Prospect: Informatii pentru utilizator
Vermigal Novo 200 mg comprimate filmate
Albendazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Vermigal Novo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vermigal Novo
3. Cum sa utilizati Vermigal Novo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vermigal Novo
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Vermigal Novo si pentru ce se utilizeaza
Vermigal Novo contine albendazol care apartine grupei de medicamente antihelmintice si antiparazitare, derivati de benzimidazol; este activ fata de diversi paraziti localizati la nivelul intestinului.
Vermigal Novo este eficace impotriva oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determina tricocefaloza, giardiei.
Vermigal Novo elimina viermii sau parazitii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determina moartea lor. Sunt afectate atat ouale si larvele cat si parazitii adulti.
Vermigal Novo este indicat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vermigal Novo
Nu utilizati Vermigal Novo
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida in viitorul apropiat;
-
la copii cu varsta sub 6 ani.
Atentionari si precautii
-
utilizarea albendazolului a fost asociata cu cresterea valorii din sange ale concentratiei enzimelor ficatului; acestea au revenit la normal dupa intreruperea tratamentului. S-ar putea ca medicul dumneavoastra sa va testeze functia ficatului inaintea inceperii tratamentului si in timpul acestuia;
-
albendazolul poate induce scaderea numarului globulelor albe ale sangelui - in general, reversibila, dar medicul dumneavoastra poate, de asemenea, sa urmareasca aceste valori.
Copii cu varsta sub 6 ani
Vermigal Novo nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani.
Vermigal Novo impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, in special:
-
praziquantel;
-
cimetidina;
-
dexametazona.
Vermigal Novo impreuna cu alimente si bauturi
Efectul farmacologic sistemic al albendazolului creste daca doza este administrata odata cu alimentele bogate in grasimi, prin cresterea absorbtiei de aproximativ 5 ori.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda utilizarea Vermigal Novo in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru de sarcina si in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje deoarece administrarea de albendazol produce uneori ameteli.
Vermigal Novo contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa intrebati medicul inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Vermigal Novo
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va va spune cate comprimate filmate de Vermigal Novo sunt necesare zilnic si cat timp trebuie sa luati Vermigal Novo.
Doza depinde de greutatea sau varsta dumneavoastra si de tipul si severitatea infectiei.
Mod de administrare
|
Infectie |
Varsta |
Doza uzuala |
Mod de administrare |
|
Oxiuraza |
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani |
400 mg |
Doza unica care se poate repeta la 7 zile |
|
Ankilostomiaza şi necatoriaza, ascaridioza, tricocefaloza |
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani |
400 mg |
Doza unica |
|
Strongiloidoza suspectata sau diagnosticata, teniaza, himenolepidoza* |
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani |
400 mg |
O data pe zi, timp de 3 zile consecutiv *in cazul himenolepidozei diagnosticate, se recomanda repetarea tratamentului dupa un interval de 10-21 de zile |
|
Giardioza |
Copii cu varsta cuprinsa între 6-12 ani |
400 mg |
O data pe zi, timp de 5 zile consecutive
|
Varstnici
Experienta administrarii medicamentului la pacienti peste 65 ani este limitata. Albendazolul trebuie utilizat cu precautie la pacientii varstnici cu disfunctie hepatica.
Insuficienta hepatica
Pacientii cu insuficienta hepatica trebuie atent monitorizati din punct de vedere al testelor functiilor hepatice (valorile serice ale transaminazelor) pe perioada tratamentului cu albendazol.
Insuficienta renala
Pacientii cu insuficienta renala trebuie atent monitorizati pe perioada tratamentului cu albendazol.
Daca utilizati mai mult Vermigal Novo decat trebuie
Va rugam sa va adresati medicului in cel mai scurt timp.
Daca uitati sa utilizati Vermigal Novo
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa utilizati Vermigal Novo
Nu intrerupeti tratamentul inainte de recomandarea medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10);
frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti);
mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti);
rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti);
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti);
cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Reactiile adverse mai putin frecvente:
-
durere de cap;
-
ameteli;
-
durere abdominala;
-
durere in capul pieptului;
-
greata;
-
varsaturi;
-
diaree.
Reactiile adverse rare:
-
eruptii trecatoare pe piele;
-
mancarimi;
-
urticarie;
-
cresteri ale valorilor serice ale enzimelor ficatului.
Reactiile adverse foarte rare:
-
eritem polimorf;
-
sindrom Stevens-Johnson.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Vermigal Novo
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa „Data expirarii”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vermigal Novo
Substanta activa este albendazolul. Un comprimat filmat contine albendazol 200 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu – lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K30, zaharina sodica, celuloza microcristalina 101, glicolat sodic de amidon, stearat de magneziu si film de acoperire – hidroxipropilmetilceluloza (E 464), lactoza monohidrat, talc, glicerol, dioxid de titan (E 171).
Cum arata Vermigal Novo si continutul ambalajului
Vermigal Novo se prezinta sub forma de comprimate filmate lenticulare cu margini netede, de culoare alba.
Ambalaj
Cutie cu un blister aluminiu/PVC-PVDC transparent cu 2 comprimate filmate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
SC BIOFARM SA Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania.
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2019.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ .
