Cefalexin 500 mg x 10 capsule - Catena
Clasa Terapeutica: Antiinfectioase de uz sistemic
Forma Farmaceutica: Capsule
Denumirea Comuna Internationala: Cefalexinum
Forma de ambalare: Cutie x 10 capsule
Detalii medicament: cu prescriptie
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna din reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Cefalexin Sandoz si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Cefalexin Sandoz
-
Cum sa utilizati Cefalexin Sandoz
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Cefalexin Sandoz
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE CEFALEXIN SANDOZ SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cefalexin Sandoz contine o substanta activa numita cefalexina. Aceasta apartine clasei antibioticelor si anume grupului numit ”cefalosporine„.
Cefalexin Sandoz este recomandat in tratamentul infectiilor care sunt produse de bacterii sensibile la cefalexina dupa cum urmeaza :
-
Infectii respiratorii ex. plamani, cai respiratorii (amigdalite, faringite, bronsite),
-
Infectii cu localizare in urechea medie,
-
Infectii ale pielii si partilor moi (ex. muschi),
-
Infectii ale oaselor si articulatiilor,
-
Infectii ale organelor de reproducere si ale aparatului urinar (cistite), inclusiv infectii acute ale prostatei (prostatita),
-
Infectii dentare.
2. INAINTE SA UTILIZATI CEFALEXIN SANDOZ
Nu utilizati Cefalexin Sandoz
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la cefalexina, alte cefalosprine sau antibiotice ding rupa penicilinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Cefalexin Sandoz;
-
daca aveti porfirie.
Aveti grija deosebita cand utilizati Cefalexin Sandoz
-
daca ati avut in trecut reactii alergice la cefalexina, alte cefalosporine sau la alte antibiotice din clasa penicilinelor,
-
daca aveti o afectare severa a rinichiului (s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica),
-
daca aveti diaree – poate fi semnul unei inflamatii a intestinului.
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca urmeaza sa faceti teste de sane sau de urina. Cefalexina poate afecta rezultatul acestor teste.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In mod special spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati:
-
alte antibiotice, mai ales amfotericina, capreomicina, vancomicina, gentamicina sau neomicina;
-
diuretice (medicamente care elimina apa din organism) – furosemid, bumetanid;
-
probenicid – pentru tratamentul gutei;
-
metformin – pentru tratamentul diabetului ;
-
medicamente folosite pentru tratamentul leucemiei.
Utilizarea Cefalexin Sandoz impreuna cu alimente si bauturi
Acest medicament poate fi luat inainte, in timpul sau dupa masa.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari, inainte de a lua orice medicament.
Inainte de a lua Cefalexin Sandoz spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date privind influenta Cefalexin Sandoz asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI CEFALEXIN SANDOZ
Utilizati intotdeauna Cefalexin Sandoz exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si adolescenti
Doza uzuala recomandata este de 500 mg Cefalexin Sandoz la 6-8 ore.
Doza poate fi crescuta in functie de etiologia si severitatea infectiei, fara a depasi 4 g cefalexina pe zi in infectiile cu germeni sensibili sau 6 g cefalexina pe zi in infectiile cu germeni mai putin sensibili, administrata in mai multe prize.
In infectiile urinare necomplicate, in faringitele streptococice si in infectiile cutanate usoare, se pot administra 500 mg Cefalexin Sandoz la intervale de 12 ore sau 250 mg Cefalexin Sandoz la intervale de 6 ore.
Pentru infectii mai severe sau pentru cele produse de germeni mai putin sensibili, pot fi necesare doze crescute.
Daca sunt necesare doze zilnice mai mari de 4 g cefalexina, trebuie avuta in vedere posibilitatea utilizarii altor cefalosporine cu administrare parenterala, in doze echivalente. Dozele zilnice nu trebuie sa fie mai mici de 1 g cefalexina.
Copii
Doza uzuala recomandata este de 25-50 mg Cefalexin Sandoz/kg si zi (cand este necesar, se poate creste doza pana la 100 mg Cefalexin Sandoz/kg si zi), divizata in 2, 3 sau 4 prize. In cazul infectiilor necomplicate ale tractului urinar, infectiilor pielii si ale tesuturilor moi, precum si in faringita streptococica, doza totala zilnica poate fi divizata in doua prize egale, administrate la intervale de 12 ore. Tratamentul trebuie continuat 2-5 zile dupa disparitia simptomatologiei. Pentru a preveni complicatiile, in infectiile cu streptococ beta-hemolitic durata tratamentului trebuie sa fie de cel putin 10 zile.
Varstni si pacienti cu insuficienta renala
Doza se ajusteaza in functie de clearance-ul creatininei.
Cefalexin Sandoz trebuie administrat cu precautie in cazul insuficientei renale severe. Trebuie efectuate examene clinice si de laborator deoarece doza necesara poate fi mai mica decat cea uzual recomandata.
La pacientii dializati doza este de 250 mg Cefalexin Sandoz de 1-2 ori pe zi si in plus inca 500 mg Cefalexin Sandoz dupa fiecare sedinta de dializa. Doza totala in zilele de dializa este de pana la 1 g Cefalexin Sandoz.
Medicul va decide doza adecvata, frecventa si durata administrarii in functie de starea dumneavoastra, de toleranta fata de medicament, de raspunsul la tratament si de reactiile adverse posibile.
Daca dumneavoastra considerati ca efectele medicamentului sunt prea slabe sau prea puternice, adresati-va medicului sau farmacistului.
Daca ati utilizat mai mult Cefalexin Sandoz decat trebuie
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra a luat o doza mai mare de Cefalexin Sandoz luati ambalajul medicamentului si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital. Manifestarile supradozajului pot fi : senzatie de rau (greata), stare de rau (varsatura), deranjament al stomacului, aparitia de sange in urina.
Daca ati uitat sa utilizati Cefalexin Sandoz
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca este aproape timpul pentru urmatoarea sariti doza uitata si luati-o pe urmatoarea, apoi continuati conform planificarii initiale.Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cefalexin Sandoz poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea Cefalexin Sandoz si spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apare una din urmatoarele reactii adverse:
-
eruptie cutanata tranzitorie,
-
febra,
-
mancarime a pielii,
-
umflarea buzelor, pleoapelor si limbii,
-
respiratie dificila sau suieratoare. Acestea pot fi manifestarile unei reactii alergice.
Reactii adverse severe
Urmatoarele reactii adverse pot fi severe si necesita intreruperea tratamentului si contactarea medicului:
-
descuamarea pielii si aparitia de vezicule pe piele,
-
diaree severa.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de cefalexina:
-
diaree,
-
durere de stomac,
-
senzatie de arsura la nivelul stomacului,
-
indigestie,
-
durere la nivelul abdomenului inferior,
-
inflamatia intestinului gros (colita),
-
greata si varsatura,
-
eruptie cutanata sub forma de pete,
-
mancarime a pielii,
-
eruptie cutanta sub forma de pete, supranivelata insotita sau nu de mancarime,
-
secretie galbuie la nivelul ochilor,
-
aparitia de vezicule la nivelul mucoasei gurii si nasului,
-
dureri pluriarticulare insotite de eruptie cutanata, febra, umflarea ganglionilor limfatici si aparitia de urina tulbure,
-
scaderea numarului de celule albe si rosii din sange,
-
afectarea activitatii ficatului si rinichilor care se poate observa la efectuarea unor teste,
-
ingalbenirea albului ochilor si/sau pielii (icter),
-
slabiciune, stare de lesin,
-
senzatie de confuzie sau agitatie,
-
perceperea, vederea sau auzirea unor evenimente sau persoane care nu exista in realitate (halucinatii),
-
ameteli, oboseala, durere de cap,
-
nervozitate,
-
tulburari ale somnului,
-
mancarime in jurul anusului si organelor genitale, inflamatia vaginului si secretie vaginala alba grunjoasa (candida).
Daca vreuna din reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CEFALEXIN SANDOZ
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
A se pastra in ambalajul original.
Nu utilizati Cefalexin Sandoz dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cefalexin Sandoz
Substanta activa este cefalexina.
CEFALEXIN SANDOZ 250 mg CAPSULE
Celelalte componente sunt: continutul capsulei: stearat de magneziu, celuloza microcristalina; invelisul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatina.
Cefalexin Sandoz 500 mg
Celelalte componente sunt: continutul capsulei: stearat de magneziu, celuloza microcristalina; invelisul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatina, apa.
Cum arata Cefalexin Sandoz si continutul ambalajului
CEFALEXIN SANDOZ 250 mg CAPSULE
Capsule gelatinoase tari de culoare alba opaca ce contin o pulbere de culoare alb-galbuie, cu miros caracteristic.
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 capsule. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 6 capsule.
Cefalexin Sandoz 500 mg
Capsule gelatinoase cu cap de culoare alb opac si corp de culoare alb opac care contin pulbere alba pana la galbuie cu mirosul caracteristic al substantei active.
Cutie cu un blister PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule.
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata si fabricantul
S.C. Sandoz S.R.L,
Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu Mures, Romania
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Sandoz Pharma Services, Victoria Business Park, Sos. Bucuresti-Ploiesti 73-81, Corp 2, Etaj 2
Bucuresti, Sector 1, Romania
Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost aprobat in Mai, 2013.