Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg X10 comprimate efervescente

1. Ce este ASPIRIN PLUS C FORTE si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ASPIRIN PLUS C FORTE
3. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C FORTE
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ASPIRIN PLUS C FORTE
6. Continutul ambalajului si alte informatii

• pentru tratamentul simptomatic al durerilor usoare pana la moderate, cum sunt, dureri de cap, dureri de dinti, dureri menstruale.
• pentru tratamentul simptomatic al durerii si febrei din cadrul racelii si gripei.

• daca sunteti alergic la acidul acetilsalicilic, acidul ascorbic, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)saul la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt medicamente utilizate pentru a trata durerea, febra sau inflamatia;
• daca aveti exces de celule mastocite (mastocitoza pre-existenta) ; utilizarea acidului acetilsalicilic poate induce reactii de hipersensibilitate severa (inclusiv soc circulator cu inrosirea fetei, tensiune arteriala mica, batai rapide ale inimii si varsaturi) ;
• daca aveti antecedente de astm bronsic indus de administrarea acidului acetilsalicilic sau a substantelor cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
• daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina (dupa 24 saptamani de sarcina);
• daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
• daca aveti sangerari sau risc de sangerari (diateza hemoragica);
• daca aveti insuficienta hepatica severa;
• daca aveti insuficienta renala severa;
• daca aveti insuficienta cardiaca severa, decompensata
• daca luati metotrexat in doze de 15 mg/saptamana sau mai mult;
• daca sunteti in tratament cu anticoagulante orale (medicamente care subtiaza sangele, pentru a preveni formarea cheagurilor de sange) si aveti antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau duodenului.

• daca utilizati alte medicamente care contin acid acetilsalicilic, pentru a evita orice risc de supradozaj;
• daca apar dureri de cap in timpul utilizarii de calmante in doze mari sau pe perioade indelungate. Nu cresteti doza; adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului;
• daca utilizati cu regularitate analgezice (medicamente impotriva durerii), in special mai multe analgezice in combinatii; Acest lucru poate determina lezarea persistenta a rinichilor cu scaderea functiei rinichilor.
• daca aveti antecedente de ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau al intestinelor, sau inflamatii ale mucoasei stomacului (gastrita);
• daca utilizati medicamente cu efect anticoagulant (medicamente care subtiaza sangele, pentru a preveni formarea cheagurilor de sange);
• daca apar sangerari sau ulceratii la nivelul stomacului sau intestinelor. Simptomele se manifesta prin sangerari la nivelul gurii, sange in scaun sau culoare neagra a scaunului;
• daca aveti insuficienta renala sau probleme la nivelul inimii sau circulatiei sangelui cum sunt boli renale vasculare, insuficienta cardiaca, interventii chirurgicale majore sau sangerari majore.Utilizarea acidului acetilsalicilic poate reduce suplimentar functia rinichilor pana la insuficienta renala acuta. Nu utilizati ASPIRIN PLUS C FORTE daca aveti insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca necontrolata;
• daca aveti insuficienta hepatica;
• nu utilizati ASPIRIN PLUS C FORTE daca aveti insuficienta hepatica severa;
• daca aveti sangerari menstruale abundente (exista riscul de crestere a volumului si duratei menstruatiei);
• daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala;
• acidul acetilsalicilic creste riscul de sangerare, chiar daca este administrat in doze scazute, cu mai multe zile inainte. Spuneti medicului, chirurgului, anestezistului sau stomatologului daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, chiar si una minora ( de exemplu o extractie dentara);
• acidul acetilsalicilic scade excretia de acid uric, putand declansa criza de guta la pacientii cu excretie redusa de acid uric;
• daca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza (G6PD), o afectiune ereditara care afecteaza celulele rosii ale sangelui. Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat sub supraveghere medicala;
• daca aveti o eliminare crescuta in urina de oxalati (hiperoxalurie) cu tendinta de formare a calculior calcic-oxalici sau pietre la rinichi care reapar;
• daca aveti surplus de fier sau tulburari in utilizarea fierului (talasemie, hemocromatoza, anemie sideroblastica);
• daca aveti astm bronsic. Nu utilizati ASPIRIN PLUS C FORTE daca astmul dumneavoastra bronsic este cauzat de acidul acetilsalicilic sau de medicamente cu actiune similara. Acidul acetilsalicilic poate precipita bronhospasmul si induce atacuri de astm sau alte reactii de hipersensibilitate. Factorii de risc sunt: astmul bronsic pre-existent,febra fanului,polipi nazali sau boli respiratorii cronice sau reactii alergice (de exemplu reactii la nivelul pielii, mancarime, urticarie);
• nu este recomandata utilizarea acestui medicament in timpul alaptarii.

• metotrexat in doze ≥ 15 mg/saptamana, un medicament folosit in tratamentul inflamatiei severe a articulatiilor, bolii de piele psoriazis sau cancerului,; toxicitatea metotrexatului poate fi crescuta;
• medicamente care inhiba formarea cheagurilor de sange (anticoagulante orale), in cazul unor antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau al doudenului; riscul de sangerare este crescut.

• medicamente care inhiba formarea cheagurilor de sange (anticoagulante orale), in cazul in care nu aveti antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau al doudenului; riscul de sangerare este crescut;
• clopidogrel (in afara indicatiilor aprobate pentru aceasta combinatie) si ticlopidina, medicamente care inhiba formarea cheagurilor de sange; riscul de sangerare este crescut;
• alte antiinflamatoare nesteroidiene pentru tratatea durerii, febrei sau inflamatiei; poate creste riscul de ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau al intestinului;
• heparine, in doze folosite pentru tratament ( de exemplu al unui cheag de sange intr-un vas) sau la pacientii varstnici (> 65 de ani), indiferent de doza de heparina. Riscul de sangerare este crescut. Trebuie utilizat un alt medicament analgezic sau antitermic;
• medicamente care cresc excretia acidului uric cum sunt benzbromarona, probenecidul, medicamente pentru tratamentul gutei.

• Metotrexat, in doze < 15 mg/saptamana. Creste toxicitatea metotrexatului. Este necesara monitorizarea atenta a pacientilor cu insuficienta renala, precum si la pacientii varstnici (≥ 65 de ani). Vezi pct. “ASPIRIN PLUS C FORTE impreuna cu alte medicamente”.
• medicamente care cresc eliminarea apei prin rinichi (diuretice) si medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al altor afectiuni ale inimii care contin substante active care se termina in „pril” sau „sartan” (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) si antagonisti ai receptorilor angiotensinei II). Deteriorarea rapida a functiei rinichilor poate sa apara la pacientii deshidratati. In plus, poate sa apara reducerea efectului de scadere a tensiunii arteriale;
• clopidogrel (in indicatiile aprobate pentru aceasta combinatie), medicament care inhiba formarea cheagurilor de sange; creste riscul de sangerare;
• medicamente care actioneaza local la nivelul stomacului sau intestinului, medicamente care neutralizeaza sau leaga acidul gastric (antiacide), sau carbune medicinal, medicament pentru tratarea diareei si intoxicatiilor acute.

• heparine, in doze utilizate pentru preventie ( de exemplu a formarii cheagurilor de sange) la pacientii cu varsta sub 65 de ani;
• trombolitice ( medicamente care dizolva cheagurile de sange), cum este streptochinaza;
• medicamente care contin cortizon sau substante asemanatoare cortizonului (glucocorticoizi), cu exceptia tratamentului de substitutie cu hidrocortizon;
• inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina), utilizate in tratamentul depresiei;
• digoxina pentru tratamentul insuficientei cardiace sau batailor neregulate ale inimii.Creste concentratia din sange a digoxinei. Se recomanda monitorizarea concentratiei din sange a digoxinei de catre un medic si, daca este necesar, se recomanda ajustarea dozei.
• antidiabetice, medicamente utilizate pentru scaderea concentratiei de zahar din sange, cum sunt insulina sau sulfonilureele. Se recomanda monitorizarea concentratiei de zahar din sange.
• acid valproic, utilizat in tratamentul epilepsiei. Creste toxicitatea acidului valproic.

• Deferasirox, deferoxamina, utilizate pentru eliminarea excesului de fier din organism. Risc crescut de ulcere si sangerare la nivelul stomacului si intestinului.Utilizarea concomitenta de deferoxamina si acid ascorbic poate creste toxicitatea fierului in tesuturi, in special la nivelul inimii.
• Fier si aluminiu: administrarea de acid ascorbic creste absorbtia la nivelul stomacului si intestinului. Acest lucru trebuie luat in considerare la pacientii cu insuficienta renala, in caz de tratament de substitutie cu fier si de administrare a antiacidelor cu continut de aluminiu.
• Interactiuni cu testele de laborator: acidul acetilsalicilic si acidul ascorbic in doze mari pot influenta anumite teste de laborator, de exemplu testul sangerarilor oculte in materii fecale, testele functionale ale ficatului.

• insuficienta hepatica sau renala usoara sau moderata;
• probleme circulatorii, cum sunt insuficienta cardiaca sau sangerari majore.

• tiuit in urechi, senzatie de pierdere a auzului;
• transpiratie;
• greata, varsaturi, diaree;
• dureri de cap;
• ameteli;
• insuficienta renala.

• reactii alergice severe (angioedem), care provoaca umflare a fetei, a limbii si a traheei, cauzand dificultati de respiratie;
• dureri de stomac, scaune negre, varsaturi cu sange, varsatura in zat de cafea, simptome care indica sangerari ale stomacului sau intestinului.

• tulburari la nivelul stomacului si intestinelor, cum sunt arsuri la stomac, greata, varsaturi, indigestie.

• dureri abdominale, dureri ale stomacului si intestinului;
• eruptii trecatoare pe piele, urticarie, prurit ( mancarime).

• inflamatii si ulcer ale stomacului si intestinului (inflamatii si ulceratii ale esofagului, stomacului sau intestinelor). Aceste reactii pot sau nu pot fi asociate cu sangerare, si pot sa apara la orice doza de acid acetilsalicilic, si la pacienti cu sau fara simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave;
• reactii de hipersensibilitate cum sunt astm bronsic, secretii nazale si nas infundat.

• sangerare de la nivelul stomacului sau intestinelor oculta sau manifesta (varsaturi cu sange, scaune negre, etc.) care duce la anemie cu deficit de fier. Riscul de sangerare este dependent de doza;
• perforatii la nivelul stomacului si intestinelor;
• excretie redusa a acidului uric, ceea ce poate provoca guta la pacientii care au o excretie scazuta de acid uric.

 

• crestere a valorii enzimelor ficatului (transaminaze), insuficienta hepatica;
• leziuni la nivelul ficatului, in principal hepatocelulare;
• numar redus de globule rosii din sange (anemie), ca urmare a sangerarii;
• scadere a numarului si distrugere a celulelor rosii din sange la pacientii cu forme severe de deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
• scadere a numarului de trombocite;
• valoare scazuta a zaharului din sange (hipoglicemie);
• reactii la nivelul pielii;
• reactii de hipersensibilitate, reactii alergice severe (reactii anafilactice).

 

Reactiile de hipersensibilitate pot afecta pielea, caile respiratorii, sistemul circulator, stomacul si intestinele, in special la pacientii cu astm bronsic.

• edeme cauzate de excesul de lichid;
• scadere a tensiunii arteriale;
• respiratie suieratoare, senzatie de sufocare;
• pericol de sufocare;
• reactie alergica ce poate pune viata in pericol;
• eruptii trecatoare pe piele, mancarime, reactie alergica grava, care include umflare a fetei sau a gatului;
• simptome de astm bronsic, inflamatie in interiorul nasului, care cauzeaza stranut, secretii nazale si nas infundat;
• hemoragii cu timp de sangerare prelungit, cum sunt sangerare din nas, sangerare a gingiilor, pete rosii sub piele, sangerari la nivelul cailor urinare si organelor genitale.

• sangerari grave, sangerare la nivelul creierului, in special la pacientii cu tensiune arteriala ridicata necontrolata si/ sau care utilizeaza medicamente pentru a inhiba formarea cheagurilor de sange (anticoagulante);
• lichid in plamani (edem pulmonar non-cardiogen) in cazul utilizarii cronice si in contextul unei reactii de hipersensibilitate din cauza acidului acetilsalicilic;
• reducere pana la pierdere rapida a functiei rinichiului, pietre la rinichi din cauza acidului ascorbic;
• diaree la doze mari de acid ascorbic;
• dureri de cap, ameteli, senzatie de pierdere a auzului, zgomote in urechi, care sunt semne ale unei supradoze;
• sindromul Reye (tulburari ale cunostintei sau comportament anormal, sau varsaturi) (a se vedea pct. 2. "Ce trebuie sa stiti inainte sa luati ASPIRIN PLUS C FORTE").

Austria Bulgaria	Aspirin + C Forte 800 mg/480 mg Brausetabletten Аспирин С Форте 800 mg/ 480 mg ефервесцентни таблетки (Aspirin C Forte 800 mg/480 mg effervescent tablets)
Croatia	Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete
Czech Republic	Aspirin C Forte šumivé tablety
Hungary	Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta

 

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2019.