TRUSOPT
Solutie oftalmica 2%
Ce este TRUSOPT?
TRUSOPT (clorhidrat de dorzolamida, solutie oftalmica, MSD) este o solutie oftalmica sterila. Contine, ca ingredient activ 2% clorhidrat de dorzolamida, un compus de tip sulfonamidic. In plus, TRUSOPT contine urmatorii excipienti: hidroxietilceluloza, manitol, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu si apa distilata pentru preparate injectabile. Ca si conservant este adaugata clorura de benzalconiu.
TRUSOPT este un inhibitor de anhidraza carbonica si scade presiunea intraoculara.
Detinatorul autorizatiei de Punere pe Piata MERCK SHARP & DOHME IDEA AG Schaffhauserstrasse 136, 8152 Glattbrugg ELVETIA
Producator
Laboratories Merck Sharp & Dohme - Chibret
Mirabel Plant, Route de Marsat, Riom
63963 Clermont-Ferrand cedex 9, Franta
De ce v-a prescris medicul TRUSOPT?
TRUSOPT este prescris pentru scaderea presiunii intraoculare crescute si pentru tratamentul glaucomului.
INFORMATII pe care trebuie sa le aveti inainte de a folosi TRUSOPT.
Cine nu are voie sa foloseasca TRUSOPT?
Nu folositi TRUSOPT daca sunteti alergic la oricare dintre componentele sale.
Ce trebuie sa-i aduceti la cunostinta medicului, inainte sau in timpul tratamentului cu TRUSOPT?
Informati medicul dumneavoastra despre toate bolile pe care le aveti sau le-ati avut in trecut si despre orice alergie la medicamente.
Daca prezentati iritatie a ochilor sau orice alta problema nou aparuta cum ar fi inrosirea ochilor sau tumefierea (umflarea) pleoapelor luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra.
Daca banuiti ca TRUSOPT va produce o reactie alergica (de exemplu, eruptii cutanate sau prurit-mancarime) intrerupeti administrarea si luati legatura cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil.
Daca purtati lentile de contact, trebuie sa consultati medicul dumneavoastra inainte de a folosi TRUSOPT.
Administrarea la copii
TRUSOPT nu este recomandat la copii.
Administrarea la varstnici
Efectele TRUSOPT, au fost similare in studii atat la tineri cat si la varstnici.
Administrarea in sarcina si alaptare
Sarcina
Comunicati medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti folosi TRUSOPT.
Alaptare
Informati medicul dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti sa folositi TRUSOPT.
Administrarea la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica severa
Informati medicul dumneavoastra daca aveti sau ati avut in trecut probleme renale sau hepatice.
Puteti sa folositi TRUSOPT impreuna cu alte medicamente?
Informati medicul dumneavoastra despre toate medicamentele pe care le luati sau intentionati sa le luati (inclusiv cele care se administreaza oftalmic), inclusiv cele obtinute fara prescriptie medicala, mai ales daca este vorba de doze mari de aspirina.
Puteti sa conduceti vehicole sau sa folositi utilaje in timpul tratamentului cu TRUSOPT?
Este posibil sa apara reactii adverse care sa influenteze negativ capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje. (Vezi Ce reactii adverse poate avea TRUSOPT?)
Ce trebuie sa stiti despre excipientii din solutia oftalmica de TRUSOPT?
TRUSOPT contine clorura de benzalconiu drept conservant. Acesta se poate depune in lentilele de contact moi. Daca purtati lentile de contact, consultati medicul dumneavoastra inainte de a folosi TRUSOPT.
Cum trebuie sa folositi TRUSOPT?
Doza recomandata si durata tratamentului vor fi stabilite de catre medicul dumneavoastra.
Daca folositi TRUSOPT ca singur tratament, doza este de o picatura in ochiul/ochii afectat/afectati de 3 ori pe zi (dimineata, la pranz si seara).
Daca medicul dumneavoastra v-a recomandat sa folositi TRUSOPT impreuna cu un medicament beta-blocant cu aplicare topica pentru scaderea presiunii intraoculare, doza este de o picatura de TRUSOPT in ochiul/ochii afectat/afectati de 2 ori pe zi (dimineata si seara).
Daca folositi TRUSOPT impreuna cu o alta solutie oftalmica, cele doua solutii oftalmice trebuie instilate (administrate) la un interval de cel putin 10 minute una fata de alta.
Nu schimbati doza de medicament fara sa va consultati cu medicul dumneavoastra. Daca sunteti obligat sa intrerupeti tratamentul contactati imediat medicul dumneavoastra.
Nu lasati picatorul flaconului sa atinga partile moi din jurul ochiului.
Pentru a evita contaminarea feriti picatorul de contactul cu orice suprafata.
Instructiuni de folosire:
TRUSOPT solutie oftalmica inainte de a folosi medicamentul pentru prima data, asigurati-va ca banda de sigiliului de pe fata flaconului nu este rupta. Existenta unui spatiu intre flacon si capac este normala pentru un flacon neutilizat.
1. Desfaceti banda sigiliului pentru desigilarea flaconului.
2. Zona pentru comprimare cu degetul
3. Banda sigiliului
4. Zona pentru comprimare cu degetul
Aplecati capul pe spate, trageti usor in jos de pleoapa inferioara pentru a forma un spatiu intre pleoapa si ochi.
5. Zona pentru imprimare cu degetul
6. Rasturnati flaconul si comprimati usor cu policele (degetul mare) sau indexul (degetul aratator) zona inscriptionata "Zona pentru comprimare cu degetul" pana cand o singura picatura ajunge la nivelul ochiului, asa cum a fost indicat de medicul dumneavoastra. NU ATINGETI OCHIUL SAU PLEOAPA CU PICATORUL.
7. Repetati manevrele de la punctele 4 si 5 pentru celalalt ochi, daca asa v-a recomandat medicul dumneavoastra.
8. Inchideti capacul prin rotire pana face contact ferm cu flaconul. Nu fortati insurubarea capacului.
9. Nu incercati sa mariti fanta (orificiul) picatorului; picatorul este special realizat pentru a elibera o picatura standard.
10. Dupa ce ati terminat toate dozele va mai ramane putin TRUSOPT in flacon. Nu va faceti probleme deoarece la umplere s-a introdus o cantitate putin mai mare de TRUSOPT pentru ca dumneavoastra sa beneficiati de intreaga cantitate de TRUSOPT pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastra. Nu incercati sa scoateti aceasta cantitate de medicament din flacon.
11. Pentru deschiderea flaconului, rasuciti capacul sensul indicat de sageti.
Ce trebuie sa faceti in caz de supradozaj?
In cazul in care ati inghitit din greseala continutul flaconului, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra.
Ce trebuie sa faceti daca ati omis o doza?
Este important sa luati TRUSOPT asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Daca ati uitat o doza, administrati-o cat de repede posibil. In situatia in care s-a apropiat timpul pentru urmatoarea doza, nu mai administrati doza uitata si reveniti la schema obisnuita de tratament.
Ce reactii adverse poate avea TRUSOPT?
Orice medicament poate avea reactii neasteptate sau nedorite, asa numitele reactii adverse.
Pacientii pot prezenta simptome oculare cum ar fi senzatii de arsuri si intepaturi, vedere neclara, usturimi, inrosirea ochiului/ochilor, lacrimare, dureri oculare, tumefierea sau descuamarea pleoapelor. Este posibil sa simtiti un gust amar sau senzatie de iritatie a gatului dupa administrarea picaturilor.
Alte reactii adverse includ cefalee, sangerari din nas, uscaciunea gurii, greata, oboseala, ameteli, tiuituri in urechi, calculi renali si rareori reactii de tip alergic inclusiv eruptii cutanate, urticarie, usturime a pielii sau senzatie de lipsa de aer.
De asemenea pot aparea reactii adverse, altele decat cele mentionate mai sus, unele dintre acestea putand fi severe.
Daca doriti mai multe INFORMATII despre reactiile adverse, intrebati medicul dumneavoastra, care detine o lista mai ampla a reactiilor adverse.
Informati promt medicul dumneavoastra despre aceste reactii adverse sau despre orice simptom neobisnuit care apare.
Cum puteti afla mai multe INFORMATII despre TRUSOPT, presiunea oculara crescuta sau glaucom?
Puteti obtine mai multe INFORMATII de la medicul dumneavoastra care detine INFORMATII detaliate despre TRUSOPT si boala dumneavoastra oculara.
Cat timp are valabilitate medicamentul?
Nu folositi acest medicament dupa luna si anul reprezentate de cele patru numere tiparite dupa expresia:
Data exp.: de pe cutie si eticheta de flacon. Primele doua indica luna iar ultimele doua, anul.
A se utiliza cel mult 4 saptamani dupa prima deschidere a flaconului.
Cum trebuie sa pastrati TRUSOPT?
A se pastra la temperaturi de 15-25°C, ferit de lumina, in ambalajul original. Nu lasati nici un medicament la indemana copiilor.
Cum este ambalat TRUSOPT?
TRUSOPT este ambalat in cutii cu un flacon de tip OCUMETER PLUS, continand 5 ml solutie oftalmica.
Cand a fost revizuit ultima data acest prospect?
Acest prospect a fost revizuit in decembrie, 2003.
