-
Everio Airmaster 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat unidoza
-
Everio Airmaster 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat unidoza
-
Everio Airmaster 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat unidoza
-
salmeterol/propionat de fluticazona
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Everio Airmaster si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Everio Airmaster
-
Cum sa utilizati Everio Airmaster
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Everio Airmaster
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Everio Airmaster si pentru ce se utilizeaza
Everio Airmaster contine doua medicamente: salmeterol si propionat de fluticazona.
-
Salmeterolul este un bronhodilatator cu durata lunga de actiune. Bronhodilatatoarele ajuta la mentinerea deschisa a cailor respiratorii din plamani. Acest lucru usureaza patrunderea si iesirea aerului din plamani. Efectul dureaza cel putin 12 ore;
-
Propionatul de fluticazona este un corticosteroid care scade inflamatia si iritatia de la nivelul plamanilor.
Medicul dumneavoastra v-a prescris acest medicament pentru a va ajuta in prevenirea problemelor respiratorii, cum sunt:
-
Astmul bronsic sau
-
Bronhopneumopatia obstructiva cronica (BPOC). Salmeterolul/propionatul de fluticazona in concentratia de 50 micrograme/500 micrograme reduce numarul cazurilor de acutizare a simptomelor in BPOC.
Trebuie sa utilizati Everio Airmaster in fiecare zi, asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Astfel veti fi sigur ca functioneaza corespunzator in ceea ce priveste controlul asupra bolii dumneavoastra (astm bronsic sau BPOC).
Everio Airmaster ajuta la prevenirea aparitiei senzatiei de lipsa de aer sau a respiratiei suieratoare. Cu toate acestea, Everio Airmaster nu trebuie utilizat pentru a trata o criza de senzatie de lipsa de aer sau respiratie suieratoare. In cazul in care aveti o criza subita de senzatie de lipsa de aer sau respiratie suieratoare, trebuie sa folositi un medicament inhalator cu actiune rapida („de urgenta”), cum este salbutamolul. Trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra un medicament inhalator „de urgenta” cu actiune rapida.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Everio Airmaster
Nu utilizati Everio Airmaster
Daca sunteti alergic la salmeterol, propionat de fluticazona sau la celalalt component, lactoza monohidrat.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Everio Airmaster, spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca aveti:
-
Boli de inima, incluzand batai neregulate sau rapide ale inimii;
-
Glanda tiroida cu activitate crescuta;
-
Tensiune arteriala crescuta;
-
Diabet zaharat (Everio Airmaster poate sa va creasca cantitatea de zahar din sange);
-
Valoare scazuta a potasiului sanguin;
-
Tuberculoza pulmonara (TBC) in prezent sau ati avut-o in trecut sau aveti alte infectii la nivelul plamanilor.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vedere incetosata sau alte tulburari de vedere.
Copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.
Everio Airmaster impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Aceasta, din cauza ca utilizarea Everio Airmaster impreuna cu anumite alte medicamente poate sa nu fie adecvata.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente, inainte de a incepe sa utilizati Everio Airmaster:
-
Beta-blocante (cum sunt atenololul, propranololul si sotalolul). Beta-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al afectiunilor inimii cum este angina;
-
Medicamente utilizate pentru a trata infectiile (cum sunt ketoconazol, itraconazol si eritromicina) inclusiv unele medicamente pentru tratamentul HIV (cum sunt medicamente care contin ritonavir, cobicistat). Unele dintre aceste medicamente pot sa creasca cantitatea de propionat de fluticazona sau salmeterol din corpul dumneavoastra. Astfel poate sa creasca riscul de aparitie a reactiilor adverse cu Everio Airmaster, incluzand batai neregulate ale inimii, sau se pot inrautati reactiile adverse. Medicul dumneavoastra poate dori sa va monitorizeze cu atentie daca luati aceste medicamente;
-
Corticosteroizi (pe cale orala sau injectabila). Daca ati fost tratat recent cu aceste medicamente, exista un risc crescut ca Everio Airmaster sa va afecteze glandele suprarenale;
-
Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute;
-
Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol);
-
Derivati xantinici, cum sunt aminofilina si teofilina. Acestia sunt frecvent folositi in tratamentul astmului bronsic.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Everio Airmaster sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Everio Airmaster contine lactoza.
Everio Airmaster contine lactoza monohidrat 13 miligrame in fiecare doza eliberata. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Everio Airmaster
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Utilizati Everio Airmaster in fiecare zi, pana cand medicul dumneavoastra va sfatuieste sa opriti tratamentul. Nu depasiti doza recomandata.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Nu opriti administrarea Everio Airmaster si nu reduceti doza de Everio Airmaster fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.
Everio Airmaster trebuie inhalat in plamani prin cavitatea bucala.
Doza recomandata este de:
Pentru astm bronsic
Adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste
-
Everio Airmaster 50/100 – o inhalare de doua ori pe zi
-
Everio Airmaster 50/250 – o inhalare de doua ori pe zi
-
Everio Airmaster 50/500 – o inhalare de doua ori pe zi.
Pentru adulti cu bronhopneumopatie obstructiva cronica (BPOC)
-
Everio Airmaster 50/500 – o inhalare de doua ori pe zi.
Daca se obtine controlul asupra simptomelor dumneavoastra in schema de utilizare a Everio Airmaster de doua ori pe zi, medicul dumneavoastra s-ar putea sa decida scaderea dozei la o singura administrare zilnica. Doza poate fi modificata la:
-
o data seara, in cazul in care aveti simptome nocturne;
-
o data dimineata, in cazul in care aveti simptome in timpul zilei.
Este foarte important sa urmati instructiunile medicului dumneavoastra referitor la numarul de inhalari de administrat sau cat de des sa utilizati medicamentul.
Daca utilizati Everio Airmaster pentru tratamentul astmului bronsic, medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze periodic simptomele.
Daca astmul bronsic sau respiratia dumneavoastra se agraveaza, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Este posibil sa simtiti ca respirati mai zgomotos, sa aveti mai des senzatie de constrictie in piept sau sa aveti nevoie sa utilizati mai des medicamente de „urgenta” cu actiune rapida. In aceste cazuri trebuie sa continuati utilizarea Everio Airmaster, dar nu trebuie sa cresteti numarul de inhalari administrate.
Afectiunea respiratorie se poate agrava si va puteti imbolnavi grav. Adresati-va medicului dumneavoastra, intrucat ati putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Instructiuni de utilizare
Everio Airmaster poate fi diferit fata de inhalatoarele pe care le-ati utilizat in trecut, prin urmare, este foarte important sa il utilizati corect. Medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul trebuie sa va ofere instruire cu privire la utilizarea inhalatorului. Aceasta instruire este importanta pentru a asigura faptul ca se administreaza doza de care aveti nevoie. Daca nu ati primit aceasta instruire, va rugam sa cereti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului sa va arate cum sa utilizati inhalatorul in mod corect, in special inainte sa il utilizati prima data.
Ei trebuie de asemenea sa verifice periodic cum utilizati dispozitivul, pentru a se asigura ca il utilizati corect, conform recomandarilor. Neutilizarea corespunzatoare sau conform recomandarilor a Everio Airmaster poate sa duca la un control ineficient al bolii dumneavoastra (astm bronsic sau BPOC).
Dispozitivul are blistere care contin salmeterol/propionat de fluticazona sub forma de pulbere.
Exista un indicator pe partea de sus a dispozitivului care va spune cate doze au mai ramas. El numara dozele inapoi pana la 0. Numerele de la 5 la 0 vor aparea in rosu, pentru a va avertiza ca mai sunt disponibile doar cateva doze. In momentul in care indicatorul arata 0, inhalatorul dumneavoastra este gol.
Utilizarea inhalatorului
1. Pentru a deschide inhalatorul, tineti inhalatorul intr-o mana, in pozitie orizontala, la nivel. Apasati butonul rosu cu degetul mare (vezi Figura 1) si rotiti capacul de culoare roz deschis (pentru concentratia 50/100 micrograme), roz (pentru concentratia 50/250 micrograme) sau mov (pentru concentratia 50/500 micrograme) al piesei bucale in directie opusa dumneavoastra, cu degetul mare al celeilalte maini, pe atat cat este posibil, pana cand auziti un „clic” (vezi Figura 2). Acest lucru va deschide un mic orificiu in piesa bucala si plaseaza o doza din medicamentul dumneavoastra in piesa bucala.
Figura 1 Figura 2
Retineti ca, de fiecare data cand capacul piesei bucale este deschis cu un „clic”, un blister se deschide in interior si pulberea se pregateste pentru inhalare. Prin urmare, nu deschideti capacul piesei bucale daca nu este necesar sa luati medicamentul, intrucat acest lucru deschide blisterele si se pierde medicament.
2. Tineti inhalatorul departe de gura. Expirati cat de mult puteti. Nu expirati niciodata in inhalator.
3. Puneti piesa bucala intre buze (vezi Figura 3). Inspirati constant si adanc prin inhalator, nu prin nas.
Scoateti inhalatorul din gura.
Tineti-va respiratia timp de aproximativ 10 secunde sau atat timp cat puteti.
Expirati incet.
Figura 3
Inhalatorul va administreaza doza de medicament sub forma unei pulberi foarte fine. Este posibil sa simtiti gustul sau atingerea pulberii, sau nu. Nu utilizati o doza suplimentara din inhalator daca nu simtiti atingerea sau gustul medicamentului.
4. Inchideti inhalatorul pentru a-l mentine curat, rotind capacul roz deschis (pentru concentratia 50/100 micrograme), roz (pentru concentratia 50/250 micrograme) sau mov (pentru concentratia 50/500 micrograme) al piesei bucale inapoi, catre dumneavoastra, cat de mult se poate. Veti auzi un „clic” (vezi Figura 4). Capacul piesei bucale a revenit acum la pozitia originala si s-a resetat. Inhalatorul este pregatit acum pentru a va lua urmatoarea doza programata.
5. Dupa aceea, clatiti-va gura cu apa si scuipati si/sau periati-va dintii. Aceste manevre ar putea ajuta la prevenirea aparitiei candidozei si raguselii.
Figura 4
Curatarea inhalatorului
Mentineti-va inhalatorul uscat si curat.
Daca este necesar, puteti sa stergeti piesa bucala a inhalatorului cu o laveta uscata sau un servetel uscat.
Daca utilizati mai mult Everio Airmaster decat trebuie
Este important sa utilizati inhalatorul conform instructiunilor. Daca ati luat accidental mai multe doze decat numarul recomandat, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Puteti observa ca inima dumneavoastra bate mai repede decat in mod normal si puteti simti tremuraturi. Puteti, de asemenea, avea ameteli, dureri de cap, slabiciune musculara si dureri articulare.
Daca ati utilizat timp indelungat doze mai mari de Everio Airmaster, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari. Aceasta intrucat utilizarea unor doze mai mari de Everio Airmaster poate determina o scadere a secretiei de hormoni steroidieni de catre glandele dumneavoastra suprarenale.
Daca uitati sa utilizati Everio Airmaster
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Trebuie doar sa luati doza urmatoare la ora obisnuita.
Daca incetati sa utilizati Everio Airmaster
Este important sa utilizati Everio Airmaster in fiecare zi, conform instructiunilor. Continuati sa il luati pana cand medicul dumneavoastra va sfatuieste sa opriti tratamentul. Nu opriti utilizarea sau nu reduceti brusc doza de Everio Airmaster. Acest lucru va poate agrava simptomele respiratorii.
In plus, daca opriti brusc administrarea Everio Airmaster sau reduceti doza de Everio Airmaster, puteti avea (in cazuri foarte rare) probleme cu glandele suprarenale (insuficienta suprarenala), care uneori cauzeaza reactii adverse.
Aceste reactii adverse pot include oricare dintre urmatoarele:
-
Dureri de stomac;
-
Oboseala si lipsa poftei de mancare, senzatie de rau;
-
Slabiciune si diaree;
-
Scadere in greutate;
-
Dureri de cap sau somnolenta;
-
Valori scazute de zahar in sange;
-
Tensiune arteriala scazuta si convulsii.
Atunci cand corpul dumneavoastra este supus unor conditii de stres, cum sunt febra, traumatism (ca de exemplu un accident sau o vatamare), infectie sau interventie chirurgicala, insuficienta suprarenala se poate inrautati si puteti avea oricare din reactiile adverse enumerate mai sus.
Daca aveti orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pentru prevenirea acestor simptome, medicul dumneavoastra va poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub forma de comprimate (cum este prednisolonul).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pentru a preveni aparitia reactiilor adverse, medicul dumneavoastra trebuie sa se asigure ca utilizati cea mai mica doza a acestei asocieri de medicamente care are efect terapeutic pentru dumneavoastra in astmul bronsic sau BPOC.
Reactii alergice:
Puteti simti ca respiratia dumneavoastra se inrautateste brusc imediat dupa utilizarea Everio Airmaster. Puteti avea respiratie foarte zgomotoasa si sa apara tuse sau puteti avea senzatie de lipsa de aer.
Puteti, de asemenea, prezenta mancarime, eruptie pe piele (urticarie) si umflare (de obicei la nivelul fetei, buzelor, limbii sau gatului) sau puteti simti brusc ca inima dumneavoastra bate foarte repede sau aveti senzatie de lesin si „cap usor” (aceasta poate duce la lesin sau pierderea constientei).
Daca prezentati oricare dintre aceste reactii sau daca acestea apar brusc dupa ce folositi Everio Airmaster, nu mai utilizati Everio Airmaster si anuntati imediat medicul dumneavoastra. Reactiile adverse alergice la Everio Airmaster sunt mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane).
Pneumonie (infectie la nivelul plamanilor) la pacientii cu BPOC (reactie adversa frecventa).
Spuneti medicului dumneavoastra daca manifestati oricare dintre urmatoarele simptome in timp ce luati Everio Airmaster, intrucat acestea pot indica o infectie la nivelul plamanilor:
Febra sau frisoane;
Secretie crescuta de mucus, modificare a culorii mucusului;
Agravare a tusei sau a dificultatilor de respiratie.
Alte reactii adverse sunt listate mai jos:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-
Dureri de cap – aceasta reactie adversa se reduce daca tratamentul este continuat;
-
Un numar crescut de raceli a fost raportat la pacientii cu bronhopneumopatie obstructiva cronica (BPOC).
Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 persoane)
-
Candidoza (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii si gatului. De asemenea, dureri la nivelul limbii, raguseala si iritatia gatului. Clatirea gurii cu apa si scuiparea imediata a continutului si/sau periajul dintilor dupa administrarea fiecarei doze de medicament pot fi utile. Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va prescrie un medicament antifungic pentru tratamentul candidozei;
-
Articulatii dureroase, umflate si dureri musculare;
-
Crampe musculare.
De asemenea, urmatoarele reactii adverse au fost raportate la pacientii cu bronhopneumopatie obstructiva cronica (BPOC):
-
Vanatai si fracturi;
-
Inflamarea sinusurilor (sinuzita, o senzatie de tensiune sau plin la nivelul nasului, obrajilor si in spatele ochilor, uneori insotita de o durere pulsatila);
-
O scadere a valorilor potasiului in sange (puteti avea batai neregulate ale inimii, slabiciune musculara, crampe).
Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane)
-
Cresterea cantitatii de zahar (glucoza) din sange (hiperglicemie). Daca aveti diabet zaharat, s-ar putea sa fie necesar sa va verificati mai des glicemia si sa fie necesara ajustarea tratamentului antidiabetic;
-
Cataracta (opacifierea cristalinului);
-
Batai foarte rapide ale inimii (tahicardie);
-
Senzatie de tremuraturi (tremor) si batai rapide sau neregulate ale inimii (palpitatii). Aceste reactii adverse sunt in general usoare si se reduc in timp ce tratamentul este continuat;
-
Durere in piept;
-
Senzatie de ingrijorare (aceasta reactie adversa apare in principal la copii);
-
Tulburari de somn;
-
Eruptii alergice trecatoare pe piele.
Rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane)
Dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare care se agraveaza imediat dupa ce utilizati Everio Airmaster. Daca se intampla acest lucru, opriti utilizarea inhalatorului Everio Airmaster. Utilizati medicamentul inhalator „de urgenta” cu actiune rapida pentru a va ajuta sa respirati si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Everio Airmaster poate afecta secretia normala de hormoni steroidieni produsi de catre corpul dumneavoastra, in special daca ati luat doze mari, timp indelungat. Aceste reactii adverse includ:
-
incetinirea cresterii la copii si adolescenti;
-
subtierea oaselor;
-
glaucom;
-
crestere in greutate;
-
fata rotunjita (in forma de luna plina) (sindrom Cushing).
Medicul dumneavoastra va va monitoriza periodic pentru aparitia oricareia dintre aceste reactii adverse si pentru a se asigura ca utilizati doza cea mai mica din aceasta asociere de medicamente care va controleaza simptomele de astm bronsic.
-
Schimbari ale comportamentului, cum sunt hiperactivitatea si iritabilitatea (desi aceste reactii adverse apar in principal la copii);
-
Batai neuniforme sau neregulate ale inimii sau o bataie suplimentara a inimii (aritmii). Informati-l pe medicul dumneavoastra, dar nu opriti utilizarea Everio Airmaster decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru
-
O infectie fungica la nivelul esofagului, care poate determina dificultate la inghitire.
Cu frecventa necunoscuta, dar care pot aparea de asemenea:
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Everio Airmaster
-
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor;
-
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta inhalatorului dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective;
-
A nu se pastra la temperaturi peste 30 °C;
-
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate;
-
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Everio Airmaster
Substantele active sunt salmeterol si propionat de fluticazona.
Everio Airmaster 50 micrograme/100 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberata prin piesa bucala) administreaza o doza de salmeterol 47 micrograme (sub forma de xinafoat de salmeterol) si propionat de fluticazona 92 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze premasurate de salmeterol 50 micrograme (sub forma de xinafoat de salmeterol) si propionat de fluticazona 100 micrograme.
Everio Airmaster 50 micrograme/250 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberata prin piesa bucala) administreaza o doza de salmeterol 45 micrograme (sub forma de xinafoat de salmeterol) si propionat de fluticazona 229 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premasurate de salmeterol 50 micrograme (sub forma de xinafoat de salmeterol) si propionat de fluticazona 250 micrograme.
Everio Airmaster 50 micrograme/500 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberata prin piesa bucala) administreaza o doza de salmeterol 43 micrograme (sub forma de xinafoat de salmeterol) si propionat de fluticazona 432 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premasurate de salmeterol 50 micrograme (sub forma de xinafoat de salmeterol) si propionat de fluticazona 500 micrograme.
Celalalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2, la rubrica „Everio Airmaster contine lactoza”) (care contine proteine din lapte).
Cum arata Everio Airmaster si continutul ambalajului
Everio Airmaster contine o folie termosudata cu blistere umplute cu pulbere de culoare alba pana la albicioasa. Folia protejeaza pulberea de inhalat de efectul atmosferei.
Fiecare doza este pregatita pentru eliberare.
Dispozitivele de inhalat din plastic de culoare alba, cu capac de culoare roz deschis (pentru concentratia 50/100 micrograme), roz (pentru concentratia 50/250 micrograme) sau mov (pentru concentratia 50/500 micrograme) sunt ambalate in cutii care contin: 1, 2, 3 sau 10 inhalatoare fiecare continand 60 inhalari.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10 Republica Ceha
Fabricantul
HWI pharma services GmbH Rheinzaberner Str. 8 Rulzheim, 76761 Germania
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Suedia Neuair Airmaster
Austria Neuair Airmaster
Belgia Brecur Airmaster 50 microgram/100 microgram/ dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
Brecur Airmaster 50 microgram/250 microgram/ dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
Brecur Airmaster 50 microgram/500 microgram/ dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
Brecur Airmaster 50 microgrammes/100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Brecur Airmaster 50 microgrammes/250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/100 mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Bulgaria Еверио Еърмастър 50 микрограма/100 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
Еверио Еърмастър 50 микрограма/250 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
Еверио Еърмастър 50 микрограма/500 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
Republica Ceha Everio Airmaster
Ungaria Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Irlanda Bronx Airmaster
Polonia Neuair Airmaster
Romania Everio Airmaster 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Everio Airmaster 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Everio Airmaster 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2020.
