Prospect: Informatii pentru utilizator
Pentru administrare la adulti si adolescenti (12-65 ani)
Extract alergenic standardizat de acarieni din praful din casa (Dermatophagoides pteronyssinus si Dermatophagoides farinae).
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Ce contine acest prospect
1. Ce este ACARIZAX si pentru ce se utilizeaza
ACARIZAX contine un extract alergenic de acarieni din praful de casa. Este disponibil intr-o forma cunoscuta sub denumirea de liofilizat oral, care sunt asemanatoare comprimatelor, dar sunt mult mai moi si sunt absorbite in organism prin punerea lor sub limba.
ACARIZAX este utilizat pentru tratamentul rinitei alergice (inflamarea mucoasei nazale) la adulti si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 12-65 ani) si a astmului alergic, cauzat de acarienii din praful de casa la adulti (cu varsta cuprinsa intre 18 si 65 de ani).
ACARIZAX actioneaza prin cresterea tolerantei imunologice (capacitatea corpului dumneavoastra de a face fata) la acarienii din praful din casa. Este posibil sa fie nevoie de tratament timp de 8 pana la 14 saptamani inainte de a observa vreo imbunatatire.
Medicul va observa manifestarile dumneavoastra alergice si va efectua un test prin intepare la nivelul pielii si/sau va lua o proba de sange pentru a decide daca ACARIZAX este un tratament adecvat pentru dumneavoastra.
Prima doza de ACARIZAX trebuie luata sub supraveghere medicala. Trebuie sa ramaneti sub observatie medicala pentru cel putin o jumatate de ora dupa ce ati luat prima doza. Aceasta este o masura de precautie pentru a va monitoriza alergia la medicament. De asemenea, va va oferi ocazia de a discuta cu medicul despre orice reactii adverse posibile.
ACARIZAX este prescris de medici cu experienta in tratarea alergiilor.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati ACARIZAX
Nu luati ACARIZAX:
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua ACARIZAX daca:
Daca aveti astm bronsic, trebuie sa continuati sa va utilizati tratamentul pentru astm bronsic in timp ce incepeti tratamentul cu ACARIZAX. Medicul dumneavoastra va va spune cum sa reduceti treptat, in timp, medicatia pentru astm bronsic.
Trebuie sa incetati sa luati ACARIZAX si sa va adresati medicului dumneavoastra, daca aveti arsuri severe sau persistente la stomac sau dificultati la inghitire, deoarece aceste simptome pot fi semne de inflamatie alergica a esofagului.
Va puteti astepta la unele reactii alergice locale usoare pana la moderate in timpul tratamentului. Cu toate acestea, daca sunt severe, discutati cu medicul pentru a vedea daca aveti nevoie de medicamente antialergice, cum ar fi antihistaminicele.
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doza, adica practic „fara sodiu”.
Copii si adolescenti
Rinita alergica (inflamarea mucoasei nazale): ACARIZAX este utilizat pentru tratamentul rinitei alergice la adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 12-17 ani). ACARIZAX nu este indicat utilizarii la copii cu varsta sub 12 ani.
Astm alergic: ACARIZAX nu este indicat tratamentului astmului alergic la copii cu varsta sub 18 ani.
ACARIZAX impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.Daca luati alte medicamente pentru simptomele alergice, cum sunt antihistaminicele, medicamente pentru ameliorarea astmului bronsic sau corticosteroizi, spuneti medicului dumneavoastra, pentru a va putea fi sfatuit privind utilizarii lor in timpul tratamentului cu ACARIZAX.
ACARIZAX impreuna cu alimente si bauturi
Alimentele si bauturile nu trebuie consumate timp de 5 minute dupa administrarea acestui medicament.
Sarcina si alaptarea
In prezent nu exista experienta privind utilizarea ACARIZAX in timpul sarcinii. Tratamentul cu ACARIZAX nu trebuie inceput in timpul sarcinii. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, adresati-va medicului dumneavoastra cu privire la oportunitatea continuarii tratamentului.
Pana in prezent, nu exista experienta privind utilizarea ACARIZAX in timpul alaptarii. Cu toate acestea, nu sunt de asteptat efecte la sugarii alaptati. Discutati cu medicul dumneavoastra daca puteti continua sa luati ACARIZAX in timp ce alaptati.
Conducerea autovehiculelor si folosirea utilajelor
Tratamentul cu ACARIZAX nu are niciun efect sau are un efect foarte mic asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, numai dumneavoastra puteti stabili daca sunteti afectat, prin urmare cititi toate informatiile din acest prospect, in special punctul 4 ”Reactii adverse posibile” si discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
3. Cum sa luati ACARIZAX
Luati intotdeauna ACARIZAX exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este un liofilizat zilnic.
Medicul dumneavoastra va va sfatui pentru cat timp trebuie sa luati ACARIZAX.
Utilizare la adulti si adolescenti
Asigurati-va ca mainile dumneavoastra sunt uscate inainte de a manipula medicamentul.
Luati medicamentul dupa cum urmeaza:
1. Inlaturati banda marcata cu triunghiuri in partea de sus a ambalajului.
2. Desprindeti un patrat din blister de-a lungul liniilor perforate.
3. Nu impingeti medicamentul prin folie. Daca faceti acest lucru, medicamentul se poate deteriora, deoarece se rupe usor. In schimb, indoiti coltul marcat al foliei si apoi trageti-l.
4. Luati cu atentie medicamentul din folie si utilizati-l imediat.
5. Plasati medicamentul sub limba. Pastrati-l acolo pana s-a dizolvat. Nu inghititi timp de 1 minut. Nu mancati si nu beti timp de cel putin 5 minute.
Daca luati mai mult ACARIZAX decat trebuie
Daca ati luat prea multe liofilizate orale, puteti prezenta simptome alergice, inclusiv simptome locale la nivelul gurii si gatului. Daca aveti simptome severe, contactati imediat un medic sau un spital.
Daca uitati sa luati ACARIZAX
Daca incetati sa luati ACARIZAX
Daca nu luati acest medicament asa cum este prescris, este posibil sa nu obtineti efectele benefice ale tratamentului.
Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse pot fi un raspuns alergic la alergenul cu care sunteti tratati. Cele mai multe reactii adverse alergice dureaza minute pana la ore dupa administrarea medicamentului, iar majoritatea vor dispare daca ati urmat tratamentul timp de 1-3 luni.
Cele mai grave reactii adverse:
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Opriti utilizarea ACARIZAX si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la spital daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome:
Alte reactii adverse posibile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
Daca vreuna dintre reactiile adverse va ingrijoreaza sau va provoaca dificultati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra, care va decide daca aveti nevoie de vreun medicament, cum sunt antihistaminicele, pentru a ajuta la ameliorarea reactiilor adverse de care suferiti.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza ACARIZAX
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati ACARIZAX dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele de care nu mai aveti nevoie. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine ACARIZAX
Substanta activa este extract alergenic standardizat de acarieni din praful din casa Dermatophagoides pteronyssinus si Dermatophagoides farinae. Activitatea per liofilizat oral este exprimata utilizand unitatea SQ-HDM. Activitatea unui liofilizat oral este de 12 SQ-HDM.
Celelalte componente sunt gelatina (din peste), manitol si hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arata ACARIZAX si continutul ambalajului
Liofilizat oral gravat, de culoare alba pana la aproape alba.
Cutie cu blistere din aluminiu cu folie detasabila din aluminiu. Fiecare blister contine 10 liofilizate orale.
Sunt disponibile urmatoarele marimi de ambalaj: cutii cu 10, 30 sau 90 liofilizate orale.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ALK-Abello A/S
Boge Alle 6-8, DK-2970 Horsholm
Danemarca
Fabricantul
ALK-Abello S.A.
Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Spania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale: Belgia, Croatia, Germania, Ungaria, Irlanda, Luxemburg, Portugalia, Romania, Slovenia, Spania: ACARIZAX
Acest prospect a fost revizuit in mai 2023.
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
