Prospect
Prospect: Informatii pentru utilizator
Zovirax Duo 50 mg/10mg/g crema
Aciclovir/Hidrocortizon
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii
importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie sa va adresati unui medic daca simptomele dumneavoastra persista 5 zile dupa ce ati incetat tratamentul.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Zovirax Duo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Zovirax Duo
3. Cum sa utilizati Zovirax Duo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zovirax Duo
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Zovirax Duo si pentru ce se utilizeaza
Zovirax Duo contine doua substante active: aciclovir si hidrocortizon. Aciclovir este o substanta activa cu efect antiviral, care ajuta la
combaterea virusului ce cauzeaza
herpesul. Hidrocortizonul este un corticosteroid cu potenta redusa, care reduce inflamatia asociata cu
herpesul.
Zovirax Duo crema este utilizat pentru tratamentul semnelor si simptomelor incipiente de herpes (de exemplu furnicaturi, mancarime sau roseata) la nivelul buzelor si pielii din vecinatatea buzelor, pentru a reduce probabilitatea de evolutie a herpesului spre formarea de vezicule la adulti si adolescenti (12 ani si peste).
Chiar daca herpesul evolueaza pana la formarea veziculelor, Zovirax Duo va scurta procesul de vindecare cu aproximativ 12-24 de ore, fata de o crema care nu contine aceste doua substante active.
Herpesul labial este cauzat de un virus denumit herpes simplex. Virusul cauzeaza aparitia unor vezicule si lceratii preponderent la nivelul buzelor, insa pot aparea uneori si in alte zone ale fetei. Herpesul poate aparea atunci cand sistemul imunitar al organismului este slabit, spre exemplu atunci cand ati contactat o raceala sau alta infectie. Stresul, expunerea la soare puternic, la temperaturi scazute sau menstruatia pot, de semenea, determina aparitia herpesului.
Trebuie sa va adresati unui medic daca simptomele dumneavoastra persista 5 zile dupa ce ati incetat tratamentul.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Zovirax Duo
Nu utilizati Zovirax Duo
-
daca sunteti alergic la aciclovir, valaciclovir, hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), pentru alte infectii ale pielii decat herpes.
Atentionari si precautii
Utilizati Zovirax Duo numai pentru tratamentul herpesului de la nivelul buzelor si pielii din vecinatatea buzelor. In cazul in care manifestati in mod repetat eruptii herpetice severe, adresati-va medicului dumneavoastra, pentru a verifica daca nu aveti alte probleme de sanatate despre care nu stiti.
Nu utilizati Zovirax Duo:
-
pentru administrare la nivelul ochilor, in interiorul gurii sau nasului sau la nivelul organelor genitale,
-
pentru a trata herpesul genital,
-
daca sistemul dumneavoastra imunitar nu functioneaza in parametrii normali (de exemplu daca vi s-a nefectuat transplant de maduva osoasa sau daca aveti infectie cu virusul HIV) sau daca ati fost diagnosticat cu un sistem imunitar slabit,
-
cu niciun fel de pansamente de tip plasture sau plasturi antiherpetici.
Spalati-va pe maini inainte si dupa aplicarea cremei, pentru a evita agravarea eruptiei sau transmiterea infectiei la o alta persoana.
Consultati medicul dumneavoastra daca aveti vedere incetosata sau alte tulburari de vedere.
A nu se utiliza pe o perioada mai mare de 5 zile.
Copii
Nu administrati acest medicament la copii cu varsta sub 12 ani, deoarece nu se cunoaste daca este efficient pentru ei sau daca poate fi utilizat in siguranta la acestia.
Zovirax Duo impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu se cunoaste daca efectul Zovirax Duo poate fi influentat de utilizarea altor medicamente in acelasi timp.
Zovirax Duo impreuna cu alimente si bauturi
Nu aplicati crema Zovirax Duo chiar inainte de a manca, deoarece o puteti indeparta in timpul ingerarii alimentelor.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau in perioada de alaptare, decat in cazul in care medicul dumneavoastra considera ca beneficiile potentiale depasesc posibilitatea unor riscuri necunoscute.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Utilizarea Zovirax Duo nu va afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Zovirax Duo contine propilenglicol si alcool cetostearilic
Propilenglicolul poate provoca iritatie la nivelul pielii. Alcoolul cetostearilic poate provoca reactii adverse
locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatita de contact).
Zovirax Duo contine laurilsulfat de sodiu
Acest medicament contine 8 mg laurilsulfat de sodiu in fiecare 1 gram de crema care este echivalent cu 0,8% m/m.
Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reactii cutanate locale (cum ar fi senzatia de intepatura sau arsura) sau poate creste reactiile cutanate determinate de alte produse atunci cand sunt aplicate la nivelul aceleiasi zone.
3. Cum sa utilizati Zovirax Duo
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament este destinat doar pentru administrare externa.
Nu depasiti dozele recomandate.
Adulti si copii cu varsta de 12 ani si peste
Aplicati crema de cinci ori pe zi, timp de 5 zile (adica la interval de aproximativ 3-4 ore, in timpul zilei). Se recomanda inceperea tratamentului cat mai repede posibil, preferabil de la aparitia primelor semne sau simptome ale bolii (de exemplu furnicaturi, roseata sau mancarime).
A nu se utiliza pe o perioada mai mare de 5 zile. Trebuie sa va adresati unui medic daca simptomele dumneavoastra persista 5 zile dupa ce ati incetat tratamentul.
Mod de administrare
Spalati-va pe maini inainte si dupa aplicarea cremei, pentru a evita agravarea herpesului sau transmiterea infectiei la o alta persoana.
Daca apar ulceratii, nu atingeti zona afectata mai mult decat este necesar, pentru a nu raspandi infectia la alte regiuni ale corpului sau la nivelul ochilor.
Daca utilizati mai mult Zovirax Duo decat trebuie
Daca in mod accidental folositi prea multa crema sau o inghititi, este putin probabil sa apara reactii adverse.
Totusi, daca inghititi o cantitate mare de crema, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Zovirax Duo
Daca ati uitat sa aplicati o doza de Zovirax Duo, aplicati-o imediat ce va amintiti si continuati tratamentul la fel ca inainte.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Zovirax Duo poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nu mai utilizati acest medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca manifestati oricare dintre urmatoarele simptome ale unei reactii alergice (reactii adverse foarte rare: pot afecta pana la 1 din 0000 de persoane):
-
Umflaturi la nivelul fetei, limbii sau gatului, care pot provoca dificultati la inghitire sau respiratie
-
Eruptii pe piele asemanatoare cu urticaria
Urmatoarele reactii adverse sunt enumerate in ordinea probabilitatii de aparitie:
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane:
-
Uscare sau exfoliere a pielii
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane:
-
Senzatii trecatoare de arsura, furnicaturi sau intepaturi, care pot sa apara uneori imediat dupa aplicarea directa a cremei
-
Mancarime
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane:
-
Inrosire a pielii
-
Modificari ale culorii pielii
-
O eruptie sau iritatie localizata la nivelul pielii, insotita de mancarime si senzatie de arsura la locul aplicarii cremei
Cu frecventa necunoscuta:
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Zovirax Duo
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A nu se pastra la frigider sau congelator.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si tub, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a tubului: 3 luni.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca aspectul si/sau textura cremei s-a(u) modificat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zovirax Duo
-
Substantele active sunt aciclovir si hidrocortizon. Un gram de crema contine 50 mg aciclovir si 10 mg hidrocortizon.
-
Celelalte componente sunt: parafina lichida, parafina alba semisolida, miristat de izopropil, laurilsulfat de sodiu, alcool cetostearilic, poloxamer 188, propilenglicol, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric si apa purificata.
Cum arata Zovirax Duo si continutul ambalajului
Zovirax Duo se prezinta sub forma de crema de culoare alba pana la slab galbuie.
Marimi de ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu, inchis cu capac cu filet, a 2 g crema
Cutie cu un tub laminat din aluminiu, inchis cu capac cu filet, a 2 g crema
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr.1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucuresti,
Romania
Fabricantii:
Glaxo Operations UK Ltd. trading as Glaxo Wellcome Operations
Harmire Road, Barnard Castle, Durham
DL12 8DT,
Marea Britanie
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Nykaer 68,
2605 Brøndby,
Danemarca
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München,
Germania
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Avenue Pascal 2-4-6,
Wavre, 1300
Belgia
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13,
6391 Fieberbrunn
Austria
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele
denumiri comerciale:
Austria: Activir Duo
Belgia, Bulgaria, Croatia, Republica Ceha, Estonia, Ungaria, Irlanda, Letonia, Germania, Luxemburg,
Olanda, Polonia, Portugalia, Slovacia, Marea Britanie, Romania: Zovirax Duo
Cipru, Danemarca, Islanda, Finlanda, Grecia, Italia, Lituania, Malta, Norvegia, Slovenia, Spania, Suedia:
Zoviduo
Franta: Xerclear
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.
