Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este PERMAZOLE si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati PERMAZOLE
-
Cum sa utilizati PERMAZOLE
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza PERMAZOLE
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE PERMAZOLE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Permazole contine mebendazol. Acesta apartine unui grup de medicamente denumite antihelmitice. El este utilizat pentru tratarea infectiei cu urmatorii viermi intestinali:
-
Enterobius vermicularis;
-
Trichuris trichiura;
-
Ascaris lumbricoides:
-
Ankylostoma duodenale;
-
Necator americanus.
Nu exista date care sa sugereze ca Permazole, suspensie orala, este eficace in tratamentul cisticercozei. Pentru a opri ca tu si familia ta sa infectati si pe altii sau sa va re-infectati voi insiva, urmati sfaturile de mai jos pentru cel putin sase saptamani:
-
Pastrati unghiile taiate scurt;
-
Descurajati rosul unghiilor sau suptul degetului;
-
Purtati pijamale sau lenjerie de corp in pat;
-
Folositi un prosop separat pentru fiecare persoana din casa;
-
Spalati si calcati lenjeria de pat in mod regulat;
-
Spalati-va mainile si unghiile bine dupa folosirea toaletei si inainte de mese.
Acest medicament este pentru administrare la adulti si copii cu varsta mai mare de 2 ani.
2. INAINTE SA UTILIZATI PERMAZOLE
Nu utilizati PERMAZOLE:
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la mebendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Permazole;
-
daca copilul caruia dumneavoastra vreti sa ii administrati are varsta sub 2 ani
Nu utilizati acest medicament daca oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Permazole.
Aveti grija deosebita cand utilizati PEMAZOLE
Permazole nu este recomandat la copii sub 2 ani.
Utilizarea concomitenta de metronidazol si mebendazol trebuie evitata.
La pacientii cu insuficienta hepatica grava, mebendazolul trebuie utilizat cu prudenta.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati:
-
Metronidazol - pentru anumite infectii;
-
Cimetidina - pentru aciditate a stomacului in exces.
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Permazole daca luati oricare dintre aceste medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
-
nu luati Permazole daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau daca planificati sa ramaneti gravida;
-
daca alaptati, intrebati-va medicul sau farmacistul inainte de a lua Permazole.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Permazole nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Permazole
Permazole contine sorbitol; Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Permazole contine parahidroxibenzoati, deci poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).
Permazole contine contine metabisulfit de sodiu; poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm.
3. CUM SA UTILIZATI PERMAZOLE
Utilizati intotdeauna Permazole exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cale de administrare: orala
Doza este dependenta de tipul de infectie pe care o aveti.
Intotdeauna agitati sticla intens inainte de utilizare.
Folositi cupa dozatoare din pachet pentru masurarea cantitatii de medicament.
Supravegheati intotdeauna copilul care ia acest medicament.
Nu este necesara folosirea concomitenta a laxativelor sau schimbarea dietei.
Se recomanda respectarea normelor de igiena pentru prevenirea reinfestarii.
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 2 ani:
In cazul infestarii cu Enterobius vermicularis doza recomandata este de 100 mg mebendazol (5 ml suspensie orala Permazole), in priza unica; doza se poate repeta, daca se suspecteaza reinfectia, dupa 2 saptamani. Se recomanda ca toti membrii familiei sa fie tratati in acelasi timp.
In cazul infestarii simple si mixte cu Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale, Necator americanus doza recomandata este de 200 mg mebendazol (10 ml suspensie orala Permazole) pe zi, administrata in 2 prize, dimineata si seara, 3 zile consecutiv.
Varstnici:
Doza recomandata este aceeasi ca pentru adulti.
Daca ati utilizat mai mult PERMAZOLE decat trebuie
Nu trebuie sa utilizati o doza mai mare decat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca luati mai mult decat trebuie din Permazole sau daca altcineva a luat medicamentul dumneavoastra adresati-va imediat unui medic sau celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra cutia cu medicamentul, astfel incat personalul medical sa stie exact ce ati luat.
Daca ati uitat sa utilizati PERMAZOLE
Daca ati uitat sa luati o doza, nu o mai luati. Luati urmatoarea doza conform planificarii initiale. Nu luati doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Permazole poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti utilizarea Permazole si anuntati imediat medicul daca observati sau suspectati una din urmatoarele reactii adverse severe. S-ar putea sa fie necesara interventie medicala imediata.
-
Umflarea brusca a buzelor, fetei, limbii, gatului;
-
Aparitia de eruptii cutanate tranzitorii rosii uneori insotite de mancarime (urticarie), iritatia severa sau inrosirea pielii sau aparitia de vezicule pe piele. Acestea ar putea fi semnele unei reactii alergice severe;
-
Aparitia de vezicule pe piele, mucoasa bucala, mucoasa conjunctivelor sau cea genitala;
-
Convulsii.
Spuneti medicului daca prezentati una dintre urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
-
disconfort gastric,
-
diaree,
-
eliminarea de gaze din intestin.
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
-
eruptie cutanata tranzitorie;
-
inflamatia ficatului;
-
modificari ale nivelului enzimelor hepatice;
-
reducerea numarulu unei categorii de celule albe din sange, ceea ce va creste riscul de infectii;
-
ameteli;
-
caderea neobisnuita a parului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA PERMAZOLE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine PERMAZOLE
Substanta activa este mebendazolul. Un flacon contine 30 ml de suspensie.
Excipienti: Dioxid de siliciu coloidal anhidru,Sorbitol 70%,Glicerol,Sorbat de potasiu, Propil p- hidroxibenzoat de sodium, Metil p-hidroxibenzoat de sodium, Zaharina sodica,Aroma de banane lichida, Carboximeticeluloza sodica, Metabisulfit de sodiu, Acid citric anhidru, Apa purificata.
Cum arata PERMAZOLE si continutul ambalajului
Permazole se prezinta sub forma de suspensie omogena, de culoare alb-galbui, cu miros de banane.
Este ambalat in cutii cu un flacon din sticla bruna a 30 ml suspensie, prevazut cu masura dozatoare gradata la 5 ml.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
EIPICO MED SRL
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9
Sector 4, Bucuresti, Romania
Responsabil cu eliberarea seriilor
FELSIN Farm. SRL
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 si etaj, sector 1 Bucuresti, Romania
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in iulie 2012.
