Nefrix 25 mg comprimate
hidroclorotiazida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Nefrix si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nefrix
3. Cum sa utilizati Nefrix
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nefrix
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Nefrix si pentru ce se utilizeaza
Nefrix contine o substanta activa numita hidroclorotiazida. El face parte din clasa diureticelor tiazidice si actioneaza prin cresterea eliminarii de apa din organism.
Nefrix este recomandat pentru:
-
diminuarea acumularii de apa in tesuturile moi –edeme - datorate functionarii deficitare a inimii sau rinichilor;
-
diminuarea acumularii de apa in tesuturile moi –edeme – datorate functionarii deficitare a ficatului, in asociere cu diuretice de ansa;
-
scaderea tensiunii arteriale excesive – in asociere cu alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale;
-
tratarea diabetului insipid.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nefrix
Nu utilizati Nefrix:
-
daca sunteti alergic la hidroclorotiazida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca aveti o disfunctie severa a rinichiului;
-
daca nu urinati deloc (anurie);
-
daca aveti o disfunctie severa a ficatului;
-
daca aveti o afectare a functionarii a ficatului numita colestaza;
-
daca aveti ciroza biliara;
-
daca aveti o cantitate mica de potasiu in sange (hipokaliemie);
-
daca aveti o cantitate mica de sodiu in sange (hiponatremie);
-
daca aveti o cantitate mare de calciu in sange (hipercalcemie refractara);
-
daca aveti o cantitate mare de acid uric in sange (hiperuricemie);
-
daca aveti o afectare cerebrala grava (encefalopatie) datorata disfunctiei ficatului, Copii cu varsta mai mica de 5 ani nu trebuie sa primeasca Nefrix.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Nefrix, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca:
-
aveti sau ati avut probleme cu ionii din sange – dezechilibre electrolitice;
-
aveti varsaturi sau diaree semnificative;
-
aveti sau ati avut probleme cu rinichii;
-
aveti sau ati avut probleme cu ficatul;
-
aveti un transplant renal;
-
aveti o disfunctie in metabolizarea zaharului – toleranta scazuta la glucoza sau chiar diabet zaharat;
-
aveti sau ati avut guta;
-
aveti un nivel crescut al grasimilor in sange;
-
aveti sau ati avut un episod de sensibilitate a pielii la soare – in cazul reaparitiei acesta trebuie intrerupt sau trebuie sa folositi o crema cu factor de protectie solara pe durata lui;
-
aveti sau ati avut alergii la alte medicamente.
Administrarea Nefrix poate declansa unele tulburari oculare acute (glaucom acut cu unghi inchis si/sau miopie acuta) . Simptomele includ debutul acut al scaderii acuitatii vizuale sau durere oculara si apar de obicei la cateva ore - saptamani de la initierea medicamentului.
Glaucomul acut cu unghi inchis netratat poate conduce la pierderea permanenta a vederii. In cazul in care pe parcursul tratamentului cu Nefrix apar tulburari de vedere sau dureri oculare, opriti administrarea si adresati-va de urgenta medicului dumneavoastra. Tratamentele medicale sau chirurgicale prompte, pot fi luate in considerare in cazul in care presiunea intraoculara ramane necontrolata. Factorii de risc pentru dezvoltarea glaucomului acut cu unghi inchis pot include antecedente de alergie la sulfonamida sau penicilina.
Nefrix poate determina dezechilibre in organism precum: pierderi de lichide si de electroliti (potasiu, sodiu, clor, magneziu, calciu). Manifestarile constau in uscaciunea gurii,
sete, astenie, somnolenta, neliniste, stare de confuzie, scaderea tonusului muschilor, dureri sau crampe ale muschilor, scaderea tensiunii arteriale, accelerarea frecventei batailor inimii, greata, varsaturi, scaderea cantitatii de urina eliminata. In acest caz este necesar controlul periodic al electrolitilor din sange.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Copii si adolescenti
Nefrix nu trebuie administrat copiilor cu varsta mai mica de 5 ani.
Sportivi
Nefrix poate produce pozitivarea testelor antidoping.
Nefrix impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
-
alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale;
-
opioide, barbiturice – folosite pentru tratarea durerilor intense si a unor afectiuni psihice;
-
medicamente pentru scaderea nivelului de zahar din sange – insulina sau antidiabetice orale;
-
rasini schimbatoare de ioni si colestipol;
-
adrenalina si alte amine presoare – folosite in medicina de urgenta;
-
corticosteroizi – folositi in tratarea inflamatiilor puternice;
-
tetracosactide – folosite pentru testarea functionarii glandei suprarenale;
-
curarizante – medicamente folosite pentru anestezie sau pentru relaxarea unor muschi din organism;
-
glicozide cardiotonice – folosite pentru intarirea functionarii muschiului cardiac;
-
litiu, sultoprida, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulpride, tiapride, pimozida, haloperidol, droperidol, carbamazepina – recomandate pentru tratamentul unor boli psihice;
-
medicamente pentru tratamentul gutei;
-
antiinflamatoare non-steroidiene – folosite pentru tratamentul inflamatiilor din organism;
-
medicamente anticolinergice - atropina, bipiriden;
-
suplimente alimentare ce contin calciu;
-
metotrexat, ciclofosfamida – recomandate in tratamentul unor forma de cancer;
-
salicilati – folositi in tratamentul inflamatiilor;
-
metildopa – folosit in tratamentul unor disfunctii cardio-circulatorii severe;
-
ciclosporina – recomandata pacientilor care au primit un transplant;
-
chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida – recomandate pentru tratamentul tulburarilor de ritm cardiac;
-
bepridil – folosit pentru afectiuni ale inimii si circulatiei,
-
cisaprida – recomandta pacientilor care au spasm esofagian,
-
difemanil – recomandat in tratamentul transpiratiilor anormale,
-
halofantrine – pentru tratamentul malariei,
-
eritromicina intravenos – folosita pentru tratamentul unor infectii,
-
mizolastina, terfenadine – folosit in tratamentul alergiilor,
-
pentamidina – folosit in tratamentul infectiilor cu protozoare,
-
vincamina intravenos – recomandata in tratamentul unor afectiuni circulatorii,
-
amfotericina B – recomandat in tratamentul cu fungi,
-
laxative – folosite pentru stimularea tranzitului intestinal,
-
amantadina – folosita pentru tratamentul infectiilor cu virusi,
-
substante de contrast care contin iod – folosite pentru investigatii medicale imagistice.
Nefrix impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Este recomandat sa nu consumati alcool pe durata tratamentului Nefrix deoarece acesta poate accentua efectul Nefrix.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu este recomandata folosirea Nefrix pe durata sarcinii si mai ales in cursul primului trimestru de sarcina. Daca luati Nefrix si planificati sa ramaneti gravida, vorbiti cu medicul dumneavoastra. Acesta va aprecia daca va schimba sau nu tratamentul dumneavoastra.
Alaptarea
Nu este recomandata folosirea Nefrix pe durata alaptarii. Daca tratamentul cu Nefrix nu poate fi inlocuit, alaptarea trebuie intrerupta.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nefrix nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacientii trebuie atentionati ca in timpul tratamentului pot sa apara ameteli, tulburari de vedere sau sindrom confuzional.
Nefrix contine lactoza monohidrat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Nefrix
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Pentru tratamentul edemelor
Doza recomandata este de 1 comprimat pe zi.
In cazuri rare doza poate fi crescuta la 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Doza maxima zilnica de Nefrix este de 100 mg, adica 4 comprimate Nefrix. Cresterea dozei se va face numai la recomandarea stricta a medicului dumneavoastra.
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Doza recomandata este de ½ - 1 comprimat pe zi.
Pentru tratamentul diabetului insipid
Doza recomandata este de 1-4 comprimate pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Doza uzuala recomandata este de 1 - 2 mg hidroclorotiazida/kg si zi in una sau doua prize. La copiii cu varsta sub 5 ani se recomanda administrarea de forme farmaceutice adecvate varstei.
Utilizarea la varstnici
Nu este recomandata ajustarea dozelor la aceasta categorie de pacienti.
Pacienti cu insuficienti renala
Nefrix nu este recomandat pacientilor cu insuficienta renala severa.
Nu este recomandata ajustarea dozelor la pacientii cu insuficienta renala usoara sau moderata.
Pacienti cu insuficienta hepatica
Nefrix nu este recomandat la pacientii cu insuficienta hepatica severa, dar nu este necesara ajustarea dozei la aceasta categorie de pacienti.
Mod de administrare
Administrarea se face dimineata si eventual la pranz, la inceput zilnic, apoi in functie de situatia clinica, cate 3 – 4 zile pe saptamina sau o data la doua zile. Nefrix se inghite cu o cantitate suficienta de lichid.
Daca utilizati mai mult Nefrix decat trebuie
Daca ati luat mai multe comprimate de Nefrix decat trebuie sau daca cineva a luat accidental Nefrix, adresati-va celui mai apropiat spital sau celei mai apropiate unitati de urgenta. Luati cu dumneavoastra ambalajul pentru ca personalul medical sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa utilizati Nefrix
Daca ati uitat sa luati Nefrix luati-l imediat ce v-ati amintit. Daca este aproape timpul pentru rmatoarea doza, luati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Nefrix
Nu opriti administrarea Nefrix fara sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de hidroclorotiazida:
Foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
-
scaderea numarului de celule rosii din sange,
-
scaderea numarului de celule albe din sange responsabile cu apararea impotriva infectiilor,
-
scaderea numarului de celule albe din sange responsabile cu coagularea acestuia,
-
scaderea formarii de celule din sange la nivelul maduvei din oase responsabile de producerea lor,
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimate din datele disponibile):
nivele scazute ale potasiului, sodiului si magneziului in sange,
concentratii crescute ale calciului si glucozei din sange,
prezenta glucozei in urina,
concentratii mari ale acidului uric in sange,
crestere a concentratiilor unor grasimi din sange,
ritm anormal al batailor inimii,
scaderea tensiunii arteriale la ridicarea la verticala,
vertij,
durere de cap la expunerea la lumina puternica,
amorteala, furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor,
convulsii (spasme puternice si generalizate),
agitatie,
reactii alergice grave (anafilactice),
incetosarea temporara a vederii,
durere acut instalata a ochilor,
disparitia brusca a vederii (glaucom acut secundar cu unghi inchis si/sau miopie acuta),tulburare a vederii care face ca totul sa para galben,
tulburare a vederii care face ca totul sa para galben,
tulburari de respiratie – inclusiv forme severe,
uscaciunea gurii,
senzatie de sete,
greata,
varsaturi,
inflamatia pancreasului,
lipsa poftei de mancare,
diaree,
iritatie gastrica,
inflamatia glandelor salivare mici din gura,
inflamatia difuza a rinichilor,
disfunctie a rinichilor,
reactii alergice cutanate, uneori in forme grave,
cresterea sensibilitatii pielii la expunerea la soare,
reaparitia lupusului,
aparitia unor manifestari cutanate asemanatoare cu cele din lupus,
eruptii cutanate tranzitorii,
eruptii cutanate insotite sau nu de mancarime,
slabiciune musculara,
spasme musculare,
durere musculara,
scaderea tensiunii arteriale la ridicarea la verticala,
inflamatia vaselor de sange,
febra,
epuizare,
ingalbenirea pielii si/sau a albului ochilor (icter),
inflamatia vezicii biliare,
coma hepatica,
atacuri de guta,
manifestarea unui diabet latent,
probleme sexuale,
depresie,
confuzie,
senzatie de oboseala,
nervozitate,
tulburari de personalitate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Nefrix
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Nefrix
Substanta activa este hidroclorotiazida. Fiecare comprimat contine hidroclorotiazida 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K 30, acid stearic.
Cum arata Nefrix si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate de forma rotunda, de culoare alba, marcate pe una din fete cu litera E.
Este disponibil in cutii cu 25 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Zentiva S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50,
Sector 3, 032266 Bucuresti, Romania
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
S.C. Zentiva S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50,
Sector 3, 032266 Bucuresti, Romania
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2019.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
