Denumire AERIUS 5 mg
Descriere
Medicament antialergic, care nu produce somnolenta. Controleaza reactia alergica si simptomele acesteia. Aerius este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
-
rinita alergica (RA)
-
urticaria idiopatica cronica (UIC)
Denumire comuna internationala DESLORATADINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie P-RF – Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica: Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 1 compr. film. (PCTFE/ PVC/Al)
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R06AX27
Firma – Tara producatoare SP LABO NV – BELGIA
Autorizatie de punere pe piata SP EUROPE – BELGIA
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Aerius 0,5 mg/ml solutie orala
desloratadina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Aerius si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Aerius
3. Cum sa luati Aerius
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aerius
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE AERIUS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Aerius solutie orala este un medicament antialergic, care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
2. INAINTE SA LUATI AERIUS
Nu luati Aerius
daca sunteti alergic (hipersensibil) la desloratadina, loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale Aerius.
Aerius solutie orala este indicat copiilor cu varste cuprinse intre 1 – 11 ani, adolescentilor (cu varsta de 12 ani si peste) si adultilor, inclusiv varstnicilor.
Aveti grija deosebita cand utilizati Aerius
-
daca aveti insuficienta renala severa.
Daca aveti aceasta afectiune sau daca nu sunteti sigur, va rugam sa intrebati medicul inainte de a lua Aerius.
Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc interactiuni ale Aerius cu alte medicamente.
Utilizarea Aerius cu alimente si bauturi
Aerius poate fi luat cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Daca sunteti gravida sau alaptati, nu este recomandata utilizarea Aerius solutie orala.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de asteptat ca Aerius sa va produca somnolenta sau sa va scada atentia. Totusi, foarte rar la unii oameni poate provoca somnolenta, care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Aerius
Aerius solutie orala contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI AERIUS
Copii cu varsta de 1 pana la 5 ani: luati 2,5 ml (½ dintr-o lingurita de 5 ml) solutie orala, o data pe zi.
Copii cu varsta de 6 pana la 11 ani: luati 5 ml (o lingurita de 5 ml) solutie orala, o data pe zi.
Adulti si adolescenti (cu varsta de 12 ani si peste): luati 10 ml (2 lingurite de 5 ml) solutie orala, o data pe zi.
In cazul in care flaconul de solutie orala este insotit de o seringa dozatoare pentru administrare orala, o puteti utiliza ca alternativa pentru a masura exact doza de solutie orala.
Inghititi doza de solutie oralasi apoi beti putina apa. Puteti sa luati acest medicament cu sau fara alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastra va determina tipul de rinita alergica de care suferiti si va stabili cat timp trebuie sa luati Aerius solutie orala.
Daca rinita dumneavoastra este intermitenta (prezenta simptomelor timp de mai putin de 4 zile pe saptamana sau mai putin de 4 saptamani), medicul dumneavoastra va va recomanda o schema de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastra. Daca rinita dumneavoastra este persistenta (prezenta simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe saptamanasi mai mult de 4 saptamani), medicul dumneavoastra va poate recomanda un tratament pe o durata mai lunga.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient si de aceea trebuie sa urmati recomandarile medicului dumneavoastra.
Daca luati mai mult decat trebuie din Aerius
Luati Aerius solutie orala numai in dozele prescrise pentru dumneavoastra. Nu se asteapta aparitia unor probleme serioase in caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, daca luati mai mult Aerius solutie orala decat vi s-a recomandat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Aerius
Daca uitati sa luati doza de medicament la timp, luati-o cat mai curand posibil, apoi reveniti la schema de tratament obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aerius solutie orala poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. La majoritatea copiilor si adultilor, reactiile adverse produse de Aerius au fost similare celor produse de un comprimat sau o solutie care nu contine componenta activa. Cu toate acestea, reactiile adverse aparute la copiii cu varsta sub 2 ani au fost diareea, febra si insomnia, in timp ce la adulti au fost oboseala, uscaciunea gurii si durerea de cap, au fost raportate mai frecvent decat in cazul administrarii unui comprimat care nu contine componenta activa.
Dupa punerea pe piata a Aerius, au fost raportate foarte rar cazuri de reactii alergice severe (respiratie dificila, respiratie suieratoare, senzatie de mancarime, urticarie si umflatura) si eruptii pe piele. De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitatii, accelerarea batailor inimii, durere abdominala, greata (stare de rau general), varsaturi, senzatie de disconfort gastric, diaree, ameteli, somnolenta, greutate de a adormi, dureri musculare, halucinatii, convulsii, neliniste cu hiperactivitate motorie, inflamatia ficatului si valori anormale ale testelor functionale hepatice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA AERIUS
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se congela. A se pastra in ambalajul original.
Nu utilizati Aerius dupa data de expirare inscrisa pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Spuneti farmacistului dumneavoastra daca observati orice modificare a aspectului solutiei orale.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Aerius
Substanta activa este desloratadina 0,5 mg/ml
Celelalte componente ale solutiei orale sunt sorbitol, propilenglicol, sucraloza E 955, hipromeloza 2910, citrat de sodiu dihidrat, aroma naturalasi artificiala (guma de mestecat), acid citric anhidru, edetat disodic si apa purificata.
Cum arata Aerius si continutul ambalajului
Aerius solutie orala este disponibil in flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 si 300 ml, cu capac prevazut cu sistem de siguranta pentru copii. Toate cutiile, cu exceptia flaconului a 150 ml, contin o lingurita dozatoare, gradata pentru doze de 2,5 ml si 5 ml. Cutia a 150 ml contine o lingurita dozatoare sau o seringa dozatoare pentru administrare orala, gradata pentru doze de 2,5 ml si 5 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgia.Producator: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
