Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Tanydon si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Tanydon
3. Cum sa luati Tanydon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tanydon
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE TANYDON SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Tanydon apartine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonisti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanta produsa in corpul dumneavoastra, care produce ingustarea vaselor de sange, determinandu-va astfel cresterea tensiunii arteriale. Tanydon blocheaza acest efect al angiotensinei II, astfel incat vasele de sange se relaxeaza si vi se micsoreaza tensiunea arteriala.
Tanydon este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (tensiune arteriala mare). Termenul „esentiala” se refera la faptul ca tensiunea arteriala mare nu este cauzata de alta afectiune.
Daca nu este tratata, tensiunea arteriala mare poate afecta vasele de sange in unele organe, ceea ce ar putea duce uneori la infarct miocardic, insuficienta cardiaca sau renala, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, simptomele tensiunii arteriale mari nu sunt prezente inainte de aparitia deteriorarii vaselor de sange. De aceea este important sa se masoare in mod regulat tensiunea arteriala, pentru a verifica daca se incadreaza in intervalul de valori normale.
Tanydon este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adica infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la pacienti cu risc, determinat de reducerea sau blocarea circulatiei sangelui catre inima sau catre picioare sau care au avut un accident vascular cerebral sau au o forma de diabet zaharat cu risc mare. Medicul dumneavoastra va poate informa daca prezentati un risc crescut de aparitie a acestor evenimente.
2. INAINTE SA LUATI TANYDON
Nu utilizati Tanydon
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Tanydon (vezi pct. -INFORMATII suplimentare pentru lista celorlalte componente ale Tanydon).
- Daca sunteti gravida de mai mult de trei luni. (De asemenea, este bine sa evitati utilizarea Tanydon la inceputul sarcinii – vezi sectiunea Sarcina).
- Daca aveti probleme severe la nivelul ficatului cum sunt colestaza sau obstructia biliara (dificultati in eliminarea bilei din ficat si din vezica biliara) sau alte boli severe ale ficatului.
Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, va rugam sa va informati medicul sau farmacistul inainte de a lua Tanydon.
Aveti grija deosebita cand utilizati Tanydon
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut oricare dintre afectiunile urmatoare:
- Boli renale sau transplant de rinichi.
- Stenoza a arterei renale (ingustare a vaselor de sange la unul sau ambii rinichi).
- Boli ale ficatului.
- Probleme cardiace.
- Valori crescute ale concentratiei de aldosteron (retinere de apa si de sare in corp, impreuna cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sange).
- Tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala), care poate sa apara daca sunteti deshidratat (pierdere excesiva de apa din corp) sau aveti deficit de sare din cauza unui tratament cu diuretice (“comprimate care elimina apa din corp”), dieta cu continut redus de sare, diaree sau varsaturi.
- Valori crescute ale concentratiei potasiului in sange.
- Diabet zaharat.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Administrarea Tanydon nu este recomandata la inceputul sarcinii, si nu trebuie utilizat dupa 3 luni de sarcina, deoarece poate dauna in mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastra (vezi pct. sarcina).
In cazul in care vi se efectueaza o interventie chirurgicala sau anestezie, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra ca luati Tanydon.
Nu se recomanda utilizarea Tanydon la copii si adolescenti cu varsta pana la 18 ani.
Similar altor antagonisti ai angiotensinei II, Tanydon poate fi mai putin eficace in scaderea tensiunii arteriale la pacientii apartinand rasei negre.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Medicul dumneavoastra poate considera necesar sa modifice dozele acestor medicamente sau sa ia alte masuri de precautie. In unele cazuri, ar putea sa fie necesar sa opriti utilizarea unuia dintre aceste medicamente. Aceasta se aplica in special medicamentelor prezentate mai jos, atunci cand sunt luate in acelasi timp cu Tanydon:
- Medicamente care contin litiu, folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie
Medicamente care pot creste concentratia potasiului in sange, cum sunt inlocuitori de sare care contin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite „comprimate care elimina apa din corp”), inhibitori ai ECA, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (medicamente antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparina, medicamente imunosupresoare (de exemplu, ciclosporina sau tacrolimus) si antibioticul trimetoprim.
- Diuretice (“comprimate care elimina apa din organism”), mai ales daca sunt luate in doze mari impreuna
cu Tanydon, pot duce la o pierdere excesiva a apei din corp si tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala).
Ca si in cazul altor medicamente antihipertensive, efectul Tanydon poate fi redus cand luati AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu, acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Tanydon poate creste efectul de scadere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
Utilizarea Tanydon cu alimente si bauturi
Puteti utiliza Tanydon cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Trebuie sa va informati medicul daca dumneavoastra credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. In mod obisnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai luati Tanydon inainte de a ramane gravida sau imediat ce ati aflat ca sunteti gravida si sa luati un alt medicament in locul Tanydon. Tanydon nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie luat dupa 3 luni de sarcina, deoarece poate afecta in mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastra.
Alaptarea
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau va pregatiti sa alaptati. Tanydon nu este recomandat femeilor care alapteaza iar medicul dumneavoastra poate alege un alt tratament pentru dumneavoastra daca vreti sa alaptati, mai ales in cazul in care copilul dumneavoastra este nou-nascut sau a fost nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile INFORMATII despre efectul Tanydon asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Unele persoane pot avea ameteli sau pot avea senzatie de oboseala in cursul tratamentului tensiunii arteriale mari. Daca va simtiti ametit sau obosit, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Tanydon
Tanydon contine lactoza. Daca vi s-a spus de catre medicul dumeavoastra ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI TANYDON
Luati intotdeauna Tanydon exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala de Tanydon este de un comprimat pe zi. Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Puteti lua Tanydon cu sau fara alimente. Comprimatele trebuie inghitite cu apa sau cu alta bautura fara alcool. Este important sa continuati sa luati Tanydon in fiecare zi pana cand medicul dumneavoastra va recomanda altfel. Daca aveti impresia ca efectul Tanydon este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
La majoritatea pacientilor, doza uzuala de Tanydon pentru controlul tensiunii arteriale timp de 24 de ore este un comprimat de 40 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate sa va recomande o doza mai mica, de 20 mg pe zi sau o doza mai mare, de 80 mg pe zi. Tanydon poate fi utilizat in asociere cu diuretice (“comprimate care elimina apa din corp”) cum este hidroclorotiazida, pentru care s-a demonstrat ca au un efect aditiv cu Tanydon in scaderea tensiunii arteriale.
Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza uzuala de Tanydon este de un comprimat 80 mg o data pe zi. La inceputul tratamentului de preventie cu Tanydon, trebuie monitorizata frecvent tensiunea arteriala.
In cazul in care ficatul dumneavoastra nu functioneaza normal, doza uzuala nu trebuie sa depaseasca 40 mg o data pe zi.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Tanydon
Daca ati luat din greseala prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la departamentul de urgenta din cadrul celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Tanydon
Daca ati uitat sa luati o doza, nu va ingrijorati. Luati doza uitata imediat ce va amintiti, apoi continuati in modul obisnuit. Daca intr-o zi nu ati luat un comprimat, luati doza normala in ziua urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Tanydon
Nu intrerupeti tratamentul cu Tanydon fara sa discutati in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Medicamentele pentru tratamentul tensiunii arteriale mari trebuie administrate pe tot parcursul vietii dumneavoastra. Daca intrerupeti tratamentul cu Tanydon, tensiunea arteriala va reveni in cateva zile la valorile dinaintea tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tanydon poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Aceste reactii adverse pot aparea cu anumite frecvente, care sunt definite dupa cum urmeaza:
· foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
· frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
· mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
· rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
· foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
· cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Reactiile adverse frecvente pot include:
Tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala) la pacientii tratati pentru reducerea evenimentelor
cardiovasculare.
Reactiile adverse mai putin frecvente pot include:
Infectii ale cailor respiratorii superioare (de exemplu dureri in gat, inflamare a sinusurilor, raceala); infectie de tract urinar, numar mic al celulelor rosii din sange (anemie), concentratii crescute ale potasiului in sange, senzatie de tristete (depresie), lesin (sincopa), dificultati la adormire, senzatie de invartire (vertij), scadere a ritmului batailor inimii (bradicardie), tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala) la pacientii tratati pentru tensiune arteriala mare, ameteala la ridicarea in picioare (hipotensiune arteriala ortostatica), senzatie de lipsa de aer, durere abdominala, diaree, disconfort abdominal, balonare, varsaturi, transpiratii in exces, mancarime, eruptii pe piele produse de medicament, dureri muscular (mialgie), dureri de spate, crampe musculare, insuficienta renala, inclusiv insuficienta renala acuta, dureri in piept; simptome de slabiciune si concentratii crescute ale creatininei in sange.
Reactiile adverse rare pot include:
Numar mic de plachete in sange (trombocitopenie), reactii alergice (de exemplu eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, dificultati la respiratie, respiratie suieratoare, umflare a fetei sau tensiune arteriala mica), senzatie de neliniste, tulburari de vedere, batai rapide ale inimii (tahicardie), disconfort gastric, senzatie de uscaciune a gurii, functie a ficatului anormala, eruptii severe pe piele produse de medicament, inrosire a pielii, inflamare rapida a pielii si mucoaselor (angioedem), eczema (o afectiune a pielii), dureri articulare (artralgie), durere la nivelul extremitatilor, afectiuni asemanatoare gripei, concentratii crescute ale acidului uric, enzimelor hepatice sau creatin-fosfokinazei in sange si scadere a concentratiei hemoglobinei (o proteina din sange).
Reactiile adverse cu frecventa necunoscuta pot include:
Crestere a numarului anumitor celule din sange (eozinofilie), reactii alergice severe (reactii anafilactice), eruptie (urticarie), dureri ale tendoanelor si sepsis*(deseori numit „otravire a sangelui”, care este o infectie severa cu raspuns inflamator al intregului corp, care poate duce la deces).
*In cadrul unui studiu clinic pe termen lung care a implicat mai mult de 20000 pacienti, numarul de pacienti tratati cu telmisartan la care a aparut sepsis-ul a fost mai mare decat numarul de pacienti cu sepsis care nu au luat telmisartan. Acest aspect poate fi intamplator sau poate fi legat de un mecanism care inca nu este cunoscut.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA TANYDON
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Tanydon dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Tanydon
- Substanta activa este telmisartanul, fiecare comprimat contine telmisartan 20 mg/ 40 mg/ 80 mg.
- Celelalte componente sunt:
Hidroxid de sodiu Povidona (K-25) Meglumina
Lactoza monohidrat
Crospovidona
Oxid galben de fer (E 172) Stearat de magneziu
Film:
Hipromeloza
Dioxid de titan (E171) Macrogol-400
Talc
Oxid galben de fer (E172)
Cum arata Tanydon si continutul ambalajului
Comprimatele Tanydon 20 mg sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbena, marcate cu „20” pe una dintre fete si cu „T” pe cealalta fata.
Comprimatele Tanydon 40 mg sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbena, marcate cu „40” pe una dintre fete si cu„T” pe cealalta fata.
Comprimatele Tanydon 80 mg sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbena, marcate cu „80” pe una dintre fete si „T” pe cealalta fata.
Tanydon este disponibil in cutii cu blistere care contin 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 sau 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Gedeon Richter Romania S.A
Fabricantii
Tillomed Laboratories Limited
Glenmark Pharmaceuticals sro.
Gedeon Richter Plc.
Gedeon Richter Romania S.A.
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2011.
