Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Analgex si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Analgex
3. Cum sa utilizati Analgex
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Analgex
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Analgex si pentru ce se utilizeaza
Analgex contine paracetamol si ibuprofen.
Paracetamol actioneaza prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge la nivelul creierului. De asemenea, actioneaza pentru a reduce febra.
Ibuprofen apartine unui grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (sau AINS). Amelioreaza durerea si reduce inflamatia (umflarea, roseata sau durerea).
Analgex este utilizat pentru ameliorarea temporara a durerii asociate cu:
• Durere de cap
• Dureri menstruale
• Migrena
• Durere dentara
• Durere musculara
• Durere in gat
Acest medicament trebuie utilizat numai la sfatul medicului in cazul indicatiilor care nu sunt potrivite pentru auto-tratament, respectiv in artrita, reumatism, tendinita, dupa o interventie chirurgicala.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti intrebari cu privire la acest medicament.
Trebuie sa discutati cu un medic, daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti rau dupa 3 zile.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Analgex Nu utilizati Analgex:
-
Daca sunteti alergic la substanta(ele) activa (e) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
Daca prezentati sau ati prezentat sangerari la nivelul rectului (portiunea terminala a intestinului), aveti scaune de culoare neagra si de consistenta lipicioasa sau diaree cu sange;
-
Daca aveti un ulcer peptic (de exemplu ulcer gastric sau duodenal), prezentati o istorie recenta a unui astfel de episod, sau daca ati avut ulcer peptic inainte;
-
Cu alte medicamente care contin paracetamol sau ibuprofen;
-
Daca obisnuiti sa consumati regulat cantitati mari de alcool etilic;
-
Daca aveti insuficienta cardiaca severa, insuficienta hepatica sau insuficienta renala;
-
Daca aveti sangerari cerebrovasculare sau alte sangerari active;
-
Daca aveti tulburari ale formarii sangelui;
-
Daca aveti astm bronsic, urticarie sau reactii de tip alergic dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS;
-
In ultimele trei luni de sarcina.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Analgex, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Discutati cu medicul dumneavostra sau farmacistul daca:
• aveti o afectiune hepatica, hepatita, boli de rinichi sau dificultate la urinare;
• sunteti consumator cronic de alcool etilic sau droguri;
• aveti alergii la orice alte medicamente care contin acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau orice alte substante enumerate la sfarsitul acestui prospect;
• sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida;
• alaptati sau intentionati sa alaptati;
• aveti in prezent o infectie;
• intentionati sa urmati o interventie chirurgicala;
• aveti sau ati avut alte afectiuni medicale, inclusiv:
-
boli de inima sau tensiune arteriala mare;
-
arsuri la stomac, indigestie, ulcer gastric sau orice alte probleme de stomac;
-
varsaturi cu sange sau sangerari la nivelul portiunii terminale a intestinului gros ;
-
reactii severe pe piele, cum sunt sindromul Stevens-Johnson;
-
astm bronsic;
-
probleme de vedere;
-
tendinta de sangerare sau alte probleme legate de sange;
-
probleme intestinale cum sunt colita ulcerativa sau boala Crohn;
-
insuficienta cardiaca, umflarea gleznelor sau a picioarelor;
-
diaree;
-
tulburare enzimatica genetica sau dobandita care se manifesta fie prin complicatii neurologice, fie prin probleme de piele sau ocazional, ambele, de exemplu porfirie;
-
variola;
-
boli autoimune cum este lupus eritematos.
Nu utilizati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu acest medicament. Asocierea alcoolului etilic cu Analgex poate duce la afectari ale ficatului.
Medicamentul apartine unui grup de medicamente (AINS), care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil dupa intreruperea medicamentului.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu este recomandat copiilor sub 18 ani.
Analgex impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Analgex poate sa interactioneze cu anumite medicamente. Acestea includ:
• warfarina, un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sange
• medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau a convulsiilor
• cloramfenicol, un antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor urechii si a ochiului
• probenecid, un medicament utilizat pentru tratamentul gutei
• zidovudina, un medicament utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV (virusul care provoaca boala imunodeficientei dobandite)
• medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei, cum este izoniazida
• acid acetilsalicilic, salicilati sau alte medicamente AINS
• medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau alte boli de inima
• diuretice, numite si medicamente pentru eliminarea apei
• litiu, un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie
• metotrexat, un medicament utilizat pentru tratarea artritei si a unor tipuri de cancer
• corticosteroizi, cum sunt prednison, cortizon
• metoclopramid, propantelina
• tacrolimus sau ciclosporina, medicamente imunosupresive folosite dupa transplantul de organe
• sulfoniluree, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat
• unele antibiotice (cum sunt antibiotice chinolone)
Aceste medicamente pot interactiona cu Analgex si pot afecta modul in care actioneaza Analgex. Este posibil sa fie necesara modificarea cantitatii medicamentului dumneavoastra, sau este posibil sa fie nevoie sa luati alte medicamente.
Medicul dumneavoastra sau farmacistul va va indruma cu privire la aceste medicamente, la medicamentele care necesita precautie sau trebuie evitate in timpul tratamentului cu acest medicament.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati acest medicament in timpul ultimilor trei luni de sarcina. Aveti grija deosebita daca sunteti in primele 6 luni de sarcina.
Acest medicament poate afecta fertilitatea feminina si nu este recomandat femeilor care intentioneaza sa ramana gravide.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Fiti precauti cand conduceti sau folositi utilaje, pana aflati cum va afecteaza Analgex.
3. Cum sa utilizati Analgex
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata:
Adulti: Doza uzuala este de unul sau doua comprimate luate la fiecare sase ore, dupa cum este necesar pana la un maxim de sase in 24 de ore.
Utilizati cea mai mica doza eficace pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ameliora simptomele. Pacientul trebuie sa se adreseze unui medic daca simptomele persista sau se agraveaza sau daca medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile.
Nu utilizati mai mult de 6 comprimate filmate intr-o perioada de 24 de ore.
Daca medicul dumneavoastra prescrie alta doza, urmati instructiunile date de medicul dumneavoastra.
Luati comprimatele filmate de Analgex cu un pahar de apa.
Linia mediana are rolul doar de a facilita ruperea, pentru o usurare a inghitirii si nu pentru a imparti in doze egale.
Utilizarea la copii sub 18 ani
Analgex nu este recomandat copiilor sub 18 ani.
Daca utilizati mai mult Analgex decat trebuie
Luati legatura imediat cu medicul dumneavoastra pentru a va sfatui sau mergeti la Camera de garda a celui mai apropiat spital daca dumneavoastra sau altcineva a utilizat mai mult Analgex decat trebuie. Faceti acest lucru chiar daca nu exista semne de disconfort sau otravire.
Utilizarea de mai multe comprimate filmate de Analgex decat este necesar poate duce la afectarea intarziata si serioasa a ficatului si a rinichilor. Este posibil sa aveti nevoie de asistenta medicala de urgenta.
Daca utilizati mai mult Analgex decat trebuie este posibil sa:
-
va simtiti rau sau sa vomitati
-
aveti dureri de stomac
-
aveti convulsii
-
va simtiti ametit sau chiar sa va pierdeti constienta.
Daca uitati sa utilizati Analgex
Daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, sariti peste doza uitata si luati doza urmatoare, la momentul dozei urmatoare. In caz contrar, luati-o imediat ce va amintiti, si apoi luati comprimatele filmate in mod normal.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca nu sunteti sigur daca sa sariti doza, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Efectele adverse pot sa apara cu anumite frecvente, care sunt definite dupa cum urmeaza:
Urmatoarele reactii adverse grave au fost raportate rar:
Daca oricare dintre aceste reactii adverse grave se intampla, incetati sa luati Analgex si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital:
• varsaturi cu sange sau un material care arata ca zatul de cafea;
• sangerare din portiunea terminala a tubului digestiv, scaune de culoare neagra si de consistenta lipicioasa sau diaree cu sange;
• umflarea fetei, buzelor sau limbii, care pot determina dificultate la inghitire sau respiratie;
• astm bronsic, respiratie suieratoare, dificultati de respiratie;
• debut brusc sau sever de mancarimi, eruptii pe piele, urticarie;
• vezicule severe si hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale (sindrom Steven Johnson)
• febra, stare generala de rau, greata, dureri de stomac, dureri de cap si gat intepenit.
Urmatoarele reactii includ efectele adverse cele mai frecvente:
• greata sau varsaturi
• pierderea poftei de mancare
• arsuri la stomac sau dureri in partea superioara a stomacului
• crampe, vant, constipatie sau diaree
• eruptii pe piele
• durere de cap
• ameteli
• insomnie
• schimbare in starea de spirit, de exemplu depresie, confuzie, nervozitate
Urmatoarele reactii adverse au fost, de asemenea, raportate rar:
• durere sau sensibilitate la nivelul stomacului
• probleme cu ochii, cum sunt vedere incetosata, ochii rosii inflamati si cu senzatie de mancarime
• semne de infectii frecvente sau ingrijoratoare, cum sunt febra, frisoane severe, dureri in gat sau ulceratii in gura
• sangerare sau vanatai care au loc mai usor decat in mod normal, pete violacee sau rosii sub piele
• semne de anemie, cum sunt oboseala, dureri de cap, dificultati de respiratie, si aspect palid
• ingalbenirea pielii si/sau a ochilor, numit de asemenea icter
• crestere neobisnuita in greutate, umflarea gleznelor sau a picioarelor
• furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor
• simptome de arsura (cum sunt roseata, mancarime, umflare, vezicule), care pot sa apara mai repede decat in mod normal
• durere de cap severa si persistenta
• batai neregulate si rapide ale inimii, numite de asemenea palpitatii.
Lista de mai sus include efecte adverse grave, care pot necesita ingrijire medicala. Reactiile adverse grave sunt rare pentru dozele mici din acest medicament si atunci cand sunt utilizate pentru o perioada scurta de timp.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Analgex
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Analgex
-
Substantele active sunt: ibuprofen si paracetamol. Fiecare comprimat filmat contine 400 mg ibuprofen si 325 mg paracetamol.
-
Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina pH 102, crospovidona tip A, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K 30, ulei hidrogenat din seminte de bumbac, stearat de magneziu, acid stearic tip 50, talc; film-alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E171), carmin (E120) FD&C Blue 2- indigocarmin lac de aluminiu (E132).
Cum arata Analgex si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate filmate de forma oblonga, de culoare violet, cu diametru 19,1 mm si grosime 8 mm, cu un sant median pe una din fete.
Santul median nu are rol de divizare in doze egale.
Este disponibil in cutii cu 1 blister PVC/Al a cate 9 comprimate filmate, cutii cu 2 blistere PVC/Al a cate 6 comprimate filmate, cutii cu 1 blister PVC/Al a cate 12 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. LAROPHARM S.R.L.
Sos. Alexandriei nr. 145A, Oras Bragadiru, Jud. Ilfov, 077025, Romania
Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2019.
