Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Ambroxol 0,75% cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.
-
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile.
-
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Ambroxol 0,75% si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Ambroxol 0,75%
-
Cum sa utilizati Ambroxol 0,75%
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Ambroxol 0,75%
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE AMBROXOL 0,75% SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ambroxol 0,75% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Tratamentul tulburarilor de secretie bronsica (sputa vascoasa), in special in cazul afectiunilor bronsice acute si acutizarilor bronhopneumopatiilor cronice la copii.
Se poate administra pre- si postoperator pentru preventia complicatiilor respiratorii.
2. INAINTE SA UTILIZATI AMBROXOL 0,75%
Nu utilizati Ambroxol 0,75% daca aveti hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Aveti grija deosebita cand utilizati Ambroxol 0,75%
Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudenta la pacientii cu afectiuni hepatice severe sau insuficienta renala.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenta la pacientii cu tulburari ale mecanismului de eliminare a secretiei bronsice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecretie de mucus, datorita riscului de congestie bronsica.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Este necesara prudenta in cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4.
Asocierea cu antitusive determina scaderea eliminarii secretiei bronsice fluidificate sub actiunea clorhidratului de ambroxol, mergand pana la obstructia cailor respiratorii superioare. Modificatorii volumului si/sau consistentei secretiei bronsice antagonizeaza efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomanda evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive si modificatori ai volumului si/sau consistentei secretiei bronsice (de exemplu atropinice).
Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determina realizarea unor concentratii mai mari de antibiotic in secretia bronsica.
Utilizarea Ambroxol 0,75% cu alimente si bauturi
Medicamentul se administreaza inainte de masa, cu o cantitate cat mai mare de lichid.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de asteptat un efect malformativ consecutiv administrarii la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu inlatura posibilitatea de aparitie a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat in timpul sarcinii cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar, daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal.
Clorhidratul de ambroxol se excreta in laptele matern; pe perioada alaptarii administrarea nu este recomandata.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI AMBROXOL 0,75%
Utilizati intotdeauna Ambroxol 0,75% exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
1ml picaturi orale solutie contine 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
1ml solutie contine 20 picaturi.
-
Copii sub 2 ani: doza recomandata este de 5-10 picaturi de 3 ori/zi.
-
Copii intre 2-5 ani: doza recomandata este de 10-20 picaturi de 3 ori/zi.
Daca nu exista alte recomandari, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul specialist.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Ambroxol 0,75%
Pana in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. In caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.
Daca uitati sa utilizati Ambroxol 0,75%
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Daca incetati sa utilizati Ambroxol 0,75%
Nu reprezinta un pericol direct dar se recomanda ca mai intai sa va adresati medicului dumneavoastra.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol 0,75% poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Este posibil sa apara reactii gastro-intestinale minore cum sunt greata, varsaturi, epigastralgii, care se remit rapid la scaderea dozei.
Au fost raportate reactii cutaneo-mucoase: eritem, eruptii cutanate, prurit, urticarie si reactii alergice (chiar intarziate): soc anafilactic si edem Quincke, cu incidenta redusa si evolutie favorabila. In toate aceste cazuri, se recomandata intreruperea administrarii produsului.
Foarte rar, au fost semnalate cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA AMBROXOL 0,75%
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Ambroxol 0,75% dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Ambroxol 0,75%
-
Substanta activa este clorhidratul de ambroxol 0,75%.
-
Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acid citric anhidru, apa purificata
Cum arata Ambroxol 0,75% si continutul ambalajului
Solutie limpede, incolora, inodora, cu gust amar-acrisor
Cutie cu un flacon din polietilena, prevazut cu picurator a 20 ml picaturi orale solutie .
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorii
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in
August 2006
