Prospect: Informatii pentru utilizator
DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml solutie orala
Lactuloza
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Utilizati intodeauna Duphalac Fruit exact cum este prezentat in acest prospect sau cum v-a recomandat medicul sau farmacistul.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va farmacistului.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Adresati-va medicului daca starea dumneavoastra nu se amelioreaza sau se inrautateste dupa cateva zile.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Duphalac Fruit si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Duphalac Fruit
-
Cum sa luati Duphalac Fruit
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Duphalac Fruit
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE DUPHALAC FRUIT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ce este Duphalac Fruit
DUPHALAC FRUIT contine un laxativ numit lactuloza. Acesta face scaunul mai moale si mai usor de eliminat, prin atragerea apei in intestin. Lactuloza nu este absorbita in organismul dumneavoastra.
La ce se utilizeaza Duphalac Fruit
Duphalac Fruit este utilizat pentru tratamentul constipatiei (miscari intestinale neregulate, scaune tari si uscate) pentru a produce un scaun moale. De exemplu:
-
daca aveti hemoroizi (noduli hemoroidali);
-
daca ati avut o operatie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI DUPHALAC FRUIT
Nu luati Duphalac Fruit
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la: lactuloza, oricare dintre celelalte componente ale Duphalac Fruit (prezentate la pct.6);
-
daca aveti: galactozemie (tulburare genetica severa in care nu se poate digera galactoza); blocaj intestinal (pe langa constipatia normala); perforatie digestiva sau risc de perforatie digestiva (ca de exemplu boala acuta inflamatorie intestinala, cum este boala Crohn sau colita ulcerativa).
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Duphalac Fruit.
Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Duphalac Fruit daca aveti orice afectiuni medicale, ca de exemplu:
-
dureri de burta inexplicabile;
-
sindrom gastro-cardiac sau sindrom Roemheld (un sindrom in care acumularea de gaze in tractul gastro-intestinal sau tulburarile in fluxul normal al continutului stomacului pot declansa / provoca simptome la nivelul inimii);
-
imposibilitate de a digera zaharul din lapte (lactoza);
-
diabet zaharat.
Nu trebuie sa utilizati Duphalac Fruit daca aveti:
-
intoleranta la galactoza sau fructoza;
-
deficienta de lactaza Lapp;
-
malabsorbtie de glucoza- galactoza.
Pentru pacientii cu sindrom Roemheld: daca aveti simptome, cum sunt meteorism sau balonare dupa utilizarea Duphalac Fruit, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.
In aceste cazuri, medicul dumneavoastra va va supraveghea cu atentie tratamentul.
Utilizarea indelungata a unor doze neajustate (mai mult de 2-3 scaune moi pe zi) sau utilizarea gresita poate duce la diaree si tulburari de echilibru al sarurilor.
Va rugam sa nu utilizati Duphalac Fruit, fara sfatul medicului mai mult de doua saptamani.
In timpul tratamentului cu laxative, trebuie sa beti cantitati suficiente de lichide (aproximativ 2 l pe zi, echivalent cu 6-8 pahare).
Daca luati Duphalac Fruit pentru cateva zile si nu exista nicio imbunatatire in starea dumneavoastra sau daca simptomele se agraveaza, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Alte medicamente si Duphalac Fruit
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzata de alte medicamente (de exemplu: tiazide, steroizi si amfotericina B).
Utilizarea glicozidelor cardiace (de exemplu: digoxina) impreuna cu lactuloza poate determina cresterea efectului glicozidelor cardiace prin reducerea potasiului din sange.
Daca oricare dintre situatiile mai sus mentionate se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul sau farmacistul inainte de a lua Duphalac Fruit.
Folosirea Duphalac Fruit, impreuna cu alimente si bauturi
Duphalac Fruit, poate fi luat cu sau fara alimente. Nu exista restrictii la anumite alimente sau bauturi.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Duphalac Fruit se poate utiliza in perioada sarcinii si alaptarii.
Nu sunt asteptate efecte asupra fertilitatii.
Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua orice medicament.
Copii si asolescenti
In situatii speciale, medicul dumneavoastra poate prescrie Duphalac Fruit la copil, copilul mic sau sugar. In aceste cazuri, medicul dumneavoastra va supraveghea cu atentie tratamentul. Duphalac Fruit trebuie administrat la sugari si copii mici, numai in cazul in care este indicat, deoarece poate influenta reflexele normale de trecere a scaunului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Duphalac Fruit nu influenteaza sau are influenta neglijabila asupra abilitatii dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Duphalac Fruit poate contine cantitati mici de zahar din lapte (lactoza), galactoza, epilactoza sau fructoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI DUPHALAC FRUIT
Luati intotdeauna DUPHALAC FRUIT exact asa cum este descris in acest prospect. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Luati dozele la aceeasi ora in fiecare zi.
Inghititi repede medicamentul. Nu pastrati medicamentul in gura.
Puteti lua Duphalac Fruit solutie orala, nediluat sau diluat in putin lichid.
Pentru Duphalac Fruit solutie orala, care se gaseste in flacoane, folositi masura dozatoare.
Pentru Duphalac Fruit dozat in pliculete de 15 ml, coltul pliculetului trebuie rupt si continutul trebuie administrat imediat..
Doze in constipatie sau atunci cand un scaun moale este considerat un beneficiu medical
Doza poate fi administrata o data pe zi, de exemplu in timpul micului dejun sau divizata in doua doze de-a lungul zilei. Pentru Duphalac Fruit solutie orala, care se gaseste in flacoane, folositi masura dozatoare.
Dupa cateva zile, doza initiala poate fi ajustata la doza de intretinere in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament. Pot fi necesare cateva zile (2-3 zile) inainte de instalarea efectelor tratamentului.
Duphalac Fruit solutie orala in flacon sau pliculete de 15 ml:
|
Pacient
|
Doza initiala zilnica
|
Doza zilnica de intretinere
|
|
Adulti si adolescenti
|
15-45 ml
|
15-30 ml
|
|
|
corespunzator la 10-30 g
|
corespunzator la 10-20 g
|
|
|
lactuloza (1-3 pliculeţe)
|
lactuloza (1-2 pliculete)
|
|
Copii si adolescenti (7-14 ani)
|
15 ml
|
10-15 ml
|
|
|
corespunzator la 10 g lactuloza
|
corespunzator la 7-10 g
|
|
|
(1 pliculet)
|
lactuloza (1 pliculet*)
|
|
Copii (1-6 ani)
|
5-10 ml
|
5-10 ml
|
|
|
corespunzator la 3-7 g lactuloza
|
corespunzator la 3-7 g lactuloza
|
|
Copii sub 1 an
|
pana la 5 ml
|
pana la 5 ml
|
|
|
corespunzator pana la 3 g
|
corespunzator pana la 3 g
|
|
|
lactuloza
|
lactuloza
|
*Daca doza de intretinere este sub 15 ml, este recomandata utilizarea Duphalac Fruit care se gaseste in flacon.
Pentru o doza stabilita pentru nou-nascuti si copii cu varsta de pana la 7 ani este recomandata utilizarea Duphalac Fruit care se gaseste in flacon.
Utilizarea la copii
Utilizarea de laxative la copii si adolescenti, copii mici si sugari trebuie sa fie exceptionala si sub supraveghere medicala, deoarece poate perturba reflexele normale de eliminare a scaunelor.
Va rugam sa nu administrati Duphalc Fruit la copii si adolescenti (cu varsta sub 14 ani), inainte sa va adresati medicului dumneavoastra pentru prescriere si supraveghere atenta.
Pacienti varstinci si pacienti cu insuficienta renala sau hepatica
Nu exista recomandari speciale de dozare.
Daca luati mai mult decat trebuie din Duphalac Fruit
In cazul unui supradozaj, puteti prezenta diaree sau durere de burta. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati luat mai mult din Duphalac Fruit decat trebuia.
Daca uitati sa luati Duphalac Fruit
Daca uitati sa luati o doza de Duphalac Fruit, nu va ingrijorati. Luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca opriti administrarea Duphalac Fruit
Nu opriti sau schimbati tratamentul inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, DUPHALAC FRUIT poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate pentru Duphalac Fruit: Foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - diaree
Frecvente (care pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
flatulenta (gaze), greata (senzatie de rau);
-
varsaturi;
-
durere de burta.
Mai putin frecvente (care pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
-
dezechilibru electrolitic din cauza diareei.
Flatulenta poate aparea in special in primele zile de tratament. De regula, aceasta dispare dupa cateva zile. Daca sunt folosite doze mai mari decat cele recomandate, pot aparea durerea de burta si diareea. In acest caz, doza trebuie redusa.
Daca prezentati orice reactie adversa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ si posibilele reactiile adverse nementionate in acest prospect.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA DUPHALAC FRUIT
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Duphalac Fruit dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pliculetele utilizate partial trebuie aruncate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
Dupa prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie aruncat dupa 21 saptamani.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Duphalac Fruit
Substanta activa este lactuloza.
Un plic de Duphalac Fruit solutie orala contine lactuloza 15 ml echivalent cu 10 g .
Un ml de Duphalac Fruit solutie orala contine lactuloza 667 mg.
Duphalac Fruit solutie orala contine de asemenea aroma de pruna.
Duphalac Fruit nu contine alti excipienti. Cu toate acestea, poate contine mici cantitati de lactoza, galactoza, epilactoza si fructoza.
Cum arata Duphalac Fruit si continutul ambalajului
Duphalac Fruit solutie orala este un lichid limpede, vascos. Medicamentul este incolor pana la galben- brun.
Un plic de Duphalac Fruit contine 15 ml. O cutie contine 20 plicuri.
Plicurile sunt din PET/Aluminiu/PEJD laminata.
DUPHALAC FRUIT este, de asemenea, disponibil in flacoane din plastic a 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml sau 1000 ml, prevazute cu masura dozatoare. Gradatiile masurii dozatoare sunt la: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 25 ml si 30 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MYLAN HEALTHCARE GmbH Freundallee 9A, 30173 Hannover, Germania.
Fabricantul
Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121 AA, Olst, Olanda.
Acest prospect a fost revizuit in de septembrie 2019.
