INFORMATII PENTRU PACIENT
Cititi cu atentie intregul prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament
Pastrati acest prospect. Poate veti avea nevoie sa-l recititi.
Daca doriti mai multe INFORMATII, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal. Nu-l dati altor persoane deoarece le poate face rau chiar daca au simptome asemanatoare cu ale dumneavoastra.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Bisoblock si pentru ce se utilizeaza?
2. Inainte sa utilizati Bisoblock
3. Cum se utilizeaza Bisoblock
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bisoblock ?
Bisoblock 5 mg, comprimate filmate:
Bisoblock 10 mg, comprimate filmate:
Substanta activa este hidrogenofumarat de bisoprolol
Excipienti :
Bisoblock 5 mg : lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, crospovidona, Yellow PB 22812 (contine lactozã monohidrat si oxid galben de fer (E 172))
Bisoblock 10 mg : lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, crospovidona, Beige PB 27215 (contine lactozã monohidrat si oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E172))
Detinatorul APP: Keri Pharma Ltd.,
Producatorul: Niche Generics Limited, Irlanda
1. CE ESTE BISOBLOCK SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?
Bisoblock 5 mg contine 5 mg de hidrogenofumarat de bisoprolol ca substanta activa.
Bisoblock 10 mg contine 10 mg de hidrogenofumarat de bisoprolol ca substanta activa.
Bisoblock 5 mg se prezinta sub forma de comprimate de 5 mg Bisoblock 10 mg se prezinta sub forma de comprimate de 10 mg Bisoblock este ambalat dupa cum urmeaza:
Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate.
Cutie cu 10 blistere a cate 10 comprimate.
Grupa farmacoterapeutica: Betablocanti, agenti betablocanti, betablocanti selectivi. Indicatii terapeutice:
Bisoblock apartine unui grup de medicamente denumite betablocanti. Acest produs este folosit in tratamentul hipertensiunii si a anginei pectorale cronice stabile. Angina pectorala este o boala in care muschii cardiaci primesc mai putin oxigen decat este necesar. Acest lucru se intampla de obicei in timpul exercitiilor fizice, simptomul cel mai intalnit fiind durerea in piept.
2. INAINTE SA UTILIZATI BISOBLOCK
Nu luati Bisoblock daca:
-
suferiti de insuficienta cardiaca acuta sau daca urmati o terapie pentru insuficienta cardiaca;
-
aveti batai ale inimii slabe, neregulate sau incete;
-
aveti o presiune sanguina scazuta;
-
daca suferiti de astm sau de alte deficiente respiratorii severe;
-
suferiti de acidoza metabolica (aceasta tulburare metabolica poate apare ca urmare a unei complicatii diabetice acute);
-
suferiti de o boala arteriala periferica ocluziva in stadiu avansat, inclusiv forme severe ale sindromului Raynaud (cazul in care circulatia sanguina catre varful degetelor de la maini sau picioare este mult incetinita);
-
sunteti alergic la unul dintre ingredienti;
-
suferiti de feocromocitom (avand ca simptome: hipertensiune, tahicardie si cefalee).
Trebuie sa informati medicul daca suferiti de bolile mentionate mai sus. In acest caz este necesar sa va schimbe medicatia sau sa schimbe doza.
Aveti grija deosebita cu Bisoblock
Ce trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua Bisoblock?
Informati medicul dumneavoastra in legatura cu orice fel de probleme medicale pe care le aveti sau pe care le-ati avut si despre orice alergie.
Aveti grija la administrarea Bisoblock in urmatoarele cazuri:
-
daca suferiti de astm sau alte dificultati respiratorii;
-
daca suferiti de diabet zaharat (nivelul scazut al glicemiei poate trece neobservat daca se administreaza acest medicament);
-
daca suferiti de boala Graves (producere in exces de hormoni tiroidieni);
-
daca se cere administrarea pe nemancate;
-
daca faceti tratament pentru reactii alergice severe;
-
daca suferiti de aritmii cardiace sau de probleme circulatorii si forme mai putin severe ale sindromului Raynaud;
-
daca apar dureri in piept neasteptate sau daca deja suferiti de o forma usoara de angina;
-
daca suferiti de feocromocitom (avand ca simptome: hipertensiune, tahicardie si cefalee); aceste probleme trebuie intai tratate si abia apoi administrat Bisoblock;
-
daca suferiti sau ati suferit de psoriazis;
-
daca urmeaza sa fiti operat, trebuie sa informati medicul ca faceti tratament cu Bisoblock;
-
daca prezentati o afectiune cardiaca, tratamentul nu trebuie intrerupt brusc. Doza trebuie redusa gradual. Pentru a primi cel mai bun sfat adresati-va medicului.
Ce alte precautii trebuie sa luati?
Acest medicament poate agrava reactiile alergice.
Acest produs contine o substanta activa care genereaza un rezultat pozitiv la controalele antidoping.
Puteti sa luati Bisoblock impreuna cu alte medicamente?
Nu luati Bisoblok daca:
-
luati deja floctafenina (analgezic) sau sultopirid (medicament antipsihotic)
Inainte de a lua Bisoblok, discutati cu medicul daca luati sau ati luat de curand unul dintre urmatoarele medicamente:
-
verapamil, diltiazem, bepridil, nifedipin (folosite pentru a trata angina sau hipertensiunea), clonidina (folosita in tratamentul hipertensiunii sau migrenei), disopiramida, chinidina, amiodarona (folosite pentru tratarea unui ritm cardiac neregulat sau rapid), epinefrina/adrenalina (stimulent cardiac), medicamente folosite pentru tratamentul insuficientei cardiace.
-
Antidepresive, antiepileptice
-
Medicamente folosite in tratamentul bolilor neuro-musculare, inclusiv tacrina
-
Insulina si antidiabetice orale (la pacienti diabetici);
-
Medicamente folosite in tratamentul durerii si al inflamatiei inclusiv al migrenei acute;
-
Fenotiazine si alti agenti antihipertensivi;rifampicina; baclofen;produsi iodati de contrast,
-
mefloquin - luati orice alta medicatie, inclusiv produse care se elibereaza fara prescriptie.
Daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale, anuntati anestezistul sau medicul ca sunteti sub tratament cu Bisoblok.
Sarcina si alaptarea
Bisoblock nu este recomandat in timpul sarcinii si al alaptarii. Cereti sfatul medicului sau farmacistului dvs. inainte de administrare.
Puteti sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in timp ce luati Bisoblock?
Consultati medicul sau farmacistul inainte de administrarea medicamentului.
3. CUM SE UTILIZEAZA BISOBLOCK
Bisoblok se administreaza pe cale orala. Acest medicament poate fi luat cu apa.
Dozajul acestui produs trebuie recomandat de catre medicul dumneavoastra. Pentru unii pacienti 5 mg hidrogenofumarat de bisoprolol /zi in priza unica poate fi doza potrivita. Doza zilnica obisnuita este de 10 mg hidrogenofumarat de bisoprolol in priza unica cu o doza maxima de 20 mg hidrogenofumarat de bisoprolol. Comprimatele ar trebui luate in jurul aceleasi ore in fiecare zi.
Pacienti cu suferinte renale
La pacientii cu suferinte renale severe doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 10 mg hidrogenofumarat de bisoprolol. Aceasta doza se poate administra in doua prize zilnice de cate 5 mg hidrogenofumarat de bisoprolol. Adresati-va medicului inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pacienti cu suferinte hepatice
Nu se cere ajustarea dozei. Adresati-va medicului inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Varstnici
Nu se cere ajustarea dozei. Se recomanda inceperea cu doza minima.
Copii sub 12 ani si adolescenti
Nu se recomanda administrarea.
Daca ati utilizat mai mult Bisoblock decat ar trebui
Daca ati luat in mod accidental o doza mai mare decat cea prescrisa, adresati-va imediat medicului sau farmacistului. Aratati medicului orice comprimat ramas sau acest prospect pentru ca medicul sa stie exact ce produs ati luat
Daca ati uitat sa utilizati Bisoblock
Daca uitati sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti, daca nu au trecut mai mult de 12 ore de la momentul la care trebuia administrata, apoi continuati ca inainte. Daca au trecut mai mult de 12 ore, asteptati sa luati doza urmatoare. Niciodata sa nu dublati doza urmatoare ca sa recuperati doza pe care ati uitat sa o luati.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca si alte medicamente, administrarea Bisoblok poate determina reactii adverse:
Frecvente
-
senzatie de raceala si amorteala a extremitatilor (degetele de la maini si picioare, urechi si nas); mai des, o durere la nivelul regiunii posterioare a gambei in timpul mersului, asemanatoare crampei;
-
oboseala, astenie, ameteala, cefalee (mai ales la inceputul tratamentului; sunt usoare si dispar in 1-2 saptamani);
-
greata, voma, diaree, dureri abdominale, constipatie.
Mai putin frecvente
-
slabiciune musculara, crampe si dureri articulare;
-
bradicardie, aritmii;
-
tulburari de somn, depresie;
-
pacientii cu astm sau antecedente de probleme respiratorii pot avea dificultate la respirare;
-
ameteala, in special la ridicarea brusca in picioare.
Rare
-
cosmar, halucinatii;
-
reactii alergice: prurit, eritem (in special facial), eruptii cutanate;
-
hepatita;
-
nivele scazute ale glicemiei;
-
performante sexuale scazute;
-
dificultate in auz, inflamatie a mucoasei nazale;
-
secretie lacrimala redusa (mai ales daca folositi lentile de contact), prurit sau inrosirea ochiului;
-
acest medicament poate agrava psoriazisul sau poate induce eruptii cutanate asemanator psoriazisului, alopecie.
Daca prezentati oricare din reactiile adverse de mai sus sau alte reactii adverse care nu sunt trecute in acest prospect, va rugam sa anuntati medicul sau farmacistul.
Cum puteti afla mai multe despre Bisoblock?
In acest prospect nu este prezentata toata informatia despre medicament. Daca dupa citirea prospectului mai aveti intrebari sau daca aveti nelamuriri intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul care detin INFORMATII detaliate despre acest produs.
5. CUM SE PASTREAZA BISOBLOCK
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemana copiilor.
Daca apar modificari de culoare sau alte semne de deteriorare ale comprimatelor, va rugam sa va adresati farmacistului.
Va reamintim ca acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal. Nu-l dati altor persoane deoarece le poate face rau chiar daca au simptome asemanatoare cu ale dumneavoastra.
Daca doriti mai multe INFORMATII sau aveti nelamuriri, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Data ultimei verificari a prospectului
Martie, 2004
