SALIFORM FORTE
Crema
Compozitie
100 g crema contin salicilat de metil 15 g, levomentol 10 g si excipienti: acid stearic, monostearat de glicerol, macrogol 25 cetostearil eter, carbomer (Carbopol Ultrez 10NF), trolamina, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: produse topice pentru dureri articulare si musculare, produse cu acid salicilic si derivati..
Indicatii terapeutice
-
Inaintea eforturilor fizice sustinute - pentru relaxarea musculaturii ce urmeaza a fi solicitata;
-
Imediat dupa eforturi fizice sustinute - pentru reducerea durerii;
-
Dureri de origine musculo-tendono-ligamentare determinate de suprasolicitarea musculara.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la salicilat de metil, levomentol sau la oricare dintre excipientii produsului.
Plagi deschise, iritatii cutanate.
Copii cu varsta sub 15 ani.
Precautii
Saliform forte se utilizeaza numai pentru uz extern. Nu se utilizeaza sub pansament ocluziv.
Se evita contactul cu ochii si mucoasele.
In cazul aparitiei iritatiilor cutanate se recomanda intreruperea administrarii.
Daca durerea persista mai mult de 10 zile fara ameliorare, trebuie consultat medicul.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Copii
Nu se recomanda administrarea la copii cu varsta sub 15 ani.
Sarcina si alaptarea
Studiile preclinice efectuate la animale au evidentiat efecte teratogene si efecte toxice. Pana in prezent nu au fost efectuate studii controlate la om.
Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putand determina fenomene de excitatie nervos centrala, mai ales dupa aplicarea pe suprafete mari, administrarea Saliform forte in timpul sarcinii si alaptarii se va face numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern - risc potential fetal.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Saliform forte nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de 3 - 4 aplicatii pe zi. Saliform forte se aplica pe piele, masand usor zona afectata pana la absorbtia completa.
Reactii adverse
Salicilat de metil
Desi exista dovezi ca ingestia de salicilat de metil este riscanta, dupa administrarea externa conform recomandarilor de mai sus, salicilatul de metil este bine tolerat cu exceptia unor cazuri in care au aparut iritatii locale severe.
Levomentol
Levomentolul poate determina rar reactii alergice: urticarie, eritem si alte reactii cutanate. Datorita absorbtiei sistemice dupa aplicarea pe suprafete cutanate intinse, sunt de asteptat aceleasi reactii adverse ca si in cazul ingestiei unor cantitati mari de produse mentolate: greata, dureri abdominale, varsaturi, eritem facial si simptome de deprimare a sistemului nervos central (ameteala, mers ebrios, somnolenta, bradipnee si coma).
Totusi, numarul reactiilor adverse legate de administrarea externa a levomentolului este scazut.
Supradozaj
Nu sunt disponibile date.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu continand 25 g, 50 g sau 100 g crema.
Producator
S.C. Antibiotice S.A., Iasi, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Antibiotice S.A.Str. Valea Lupului, nr.1, Iasi, Romania
Data ultimei verificari a prospectului: Septembrie, 2017.
