Prospect
INFORMATII pentru utilizator Herbion iedera pastile
Extract uscat din frunza de iedera
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Herbion iedera si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Herbion iedera
3. Cum sa luati Herbion iedera
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Herbion iedera
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Herbion iedera si pentru ce se utilizeaza
Herbion iedera pastile contine extract uscat din frunza de iedera.
Herbion iedera pastile este un medicament din plante, utilizat ca expectorant in tusea productiva la adulti, adolescenti si copii cu varsta de peste 6 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Herbion iedera Nu luati Herbion iedera
Daca sunteti alergic la extractul din frunza de iedera, la alte plante din familia Araliaceae
(iedera) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta sub 2 ani, din cauza riscului agravarii simptomelor respiratorii.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Herbion iedera, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca apare dificultate la respiratie, febra sau expectoratie purulenta (puroi), trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati acest medicament si simptomele bolii nu se amelioreaza in decurs de 7 zile, adresati-va medicului dumneavoastra.
Nu este recomandata utilizarea acestui medicament impreuna cu alte medicamente care inhiba tusea (antitusive cum sunt codeina sau dextrometorfanul) fara indicatie medicala.
Daca aveti probleme la stomac (gastrita, ulcer la stomac), trebuie sa utilizati cu precautie acest medicament.
Copii si adolescenti
Nu administrati Herbion iedera pastile la copiii cu varsta sub 2 ani. Utilizarea Herbion iedera pastile la copiii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani nu este recomandata, deoarece aceasta forma farmaceutica nu permite ajustarea dozei. La aceasta grupa de varsta este recomandata utilizarea formei farmaceutice sirop.
Herbion iedera impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu exista date privind influenta extractului uscat din frunza de iedera asupra actiunii altor medicamente.
Sarcina, alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Herbion iedera nu este recomandat in timpul sarcinii si alaptarii, deoarece nu exista date suficiente privind utilizarea extractului din frunza de iedera la gravide si femei care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Herbion iedera contine izomalt (E953) si butilhidroxianisol (E320)
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Butilhidroxianisolul (E320) poate provoca reactii localizate pe piele (de exemplu, dermatita de contact) sau iritatie a ochilor si a mucoaselor.
3.Cum sa luati Herbion iedera
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala pentru adulti, varstnici si adolescenti cu varsta peste 12 ani este de 1 pastila de trei ori pe zi.
Utilizarea la copii
Doza uzuala pentru copiii cu varsta cuprinsa intre 6 ani si 11 ani este de 1 pastila de doua ori pe zi. Dizolvati pastilele in gura. Nu luati pastilele imediat inainte sau in timpul meselor.
Beti multa apa sau alte bauturi calde, fara cofeina, in timp ce luati Herbion iedera.
Daca simptomele persista mai mult de o saptamana in timpul utilizarii acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca luati mai mult Herbion iedera decat trebuie
Nu luati doze mai mari decat cele recomandate. Administrarea unor doze mai mari decat cele recomandate (mai mult decat dublul dozei zilnice) poate determina greata, varsaturi, diaree si agitatie. Tratamentul este simptomatic.
Daca uitati sa luati Herbion iedera
Nu luati o doza dubla, pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4.Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
greata, varsaturi, diaree,
-
reactie alergica manifestata sub forma de urticarie, eruptii trecatoare pe piele si dificultate la respiratie (dispnee)
-
reactie alergica severa (reactie anafilactica), care se poate manifesta cu umflare a gurii, limbii, fetei si / sau gatului, dificultati la respiratie sau inghitire (senzatie de apasare in piept saurespiratie suieratoare).
Daca apare vreo reactie alergica, intrerupeti administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5.Cum se pastreaza Herbion iedera
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25C.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine Herbion iedera
- Substanta activa este extractul uscat din frunza de iedera. Fiecare pastila contine extract uscat din frunza de iedera 35 mg (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1).
Solvent de extractie: alcool etilic 30% (m/m).
- Celelalte componente sunt izomalt (E953), acid citric, (E330), aroma naturala caramel (propilen
glicol (E1520)), aroma naturala de citrice (butilhidroxianisol (E320)), sucraloza (E955) si ulei de menta. Vezi pct. 2 "Herbion iedera contine izomalt (E953) si butilhidroxianisol (E320)".
- Excipientul utilizat in extract: simeticona.
Cum arata Herbion iedera si continutul ambalajului
Pastile rotunde, cu margini tesite si o suprafata neregulata, de culoare brun deschis pana la brun. Este permisa prezenta particulelor de culoare galbena pana la bruna, a unor pete mai deschise la culoare, bulelor de aer si marginilor usor zimtate. Diametrul pastilei: 18,0 mm-19,0 mm, grosime: 7,0 mm-8,0 mm..
Pastilele sunt disponibile in cutie cu blistere, cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comerciala a medicamentului
Lituania, Polonia, Republica
Cehia, Slovenia Herbion
Bulgaria Хербион
Estonia Herbion Luuderohi
Ungaria Herbion borostyán
Letonia Herbion Efeja
Romania Herbion iedera
Republica Slovacia Herbion brečtanový
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.
