Prospect Larofen 200 mg comprimate filmate
-
Larofen 200 mg comprimate filmate
-
Ibuprofen
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca este necesar sa utilizati acest medicament mai mult de 3 zile pentru febra sau mai mult de 10 zile pentru durere sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Larofen 200 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate
-
Cum sa utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Larofen 200 mg comprimate filmate
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Larofen 200 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
Larofen 200 mg comprimate filmate contine ibuprofen care apartine unei grupe de medicamente numite antiinflamatore nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifica raspunsul organismului la durere, inflamatie si febra.
Larofen 200 mg comprimate filmate este indicat pentru ameliorarea durerilor de intensitate usoara pana la moderata, insotite sau nu de inflamatie, precum: dureri de cap, inclusiv cele de tip migrena, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinti, dureri articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza in caz de febra si in tratarea simptomelor asociate cu raceala sau gripa.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate
Nu utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate:
-
daca sunteti alergic la substanta activa, la alte antiinflamatore nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca ati avut oricand in trecut bronhospasm (dificultate in respiratie), rinita, urticarie dupa tratamentul cu acid acetilsalicilic sau cu alte medicamente antiinflamatore nesteroidiene;
-
daca aveti sau ati avut ulcer gastro-duodenal, hemoragii gastrointestinale, colita ulceroasa;
-
daca aveti insuficienta cardiaca severa;
-
daca aveti insuficienta renala severa;
-
daca aveti insuficienta hepatica severa;
-
daca aveti lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;
-
daca sunteti gravida in ultimele 4 luni de sarcina.
Larofen 200 mg comprimate filmate nu se utilizeaza la copii cu varsta sub 12 ani. La aceasta grupa de varsta sunt mai potrivite alte forme farmaceutice, cu concentratii mai mici de ibuprofen. Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
daca ati avut boli digestive (hernie hiatala, hemoragii digestive, etc.);
-
daca aveti insuficienta renala sau hepatica usoara-moderata;
-
daca aveti astm bronsic sau alte boli alergice;
-
daca aveti tulburari ale coagularii sangelui sau utilizati medicamente care reduc formarea cheagurilor de sange;
-
daca utilizati alte medicamente pentru calmarea durerilor sau inflamatiei;
-
daca sunteti in varsta;
-
daca starea dumneavoastra generala de sanatate este precara, va simtiti slabit sau daca consumati bauturi alcoolice in mod obisnuit sau in cantitati mari.
Reactii cutanate
Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Larofen 200 mg comprimate filmate. Trebuie sa incetati sa mai luati Larofen 200 mg comprimate filmate si sa solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati eruptie pe piele, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, intrucat acestea pot fi primele semne ale unei reactii foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Cu frecventa necunoscuta au fost raportate si reactii induse de medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS). Sindromul DRESS se manifesta initial sub forma unor simptome asemanatoare gripei, incluzand eruptii cutanate la nivelul fetei si care se extind ulterior, temperatura mare, noduli limfatici mariti, valori mari ale enzimelor hepatice observate la analizele de sange si o crestere a numarului unui tip de globule albe (eozinofilie).
Administrarea Larofen 200 mg comprimate filmate trebuie intrerupta la primul semn de aparitie a eruptiei cutanate, leziunilor mucoaselor sau la orice alt semn de hipersensibilitate.
Infarctul miocardic si accidentul vascular cerebral
Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Larofen 200 mg comprimate filmate, in cazul in care:
-
aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
-
aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.
In cazul in care manifestati tulburari de vedere, intrerupeti utilizarea ibuprofenului. Se recomanda, de asemenea, efectuarea unui control oftalmologic.
In timpul tratamentului cu ibuprofen, ca si in cazul altor analgezice, cand sunt utilizate pe perioade indelungate, poate sa apara cefaleea, afectiune ce nu trebuie tratata prin utilizarea unor doze crescute de analgezic.
Larofen 200 mg comprimate filmate, ca si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate precipita aparitia bronhospasmului la pacientii suferind de astm bronsic sau la cei cu antecedente de astm bronsic sau afectiuni alergice.
Ibuprofenul, ca si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate diminua capacitatea de filtrare a rinichilor. Adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate, daca suferiti de insuficienta renala usoara pana la medie. Medicul va va recomanda doze ajustate si este posibil sa va solicite sa efectuati controlul functiei renale.
In general, administrarea indelungata a analgezicelor, mai ales a asocierilor de analgezice, poate determina aparitia unor leziuni renale permanente cu risc de aparitie a insuficientei renale (nefropatie analgezica).
Reactiile adverse pot fi reduse la minim utilizand cea mai mica doza eficace, pentru cea mai scurta durata necesara pentru controlul simptomatologiei.
Larofen 200 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Larofen 200 mg comprimate filmate poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:
-
medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina);
-
medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-blocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul);
-
alte antiinflamatore nesteroidiene, inclusiv acidul acetilsalicilic;
-
litiu (un medicament utilizat in tratamentul depresiei);
-
metotrexat (utilizat in tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);
-
ciclosporina (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar);
-
trimetoprim (un medicament utilizat in tratarea infectiilor);
-
anumite antiacide pot creste absorbtia gastrointestinala de ibuprofen.
-
Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Larofen 200 mg comprimate filmate. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Larofen 200 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In primele 5 luni de sarcina administrarea ibuprofenului se va face numai daca este absolut necesar si numai sub supraveghere medicala.
In ultimele 4 luni de sarcina, administrarea ibuprofenului este contraindicata.
Deoarece ibuprofenul, ca si alte antiinflamatoarele nesteroidiene, se excreta in laptele matern, se recomanda evitarea administrarii acestuia la femeile care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Larofen 200 mg comprimate filmate poate determina ameteli, dureri de cap, tulburari ale vederii, reactii care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Larofen 200 mg comprimate filmate contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze recomandate:
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 12 ani
Doza uzuala este de 1-2 comprimate filmate Larofen 200 mg, repetand, daca este necesar, la intervale de 4-6 ore. Nu utilizati mai mult de 6 comprimate filmate Larofen 200 mg in 24 ore.
Copii cu varsta sub 12 ani
Larofen 200 mg comprimate filmate nu este indicat pentru utilizarea la aceasta categorie de varsta. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandarea unor forme farmaceutice adecvate.
Pacienti varstnici
Nu este necesara scaderea dozelor, cu exceptia cazului in care este prezenta insuficienta renala sau hepatica. In acest caz, adresati-va medicului dumneavoastra pentru stabilirea dozelor ce pot fi utilizate.
Mod de administrare:
Comprimatele filmate de Larofen 200 mg trebuie inghitite cu un pahar cu apa, preferabil dupa masa.
Linia mediana nu este destinata ruperii comprimatului.
Durata tratamentului:
Daca este necesar sa utilizati acest medicament mai mult de 3 zile pentru febra sau mai mult de 10 zile pentru durere sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Daca utilizati mai mult Larofen 200 mg comprimate filmate decat trebuie
Daca ati luat accidental mai multe comprimate filmate de Larofen 200 mg, adresati-va imediat medicului sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati acest prospect cu dumneavoastra si cutia pentru ca medicul sa stie ce medicament si cate comprimate filmate ati luat.
Simptomele pot include greata, dureri de stomac, varsaturi (posibil si cu urme de sange), dureri de cap, zgomote in urechi, confuzie si miscari anormale ale globilor oculari. La doze mari au fost raportate somnolenta, dureri in piept, palpitatii, pierderea cunostintei, convulsii (in special la copii), slabiciune si ameteli, sange in urina, senzatie de corp rece si probleme de respiratie.
Daca uitati sa utilizati Larofen 200 mg comprimate filmate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse, desi au fost raportate rar in legatura cu utilizarea medicamentelor ce contin ibuprofen, sunt reactii grave si necesita asistenta medicala de urgenta. Din acest motiv, daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital:
-
eruptii pe piele, urticarie, mancarime, dificultate in respiratie sau umflarea fetei, buzelor, limbii, mainilor/picioarelor, stare de lesin;
-
reactii severe la nivelul pielii, cu vezicule, rani sau ulceratii;
-
reactie severa, indusa de medicament, cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS) ce includ eruptie cutanata, febra, umflarea ganglionilor limfatici si cresterea numarului de eozinofile (un tip de celule albe din sange);
-
sangerari neobisnuite sau tendinta crescuta de sangerare, dureri persistente in gat si infectii frecvente si/sau scaderea numarului globulelor rosii din sange;
-
edeme la nivelul gleznelor sau altor parti ale corpului, cu cresterea sau scaderea brusca a cantitatii de urina eliminata;
-
ingalbenirea pielii si colorarea in galben a albului ochilor, scaderea apetitului alimentar, dureri abdominale;
-
agravarea astmului bronsic;
-
varsaturi cu sange proaspat sau alterat cu aspect de zat de cafea si/sau scaun de culoare inchisa ca smoala;
-
manifestari cardiace sau cresterea tensiunii arteriale.
Cu frecventa necunoscuta: O eruptie extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitatilor superioare, insotita de febra, care apare la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Daca prezentati aceste simptome, incetati utilizarea Larofen 200 mg comprimate filmate si solicitati asistenta medicala. Vezi si pct. 2.
De asemenea este necesar sa va adresati medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele:
-
va simtiti rau, aveti greata, varsaturi, dureri abdominale, indigestie;
-
manifestati dureri de cap, ameteli si tulburari ale auzului sau ale vederii.
In timpul tratamentului cu Larofen 200 mg comprimate filmate, pielea poate deveni sensibila la lumina (frecventa necunoscuta).
Larofen 200 mg comprimate filmate, ca si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, se poate asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania:http://www.anm.ro/ .
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Larofen 200 mg comprimate filmate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Larofen 200 mg comprimate filmate
Substanta activa este ibuprofen. Fiecare comprimat filmat contine 200 mg ibuprofen.
Celelalte componente sunt: nucleu - talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, amidon de porumb, lactoza spray-dried; film – alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), galben de chinolina (E104), oxid negru de fer (E172).
Cum arata Larofen 200 mg si continutul ambalajului
Larofen 200 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate biconvexe, de culoare galbena, avand gravata pe una din fete o linie mediana.
Medicamentul este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Laropharm S.R.L.,
Soseaua Alexandriei nr. 145A,
Bragadiru, judetul Ilfov,
Romania
Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2021.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/
