Zineryt pulb.+ solv.sol.cut.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  se  agraveaza  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este ZINERYT si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati ZINERYT
3. Cum sa utilizati ZINERYT
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ZINERYT
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE ZINERYT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

ZINERYT este o solutie cutanata indicata in tratamentul local al acneei vulgare. Contine eritromicina 40 mg/ml si acetat de zinc 12 mg/ml.

Eritromicina este un antibiotic care apartine grupului de antibiotice macrolide. Bacteriile Streptococus Epidermidis si Propionebacterium Acnes, a caror prezenta a fost demonstrata in acnee, sunt sensibile la eritromicina. Acetatul de zinc determina vindecarea leziunilor acneice.

2. INAINTE SA UTILIZATI ZINERYT

Nu utilizati ZINERYT daca sunteti alergic (hipersensibil) la eritromicina, la alte antibiotice macrolide, la zinc sau la oricare dintre celelalte componente ale ZINERYT

Aveti grija deosebita cand utilizati ZINERYT

Poate sa apara rezistenta incrucisata la alte antibiotice macrolide, dar si la lincomicina sau clindamicina.

Trebuie evitat contactul cu ochii sau cu mucoasele de la nivelul gurii si nasului.

Daca nu se obtin rezultate favorabile dupa 12 saptamani de tratament trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei rezistentei bacteriene la antibiotic.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu se cunosc pana in prezent interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va  medicului  dumneavoastra  sau  farmacistului  pentru  recomandari  inainte  de  a  lua  orice medicament.

Nu se recomanda utilizarea ZINERYT pe durata sarcinii si alaptarii, decat daca este absolut necesar. Daca alaptati nu aplicati ZINERYT pe suprafata sanilor.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

ZINERYT nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI ZINERYT

Utilizati intotdeauna ZINERYT exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

ZINERYT se aplica de 2 ori pe zi, pe intreaga suprafata de piele afectata, timp de 10 pana la12 saptamani. Doza recomandata pentru o aplicare este de 0,5 ml.

Mod de administrare

Inainte de inceperea tratamentului lichidul se toarna in flaconul cu pudra. Ulterior se agita energic pana la dizolvarea pudrei, apoi se fixeaza aplicatorul.

Solutia  obtinuta este valabila timp de 5 saptamani de la preparare. Data obtinerii solutiei trebuie mentionata pe flacon.

Daca aveti impresia ca efectul terapeutic al acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca ati utilizat mai mult ZINERYT decat trebuie

Este putin probabil sa utilizati o doza prea mare.

In caz de hipersensibilitate la medicament, spalati zona afectata cu sapun si apa din abundenta.

Ingestia accidentala a continutului flaconului poate sa duca la aparitia simptomelor determinate de existenta alcoolului in compozitie.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, ZINERYT poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori)

• mancarime;
• inrosire a pielii;
• iritatie;
• senzatie de arsura;
• uscare a pielii;
• descuamare a pielii.

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori): Hipersensibilitate

Reactiile adverse determinate de alcoolul etilic prezent in compozitia medicamentului sunt  usoare si trecatoare.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ZINERYT

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati ZINERYT dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP:). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Dupa prepararea solutiei, aceasta este valabila timp de 5 saptamani.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine ZINERYT

Substantele  active  sunt  eritromicina  si  acetatul  de  zinc.  Fiecare  mililitru  de  solutie  cutanata reconstituita contine eritromicina 40 mg si acetat de zinc 12 mg.

Celelalte componente sunt diisopropil sebacate si alcool etilic anhidru.

Cum arata ZINERYT si continutul ambalajului

ZINERYT se prezinta sub forma de pulbere alba si solvent limpede, incolor pentru solutie cutanata ZINERYT este disponibil in cutie cu un flacon cu capacitatea de 30 ml prevazut cu aplicator si capac, care contine pulbere si un flacon prevazut cu capac, care contine solvent, pentru 30 ml solutie cutanata.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Pentru  orice INFORMATII despre acest medicament,  va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

S.C.Astellas Pharma SRL

Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2012