Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa luati Advil, cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Trebuie sa opriti tratamentul si sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile pentru febra si 5 zile pentru dureri.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Advil si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa luati Advil
-
Cum sa luati Advil
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Advil
-
Informatii suplimentare
1. CE ESTE ADVIL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Advil apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nestroidiene (cunoscute ca AINS) si este folosit pentru a calma durerea si a reduce inflamatia si febra. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate redusa si moderata, durerilor osteoarticulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii, entorse), durerilor de spate, durerilor de cap, migrenei (tratament si profilaxie), durerilor dentare, dismenoreei (menstruatiei dureroase), febrei si pentru ameliorarea simptomelor racelii si gripei.
Advil este indicat la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani.
2. INAINTE SA LUATI ADVIL
Nu utilizati Advil daca:
-
sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Advil;
-
aveti hipersensibilitate la acid acetilsalicilic si la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
-
suferiti de astm bronsic, reactii bronhospastice, rinita, urticarie sau edem angioneurotic;
-
suferiti sau ati suferit de ulcer gastric sau duodenal in evolutie, boli inflamatorii gastro-intestinale, lupus eritematos diseminat, hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active, boli ale sangelui;
-
sunteti imediat inainte de sau dupa o operatie pe cord;
-
aveti insuficienta cardiaca severa;
-
aveti insuficienta coronariana decompensata;
-
aveti insuficienta hepatica severa sau insuficienta renala severa;
-
sunteti in ultimele 4 luni de sarcina.
Va rugam sa contactati medicul chiar daca ati prezentat aceste manifestari anterior. Advil nu se administreaza la copii cu varsta sub 12 ani.
Aveti grija deosebita cand luati Advil
A nu fi folosit impreuna cu alte medicamente cu rol de calmare a durerilor cum sunt antiinflamatoarele nesteroidiene. Daca luati alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, intrebati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Advil.
Intrerupeti utilizarea si adresati-va medicului dumneavoastra daca observati o reactie alergica puternica, incluzand inrosiri ale pielii, urticarie sau basici. Poate precipita aparitia bronhospasmului la pacientii suferind de astm bronsic sau la cei cu antecedente de astm bronsic sau afectiuni alergice. Poate cauza sangerari stomacale. Daca observati prezenta sangelui in varsaturi, materii fecale sau aveti scaun foarte inchis la culoare, opriti tratamentul cu Advil si adresati-va imediat unui medic.
Pentru controlul simptomelor se va utiliza cea mai redusa doza eficace.
Nu depasiti doza recomandata.
Se va administra cu precautie la persoanele in varsta.
In cazul pacientilor care sufera de ciroza hepatica, alte disfunctii hepatice sau renale, sau boli ale inimii trebuie intrebat medicul inaintea administrarii Advil.
Medicamente precum Advil se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata de 3 zile recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Deoarece ibuprofenul, ca si alte inflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de sangerare, el trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu probleme de coagulare a sangelui si la pacientii aflati sub terapie cu anticoagulante.
In cazul aparitiei tulburarilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie intrerupta si se recomanda efectuarea unui control oftalmologic.
Ce trebuie sa evitati cand luati acest medicament?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (actioneaza impotriva coagularii sangelui) (de exemplu acid acetilsalicilic/aspirina, warfarina, ticloplidina), unele medicamente care actioneaza impotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzima de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagonistii de angiotensina II), si chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereti sfatul medicului inainte de a utiliza ibuprofen impreuna cu alte medicamente.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Ar putea exista riscul de interactiuni intre Advil si alte medicamente.
Va rugam informati medicul daca folositi urmatoarele medicamente:
-
anticoagulante (a se verifica timpul de protrombina in primele saptamani de tratament; ar putea fi necesara reducerea dozei de anticoagulant);
-
ticlopidina (ibuprofenul creste riscul hemoragic);
-
diuretice si antihipertensive (administrarea concomitenta cu ibuprofen poate cauza edeme);
-
corticosteroizi, acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene (creste incidenta reactiilor adverse);
-
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS);
-
litiu (poate creste concentratia plasmatica daca este administrat impreuna cu ibuprofenul);
-
metotrexat (metotrexatul poate conduce la toxicitate severa si fatala);
-
digoxina si fenitoina (cand este administrat impreuna cu ibuprofenul, in cazuri particulare s-a semnalat cresterea concentratiei plasmatice a digoxinei si fenitoinei);
-
antiacide (pot creste absorbtia gastro-intestinala de ibuprofen);
-
ciclosporina si trimetoprim (ibuprofenul poate inhiba activitatea acestor medicamente). Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de utilizarea Advil, daca luati acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului de miocard sau a accidentelor cerebrale vasculare deoarece ibuprofenul poate reduce efectele acidului acetilsalicilic.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Daca sunteti gravida, intrebati medicul inainte de a folosi Advil in timpul sarcinii.
Medicamentul nu este recomandat in timpul sarcinii, in special in primele 3 luni.
Este contraindicat in timpul ultimelor 4 luni de sarcina.
Daca alaptati, intrebati medicul inainte de a folosi Advil. Se recomanda, ca o masura de precautie, sa se evite administrarea acestuia la mamele care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorita reactiilor adverse pe care le poate produce la nivelul sistemului nervos central (de exemplu tulburari de vedere, vertij, dureri de cap), ibuprofenul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Advil Ultra
Advil contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
De asemenea, contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reactii alergice (posibil intarziate).
3. CUM SA LUATI ADVIL
Adulti, varstnici si adolescenti cu varsta peste 12 ani: un drajeu la fiecare 4-6 ore, dupa cum este nevoie.
Nu se vor administra mai mult de 6 drajeuri (1200 mg) in 24 de ore.
Drajeurile vor fi inghitite in intregime, cu apa, inainte sau dupa mese.
Nu se vor administra la copii sub 12 ani.
Daca simptomele persista adresati-va medicului sau farmacistului.
Daca luati mai mult decat trebuie din Advil
In caz de supradozaj accidental, intrerupeti utilizarea si adresati-va imediat personalului medical de specialitate.
Intrerupeti administrarea si contactati medicul.
O doza mai mare decat cea recomandata poate cauza ameteala, dureri abdominale, greata, varsaturi, somnolenta, dureri de cap, tulburari in functionarea rinichilor sau a ficatului, pierderea constientei, convulsii, atacuri de inima, aciditate metabolica, dificultati in respiratie si scaderea tensiunii arteriale. Informati medicul daca apare oricare dintre aceste reactii adverse.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Advil poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse posibile:
-
frecvente: dureri abdominale, distensie abdominala (balonare), dispepsie, greata, varsaturi, constipatie, diaree, flatulenta, ulcer gastric sau duodenal, sangerari ale tractului digestiv, perforatie gastrointestinala, boala Crohn, melena, hematemeza, inflamatii sau ulceratii ale gurii, gastrita, colita;
-
mai putin frecvente: eruptii alergice pe piele, mancarime, urticarie, edeme;
-
foarte rar: edem angioneurotic, sos anafilactic, crize de astm bronsic la persoane alergice la AINS, anemie, modificari ale formulei sanguine.
-
foarte rar: meningita aseptica (in special la pacientii cu lupus eritematos diseminat), meningita; pot aparea usor contuzii, sangerari in urma contuziilor, foarte rar anemie;
-
foarte rar: sange in urina, tulburari in functionarea rinichilor sau a ficatului; hipersensibilitate (reactii alergice) si reactii anafilactice, dispnee la pacientii care sufera de astm bronsic sau alergii; somnolenta, iritabilitate si unele cazuri de tulburari psihotice si reactii depresive;
-
foarte rar: dureri de cap, tulburari ale vederii si auzului, ameteli, stari de nervozitate, insuficienta cardiaca, angina pectorala, cresterea tensiunii arteriale;
-
rar: zgomote in urechi;
-
foarte rar: anemie aplastica, anemie hemolitica, agranulocitoza, leucopenie, trombocitopenie, anemie, scaderea hematocritului si hemoglobinei, lipsa efectului medicamentos.
Medicamente precum Advil se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
In cazul aparitiei reactiilor adverse, administrarea medicamentului trebuie intrerupta imediat si aplicat tratamentul corespunzator.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ADVIL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Advil dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Advil
Substanta activa este ibuprofen 200 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu : amidon de porumb, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, croscarmeloza sodica, laurilsulfat de sodiu
Stratul de drajefiere: sucroza, celuloza microcristalina, ceara Carnauba, Opaglos Clear GS- 2-0310 (shellac, spirt metilat industrial 74 OP, povidona, monogliceride acetilate (E 472a)), Opalux Brown AS-R-9030-A (sucroza, dioxid de titan (E 171), apa purificata, oxid rosu de fer (E 172), povidona, benzoat de sodiu (E 211), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216)).
Cerneala de inscriptionare:
Opacode Black S-1-27794 contine: shellac, spirt metilat industrial 74 OP, oxid negru de fer (E172), alcool n-butilic, apa purificata, propilenglicol, alcool izopropilic sau
Opacode Black S-1-17823 contine: shellac, alcool izopropilic, oxid negru de fer (E172), alcool n-butilic, propilenglicol, hidroxid de amoniu 28%
Cum arata Advil si continutul ambalajului
Drajeuri de forma rotunda, de culoare roz-maronie, cu textura neteda, cu suprafata lucioasa, avand imprimat cu negru.”Advil” pe una din fete.
Ambalaje:
-
Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 drajeuri.
-
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 10 drajeuri.
-
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a cate 10 drajeuri.
-
Cutie cu 5 blistere din Al/PVC a cate 10 drajeuri.
-
Cutie cu 10 blistere din Al/PVC a cate 10 drajeuri.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
PFIZER CORPORATION AUSTRIA GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstrasse 1, 1210 Viena,
Austria
Fabricant
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Italia
Acest prospect a fost aprobat in August, 2015.
