Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg x 28 compr. film. - Catena
Augmentin este un un medicament care actioneaza in organism prin distrugerea anumitor tipuri de bacterii responsabile de provocarea infectiilor la diverse organe si tesuturi. Medicamentul Augmentin este un antibiotic care contine doua medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic care actioneaza impreuna pentru distrugerea bacteriilor. Amoxiclina apartine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, carora le poate fi blocata functionarea (pot fi inactivate in organism). Cealalta substanta activa din compozitia Augmentin (acidul clavulanic) previne blocarea actiunii amoxicilinei in organism.
Infectiile produse de bacterii, daca sunt lasate netratate, pot duce la aparitia de complicatii de sanatate. Alegerea alegerea antibioticului potrivit pentru tratarea infectiilor bacteriene depinde sensibilitatea bacteriilor la medicamentul respectiv.
Augmentin BIS este un antibiotic care este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, copiii si
adolescenti:
• infectii ale urechii medii si ale sinusurilor
• infectii ale tractului respirator
• infectii ale tractului urinar
• infectiile ale pielii si ale tesuturilor moi, inclusiv infectii dentare
• infectii osoase si articulare.
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra (sau pentru copilul dumneavoastra). Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Augmentin si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Augmentin
-
Cum sa utilizati Augmentin
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Augmentin
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE AUGMENTIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Augmentin este un antibiotic si actioneaza ucigand bacteriile care provoaca infectii. Contine doua medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic. Amoxiclina apartine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, carora le poate fi blocata functionarea (pot fi inactivate). Cealalta substanta activa (acidul clavulanic) previne intamplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, la adulti, copii si adolescenti cu varsta de peste 16 ani:
2. INAINTE SA UTLIZATI AUGMENTIN
Nu luati Augmentin
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la amoxicilina, acid clavulanic, penicilina sau la oricare dintre celelate componente din Augmentin SR (enumerate la pct. 6)
-
daca ati avut vreodata vreo reactie alergica grava (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta include o eruptie trecatoare pe piele sau o umflare a fetei sau gatului.
-
daca ati avut vreodata probleme hepatice sau icter (ingalbenirea pielii) cand ati luat un antibiotic.
Nu luati Augmentin daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Augmentin.
Aveti grija deosebita cand utilizati Augmentin
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament daca:
-
aveti mononucleoza infectioasa
-
urmati tratament pentru probleme cu ficatul sau rinichii
-
daca nu urinati regulat.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Augmentin.
In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infectia dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa primiti concentratii diferite de Augmentin sau alte medicamente.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent
Augmentin poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii adverse. Acestea includ reactii alergice, convulsii (crize) si inflamatia intestinului gros. Trebuie sa fiti atent la anumite simptome in timp ce luati Augmentin , pentru a scadea riscul oricaror probleme. Vezi ”Afectiuni la care trebuie sa fiti atent” la paragraful 4.
Analize de sange si de urina
Daca faceti analize de sange (cum sunt analize ale formulei eritrocitare sau analize ale functiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau asistentei ca luati Augmentin. Acest lucru din cauza ca Augmentin poate influenta rezultatele acestor tipuri de analize.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicamente care pot fi eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante.
In cazul in care luati alopurinol (utilizat pentru guta) concomitent cu Augmentin, va creste probabilitatea de a avea o reactie alergica cutanata.
In cazul in care luati probenecid (utilizat pentru guta), medicul dumneavoastra poate decide ajustarea dozei dumneavoastra de Augmentin.
Daca se iau concomitent cu Augmentin medicamente care impiedica formarea de cheaguri de sange (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare.
Augmentinul poate afecta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau bolile reumatice).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau daca alaptati, va rugam informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Augmentin poate avea reactii adverse, iar simptomele va pot afecta capacitatea de a conduce. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.
INFORMATII importante privind unele componente ale Augmentin
Augmentin contine aproximativ 2,5 mmol sau 58,6 mg de sodiu pe doza (2 comprimate). A se lua in considerare in cazul pacientilor cu dieta controlata in ceea ce priveste sodiul.
3. CUM SA UTILIZATI AUGMENTIN
Intotdeauna luati Augmentin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, copii si adolescenti cu varsta peste 16 ani
Doza uzuala este: 2 comprimate de doua ori pe zi, timp de 7 pana la 10 zile.
Copii si adolescenti cu varsta mai mica de 16 ani
Nu este recomandat Augmentin comprimate.
Pacientii cu probleme renale si hepatice
-
Daca aveti probleme cu rinichii, doza poate fi modificata. Medicul dumneavoastra poate alege o concentratie diferita sau un alt medicament.
-
Daca aveti probleme cu ficatul este posibil sa faceti mai des analize de sange pentru a vedea cum functioneaza ficatul dumneavoastra.
Cum sa luati Augmentin
-
Comprimatele de Augmentin au o linie de diviziune pentru a usura ruperea in doua jumatati. Acest lucru pentru a fi inghitite mai usor. Ambele jumatati ale fiecarui comprimat trebuie luate in acelasi timp.
-
Inghititi comprimatele cu un pahar cu apa la inceputul unei mese sau imediat inainte de masa.
-
Spatiati dozele la intervale egale in timpul zilei, lasand un interval de cel putin 4 ore intre ele. Nu luati 2 doze intr-o ora.
-
Nu luati Augmentin mai mult de 10 zile. Daca continuati sa nu va simtiti bine, trebuie sa mergeti din nou la medic.
Daca luati mai mult decat trebuie din Augmentin
Daca luati prea mult Augmentin, semnele pot include probleme cu stomacul (greata, varsaturi sau diaree) sau convulsii. Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului pentru a-l arata medicului.
Daca uitati sa luati Augmentin
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Nu trebuie sa luati urmatoarea doza prea curand, ci sa asteptati sa treaca aproximativ 4 ore inainte de a lua urmatoarea doza.
Daca incetati sa luati Augmentin
Continuati sa luati Augmentin pana la terminarea tratamentului, chiar daca va simtiti bine. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Augmentin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent - Reactii alergice:
-
eruptie pe piele trecatoare;
-
inflamatia vaselor de sange (vasculita) care poate fi vizibila ca pete umflate rosii sau violet pe piele, dar care poate afecta si alte parti ale corpului;
-
febra, durere articulara, umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei sau zonei inghinale;
-
umflare, uneori a fetei sau gurii (angioedem), care determina dificultati de respiratie;
-
colaps.
Contactati un medic imediat daca prezentati vreunul dintre aceste simptome. Intrerupeti administrarea de Augmentin.
Inflamatia intestinului gros
Inflamatia intestinului gros, care provoaca diaree apoasa, de obicei insotita de sange si mucus, durere de stomac si/sau febra.
Contactati un medic cat mai curand posibil pentru recomandari in cazul in care prezentati aceste simptome.
Reactii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane
-
candidoza (candida – o infectie fungica a vaginului, cavitatii bucale sau a pliurilor cutanate);
-
senzatie de rau (greata), mai ales in cazul dozelor mari in acest caz a se lua Augmentin inainte de masa;
-
varsaturi;
-
diaree (la copii si adolescenti).
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane
-
eruptie pe piele trecatoare, mancarime
-
urticarie (eruptie pruriginoasa supradenivelata)
-
indigestie
-
ameteli
-
durere de cap.
Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
-
cresterea anumitor substante (enzime) produse de ficat.
Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane
-
eruptie pe piele trecatoare, care poate fi veziculara si care poate arata ca niste mici tinte (pete inchise la culoare in centru inconjurate de o zona mai palida, cu un inel inchis la culoare in jurul marginii – eritem multiform) daca observati oricare dintre aceste simptome, contactati de urgenta un medic.
Reactii adverse rare care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
-
numar mic de celule implicate in procesul de coagulare a sangelui;
-
numar mic de globule albe.
Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa lor exacta nu este cunoscuta.
-
reactii alergice (a se vedea mai sus)
-
inflamatie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
-
reactii cutanate grave: o eruptie generalizata cu vezicule si descumare a pielii, mai ales in jurul gurii, nasului, ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) si o forma mai severa, provocand o descuamare extensiva a pielii (mai mult de 30% din suprafata corporala – necroliza epidermica toxica) ; eruptie generalizata cu piele rosie si mici vezicule continand puroi (dermatita buloasa exfoliativa) ; o eruptie rosie, solzoasa, cu noduli sub piele si vezicule (pustuloza exantematica).
Contactati imediat un medic daca prezentati oricare dintre aceste simptome:
-
inflamatie a ficatului (hepatita)
-
icter, provocat de o crestere a bilirubinei din sange (o substanta produsa in ficat) care face ca pielea dumneavoastra si albul din jurul ochilor sa fie galbene
-
inflamatia tubilor renali
-
dureaza mai mult ca sangele sa coaguleze
-
hiperactivitate
-
convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin sau care au probleme cu rinichii)
-
limba de culoare neagra care arata paroasa
-
dinti patati (la copii), de obicei care dispar prin periere.
Reactii adverse care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange sau de urina:
-
o scadere severa a numarului de globule albe
-
un numar scazut de globule rosii (anemie hemolitica)
-
cristale in urina.
Daca va apar reactii adverse
Spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre reactiile adverse devine severa sau ingrijoratoare, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect.
5. CUM SE PASTREAZA AUGMENTIN
A se pastra la temperaturi sub 25?C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Augmentin dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Augmentin
Substantele active sunt amoxicilina, sub forma de amoxicilina trihidrat 562,5 mg si amoxicilina sare de sodiu 437,5 mg si clavulanatul de potasiu 62,5 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, guma Xanthan, acid citric; film- hipromeloza 6 cp, hipromeloza 15 cp, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, macrogol 8000.
Cum arata Augmentin si continutul ambalajului
Comprimate filmate avand forma de capsula de culoare alba, inscriptionate cu “AC 1000/62,5” pe una dintre fete si o linie de diviziune cealalta fata. Linia de diviziune este doar pentru a usura ruperea pentru o inghitire mai usoara si nu pentru a imparti comprimatul in doze egale.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Beecham Group Plc 980 Great West Road,
Brentford, Middlesex, TW8 9GS Marea Britanie
Producatorul
Glaxo Wellcome Production ZI de la Peyenniere, 53100 Mayenne, Franta
Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2010.