AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6168/2014/01-02
Prospect: INFORMATII pentru utilizator
ACICLOVIR-RICHTER 50 mg/g crema
Aciclovir
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Aciclovir-Richter si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aciclovir-Richter
3. Cum sa utilizati Aciclovir-Richter
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aciclovir-Richter
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Aciclovir-Richter si pentru ce se utilizeaza
Aciclovir-Richter face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale.
Aciclovir-Richter poate fi utilizat pentru tratarea herpesului labial (la nivelul buzelor), herpesului genital si a altor infectii ale pielii determinate de virusul Herpes simplex.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aciclovir-Richter
Nu utilizati Aciclovir-Richter
-
daca sunteti alergic la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Aciclovir-Richter, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra daca:
-
aveti afectiuni care va pot slabi sistemul imunitar, de exemplu infectie cu virusul HIV sau transplant de maduva osoasa. In aceste cazuri, o infectie a pielii poate fi mai severa pentru dumneavoastra decat pentru alte persoane. De aceea, informati-l pe medicul dumneavoastra de fiecare data cand apar ulceratii herpetice si nu va tratati singur cu Aciclovir-Richter crema, decat daca medicul va recomanda aceasta.
Nu utilizati Aciclovir-Richter la nivelul ochilor, in interiorul gurii sau al vaginului (vezi si punctul 3 „Cum sa utilizati Aciclovir-Richter”, „Modul de aplicare”).
Aciclovir-Richter impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista INFORMATII privind efectul aciclovirului asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Aciclovir-Richter contine propilenglicol si alcool cetilstearilic, care pot provoca reactii adverse locale ale pielii, de exemplu iritatie cutanata sau dermatita de contact.
3. Cum sa utilizati Aciclovir-Richter
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Aciclovir-Richter actioneaza cel mai bine atunci cand este folosit cat mai curand posibil de la debutul infectiei: de exemplu, cand infectia inca nu este vizibila, dar simtiti aparitia acesteia (usturime, arsura, mancarimi, amorteli, cresterea sensibilitatii sau durere la nivelul zonei afectate). Tratamentul poate fi inceput si mai tarziu, cand apar deja veziculele herpetice.
Modul de aplicare
-
Spalati-va de fiecare data pe maini inainte si dupa ce utilizati crema si evitati atingerea inutila a leziunilor, pentru a preveni agravarea bolii si raspandirea infectiei.
-
Nu utilizati crema pentru administrare la nivelul ochilor. Daca ajunge totusi crema la nivelul ochilor dumneavoastra, spalati-i cu multa apa rece. Daca apar ulceratii, informati-l pe medicul dumneavoastra.
-
Nu utilizati Aciclovir-Richter in interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone.
-
Nu amestecati Aciclovir-Richter cu alte lotiuni sau creme pentru piele.
Doze
Pentru adulti si copii:
Aplicati un strat subtire de crema pe zona de piele afectata de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore in timpul zilei, cu omiterea dozei de noapte.
Durata tratamentului
-
Herpes labial (herpes la nivelul buzelor): 4 zile.
-
Herpes genital: 5 zile.
Daca ulceratiile nu s-au vindecat complet dupa 4, respectiv 5 zile, utilizati cu atentie crema pentru inca 5 zile. Daca ulceratiile nu s-au vindecat nici dupa aceasta perioada, opriti utilizarea cremei si informati-l pe medicul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Aciclovir-Richter decat trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Daca uitati sa utilizati Aciclovir-Richter
Daca uitati sa aplicati crema, faceti acest lucru cat mai curand posibil si apoi continuati schema obisnuita de administrare. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Aciclovir-Richter
Pentru o vindecare rapida va rugam sa respectati recomandarile privind durata tratamentului (vezi punctul 3 „Cum sa utilizati Aciclovir-Richter”).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii alergice care apar foarte rar (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
Daca prezentati reactii alergice, opriti utilizarea cremei si adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Semnele reactiei alergice pot fi:
-
Eruptii si mancarimi la nivelul pielii.
-
Umflarea fetei, gurii, limbii sau a altor parti a corpului.
-
Scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare sau respiratie dificila.
Alte reactii adverse:
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-
Senzatie trecatoare de arsuri sau intepaturi dupa aplicarea cremei.
-
Uscarea si descuamarea usoara a pielii.
-
Mancarimi.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Dupa aplicarea cremei pot aparea iritatii ale pielii sau dermatita de contact (inflamatia pielii) datorita unor excipienti ai cremei (vezi „Aciclovir-Richter contine propilenglicol si alcool cetilstearilic” la punctul 2).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Aciclovir-Richter
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Aciclovir-Richter
Substanta activa este aciclovirul. Fiecare gram crema contine aciclovir 50 mg.
Celelalte componente sunt: poloxamer 407, alcool cetilstearilic, laurilsulfat de sodiu, vaselina alba, parafina lichida, propilenglicol (vezi punctul 2 „Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aciclovir-Richter”, paragraful „Aciclovir-Richter contine propilenglicol si alcool cetilstearilic”), apa purificata.
Cum arata Aciclovir-Richter si continutul ambalajului
Aciclovir-Richter se prezinta sub forma de masa omogena, cu aspect cremos, fara picaturi sau aglomerari de particule, de culoare alba, fara miros.
Ambalajul
Aciclovir-Richter este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu ce contine 5 sau 15 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Gedeon Richter Romania S.A., Str. Cuza Voda nr. 99-105, 540306 Targu-Mures, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2014.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
