Brimonal 2mg/ml x 1fl.x 10ml - Catena
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
-
Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Brimonal si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Brimonal
-
Cum sa utilizati Brimonal
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Brimonal
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE BRIMONAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este o solutie de picaturi pentru ochi utilizata in tratamentul glaucomului. Acest medicament contine brimonidina care reduce presiunea crescuta din ochi si care apartine unui grup de medicamente numite agonisti de receptori alfa2 adrenergici. Brimonidina este prescrisa pentru a reduce presiunea crescuta din ochi, atunci cand nu se poate folosi tratamentul beta-blocat sau in cazul in care este nevoie de un al doilea medicament pentru a reduce presiunea din ochi la valoarea dorita.
Ochiul dumneavoastra contine un lichid clar, apos care alimenteaza interiorul ochiului. Acest lichid este drenat in mod constant din ochi si un nou lichid este produs pentru a inlocui lichidul drenat. Daca lichidul nu se poate scurge destul de repede, presiunea din interiorul ochiului creste si in timp ar putea dauna vederii dumneavoastra. Brimonidina actioneaza prin reducerea productiei de lichid si cresterea cantitatii de lichid drenate. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului cu mentinerea alimentarii ochiului.
2. INAINTE SA UTILIZATI BRIMONAL Nu utilizati Brimonal
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la brimonidina sau la oricare dintre excipientii acestui medicament
-
daca pacientul are varsta mai mica de 2 ani
-
daca luati inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) sau anumite medicamente antidepresive.
Aveti grija deosebita cand utilizati Brimonal
Inainte sa utilizati acest medicament, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut:
-
depresie sau alte probleme psihice
-
probleme cu inima sau cu tensiunea arteriala
-
reducerea sau alterarea circulatiei sangelui la nivelul creierului, picioarelor sau bratelor
-
probleme cu rinichii sau cu ficatul
-
daca purtati lentile de contact. Nu folositi picaturile in timp ce purtati lentilele de contact.
Asteptati cel putin 15 minute dupa ce utilizati picaturile inainte de a va pune inapoi lentilele. Conservantul din acest medicament, numit clorura de benzalconiu poate provoca iritatii oculare si este, de asemenea, cunoscut pentru faptul ca modifica culoarea lentilelor de contact moi.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca medicul dumneavoastra recomanda acest lucru.
Daca alaptati, nu trebuie sa utilizati acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca la unii pacienti somnolenta, oboseala sau vedere incetosata. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana la disparitia simptomelor. Daca apar orice probleme, discutati cu medicul dumneavoastra.
INFORMATII importante privind unele componente ale Brimonal
Acest medicament contine clorura de benzalconiu 0,05 mg/ml: vezi mai sus "Aveti grija deosebita cand utilizati Brimonal".
3. CUM SA UTILIZATI BRIMONAL
Utilizati intotdeauna Brimonal exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Administrare oculara.
Doza uzuala din acest medicament este de 1 picatura administrata de 2 ori pe zi, la distanta de 12 ore. Nu modificati doza si nu opriti administrarea fara a discuta cu medicul dumneavoastra.
Daca utilizati acest medicament impreuna cu alte picaturi de ochi, lasati cel putin 5 minute distanta intre administrarea brimonidinei si celelalte picaturi.
Instructiuni de utilizare
Nu trebuie sa utilizati flaconul daca acesta a fost deschis inainte de a incepe sa-l utilizati pentru prima oara.
Spalati-va pe maini inainte de a deschide flaconul. Inclinati capul pe spate si priviti in sus.
Daca gresiti administrarea unei picaturi, incercati din nou.
Pentru prevenirea infectiilor, nu lasati varful flaconului sa atinga ochii sau orice altceva. Puneti capacul cu filet la loc pentru a inchide flaconul, imediat dupa utilizare.
Copii cu varsta sub 12 ani si sugari
Brimonidina nu este recomandata pentru utilizare la pacientii cu varsta sub 12 ani si nu trebuie sa fie utilizata la sugari si copiii cu varsta sub 2 ani.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Brimonal
Adulti
Daca utilizati mai mult decat trebuie din acest medicament, este putin probabil sa aveti probleme.
Puneti-va urmatoarea picatura la ora obisnuita. Daca sunteti ingrijorat, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Daca acest medicament este inghitit atunci trebuie sa contactati medicul dumneavoastra.
Sugari
Au fost raportate cateva cazuri de supradozaj la sugarii (pana la 4 saptamani) la care s-a folosit brimonidina. Manifestarile de supradozaj au inclus: somnolenta, moleseala, scaderea temperaturii corpului si dificultati in respiratie.
Daca apar oricare dintre aceste manifestari, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Brimonal
Daca uitati sa luati acest medicament, puneti o singura picatura in fiecare ochi care necesita tratament imediat ce va amintiti, dupa care continuati sa utilizati schema de tratament normala. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Brimonal
Pentru a obtine efectul corect, brimonidina ar trebui sa fie folosita in fiecare zi.
Nu opriti administrarea medicamentului decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Brimonal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (care afecteaza mai mult de una din 10 persoane):
-
Iritatie si reactii alergice la nivelul ochiului, inrosirea ochilor, arsuri, intepaturi, mancarimi, senzatie de corp strain in ochi, pete albe sub pleoape, vedere incetosata.
-
Dureri de cap, stare de somnolenta
-
Uscaciune la nivelul gurii
-
Oboseala
Frecvente (care afecteaza mai putin de una din 10 persoane, dar mai mult de una din 100):
-
Iritatii in jurul ochilor, umflare, roseata si inflamatie sub pleoape, ochi lipiciosi sau durerosi, lacrimare, sensibilitate la lumina, mici crapaturi pe suprafata ochiului, uscaciunea ochilor, zone albe sub pleoape, probleme de vedere
-
Ameteala, tulburari ale gustului
-
Simptome asemanatoare racelii
-
Probleme digestive
-
Stare de slabiciune
Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de una din 100 persoane, dar mai mult de una din 1000):
-
Reactii alergice generale
-
Depresie
-
Palpitatii, efecte asupra batailor inimii
-
Uscaciunea nasului
Rare (care afecteaza mai putin de una din 1000 de persoane, dar mai mult de una din 10000):
-
Dificultati de respiratie
Foarte rare (care afecteaza mai putin de o persoana din 10000)
-
Inflamatii oculare sau o reducere in marimea pupilei
-
Insomnie
-
Lesin
-
Cresterea sau scaderea tensiunii arteriale
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA BRIMONAL
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina. Dupa prima deschidere, a se pastra la temperaturi sub 25°C. A nu se pastra la frigider.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Brimonal dupa data de expirare inscrisa pe flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza in cel mult 28 zile dupa prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Brimonal
-
Substanta activa este tartratul de brimonidina. Un mililitru picaturi oftalmice, solutie contine tartrat de brimonidina 2 mg. Un mililitru picaturi oftalmice, solutie contine 23 picaturi.
-
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, acid tartric, tartrat de sodiu dihidrat, hipromeloza, clorura de benzalconiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apa pentru preparate injectabile
Cum arata Brimonal si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de solutie limpede, usor galbuie, usor vascoasa, lipsita de particule vizibile. Cutie cu un flacon din PEJD prevazut cu picurator din PEJD a 5 ml picaturi oftalmice, solutie
Cutie cu 3 flacoane din PEJD prevazute cu picurator din PEJD a cate 5 ml picaturi oftalmice, solutie
Cutie cu un flacon din PEJD prevazut cu picurator din PEJD a 10 ml picaturi oftalmice, solutie
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
UNIMED PHARMA spol.s.r.o. Oriešková 11, 821 05 Bratislava Republica Slovaca
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2008
