AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09
7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12
Prospect: Informatii pentru utilizator
Cefuroxima Atb750 mg pulbere pentru suspensie (i.m.)/ solutie injectabila (i.m., i.v.)
Cefuroxima Atb 1,5 g pulbere pentru suspensie (i.m.)/ solutie injectabila (i.m., i.v.)
cefuroxima
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Cefuroxima Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cefuroxima Atb
3. Cum sa utilizati Cefuroxima Atb
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cefuroxima Atb
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Cefuroxima Atb si pentru ce se utilizeaza
Cefuroxima Atb este un antibiotic utilizat la adulti si copii. Actioneaza prin distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor. Apartine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Cefuroxima Atb este utilizat pentru tratamentul infectiilor de la nivelul:
-
plamanilor sau toracelui
-
tractului urinar
-
pielii si tesuturilor moi
-
abdomenului.
Cefuroxima Atb este utilizat, deasemenea, pentru a preveni infectiile in timpul interventiilor chirurgicale.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cefuroxima Atb
Nu utilizati Cefuroxima Atb:
-
daca sunteti alergic la cefuroxima sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
daca sunteti alergic la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor.
-
daca ati avut vreodata o reactie alergica severa (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami si carbapeneme).
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a incepe administrarea de Cefuroxima Atb in cazul in care considerati ca acestea sunt valabile pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa vi se administreze Cefuroxima Atb.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Cefuroxima Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Trebuie sa fiti atenti la aparitia anumitor simptome cum sunt reactii alergice si tulburari gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Cefuroxima Atb. Acest lucru va reduce riscul de aparitie a unor posibile probleme. Vezi („Afectiuni carora este indicat sa le acordati o atentie deosebita”) la punctul 4. Daca ati avut orice fel de reactie alergica la alte antibiotice, cum este penicilina, este posibil sa fiti alergic si la Cefuroxima Atb.
Daca este necesar sa vi se efectueze o analiza de sange sau de urina, Cefuroxima Atb poate influenta rezultatele analizelor de urina sau de sange pentru determinarea concentratiei de glucoza (zahar) si ale unei analize denumite testul Coombs. Daca vi se efectueaza aceste analize spuneti persoanei care va recolteaza proba ca vi se administreaza Cefuroxima Atb.
Cefuroxima Atb impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Unele medicamente pot influenta actiunea Cefuroxima Atb sau pot creste probabilitatea sa prezentati reactii adverse. Acestea includ:
-
antibiotice aminoglicozidice
-
medicamente pentru eliminarea excesului de apa (diuretice), cum este furosemid
-
probenecid
-
anticoagulante orale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aceasta situatie este valabila in cazul dumneavoastra. Este posibil sa aveti nevoie de controale suplimentare pentru a vi se monitoriza functia rinichilor pe durata terapiei cu Cefuroxima Atb.
Contraceptive orale:
Cefuroxima Atb poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Daca luati contraceptive orale in timp ce vi se administreaza Cefuroxima Atb trebuie sa utilizati si o metoda de contraceptie de tip bariera (cum sunt prezervativele). Cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Cefuroxima Atb impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu se cunosc interactiuni intre cefuroxima si alimente sau bauturi.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastra va lua in considerare beneficiul administrarii tratamentului cu Cefuroxima Atb pentru dumneavoastra si riscul pentru copil.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje daca nu va simtiti bine.
Cefuroxima Atb contine sodiu [1,8 mmoli sodiu (42 mg)/ flaconul de 750 mg si 3,6 mmoli sodiu (84 mg)/ flaconul de 1,5 g]. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
3. Cum sa utilizati Cefuroxima Atb
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cefuroxima Atb este administrat de obicei de catre un medic sau de catre o asistenta. Poate fi administrat sub forma de picatura cu picatura (perfuzie intravenoasa) sau injectabil direct in vena sau in muschi.
Doza recomandata:
Medicul dumneavoastra va decide doza corecta de Cefuroxima Atb care va va fi administrata, aceasta depinzand de: severitatea si tipul infectiei, daca sunteti tratat cu alte antibiotice, greutatea si varsta dumneavoastra, cat de bine va functioneaza rinichii.
Nou-nascuti (0-3 saptamani):
Pentru fiecare kg de greutate corporala, li se vor administra intre 30 mg si 100 mg Cefuroxima Atb pe zi, fractionat in doua sau trei doze .
Sugari (peste trei saptamani) si copii:
Pentru fiecare kg de greutate corporala, li se vor administra intre 30 mg si 100 mg Cefuroxima Atb pe zi, fractionat in trei sau patru doze.
Adulti si adolescenti
Intre 750 mg si 1,5 g Cefuroxima Atb pe zi, fractionat in doua, trei sau patru doze. Doza maxima: 6 g pe zi.
Pacienti cu probleme ale rinichilor
In cazul in care aveti o problema a rinichilor, medicul dumneavoastra va poate modifica doza. Discutati cu medicul dumneavoastra daca aceasta situatie este valabila in cazul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Cefuroxima Atb decat trebuie
Luarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. Daca suspectati supradozajul, anuntati de urgenta medicul.
Daca uitati sa utilizati Cefuroxima Atb
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Cefuroxima Atb
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Afectiuni carora este indicat sa le acordati o atentie deosebita
Un numar mic de persoane tratate cu cefuroxima prezinta o reactie alergica sau o reactie la nivelul pielii potential grava. Simptomele acestor reactii includ:
-
reactie alergica severa. Semnele includ eruptie in relief pe piele insotita de mancarimi, umflare, uneori la nivelul fetei sau gurii, care determina dificultati la respiratie.
-
eruptii trecatoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici tinte (un punct central intunecat inconjurat de o zona mai deschisa si cu margini circulare inchise la culoare).
-
eruptie pe piele, extinsa, cu vezicule si exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens- Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice).
-
infectiile fungice apar in cazuri rare, medicamente continand cefuroxima pot determina cresterea excesiva a ciupercilor (Candida) in organism, fapt care poate cauza infectiile fungice (cum este candidoza orala).
Probabilitatea de aparitie a acestei reactii adverse este mai mare in cazul in care sunteti tratat cu cefuroxima o perioada lunga de timp.
Adresati-va imediat medicului sau asistentei in cazul in care aveti oricare dintre aceste simptome.
Reactii adverse frecvente
-
durere la locul injectarii, umflare si inrosire de-a lungul venei.
Spuneti medicului dumneavoastra daca va deranjeaza oricare dintre acestea.
Reactii adverse frecvente care pot sa apara la analizele de sange:
-
cresteri ale concentratiilor unor substante (enzime) produse de ficat
-
modificari ale numarului de celule albe din sange (neutropenie sau eozinofilie)
-
numar redus de celule rosii din sange (anemie).
Reactii adverse mai putin frecvente
-
eruptie trecatoare pe piele, in relief, insotita de mancarimi (urticarie)
-
diaree, greata, durere de stomac
Spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care aveti oricare dintre acestea.
Reactii adverse mai putin frecvente care pot sa apara la analizele de sange:
-
numar redus de celule albe din sange (leucopenie)
-
crestere a concentratiei bilirubinei (o substanta produsa de ficat)
-
rezultate pozitive la testul Coombs.
Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, insa frecventa acestora nu este cunoscuta cu precizie:
-
infectii fungice;
-
temperatura mare (febra);
-
reactii alergice;
-
inflamatie a colonului (intestinului gros), care determina diaree, de obicei cu eliminare de sange si mucus, durere de stomac;
-
inflamatie a rinichilor si vaselor de sange;
-
distrugerea prea rapida a celulelor rosii din sange (anemie hemolitica);
-
eruptie pe piele, care poate determina aparitia unor vezicule cu aspect de mici tinte (un punct central inchis la culoare; inconjurat de o zona mai deschisa si cu margini circulare inchise la culoare), eritem polimorf.
Spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care aveti oricare dintre acestea.
Reactii adverse care pot sa apara la analizele de sange:
-
reducere a numarului de trombocite din sange (celule care ajuta la coagularea sangelui - trombocitopenie)
-
crestere a concentratiilor de azot ureic si de creatinina in sange.
Exprimarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse s-a realizat dupa urmatoarea conventie:
-
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
-
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
-
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
-
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane
-
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Cefuroxima Atb
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati semne vizibile de deteriorare. A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Cefuroxima Atb
Cefuroxima Atb 750 mg
Substanta activa este cefuroxima (sub forma de cefuroxima sodica). Fiecare flacon contine cefuroxima 750 mg (sub forma de cefuroxima sodica).
Nu contine excipienti.
Cefuroxima Atb 1,5 g
Substanta activa este cefuroxima (sub forma de cefuroxima sodica). Fiecare flacon contine cefuroxima 1,5 g (sub forma de cefuroxima sodica).
Nu contine excipienti.
Cum arata Cefuroxima Atb si continutul ambalajului
Pulbere de culoare alba sau aproape alba, higroscopica.
Un flacon din sticla incolora, inchis cu dop din cauciuc sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila.
Este disponibil in:
Cefuroxima Atb 750 mg
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 10 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 100 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cefuroxima 1,5 g
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 15 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 20 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 20 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 20 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 30 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, capacitate 17 ml, inchise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena, continand pulbere pentru suspensie injectabila/solutie injectabila
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iasi, Romania.
Acest prospect a fost revizuit in August, 2018.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Doze
Tabelul 1. Adulti, adolescenti si copii cu greutatea ≥ 40 kg:
Indicatie Doza
Pneumonie comunitara dobandita si exacerbari
acute ale bronsitei cronice 750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular)
Infectii ale tesuturilor moi: celulita, erizipel si
plagi infectate
Infectii intra-abdominale
Infectii complicate incluzand pielonefrite ale tractului urinar, 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular)
Infectii severe 750 mg la interval de 6 ore (intravenos)
1,5 g la interval de 8 ore (intravenos)
Profilaxia infectiilor in chirurgia gastro- intestinala, ginecologica (inclusiv operatii cezariene) si ortopedica 1,5 g la inducerea anesteziei;aceasta doza se poate suplimenta cu doua doze a cate 750 mg (intramuscular) dupa 8 ore si, respectiv dupa
16 ore
Profilaxia infectiilor in chirurgia cardiovasculara si esofagiana 1,5 g la inducerea anesteziei, urmata de 750 mg
(intramuscular) la interval de 8 ore, in decursul urmatoarelor 24 de ore
Tabelul 2. Copii si adolescenti cu greutatea < 40 kg
Sugari si copii mici > 3
saptamani si copii si adolescenti < 40 kg Sugari (de la nastere pana la varsta de 3 saptamani)
Pneumonie comunitara dobandita 30 mg pana la 100 mg/kg si zi (intravenos), administrate fractionat in 3 sau 4 prize; o doza de 60 mg/kg si zi este adecvata pentru tratamentul majoritatii infectiilor 30 mg pana la 100 mg/kg si zi (intravenos), administrate fractionat in 2 sau 3 prize
(vezi pct. 5.2.)
Infectii ale tractului urinar complicate, incluzand
pielonefrite
Infectii ale tesuturilor moi: celulita, erizipel si plagi
infectate.
Infectii intra-abdominale
Insuficienta renala
Cefuroxima este excretata in principal pe cale renala. De aceea, ca in cazul tuturor antibioticelor, la pacientii cu insuficienta renala marcata se recomanda reducerea dozei de Cefuroxima Atb , pentru a compensa excretia mai lenta.
Tabelul 3. Dozele de Cefuroxima Atb recomandate la pacientii cu insuficienta renala
Clearance-ul creatininei T1/2 (ore) Doza, mg
>20 ml/min/1,73 m2 1,7-2,6 Nu este necesara reducerea
dozei standard (750 mg-1,5 g de trei ori pe zi)
10-20 ml/min/1,73 m2 4,3-6,5 750 mg de doua ori pe zi
<10 ml/min/1,73 m2 14,8-22,3 750 mg o data pe zi
Pacienti care efectueaza sedinte de hemodializa 3,75 O doza suplimentara de 750 mg trebuie administrata intravenos sau intramuscular la finalul fiecarei sedinte de dializa, pe langa administrarea parenterala, cefuroxima sodica poate fi adaugata in lichidul pentru dializa peritoneala (de
regula 250 mg la fiecare 2 litri
de lichid utilizat pentru
dializa)
Pacienti cu insuficienta renala tratati prin hemodializa arteriovenoasa continua (HAVC) sau prin hemofiltrare (HF) cu membrane cu flux inalt in unitati de terapie
intensiva 7,9-12,6 (HAVC)
1,6 (HF) 750 mg de doua ori pe zi; pentru hemofiltrarea cu membrane cu flux redus se vor lua in considerare dozele recomandate la punctul referitor la pacientii cu
insuficienta renala
Insuficienta hepatica
Cefuroxima este eliminata in principal pe cale renala. La pacientii cu disfunctie hepatica nu se anticipeaza ca aceasta sa influenteze farmacocinetica cefuroximei.
Mod de administrare
Cefuroxima Atb trebuie administrat prin injectie intravenoasa cu durata a 3 - 5 minute direct in vena, prin perfuzie intravenoasa cu durata de 30 - 60 de minute sau prin injectie intramusculara profunda.
Incompatibilitati
Cefuroxima Atb nu se va administra impreuna cu o solutie de bicarbonat de sodiu. Cefuroxima Atb nu se va amesteca in aceeasi seringa cu antibiotice aminoglicozide
Instructiuni de reconstituire
Volumul care trebuie adaugat si concentratiile solutiei obtinute, de utilizat in cazul in care este
necesara administrarea de doze fractionate
Volumul flaconului Cantitatea de adaugata (ml) apa care trebuie Concentratia cefuroximei
(mg/ml)** aproximativa a
750 mg pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila
750 mg intramuscular 3 ml 216
intravenos in pana la minimum 6 ml 116
bolus pana la minimum 6 ml
perfuzie 116
intravenoasa
1,5 g pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila
1,5 g intramuscular 6 ml 216
intravenos in pana la minimum15ml 94
bolus
perfuzie 15 ml* 94
intravenoasa
* Solutia reconstituita care se va adauga la 50 sau 100 ml de solutie compatibila pentru perfuzie (vezi informatiile referitoare la compatibilitate, mai jos)
** Volumul solutiei de cefuroxima rezulat in mediul de reconstituire este crescut din cauza factorului de deplasare a substantei, rezultat din concentratiile listate in mg/ml.
Solutiile reconstituite de Cefuroxima Atb sunt transparente si sunt incolore sau prezinta o coloratie slab galbuie de diferite intensitati in functie de concentratie si de lichidul de dilutie folosit. Variatii ale intensitatii culorii solutiilor nu indica modificari ale eficacitatii sau sigurantei produsului. Solutii reconstituite trebuie inspectate vizual. Trebuie utilizate numai solutii limpezi, fara particule vizibile.
Din punct de vedere microbiologic , daca metoda de deschidere / reconstituire / diluare nu exclude riscul de contaminare microbiana, produsul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, timpul si conditiile de pastrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Pentru injectie intramusculara:
Cefuroxima Atb 750 mg se dizolva in 3 ml apa pentru preparate injectabile, dizolva in 6 ml apa pentru preparate injectabile.
Pentru injectie intravenoasa:
Cefuroxima Atb 750 mg se dizolva in minimum 6 ml apa pentru preparate injectabile, iar Cefuroxima Atb 1,5 g se dizolva in minimum 15 ml apa pentru preparate injectabile. Solutia reconstituita trebuie administrata prin injectare intravenoasa lenta (timp de 3-5 minute).
Pentru perfuzie intravenoasa:
Cefuroxima Atb 750 mg se dizolva in minimum 6 ml apa pentru preparate injectabile, iar Cefuroxima Atb 1,5 g se dizolva in minimum 15 ml apa pentru preparate injectabile; solutie reconstituita se va adauga la 50 sau 100 ml de solutie compatibila pentru perfuzie (vezi informatiile referitoare la compatibilitate , mai jos). Solutia reconstituita trebuie perfuzata in 30-60 de minute.
Compatibilitate:
Cefuroxima sodica 1,5 g reconstituita cu 15 ml apa pentru preparate injectabile poate fi adaugata solutiei injectabile care contine metronidazol (500 mg/100 ml) si ambele isi mentin activitatea timp de pana la 24 ore, la temperaturi sub 25°C.
Cefuroxima sodica 1,5 g este compatibila cu azlocilina 1 g (in 15 ml) sau 5 g (in 50 ml) timp de pana la 24 ore, la temperatura de 4°C sau timp de 6 ore la temperaturi sub 25°C.
Cefuroxima sodica (5 mg/ml) in solutie injectabila cu xilitol 5% m/v sau 10% m/v poate fi pastrata timp de pana la 24 ore la 25°C.
Cefuroxima sodica este compatibila cu solutia care contine clorhidrat de lidocaina pana la 1%.
Cefuroxima sodica este compatibila cu urmatoarele solutii perfuzabile. Isi va mentine potenta timp de pana la 24 ore, la temperatura camerei in:
Clorura de sodiu 0,9% m/v solutie pentru preparate injectabile Glucoza 5% solutie pentru preparate injectabile
Clorura de sodiu 0,18% m/v plus glucoza 4% solutie pentru preparate injectabile Glucoza 5% si clorura de sodiu 0,9% solutie pentru preparate injectabile Glucoza 5% si clorura de sodiu 0,45% solutie pentru preparate injectabile Glucoza 5% si clorura de sodiu 0,225% solutie pentru preparate injectabile Glucoza 10% solutie pentru preparate injectabile
Zahar invertit 10% in apa pentru preparate injectabile Solutie injectabila Ringer
Solutie injectabila Ringer lactat
Solutie injectabila de lactat de sodiu M/6
Solutie injectabila de lactat de sodiu compus (solutie Hartmann).
Stabilitatea cefuroximei sodice in solutie pentru preparate injectabile de clorura de sodiu 0,9% m/v si glucoza 5% nu este influentata de prezenta fosfatului sodic de hidrocortizon.
De asemenea, s-a constatat ca cefuroxima sodica este compatibila timp de 24 ore la temperatura camerei atunci cand este amestecata in perfuzie i.v. cu:
Heparina (10 si 50 unitati/ml) in solutie de clorura de sodiu pentru preparate injectabile 0,9%; clorura de potasiu (10 si 40 mEqL) in solutie de clorura de sodiu pentru preparate injectabile 0,9%.
