Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
3. Cum sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Lacul de unghii Kitonail 80 mg/g este un medicament eficient impotriva unui numar mare de fungi (ciuperci) (medicament antimicotic cu spectru larg) pentru utilizare locala la nivelul unghiilor de la maini si de la picioare, precum si la nivelul pielii din imediata vecinatate.
Acesta este utilizat pentru tratamentul infectiilor fungice usoare pana la moderate ale unghiilor
(onicomicoze), determinate de fungi filamentosi si/sau alti fungi care pot fi tratati cu ciclopirox.
Substanta activa, ciclopirox, previne cresterea fungilor si ii distruge. Prin aceasta se imbunatateste
aspectul unghiilor dumneavoastra.
2. INAINTE SA UTILIZATI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS Nu utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
· daca sunteti alergic (hipersensibil) la ciclopirox sau la oricare dintre celelalte componente ale
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos.
· la copii cu varsta sub 18 ani, datorita experientei insuficiente la aceasta grupa de varsta.
Aveti grija deosebita cand utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
In caz de sensibilizare, va rugam sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati unui medic.
Similat tuturor tratamentelor topice ale onicomicozei, adresati-va medicului dumneavoastra pentru o
eventuala asociere a unui tratament oral, daca mai multe unghii (peste 5) sunt afectate sau mai mult de
doua treimi din suprafata unghiei este modificata, precum si daca exista factori de risc, cum sunt
diabetul zaharat si tulburarile sistemului imunitar.
Daca aveti diabet zaharat, va rugam sa fiti atent cand va taiati unghiile.
Evitati contactul cu ochii si mucoasele.
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este numai pentru utilizare externa. Nu utilizati lac de unghii sau alte produse cosmetice pe unghiile tratate.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi inceput numai daca este absolut
necesar, dupa ce medicul specialist a evaluat cu atentie beneficiile fata de eventualele riscuri.
Alaptarea
Nu se cunoaste daca ciclopiroxul trece in laptele matern, la om. Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi inceput numai daca este absolut necesar, dupa ce medicul specialist a
evaluat cu atentie beneficiile fata de eventualele riscuri.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt necesare masuri speciale de precautie.
INFORMATII importante privind unele componente ale Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos contine alcool cetostearilic. Acesta poate determina
aparitia de reactii locale la nivelul pielii, de exemplu inrosirea pielii si/sau senzatie de arsura
(dermatita de contact iritativa).
3. CUM SA UTILIZATI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
Utilizati intotdeauna Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu va este altfel prescris de catre medicul dumneavoastra, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se aplica in strat subtire, o data pe zi, pe unghia sau unghiile infectate. Pentru aceasta, unghiile trebuie sa fie curate si uscate. Lacul de unghii medicamentos trebuie aplicat pe intreaga suprafata a unghiei si pe 5 mm de piele inconjuratoare. Daca este posibil, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos trebuie sa se aplice, de asemenea, si sub marginea libera a unghiilor.
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se lasa sa se usuce timp de aproximativ 30 de secunde. Unghiile nu trebuie sa fie spalate timp de cel putin 6 ore de la aplicare, ca urmare, se recomanda
aplicarea seara, inainte de culcare. Dupa aceasta perioada de timp, se pot urma practicile normale de igiena.
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos nu necesita inlaturarea cu ajutorul solventilor sau a materialor abrazive (de exemplu, pila de unghii); este suficienta spalarea unghiilor cu apa. In caz de indepartare neintentionata prin spalare, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi aplicat
din nou. Se recomanda indepartarea periodica a partilor libere ale unghiilor infectate, de exemplu prin
taierea acestora.
Tratamentul trebuie continuat pana la disparitia problemei, ceea ce inseamna pana cand unghiile sunt transparente sau aproape transparente si alte unghii sanatoase au crescut din nou. In mod normal,
vindecarea completa a unghiilor de la maini se realizeaza in aproximativ 6 luni, iar a unghiilor de la
picioare in aproximativ 9 pana la 12 luni.
Daca o unghie de la mana sau de la picior este afectata in proportie mare sau daca sunt afectate mai multe unghii, atunci se recomanda si un tratament suplimentar pe cale orala. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra in aceste cazuri.
In cazul in care considerati ca efectul Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj, pana in prezent.
Daca uitati sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
Daca uitati sa aplicati medicamentul o data, nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Continuati tratamentul dupa recomandarea medicului dumneavoastra sau dupa cum se explica la punctul 3 din acest prospect (Cum sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos). In cazul
in care nu utilizati lacul de unghii medicamentos pentru o perioada de mai multe zile, eficacitatea
acestuia se poate reduce.
Daca incetati sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
Daca incetati tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos inainte ca unghiile
dumneavoastra sa devina transparente sau aproape transparente, este posibil ca fungii sa nu fi disparut.
In acest caz, afectiunea de la nivelul unghiilor dumneavoastra se poate agrava din nou.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pentru a descrie frecventa de aparitie a reactiilor adverse, se utilizeaza urmatoarea conventie: Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: Foarte rare
· inrosirea locului de aplicare, descuamari, senzatie de arsura si mancarime.
Reactiile adverse raportate au fost de intensitate usoara si de scurta durata.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon. A se tine flaconul in cutie, pentru a fi protejat de lumina.
A se tine flaconul bine inchis pentru a se evita evaporarea continutului. A nu se pastra la frigider.
Acest produs este inflamabil. A se tine departe de surse de caldura si de flacara deschis.
Dupa prima deschidere a flaconului: a se pastra maxim 6 luni.
La temperaturi sub 15°C, lacul de unghii medicamentos se poate transforma in gel; in partea de jos a flaconului pot sa apara flocoane sau sedimente usoare. Acestea pot fi dizolvate prin frecarea flaconului intre palme timp de aproximativ 1 minut. Dupa aceea, solutia va redeveni limpede. Nu exista niciun impact asupra calitatii produsului sau asupra eficacitatii.
Inainte de utilizare, verificati vizual daca solutia a redevenit limpede (transparenta) incepand din partea de jos a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
Substanta activa este ciclopirox. Un gram de lac de unghii medicamentos contine ciclopirox 80 mg.
Celelalte componente sunt: acetat de etil, alcool etilic (96%), alcool cetostearilic, hidroxipropil chitosan si apa purificata
Cum arata Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos si continutul ambalajului
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este o solutie limpede, incolora pana la slab galbuie, ambalata in flacoane din sticla transparenta cu capac cu filet, care prezinta o pensula pentru aplicare.
Marimile de ambalaj sunt 3,3 ml si 6,6 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Polichem SA
50, Val Fleuri, 1526 Luxemburg
Producatorii:
Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi n° 1
65020 Alanno (PE) Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore
Italia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria: Kitonail® 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
Bulgaria: Polinail®
Czech Republic: Polinail®
France: ONYTEC® 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux
Germany: Hauticum® 8% wirkstoffhaltiger Nagellack
Greece: Kitonail®
Hungary: Kitonail®
Italy: Niogermox® 80 mg/g smalto medicato per unghie
Poland: Polinail®
Portugal: Niogermos®
Romania: Kitonail®
Spain: ONY-TEC® 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso
Slovak Republic: Polinail®
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2012