Anaromat 1 mg x 28 compr. film.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

·                Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

·                Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

·                Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

·                Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

·                Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

·                Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

·                Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

·                Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasiti  :

1.              Ce este Anaromat 1 mg si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa luati Anaromat 1 mg

3.              Cum sa luati Anaromat 1 mg

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Anaromat 1 mg

6.              INFORMATII suplimentare

 

 

 

1.              CE ESTE ANAROMAT 1 MG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Anaromat 1mg contine o substanta numita anastrozol. Acesta apartine unui grup de medicamente numite “inhibitori de aromataza”. Anaromat 1mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de san la femeile care sunt la menopauza.

 

Anaromat 1mg actioneaza prin scaderea cantitatii de hormon numit estrogen produs de corpul dumneavoastra. Anaromat 1mg realizeaza acest efect prin blocarea unei substante naturale (o enzima) din corpul dumneavoastra, numita “aromataza”.

 

 

 

2.              INAINTE SA LUATI ANAROMAT 1 MG

 

Nu utilizati Anaromat 1mg

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale

Anaromat 1mg (vezi pct. 6: INFORMATII suplimentare).

- daca sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. ‘Sarcina si alaptarea’)

 

Nu utilizati Anaromat 1mg daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigura, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Anaromat 1mg.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Anaromat 1mg

Inaintea tratamentului cu Anaromat 1mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- daca inca aveti ciclu menstrual sau nu ati trecut inca la menopauza.

- daca luati un medicament care contine tamoxifen sau medicamente care contin estrogen (vezi pct.

‘Utilizarea altor medicamente’)

- daca ati avut vreodata o tulburare care afecteaza duritatea oaselor dumneavoastra (osteoporoza).

- daca aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii dumneavoastra.

 

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Anaromat 1mg.

 

Daca mergeti la spital, spuneti personalului medical ca luati Anaromat 1mg.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice

alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamente cumparate fara prescriptie medicala si medicamente din plante. Trebuie sa faceti acest lucru deoarece Anaromat 1mg poate influenta modul in care actioneaza unele medicamente si unele medicamente pot avea un efect asupra Anaromat 1mg.

 

Nu utilizati Anaromat 1mg daca utilizati deja oricare dintre urmatoarele medicamente

- Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de san (modulatori selectivi de receptori estrogeni) de exemplu medicamente care contin tamoxifen. Acest lucru este necesar deoarece aceste medicamente pot impiedica activitatea corecta a Anaromat 1mg.

- Medicamentele care contin estrogen, cum este terapia de substitutie hormonala (TSH).

 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare din urmatoarele:

- Un medicament cunoscut ca “analog LHRH”. Acesta categorie include gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina si triptorelina. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul cancerului de san, al unor tulburari de sanatate feminine (ginecologice) si al infertilitatii.

 

Sarcina si alaptarea

Nu utilizati Anaromat 1mg daca sunteti gravida sau daca alaptati. Opriti administrarea Anaromat 1mg

daca ramaneti gravida si discutati cu medicul dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este foarte putin probabil ca Anaromat 1mg sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje. Cu toate acestea, in timpul tratamentului cu Anaromat

1mg unele persoane se pot simti ocazional slabite sau somnolente. In cazul in care acestea vi se

intampla dumneavoastra, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

INFORMATII importante privind unele componente ale Anaromat 1mg

Anaromat 1mg contine lactoza, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament

 

 

 

3.              CUM SA LUATI ANAROMAT 1 MG

 

Utilizati intotdeauna Anaromat 1mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

- Doza uzuala este de un comprimat administrat o data pe zi.

- Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi.

- Inghititi comprimatul intreg cu apa.

- Nu conteaza daca luati Anaromat 1mg inainte de masa, in timpul sau dupa masa.

Luati Anaromat 1mg pe intreaga perioada prescrisa de medicul dumneavoastra. Este un tratament pe termen lung si este posibil sa fie necesar sa il utilizati pe o perioada de mai multi ani.

Utilizarea la copii si adolescenti

Anaromat 1mg nu trebuie administrat la copii si adolescenti.

 

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Anaromat 1mg

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Anaromat 1mg, adresati-va imediat unui medic.

 

Daca uitati sa utilizati Anaromat 1mg

Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza conform schemei obisnuite de administrare. Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Anaromat 1mg

Nu incetati utilizarea comprimatelor cu exceptia cazului in care medicul va recomanda acest lucru.

 

Daca  aveti  orice  intrebari  suplimentare  cu  privire  la  utilizarea  acestui  medicament,  adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Anaromat 1mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

 

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 persoane)

-                 Durere de cap

-                 Bufeuri

-                 Senzatie de rau (greata)

-                 Eruptie trecatoare pe piele

-                 Durere sau rigiditate articulara

-                 Inflamatie a articulatiilor (artrita)

-                 Senzatie de slabiciune

-                 Pierdere de masa osoasa (osteoporoza)

 

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 100)

-                 Pierdere a poftei de mancare.

-                 Valori crescute sau mari ale unei grasimi numite colesterol din sangele dumneavoastra,

acestea putand fi detectate printr-un test de sange.

-                 Senzatie de somnolenta

-                 Sindrom de tunel carpian (senzatie de furnicaturi, durere, senzatie de raceala, slabiciune la

nivelul unui anumit segment al mainii)

-                 Diaree

-                 Stare de rau (varsaturi)

-                 Modificari ale testelor de sange care evalueaza starea de functionare a ficatului dumneavoastra.

-                 Subtiere a parului (cadere in exces a parului)

-                 Reactii alergice (hipersensibilitate) incluzand fata, buzele sau limba

-                 Durere osoasa.

-                 Uscaciune a vaginului.

-                 Sangerare vaginala (de obicei in primele saptamani de tratament – daca sangerarea continua, adresati-va medicului dumneavoastra).

 

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 1000)

-                 Modificari ale testelor de sange speciale care evalueaza starea de functionare a ficatului dumneavoastra (gamma-GT si bilirubina).

-                 Inflamatie a ficatului (hepatita)

-                 Urticarie

-                 Deget in resort (o afectiune in care unul din degetele dumneavoastra sau degetul mare este

blocat intr-o pozitie indoita).

 

Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 10000)

-                 Inflamatii rare la nivelul pielii care pot include pete rosii sau basici.

-                 Eruptii trecatoare pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reactie alergica sau anafilactoida).

-                 Inflamatii ale vaselor de sange mici care determina colorare a pielii in rosu sau purpuriu. Pot sa apara simptome foarte rare cum sunt durere articulara, de stomac sau la nivelul rinichilor; acestea fac parte dintr-o boala cunoscuta ca ‘purpura Henoch-Schönlein’.

 

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10000)

-                 O reactie cutanata extrem de severa pe piele, manifestata prin ulceratii sau vezicule pe suprafata pielii (cunoscuta ca “sindromul Stevens-Johnson”).

-                 Reactii alergice (hipersensibilitate) cu umflare a gatului care poate cauza dificultati la

inghitire sau respiratie. Aceasta este cunoscuta ca’angioedem’

Daca apar oricare dintre aceste reactii, chemati o ambulanta sau adresati-va imediat unui medic – este

posibil sa aveti nevoie urgent de tratament medical.

 

Efecte asupra oaselor dumneavoastra

Anaromat 1mg scade cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastra. Acest lucru poate scadea continutul in minerale al oaselor dumneavoastra. Oasele dumneavoastra pot fi mai putin rezistente si este mai probabil sa se produca fracturi. Medicul dumneavoastra va gestiona aceste riscuri conform ghidurilor de tratament pentru managementul sanatatii osoase la femeile care au trecut la menopauza. Trebuie sa vorbiti cu medicul dumneavoastra despre riscuri si despre optiunile de tratament.

 

Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  devine  grava  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.      CUM SE PASTREAZA ANAROMAT 1 MG

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Pastrati comprimatele dumneavoastra intr-un loc sigur

unde copii nu au acces. Comprimatele dumneavoastra le pot face rau. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati Anaromat 1 mg dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Primele doua cifre indica luna iar ultimele patru cifre anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Anaromat 1 mg

·        Substanta activa este anastrozolul. Un comprimat filmat contine anastrozol 1 mg.

·                Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu, povidona (E1201) si stearat de magneziu.

Componentele filmului comprimatului sunt: macrogol, hipromeloza (E464) si dioxid de titan (E171).

 

Cum arata Anaromat 1 mg si continutul ambalajului

Comprimatul filmat de anastrozol este biconvex, rotund, de culoare alba, marcat cu „ANA” si cu „1”

pe o fata.