Kitonail 80 mg/g x 1 flac. x 3,3 ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

-    Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-    Daca  aveti  orice  intrebari  suplimentare,  adresati-va  medicului  dumneavoastra  sau farmacistului.

-    Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastra.  Nu  trebuie  sa-l  dati  altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-    Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  devine  grava  sau  daca  observati  orice  reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In  acest  prospect  gasiti:

1.      Ce este Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos si pentru ce se utilizeaza

2.      Inainte sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

3.      Cum sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

4.      Reactii adverse posibile

5.      Cum se pastreaza Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

6.      INFORMATII suplimentare

 

1.         CE ESTE KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Lacul de unghii Kitonail 80 mg/g este un medicament eficient impotriva unui numar mare de fungi (ciuperci) (medicament antimicotic cu spectru larg) pentru utilizare locala la nivelul unghiilor de la maini si de la picioare, precum si la nivelul pielii din imediata vecinatate.

 

Acesta  este  utilizat  pentru  tratamentul  infectiilor  fungice  usoare  pana  la  moderate  ale  unghiilor

(onicomicoze), determinate de fungi filamentosi si/sau alti fungi care pot fi tratati cu ciclopirox.

 

Substanta activa, ciclopirox, previne cresterea fungilor si ii distruge. Prin aceasta se imbunatateste

aspectul unghiilor dumneavoastra.

2.         INAINTE SA UTILIZATI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS Nu utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

·    daca sunteti alergic (hipersensibil) la ciclopirox sau la oricare dintre celelalte componente ale

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos.

·    la copii cu varsta sub 18 ani, datorita experientei insuficiente la aceasta grupa de varsta.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

In caz de sensibilizare, va rugam sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati unui medic.

Similat tuturor tratamentelor topice ale onicomicozei, adresati-va medicului dumneavoastra pentru o

eventuala asociere a unui tratament oral, daca mai multe unghii (peste 5) sunt afectate sau mai mult de

doua treimi din suprafata unghiei este modificata, precum si daca exista factori de risc, cum sunt

diabetul zaharat si tulburarile sistemului imunitar.

Daca aveti diabet zaharat, va rugam sa fiti atent cand va taiati unghiile.

 

Evitati contactul cu ochii si mucoasele.

 

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este numai pentru utilizare externa. Nu utilizati lac de unghii sau alte produse cosmetice pe unghiile tratate.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi inceput numai daca este absolut

necesar, dupa ce medicul specialist a evaluat cu atentie beneficiile fata de eventualele riscuri.

 

Alaptarea

Nu se cunoaste daca ciclopiroxul trece in laptele matern, la om. Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi inceput numai daca este absolut necesar, dupa ce medicul specialist a

evaluat cu atentie beneficiile fata de eventualele riscuri.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu sunt necesare masuri speciale de precautie.

 

INFORMATII   importante   privind   unele   componente   ale   Kitonail   80   mg/g   lac   de   unghii medicamentos

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos contine alcool cetostearilic. Acesta poate determina

aparitia  de  reactii  locale  la  nivelul  pielii,  de  exemplu  inrosirea  pielii  si/sau  senzatie  de  arsura

(dermatita de contact iritativa).

 

3.      CUM SA UTILIZATI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS

 

Utilizati intotdeauna Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Daca nu va este altfel prescris de catre medicul dumneavoastra, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se aplica in strat subtire, o data pe zi, pe unghia sau unghiile infectate. Pentru aceasta, unghiile trebuie sa fie curate si uscate. Lacul de unghii medicamentos trebuie aplicat pe intreaga suprafata a unghiei si pe 5 mm de piele inconjuratoare. Daca este posibil, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos trebuie sa se aplice, de asemenea, si sub marginea libera a unghiilor.

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se lasa sa se usuce timp de aproximativ 30 de secunde. Unghiile nu trebuie sa fie spalate timp de cel putin 6 ore de la aplicare, ca urmare, se recomanda

aplicarea seara, inainte de culcare. Dupa aceasta perioada de timp, se pot urma practicile normale de igiena.

 

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos nu necesita inlaturarea cu ajutorul solventilor sau a materialor abrazive (de exemplu, pila de unghii); este suficienta spalarea unghiilor cu apa. In caz de indepartare neintentionata prin spalare, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi aplicat

din nou. Se recomanda indepartarea periodica a partilor libere ale unghiilor infectate, de exemplu prin

taierea acestora.

Tratamentul trebuie continuat pana la disparitia problemei, ceea ce inseamna pana cand unghiile sunt transparente sau aproape transparente si alte unghii sanatoase au crescut din nou. In mod normal,

vindecarea completa a unghiilor de la maini se realizeaza in aproximativ 6 luni, iar a unghiilor de la

picioare in aproximativ 9 pana la 12 luni.

 

Daca o unghie de la mana sau de la picior este afectata in proportie mare sau daca sunt afectate mai multe unghii, atunci se recomanda si un tratament suplimentar pe cale orala. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra in aceste cazuri.

 

In cazul in care considerati ca efectul Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj, pana in prezent.

 

Daca uitati sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Daca uitati sa aplicati medicamentul o data, nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Continuati tratamentul dupa recomandarea medicului dumneavoastra sau dupa cum se explica la punctul 3 din acest prospect (Cum sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos). In cazul

in care nu utilizati lacul de unghii medicamentos pentru o perioada de mai multe zile, eficacitatea

acestuia se poate reduce.

 

Daca incetati sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Daca  incetati  tratamentul  cu  Kitonail  80  mg/g  lac  de  unghii  medicamentos  inainte  ca  unghiile

dumneavoastra sa devina transparente sau aproape transparente, este posibil ca fungii sa nu fi disparut.

In acest caz, afectiunea de la nivelul unghiilor dumneavoastra se poate agrava din nou.

 

Daca   aveti   orice   intrebari   suplimentare   cu   privire   la   acest   produs,   adresati-va   medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.      REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Pentru a descrie frecventa de aparitie a reactiilor adverse, se utilizeaza urmatoarea conventie: Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

 

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: Foarte rare

·    inrosirea locului de aplicare, descuamari, senzatie de arsura si mancarime.

 

Reactiile adverse raportate au fost de intensitate usoara si de scurta durata.

 

Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  devine  grava  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.      CUM SE PASTREAZA KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon. A se tine flaconul in cutie, pentru a fi protejat de lumina.

A se tine flaconul bine inchis pentru a se evita evaporarea continutului. A nu se pastra la frigider.

Acest produs este inflamabil. A se tine departe de surse de caldura si de flacara deschis.

 

Dupa prima deschidere a flaconului: a se pastra maxim 6 luni.

 

La temperaturi sub 15°C, lacul de unghii medicamentos se poate transforma in gel; in partea de jos a flaconului pot sa apara flocoane sau sedimente usoare. Acestea pot fi dizolvate prin frecarea flaconului intre palme timp de aproximativ 1 minut. Dupa aceea, solutia va redeveni limpede. Nu exista niciun impact asupra calitatii produsului sau asupra eficacitatii.

 

Inainte de utilizare, verificati vizual daca solutia a redevenit limpede (transparenta) incepand din partea de jos a flaconului.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.      INFORMATII SUPLIMENTARE

 

Ce contine Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Substanta activa este ciclopirox. Un gram de lac de unghii medicamentos contine ciclopirox 80 mg.

 

Celelalte  componente  sunt:  acetat  de  etil,  alcool  etilic  (96%),  alcool  cetostearilic,  hidroxipropil chitosan si apa purificata

 

Cum arata Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos si continutul ambalajului

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este o solutie limpede, incolora pana la slab galbuie, ambalata in flacoane din sticla transparenta cu capac cu filet, care prezinta o pensula pentru aplicare.

 

Marimile de ambalaj sunt 3,3 ml si 6,6 ml.

 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Polichem SA

50, Val Fleuri, 1526 Luxemburg

 

Producatorii:

 

Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi n° 1

65020 Alanno (PE) Italia