Yellox 0,9 mg/ml x 5 ml sol. oft.

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Yellox 0,9 mg/ml picaturi oftalmice, solutie

Bromfenac

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Yellox si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Yellox
3. Cum sa utilizati Yellox
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Yellox
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE YELLOX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Yellox contine bromfenac si apartine unui grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS). Acesta actioneaza prin blocarea anumitor substante implicate in cauzarea inflamatiei. De aceea, Yellox este utilizat pentru a reduce inflamatia oculara dupa operatia de cataracta la adulti.

2. INAINTE SA UTILIZATI YELLOX

Nu utilizati Yellox

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromfenac sau la oricare dintre celelalte componente ale Yellox (vezi pct. ”INFORMATII suplimentare” la sfarsitul acestui prospect).
•  daca ati avut astm, reactie alergica a pielii sau inflamatie intensa a nasului atunci cand ati utilizat alte AINS. Exemple de AINS sunt: acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, ketoprofenul, diclofenacul.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Yellox

• daca utilizati steroizi topici (de exemplu cortizon) intrucat aceasta poate cauza reactii adverse nedorite.
• daca aveti probleme de sangerare (de exemplu hemofilie) sau ati avut asemenea probleme in trecut, sau luati alte medicamente care pot prelungi timpul de sangerare.
• daca aveti probleme cu ochii (de exemplu sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
• daca aveti diabet.
• daca aveti artrita reumatoida.
• daca ati suferit operatii repetate la ochi intr-un interval scurt de timp.

 

Copii si adolescenti

Yellox nu trebuie utilizat la copii si adolescenti.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa utilizati Yellox.

Yellox nu trebuie utilizat in ultimele trei luni de sarcina.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dupa utilizarea Yellox poate aparea incetosarea vederii pentru o durata scurta de timp. Daca prezentati incetosarea vederii dupa utilizarea Yellox, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana cand vederea redevine clara.

INFORMATII importante privind unele componente ale Yellox

Yellox contine sulfit de sodiu care poate cauza reactii alergice.

Yellox contine clorura de benzalconiu, un conservant care poate cauza iritatie oculara. Nu utilizati Yellox in timp ce purtati lentile de contact intrucat clorura de benzalconiu este cunoscuta ca provoaca colorarea anormala a acestora. In plus, nu se recomanda purtarea de lentile de contact dupa operatia de cataracta. Prin urmare, nu purtati lentile de contact cat timp utilizati Yellox.

3. CUM SA UTILIZATI YELLOX

Utilizati intotdeauna Yellox exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza si durata tratamentului

Doza recomandata este de o picatura de Yellox in ochiul/ochii afectat/afectati de doua ori pe zi (dimineata si seara). Nu utilizati mai mult de o picatura in ochiul (ochii) afectat (afectati) de 2 ori pe zi.

Incepeti sa utilizati Yellox in ziua urmatoare dupa operatia de cataracta. Continuati sa administrati picaturile timp de 2 saptamani dupa operatie. Nu utilizati Yellox mai mult de 2 saptamani.

Administrare

Spalati-va pe maini inainte de a utiliza picaturile oculare.

Luati o pozitie confortabila si stabila.

Desurubati capacul flaconului.

Tineti flaconul cu varful indreptat in jos, intre degetul mare si celelalte degete.

Lasati-va capul pe spate.

Folosind un deget curat, trageti in jos pleoapa inferioara.

Aduceti varful flaconului in apropierea ochiului.

Nu atingeti cu picuratorul ochiul sau pleoapa, zonele inconjuratoare sau alte suprafete.

Comprimati usor flaconul pentru a elibera o picatura de Yellox.

Inchideti capacul flaconului strans imediat dupa utilizare.

Tineti flaconul bine inchis atunci cand nu este utilizat.

Daca utilizati orice alte picaturi oculare, asteptati cel putin cinci minute intre utilizarea Yellox si a celorlalte picaturi.

Daca utilizati mai mult Yellox decat trebuie

Clatiti ochiul cu apa calda. Nu puneti nicio alta picatura decat atunci cand este timpul pentru urmatoarea doza obisnuita. Daca Yellox este ingerat in mod accidental, trebuie administrate lichide (de exemplu un pahar cu apa) pentru a dilua medicamentul.

Daca uitati sa utilizati Yellox

Utilizati o singura doza imediat ce va aduceti aminte. Daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, renuntati la doza uitata. Continuati cu urmatoarea doza obisnuita, conform programarii. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Yellox

Nu incetati sa utilizati Yellox fara a va consulta cu medicul dumneavoastra..

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Yellox poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati scaderea sau incetosarea vederii in saptamana dupa sfarsitul tratamentului, trebuie sa-l contactati imediat pe medicul dumneavoastra.

Frecventa reactiilor adverse posibile, prezentate mai jos, este definita prin urmatoarea conventie:

Foarte frecvente - afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente - afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente - afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1.000

Rare - afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare - Afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10.000

Cu frecventa necunoscuta - Frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

Daca observati una dintre urmatoarele reactii adverse in perioada cat utilizati picaturile, contactati imediat medicul dumneavoastra:

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1.000)

Senzatie de corp strain in ochi, inrosirea si inflamarea ochiului, deteriorarea si inflamarea suprafetei ochiului, scurgeri oculare, mancarimi, iritatie sau durere oculara, umflarea sau sangerarea pleoapei, tulburari de vedere datorate inflamatiei. Petele plutitoare sau miscatoare aparute inaintea ochilor sau scaderea vederii care pot indica sangerarea sau leziunea fundului ochiului (retinei), disconfort ocular, sensibilitate la lumina, vedere redusa sau incetosata, umflarea fetei, tuse, sangerari nazale sau scurgeri nazale.

Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10.000)

Deteriorarea suprafetei ochiului, inrosirea ochiului, astm bronsic.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA YELLOX

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Yellox dupa data de expirare inscrisa pe flacon si pe cutie, dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 25ºC.

Eliminati flaconul dupa 4 saptamani de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar daca exista solutie ramasa.

Notati data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, in spatiul furnizat in acest scop.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Yellox

Substanta activa este bromfenac. Un ml de solutie contine 0,9 mg bromfenac (sub forma de sesquihidrat de sodiu). O picatura contine aproximativ 33 micrograme bromfenac.

Celelalte ingrediente sunt: acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221), clorura de benzalconiu, tiloxapol, povidona, edetat disodic, apa pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru a mentine nivelul aciditatii in limite normale).

Cum arata Yellox si continutul ambalajului

Yellox este un lichid (solutie) galben, transparent, furnizat intr-un ambalaj continand un flacon de 5 ml din plastic, cu un capac cu filet.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6

A-2100 Leobendorf

Austria

office@croma.at

Fabricantul

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Germania