Anastrozol Teva 1mg x 3bls x 10cpr.film.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

·                Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

·                Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

·                Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

·                Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice  reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice  reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

IN ACEST PROSPECT:

• Ce este Anastrozol Teva si pentru ce se utilizeaza
• Inainte sa luati Anastrozol Teva
• Cum sa luati Anastrozol Teva
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Anastrozol Teva
• INFORMATII suplimentare

 CE ESTE ANASTROZOL TEVA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Anastrozolul apartine unei grup de medicamente numit inhibitori ai aromatazei. Anastrozolul actioneaza prin inhibarea unei enzime denumita aromataza, care influenteaza concentratia anumitor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii.

Anastrozolul este utilizat pentru tratamentul cancerului de san hormono-sensibil in stadiu avansat la femeile aflate in postmenopauza.

INAINTE SA LUATI ANASTROZOL TEVA

NU luati Anastrazol Teva:

• Daca sunteti alergica (hipersensibila) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• Daca sunteti in premenopauza;
• Daca sunteti gravida sau alaptati;
• Daca aveti probleme severe cu rinichii;
• Daca aveti boli ale ficatului moderate pana la severe;
• Daca  luati  medicamente  care  contin  estrogen  (vezi,  de  asemenea,  pct.  ”Folosirea  altor medicamente” de mai jos);
• Daca luati tamoxifen (vezi, de asemenea, pct. „Folosirea altor medicamente” de mai jos).

Aveti grija deosebita cand luati Anastrozol Teva:

Spuneti medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament daca:

• Aveti osteoporoza sau ati avut orice alta afectiune care afecteaza rezistenta osoasa. Anastrozolul scade concentratia de hormoni feminini si acest lucru poate duce la pierderea continutului mineral al oaselor, scazadu-le astfel rezistenta. Ati putea fi nevoita sa faceti teste de masurare a densitatii osoase pe parcursul tratamentului. Medicul dumneavoastra va poate prescrie medicamente pentru a preveni sau trata pierderea masei osoase.
• Luati analogi LHRH (medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de san, anumitor probleme ginecologice sau infertilitate). Nu au fost efectuate studii privind asocierea analogilor LHRH si anastrozol. Prin urmare, anastrozolul nu trebuie utilizat in asociere cu analogii LHRH.
• Nu sunteti sigura ca va aflati in postmenopauza. Medicul dumneavoastra trebuie sa verifice concentratiile hormonale.

Folosirea altor medicamente

Nu trebuie sa luati Anastrozol Teva daca utilizati oricare dintre urmatoarele (vezi si pct. „NU luati Anastrozol Teva” de mai sus):

• Medicamente care contin estrogen
• Tamoxifen, alt tratament pentru cancerul de san

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Anastrozol Teva nu trebuie luat daca sunteti gravida sau alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Anastrozol Teva va poate face sa va simtiti slabita sau somnolenta. Daca aveti aceste simptome nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Anastrozol Teva

Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

CUM SA LUATI ANASTROZOL TEVA

Luati  intotdeauna  Anastrozol  Teva  exact  asa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastra.  Trebuie  sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti, inclusiv varstnici

Luati un comprimat zilnic. Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.

Copii si adolescenti

Anastrozol Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti.

Daca luati mai mult decat trebuie din Anastrozol Teva

Daca dumneavoastra (sau altcineva) inghititi mai multe comprimate in acelasi timp sau daca considerati ca un copil a inghitit oricare din aceste comprimate, mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital sau spuneti imediat medicului dumneavoastra. Va rugam sa luati acest prospect, orice comprimate ramase si cutia cu dumneavoastra la spital sau la medic pentru ca acestia sa stie cate comprimate au fost luate.

Daca incetati sa luati Anastrozol Teva

Nu  incetati sa  luati  comprimatele  chiar  daca  va  simtiti  mai  bine,  decat daca  va  spune  medicul dumneavoastra.

Daca   aveti   orice   intrebari   suplimentare   cu   privire   la   acest   produs,   adresati-va   medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Anastrozol Teva poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca aveti urmatoarele reactii adverse, intrerupeti administrarea Anastrozol Teva si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital:

O reactie alergica severa (eruptie trecatoare pe piele, mancarime, umflare a fetei, buzelor, gurii sau gatului care poate determina dificultati la inghitire sau in respiratie);

Aceasta este o reactie adversa grava, dar rara. Ati putea avea nevoie de ingrijire medicala de urgenta sau spitalizare.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate cu frecventele aproximative mentionate:

Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 persoana din 10):

• Bufeuri.

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10, dar mai mult de 1 persoana din 100):

• Letargie
• Durere articulara sau rigiditate
• Uscaciune vaginala
• Subtiere a parului
• Eruptie trecatoare pe piele
• Senzatie de rau, diaree
• Durere de cap.

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000):

• Sangerare vaginala, in principal in primele saptamani de tratament, dupa modificarea terapiei hormonale existente. Este important sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti orice fel de sangerare vaginala neobisnuita (persistenta) sau neregularitati ale ciclului menstrual.

Cand luati Anastrozol Teva sau oricand dupa aceea:

• Pierdere apetitului alimentar
• Valori mari ale colesterolului
• Varsaturi
• Somnolenta.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000):

• Eruptie trecatoare pe piele de culoare roz/rosie care poate avea un centru clar
• Formare de basici la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale (simdromul Stevens- Johnson)
• Reactii alergice, incluzand urticaria.

Alte reactii adverse posibile:

Anastrozol Teva scade cantitatea de hormon numit estrogen din organism. Aceasta ar putea avea ca

rezultat scaderea cantitatii de minerale din oase si, in unele cazuri, pot determina fracturi.

Daca  oricare  dintre  rectiile  adverse  devine  grava,  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

CUM SE PASTREAZA ANASTROZOL TEVA

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu luati Anastrozol Teva dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa ‘EXP’. Data de expirare se

refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.  Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la

protejarea mediului.

 INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Anastrozol Teva

• Substanta activa este anastrozol. Fiecare comprimat filmat contine anastrozol 1 mg.
• Celelalte componente sunt

Nucleu: lactoza monohidrat, stearat de magneziu (E572), povidona K-30, amidonglicolat de sodiu tip A

Film: hipromeloza (E 464), macrogol 400, macrogol 6000 si dioxid de titan (E171)

Cum arata Anastrozol Teva si continul ambalajului

• Anastrozol Teva 1 mg: comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu numarul ”93” pe una din fete si cu ”A10” pe cealalta fata.
• Anastrozol Teva 1 mg comprimate filmate este disponibil in cutii a 1, 14, 20, 28, 30, 30 (3x10),
• 56, 60, 84, 90, 98, 100 si 300 comprimate. De asemenea, sunt disponibile cutii pentru uz spitalicesc a 84 comprimate si cutii pentru eliberarea unei unitati dozate pentru uz spitalicesc de 10 (10 x 1) si 50 (50 x 1) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domnita Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucuresti

Romania

Tel. 021 230 65 24

Fax. 021 230 65 23

Producatori:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie

Pharmacheie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Olanda

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens