Produsele de aparatura medicala sunt dispozitive special create pentru a fi utilizate in scopuri medicale.
Dispozitivele medicale se diferentiaza atat prin natura utilizarii prevazute, cat si prin indicatiile de utilizare. De exemplu, dispozitivele medicale pot fi simple, cu risc scazut, cum ar fi termometrele medicale si manusile de unica folosinta si complexe, care au grad ridicat de risc, in aceasta categorie intrand implanturile care sustin viata. Un exemplu de aparatura medicala cu risc ridicat sunt cele cu software incorporat, cum ar fi stimulatoarele cardiace, si care ajuta la efectuarea testelor medicale, la montarea implanturilor si a protezelor.
Utilizarea dispozitivelor medicale presupune si anumite riscuri pentru sanatate, motiv pentru care producatorii trebuie sa se asigure ca acestea pot fi folosite in siguranta inainte de comercializare.
Citeste mai mult!