza metabolica, cresterea debitului cardiac.

• Substantele active sunt paracetamol si clorhidrat de fenilefrina. Fiecare plic contine paracetamol 650 mg si clorhidrat de fenilefrina 10 mg.
• Celelalte componente sunt: povidona 25, zahar, citrat de sodiu, acid citric, acid tartric, pulbere de lamaie (suc de lamaie spray uscat) (K240), aspartam, aroma de lamaie 610399E acid ascorbic, pulbere de turmeric (K2550).