Prospect: Informatii pentru utilizator
TROXEVASIN 20 mg/g gel
troxerutin
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 6-7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Troxevasin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Troxevasin
3. Cum sa utilizati Troxevasin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Troxevasin
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Troxevasin si pentru ce se utilizeaza
Principalul component al Troxevasin gel este troxerutin. Troxerutin are efect antioxidant si protector la nivelul vaselor de sange, creste tonusul peretilor vasculari si reduce fragilitatea capilara.
Troxevasin gel este indicat pentru tratament simptomatic local in caz de:
-
insuficienta venoasa cronica;
-
boala varicoasa si hemoroizi;
-
tromboflebite superficiale, flebita acuta si sindrom posttromboflebitic;
-
dureri postfleboscleroza.
Medicamentul se administreaza numai la adulti, din cauza absentei studiilor de siguranta la copii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Troxevasin
Nu utilizati Troxevasin daca sunteti alergic la troxerutin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Troxevasin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Nu aplicati Troxevasin gel pe rani deschise si eczeme.
Troxevasin gel contine clorura de benzalconiu. Aceasta este iritant si poate provoca reactii adverse cutanate.
Troxevasin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu exista date disponibile privind potentiale interactiuni medicamentoase cu Troxevasin.
Troxevasin impreuna cu alimente si bauturi
Nu exista restrictii privind utilizarea Troxevasin si consumul de alimente sau bauturi.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu exista date privind existenta unor reactii adverse asupra sanatatii fatului sau nou-nascutului in timpul utilizarii medicamentului la femeile gravide.
Ca masura de precautie, nu se recomanda utilizarea Troxevasin gel in primul trimestru de sarcina si in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Troxevasin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Troxevasin contine clorura de benzalconiu.
Troxevasin contine clorura de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reactii adverse cutanate.
3. Cum sa utilizati Troxevasin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Gelul se aplica in strat subtire pe suprafetele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anala intacte, de 2 ori/zi, dimineata si seara, masand usor pana la absorbtia completa. Efectul tratamentului cu Troxevasin depinde de aplicarea regulata in doze corespunzatoare si pe o perioada indelungata (2-3saptamani).
Daca ati utilizat mai mult Troxevasin decat trebuie
Nu s-au observat pana in prezent cazuri de supradozaj. In caz de ingestie accidentala a unor cantitati mari de medicament, trebuie instituite masuri generale de eliminare (medicamente care provoaca varsaturi) si tratament simptomatic.
Daca ati uitat sa utilizati Troxevasin
Daca ati uitat sa efectuati o aplicatie, utilizati produsul la urmatorul timp de aplicatie din orarul obisnuit, fara cresterea dozei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Dupa aplicarea Troxevasin gel au fost raportate foarte rar iritatii ale pielii sau reactii de hipersensibilitate: eritem – inrosirea pielii, prurit - mancarime, si eruptii cutanate tranzitorii. Aceste reactii adverse dispar complet odata cu intreruperea tratamentului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Troxevasin
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se congela.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informatii suplimentare
Ce contine Troxevasin
Substanta activa este troxerutin. Un g gel contine troxerutin 20 mg.
Celelalte componente sunt: carbomer 980, edetat disodic, clorura de benzalconiu, trolamina, apa purificata.
Cum arata Troxevasin si continutul ambalajului
Troxevasin este o masa de gel omogen de culoare galbena spre maron deschis.
Cutie cu 1 tub de aluminiu a 40 g gel.
Cutie cu 1 tub de aluminiu laminat a 40 g gel.
Cutie cu 1 tub de aluminiu laminat a 100 g gel.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Balkanpharma-Troyan AD,1, Krayrechna Str. 5600 Troyan, Bulgaria.
Pentru orice informatii suplimentare despre acest medicament, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
ACTAVIS SRL ROMANIA,
B-dul. Ion Mihalache Nr.11, Bucuresti, Romania, Cod 011171.
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2016.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
