Microgynon-21 X 21 drajeuri

Microgynon este un contraceptiv oral combinat (“contraceptiv combinat”). Fiecare drajeu contine o cantitate mica din doi hormoni feminini diferiti. Acestia sunt levonorgestrel (un progestogen) si etinilestradiol (un estrogen). Datorita cantitatilor mici de hormoni, Microgynon este considerat un contraceptiv oral cu doza mica. Cum toate drajeurile dintr-un blister contin aceeasi hormoni, in aceeasi cantitate, este considerat un contraceptiv oral combinat monofazic.

MICROGYNON®

drajeuri

Cititi cu atentie acest prospect inainte de a utiliza Microgynon.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.

Acest prospect va va furniza INFORMATII despre beneficiile si riscurile utilizarii contraceptivelor orale. De asemenea, va va informa cum sa utilizati Microgynon si cand sa va adresati medicului dumneavoastra.  Daca  aveti  intrebari  suplimentare,  va  rugam  adresati-va  medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le-ar putea face rau.

In acest prospect:

1.   Ce este Microgynon?

2.   Cand nu trebuie sa utilizati Microgynon?

3.   Ce trebuie sa stiti inainte de a incepe sa utilizati Microgynon?

4.   Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?

5.   Cum sa utilizati Microgynon?

6.   Ce reactii adverse pot sa apara in timpul administrarii Microgynon ?

7.   INFORMATII suplimentare despre contraceptive

8.   Pastrarea Microgynon

Compozitie

Substantele active sunt levonorgestrel 0,15 mg si etinilestradiol 0,03 mg.

Alte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona, talc, stearat de magneziu, zahar, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, glicerol 85%, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), ceara montanglicol.

1. Ce este Microgynon?

Microgynon este un contraceptiv oral combinat (“contraceptiv combinat”). Fiecare drajeu contine o cantitate mica din doi hormoni feminini diferiti. Acestia sunt levonorgestrel  (un progestogen) si etinilestradiol (un estrogen). Datorita cantitatilor mici de hormoni, Microgynon este considerat un contraceptiv oral cu doza mica. Cum toate drajeurile dintr-un blister contin aceeasi hormoni, in aceeasi cantitate, este considerat un contraceptiv oral combinat monofazic.

Grupa farmacoterapeutica: hormoni sexuali si modulatori ai aparatului genital, contraceptive hormonale pentru uz sistemic, progestogeni si estrogeni in combinatii fixe.

Pentru ce se utilizeaza Microgynon?

Microgynon este utilizat pentru prevenirea sarcinii.

Contraceptivele orale constituie o metoda foarte eficace de control a sarcinii. Cand se administreaza corect (fara a omite vreo doza), sansa de a ramane insarcinata este foarte mica.

2. Cand nu trebuie sa utilizati Microgynon?

Nu utilizati Microgynon daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii. Daca sunteti intr- una dintre aceste situatii, adresati-va medicului inainte de a utiliza Microgynon. Medicul dumneavoastra va poate sfatui sa utilizati un alt tip de contraceptiv sau o alta metoda (nehormonala):

• daca aveti sau ati avut vreodata o tulburare care sa afecteze circulatia sangelui, in special aceste tulburari se refera la tromboze (formarea unui cheag de sange) in vasele de sange ale picioarelor (tromboza venoasa profunda), plamanilor (embolie pulmonara), inimii (infarct miocardic) sau in alte parti ale corpului (vezi si pct. Contraceptivul si tromboza);
• daca aveti sau ati avut vreodata un accident vascular cerebral (provocat de un cheag de sange sau o ruptura a vaselor sanguine la nivelul creierului);
• daca aveti sau ati avut vreodata un prim semn de infarct miocardic (cum este angina pectorala sau durere in piept) sau de accident vascular cerebral (cum este accidentul ischemic tranzitor sau accidentul vascular cerebral usor reversibil);
• daca aveti antecedente de migrena insotita de simptome vizuale, tulburari de vorbire, slabiciune sau amorteli in oricare parte a organismului dumneavoastra;
• daca aveti diabet zaharat cu modificari vasculare;
• daca aveti sau ati avut pancreatita (o imflamare a pancreasului) asociata cu valori mari ale grasimilor in sange;
• daca aveti icter (colorarea galbena a pielii) sau boli hepatice severe;
• daca aveti sau ati avut cancer dependent de hormonii sexuali (de exemplu de san sau cancer al organelor genitale);
• daca aveti sau ati avut o tumora benigna sau maligna a ficatului;
• daca aveti sangerari vaginale inexplicabile;
• daca sunteti sau credeti ca puteti fi insarcinata;
• daca sunteti hipersensibila (alergica) la etinilestradiol, levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Microgynon.
• Daca una dintre aceste situatii apare pentru prima data in timpul utilizarii contraceptivului, intrerupeti  imediat  administrarea  si  adresati-va medicului dumneavoastra. In acelasi timp, utilizati masuri contraceptive nehormonale. Vezi si pct. Note generale.

 

3. Ce trebuie sa stiti inainte de a incepe sa utilizati Microgynon?

Note generale

In acest prospect sunt descrise numeroase situatii in care ar trebui sa intrerupeti administrarea contraceptivului sau in care eficacitatea contraceptivelor poate fi scazuta. In astfel de situatii nu ar trebui sa aveti contact sexual sau ar trebui sa utilizati metode contraceptive nehormonale suplimentare, de exemplu sa utilizati prezervativul sau o alta metoda contraceptiva de bariera. Nu utilizati metoda calendarului sau temperatura bazala. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece contraceptivul modifica temperatura bazala si mucusul cervical care apare in timpul perioadei de sangerare menstruala.

Ca toate contraceptivele, Microgynon nu protejeaza impotriva infectiei HIV (SIDA) sau altor boli cu transmitere sexuala.

Inainte de a incepe utilizarea Microgynon

In cazul in care contraceptivul combinat este utilizat in prezenta uneia dintre urmatoarele situatii trebuie sa fiti sub observatie atenta. Medicul dumneavoastra va poate explica acest lucru. Astfel, daca sunteti intr-una dintre aceste situatii anuntati medicul dumneavoastra inainte de a incepe sa utilizati Microgynon.

• fumati;
• aveti diabet zaharat;
• sunteti supraponderala;
• aveti hipertensiune arteriala;
• aveti o boala valvulara sau tulburare de ritm;
• aveti o inflamatie venoasa (flebita superficiala);
• aveti varice venoase;
• o ruda apropiata a avut tromboza, infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
• aveti migrene;
• aveti epilepsie;
• dumneavoastra sau o ruda de gradul I prezinta sau a prezentat cresterea concentratiei plasmatice de colesterol sau trigliceride (substante grase);
• o ruda de gradul I a avut cancer de san;
• aveti boli hepatice sau biliare;
• aveti boala Crohn sau colita ulceroasa (boli inflamatorii cronice ale intestinului);
• aveti lupus eritematos sistemic (LES; o afectiune a pielii de pe intregul corp);
• aveti sindrom hemolitic uremic (SHU; o tulburare a coagularii sangelui provocata de insuficienta renala);
• aveti siclemie (anemie cu celule in secera);
• aveti o afectiune care a aparut in primul trimestru sau s-a agravat in timpul sarcinii sau ati utilizat anterior hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, o boala metabolica numita porfirie, o boala cutanata numita herpes gestational, o boala neurologica numita coreea Sydenham);
• aveti sau ati avut cloasma (pete pigmentate galbui-brune ale pielii, in special pe fata); in acest caz, evitati expunerea la soare sau la radiatiile ultraviolete.

 

Daca oricare dintre aceste situatii apare pentru prima data, reapare sau se agraveaza in timpul utilizarii Microgynon, adresati-va medicului dumneavoastra.

Contraceptivul si tromboza

Tromboza reprezinta formarea unui cheag de sange care poate bloca un vas de sange. Uneori, tromboza apare la nivelul venelor profunde ale membrelor inferioare (tromboza venoasa profunda). Daca acest cheag de sange pleaca din venele in care s-a format, poate ajunge sa blocheze arterele pulmonare, determinand asa-numita „embolie pulmonara”. Tromboza venoasa profunda apare rar. Ea poate sa apara indiferent daca utilizati sau nu contraceptivul. De asemenea, poate sa apara daca ramaneti gravida. Riscul este crescut la femeile care utilizeaza contraceptivul, dar nu atat de crescut ca in timpul sarcinii.

De asemenea, cheaguri de sange pot sa apara foarte rar in vasele de sange ale inimii (determinand infarct miocardic) sau ale creierului (determinand accident vascular cerebral). Foarte rar, pot sa apara cheaguri de sange in ficat, intestin, rinichi sau ochi.

Ocazional, o tromboza poate determina incapacitati grave permanente sau poate fi chiar fatala.

Riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral creste o data cu varsta. De asemenea, creste cu cat fumati mai mult. Cand utilizati contraceptivul trebuie sa intrerupeti fumatul, mai ales daca aveti peste 35 ani.

Daca apare hipertensiune arteriala in timp ce utilizati contraceptivul, s-ar putea sa fiti sfatuita sa opriti utilizarea lui.

Riscul de tromboza venoasa profunda creste temporar ca urmare a unei interventii chirurgicale sau a unei imobilizari (de exemplu daca aveti un picior sau ambele in ghips sau in atele). La femeile care utilizeaza contraceptive orale, riscul poate fi chiar mai mare. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati contraceptivul inainte de o spitalizare sau o interventie chirurgicala programate. Medicul dumneavoastra va poate spune sa intrerupeti administrarea contraceptivului cu cateva saptamani inainte de operatie sau in momentul imobilizarii. De asemenea, medicul dumneavoastra va va spune cand puteti reincepe administrarea contraceptivului dupa convalescenta.

Daca observati semne posibile de tromboza, intrerupeti administrarea contraceptivului si informati-l imediat pe medicul dumneavoastra (vezi si pct. Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?)

Contraceptivul si cancerul

Cancerul de san a fost diagnosticat putin mai frecvent la femeile care utilizeaza contraceptive orale, fata de femeile de aceeasi varsta care nu utilizeaza contraceptive orale. Aceasta crestere usoara a numarului de cazuri de cancer de san diagnosticate dispare gradat in urmatorii 10 ani de la intreruperea administrarii contraceptivelor orale. Nu se cunoaste daca diferenta este determinata de contraceptivele orale. Cauza ar putea fi faptul ca femeile au fost examinate mai des, astfel incat cancerul de san a fost diagnosticat mai devreme.

In cazuri rare, la femeile care utilizeaza contraceptive orale s-au raportat tumori hepatice benigne si, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la hemoragii interne. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti dureri abdominale severe.

La femeile care utilizeaza contraceptive orale o perioada indelungata s-a raportat mai des aparitia cancerului cervical. Aceasta constatare ar putea sa nu fie in legatura cu contraceptivele orale, ci cu comportamentul sexual si alti factori.

Contraceptivul si alte medicamente

Unele medicamente pot opri contraceptivul sa-si faca efectul. Printre acestea sunt incluse medicamentele utilizate in tratamentul epilepsiei (de exemplu primidona, fenitoina, barbituricele, carbamazepina,  oxcarbamazepina,  topiramatul  felbamatul),  tuberculozei  (de  exemplu rifampicina rifabutina), infectiilor cu HIV (de exemplu ritonavir), antibioticele (de exemplu peniciline, tetracicline, griseofulvina) utilizate in bolile infectioase, precum si anumite plante medicinale cum este sunatoarea (folosite, in primul rand, ca sedative). De asemenea, contraceptivele pot interactiona, cu alte medicamente.

Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat recent orice medicament sau planta medicinala, chiar si dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. De asemenea, orice medic sau stomatolog (sau farmacist) care va prescrie un tratament trebuie informat ca utilizati Microgynon. Ei va vor informa daca trebuie sa utilizati si alte masuri contraceptive si pentru cat timp.

Contraceptivul si sarcina

Microgynon nu trebuie utilizat de catre femeile insarcinate sau cele care cred ca pot fi insarcinate.

Daca dumneavoastra credeti ca sunteti insarcinata in timp ce utilizati Microgynon, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Contraceptivul si alaptarea

Microgynon nu este recomandat in timpul alaptarii.

Contraceptivul si conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje

Microgynon nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau  de a folosi utilaje.

4. Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?

Controale periodice

Cand utilizati contraceptivul, medicul dumneavoastra va va spune sa va prezentati regulat la control.

Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca:

• observati orice modificare a starii dumneavoastra de sanatate, in special cand apare unul dintre simptomele mentionate in acest prospect (vezi si pct. Cand nu trebuie sa utilizati Microgynon si Inainte de a incepe utilizarea Microgynon; nu uitati de datele rudelor dumneavoastra);
• simtiti un nodul la san;
• incepeti sa utilizati un alt medicament (vezi si Contraceptivul si alte medicamente);
• stiti ca veti sta imobilizat sau inaintea unei interventii chirurgicale planificate (adresati-va medicului dumneavoastra cu cel putin patru saptamani inainte);
• aveti o sangerare vaginala puternica, neobisnuita;
• ati omis administrarea unui drajeu in prima saptamana a blisterului si ati avut contact sexual in urmatoarele sapte zile;
• aveti diaree severa;
• nu ati avut menstruatie de doua ori la rand sau suspectati o sarcina (nu incepeti un nou blister pana nu va adresati medicului dumneavoastra);
• Opriti imediat administrarea drajeurilor si adresati-va medicului dumneavoastra daca observati orice semn posibil de tromboza, infarct micardic sau accident vascular cerebral:
• o tuse neobisnuita;
• dificultate in respiratie;
• durere severa in piept care poate ajunge in bratul stang;
• un atac migrenos sau cefalee severa, prelungita si neobisnuita;
• pierdere partiala sau completa a vederii sau vedere dubla;
• vorbire greoaie sau incapacitate de a vorbi;
• modificari bruste de auz, miros sau gust;
• ameteli sau lesin;
• slabiciune sau amorteli in orice parte a corpului;
• durere severa in abdomen;
• durere severa sau umflarea picioarelor.

 

Situatiile si simptomele mentionate mai sus sunt descrise si explicate mai detaliat in alte puncte ale acestui prospect.

5. Cum sa utilizati Microgynon?

Cand si cum sa administrati drajeurile?

Blisterul Microgynon contine 21 drajeuri. Pe blister, fiecare drajeu este marcat cu ziua din saptamana in care trebuie administrat. Utilizati drajeul la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi, cu putina apa daca este necesar. Urmati directia sagetii pana cand ati terminat toate cele 21 drajeuri. In urmatoarele 7 zile nu veti mai utiliza drajeuri. In decursul acestor 7 zile trebuie sa inceapa menstruatia (sangerarea de intrerupere). De obicei, aceasta va apare in ziua 2 - 3 de la ultimul drajeu Microgynon. Incepeti urmatorul blister in a 8-a zi, chiar daca menstruatia continua. Aceasta inseamna ca veti incepe intotdeauna un blister nou in aceeasi zi a saptamanii si, de asemenea, ca sangerarea de intrerupere va apare aproximativ in aceeasi zi, in fiecare luna.

Inceperea primului blister Microgynon

Cand nu s-au mai utilizat contraceptive hormonale in ultima luna

Administrarea drajeurilor Microgynon trebuie sa inceapa in prima zi a ciclului, adica in prima zi a sangerarii menstruale. Utilizati un drajeu marcat cu ziua respectiva din saptamana. De exemplu, daca menstruatia apare intr-o vineri, utilizati un drajeu marcat cu „vineri”. Urmeaza apoi zilele in ordine. Microgynon va actiona imediat si nu este necesara utilizarea unei metode contraceptive suplimentare.

De asemenea, puteti incepe si in zilele 2-5, insa, in acest caz, asigurati-va ca folositi o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de bariera) pentru primele 7 zile de administrare a drajeurilor din primul ciclu.

Cand se trece de la alt contraceptiv oral combinat

Puteti incepe administrarea drajeurilor Microgynon dupa ce ati utilizat ultimul drajeu din blisterul actual (aceasta inseamna ca nu faceti pauza). Daca blisterul curent contine si drajeuri inactive, puteti incepe administrarea Microgynon in ziua de dupa administrarea ultimului drajeu activ (daca nu sunteti sigura care este aceasta, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul). Puteti incepe si mai tarziu, dar niciodata mai tarziu de ziua de dupa intervalul de pauza al blisterului actual (sau ziua de dupa ultimul drajeu inactiv din blisterul actual). Daca urmati aceste instructiuni, nu este necesar sa utilizati o metoda contraceptiva suplimentara.

Cand se trece de la un contraceptiv oral numai cu progestogen

Puteti intrerupe administrarea drajeului in orice zi si puteti incepe administrarea Microgynon in ziua urmatoare, la aceeasi ora. Asigurati-va ca folositi o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de bariera) pentru primele 7 zile de administrare a drajeurilor, daca aveti contact sexual.

Cand treceti de la o forma injectabila, un implant sau de la un sistem intrauterin cu eliberare de progestogen (SIU)

Incepeti sa utilizati Microgynon dupa ultima injectie sau in ziua in care este indepartat implantul sau sistemul intrauterin cu eliberare de progestogen (SIU). Dar, pentru siguranta, folositi si o alta metoda contraceptiva pentru urmatoarele 7 zile cand aveti un contact sexual.

Dupa ce ati nascut

Daca ati nascut recent, medicul dumneavoastra va poate spune sa asteptati pana dupa prima menstruatie normala inainte de a incepe administrarea Microgynon. Uneori, este posibil sa incepeti mai devreme. Medicul dumneavoastra va va sfatui in acest sens. Daca alaptati si doriti sa utilizati Microgynon, trebuie mai intai sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Dupa un avort

Medicul va va sfatui.

Daca ati administrat prea multe drajeuri Microgynon (supradozaj)

Nu s-au raportat reactii adverse severe in urma administrarii mai multor drajeuri Microgynon odata. Daca ati administrat mai multe drajeuri odata puteti prezenta greata, varsaturi sau sangerari vaginale. Daca ati constatat ca un copil a inghitit Microgynon, adresati-va medicului.

Cand vreti sa intrerupeti administrarea Microgynon

Puteti intrerupe administrarea Microgynon oricand doriti. Daca nu doriti sa ramaneti insarcinata, adresati-va medicului dumneavoastra pentru  a  utiliza  alte  metode de  control  a sarcinii.

Daca doriti sa ramaneti insarcinata intrerupeti administrarea Microgynon si asteptati pana aveti o menstratie normala inainte de conceptie. Aceasta va ajuta sa va programati sarcina.

CUM SA PROCEDATI DACA….

…. ati omis administrarea drajeurilor