YASMIN 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
Etinilestradiol/Drospirenona
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Yasmin si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Yasmin
3. Cum sa luati Yasmin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Yasmin
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE YASMIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Yasmin este un contraceptiv oral combinat si este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Fiecare comprimat contine o cantitate mica din doi hormoni feminini diferiti denumiti drospirenona si etinilestradiol.Comprimatele contraceptive care contin doi hormoni sunt denumite comprimate “contraceptive orale combinate”
2. INAINTE SA LUATI YASMIN
INFORMATII generale
Inainte de a putea incepe sa luati Yasmin, medicul dumneavoastra va va pune cateva intrebari despre istoricul dumneavoastra de sanatate personala si cea a rudelor apropiate. De asemenea, medicul va va masura tensiunea arteriala, si in functie de situatia dumneavoastra personala, poate efectua alte teste.
In acest prospect sunt descrise numeroase situatii in care ar trebui sa intrerupeti administrarea Yasmin, sau in care eficacitatea Yasmin poate fi scazuta. In astfel de situatii nu ar trebui sa aveti contact sexual sau ar trebui sa utilizati metode contraceptive nehormonale suplimentare, de exemplu sa utilizati prezervativul sau o alta metoda contraceptiva de bariera. Nu utilizati metoda calendarului sau temperatura bazala. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Yasmin modifica temperatura bazala si mucusul cervical care apare in timpul perioadei de sangerare menstruala.
Ca toate contraceptivele, Yasmin, nu protejeaza impotriva infectiei HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuala.
Cand nu trebuie sa utilizati Yasmin?
Nu utilizati Yasmin:
Cand trebuie sa aveti grija deosebita la utilizarea Yasmin
In unele situatii trebuie sa acordati o atentie speciala atunci cand administrati Yasmin sau orice alt contraceptiv hormonal combinat, iar medicul dumneavoastra ar trebui sa efectueze controale periodice. Consultati medicul daca apare oricare dintre conditiile urmatoare sau se inrautateste in timpul utilizarii Yasmin:
Yasmin si tromboza venoasa si arteriala
Utilizarea contraceptivelor orale combinate la femei, inclusiv Yasmin, creste riscul de a dezvolta un cheag de sange (tromboza venoasa) comparativ cu femeile care nu iau comprimate contraceptive.
Riscul de tromboza venoasa creste la utilizatoarele de contraceptive orale combinate:
Sansele dumneavoastra de a avea un cheag de sange sunt crescute in cazul in care luati aceste comprimate:
Un cheag de sange din vene poate ajunge la plamani si poate bloca vasele de sange (denumita embolie pulmonara). Formarea de cheaguri de sange in vene poate fi fatala in 1-2% din cazuri.
Nivelul de risc poate varia in functie de tipul de comprimate pe care le luati. Discutati cu medicul dumneavoastra optiunile disponibile.
Utilizarea contraceptivelor orale combinate a fost asociata cu o crestere a riscului de a face un cheag de sange in artere (tromboza arteriala), de exemplu, in vasele de sange ale inimii (atac de cord) sau creierului (accident vascular cerebral).
Riscul de tromboza arteriala la utilizatoarele de contraceptive orale combinate creste:
Opriti administrarea Yasmin si contactati imediat medicul dumneavoastra daca observati semne posibile de tromboza, cum ar fi:
Yasmin si cancerul
Cancerul de san a fost diagnosticat putin mai frecvent la femeile care utilizeaza contraceptive orale, dar nu se stie daca acest lucru este cauzat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori sa fie detectate la femeile care iau contraceptive orale combinate, deoarece acestea sunt examinate mai des de catre medicul lor. Aparitia de tumori de san devine treptat mai mica dupa oprirea administrarii contraceptivelor orale combinate. Este important sa se verifice regulat sanii dumneavoastra si trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca simtiti orice nodul (umflatura).
In cazuri rare, la femeile care utilizeaza contraceptive orale s-au raportat tumori hepatice. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti dureri abdominale puternice.
Sangerarea intre ciclurile menstruale
In timpul primelor luni in care utilizati Yasmin, este posibil sa aveti sangerari neasteptate (sangerare in afara saptamanii de pauza). Daca aceasta sangerare dureaza mai mult de cateva luni, sau in cazul in care incepe dupa cateva luni, medicul trebuie sa investigheze cauza.
Ce trebuie sa faceti in cazul in care nu apare sangerarea in saptamana de pauza
Daca ati luat toate comprimatele corect, nu ati avut varsaturi sau diaree severa si nu ati luat orice alte
medicamente, este foarte putin probabil sa fiti gravida.
Daca sangerarea nu apare de doua ori consecutiv, ati putea fi gravida. Contactati imediat medicul dumneavoastra. Nu incepeti blisterul urmatoar pana cand nu sunteti sigura ca nu sunteti gravida.
Yasmin si utilizarea altor medicamente
Intotdeauna spuneti medicului, care va prescrie Yasmin, ce medicamente sau produse pe baza de plante utilizati deja. De asemenea, spuneti oricarui alt medic sau stomatologului care va prescrie un alt medicament (sau farmacistului) ca utilizati Yasmin. Ei pot sa va spuna daca aveti nevoie sa luati masuri contraceptive suplimentare (de exemplu prezervative), si, daca da, pentru cat timp.
Anumite medicamente pot impiedica Yasmin sa actioneze eficient in prevenirea sarcinii, sau pot cauza sangerari neasteptate. Acestea includ medicamente utilizate in tratamentul:
Yasmin poate influenta efectul altor medicamente de ex. medicamente ce contin ciclosporina.
antiepilepticul lamotrigina (acest lucru ar putea duce la o crestere a frecventei convulsiilor). Adresati-va medicului sau farmacistului pentru sfaturi imainte de a lua orice medicament Utilizarea Yasmin cu alimente si bauturi
Yasmin poate fi luat cu sau fara alimente, daca este necesar, cu o cantitate mica de apa.
Teste de laborator
Daca aveti nevoie de un test de sange, spuneti medicului dumneavoastra sau personalul de laborator ca luati comnprimate contraceptive, deoarece acestea pot afecta rezultatele unor teste.
Sarcina
Daca sunteti insarcinata, nu trebuie sa luati Yasmin. Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu Yasmin trebuie sa opriti imediat administrarea si sa contactati medicul. Daca doriti sa ramaneti gravida, aveti posibilitatea sa intrerupeti administrarea Yasmin in orice moment (a se vedea, de asemenea, „Daca doriti sa incetati sa luati Yasmin”).
Adresati-va medicului sau farmacistului pentru sfaturi imainte de a lua orice medicament
Alaptarea
Utilizarea Yasmin nu este, in general, recomandata la femeile care alapteaza. Daca doriti sa luati
comprimatul in timp ce alaptati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Adresati-va medicului sau farmacistului pentru sfaturi imainte de a lua orice medicament
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista INFORMATII care sugereaza ca utilizarea Yasmin afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Yasmin
Yasmin contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI YASMIN
Luati un comprimat de Yasmin in fiecare zi, daca este necesar, cu o cantitate mica de apa. Puteti sa luati comprimatele cu sau fara alimente, dar trebuie sa luati comprimatele in fiecare zi aproximativ la aceeasi ora.
Blisterul contine 21 comprimate filmate. Pe blister, fiecare comprimat este marcat cu ziua din saptamana in care trebuie administrat. Daca, de exemplu, veti incepe intr-o zi de miercuri, luati un comprimat cu MI langa el. Urmati directia sagetii pe banda pana cand toate cele 21 comprimate au fost luate.
In urmatoarele 7 zile nu veti mai utiliza comprimate. In decursul acestor 7 zile de pauza trebuie sa apara menstruatia (sangerare de intrerupere). De obicei, aceasta va apare dupa 2 – 3 zile de la administrarea ultimului comprimat
Incepeti urmatorul blister in a 8-a zi dupa ultimul comprimat de Yasmin (dupa 7 zile de pauza) , chiar daca menstruatia continua. Aceasta inseamna ca veti incepe intotdeauna un blister nou in aceeasi zi a saptamanii si, de asemenea, ca sangerarea de intrerupere va apare aproximativ in aceeasi zi, in fiecare luna.
Daca utilizati Yasmin in acest fel, sunteti, de asemenea, protejata impotriva sarcinii in timpul celor 7 zile cand nu luati comprimate.
Cand puteti incepe sa luati primul blister
Administrarea comprimatelor Yasmin trebuie sa inceapa in prima zi a ciclului (adica in prima zi a sangerarii menstruale). Daca incepeti sa luati Yasmin in prima zi a ciclului menstrual sunteti imediat protejata impotriva unei sarcini. Puteti incepe, de asemenea, si in zilele 2-5, insa, in acest caz, asigurati-va ca folositi o metoda contraceptiva suplimentara (de exemplu, un prezervativ) pentru primele 7 zile.
Puteti incepe administrarea Yasmin dupa ce ati utilizat ultimul comprimat din blisterul actual (ultimul comprimat ce contine substanta activa) din comprimatele luate anterior, sau cel tarziu in ultima zi a intervalului de pauza (sau dupa ultima zi de administrare a comprimatelor inactive din contraceptivul utilizat anterior). In cazul in care utilizati ca metoda contraceptiva inel vaginal sau plasture urmati sfatul medicului dumneavoastra.
Puteti trece de la o metoda doar cu progesteron (de la un implant sau de la DIU din ziua in care l-ati scos, de la solutie injectabila in ziua in care trebuia sa faceti urmatorea injectie) dar in toate aceste cazuri trebuie sa utilizati masuri de protectie suplimentare (de exemplu, un prezervativ) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatelor, daca aveti contact sexual.
Urmati sfatul medicului dumneavoastra.
Dupa ce ati nascut puteti sa incepeti sa luati Yasmin dupa 21 pana la 28 de zile. Daca incepeti mai tarziu de 28 de zile, trebuie sa utilizati o metoda suplimentara (de exemplu, un prezervativ) in primele 7 zile dupa inceperea utilizarii Yasmin.
Daca dupa ce ati nascut ati avut ciclu menstrual inainte de a incepe sa luati Yasmin (din nou), trebuie sa va asigurati ca nu sunteti insarcinata sau trebuie sa asteptati pana la urmatorul ciclu menstrual.
Intrebati medicul ce trebuie faceti daca nu sunteti sigura cand trebuie sa incepeti.
Daca ati luat mai mult Yasmin decat trebuie
Nu exista raportari in ceea ce priveste supradozajul cu Yasmin.
Daca ati administrat mai multe comprimate odata puteti prezenta greata, varsaturi sau sangerari.
Fetele tinere pot sa aiba sangerari vaginale.
Daca ati luat prea multe comprimate de Yasmin sau constatati ca un copil a inghitit Yasmin, adresati-va medicului sau farmacistului pentru sfaturi.
Daca ati uitat sa luati Yasmin
Daca ati intarziat mai putin de 12 ore, eficacitatea Yasmin se pastreaza. Utilizati comprimatul imediat ce va amintiti si administrati urmatorul comprimat la ora obisnuita.
Daca ati intarziat mai mult de 12 ore, eficacitatea Yasmin poate fi redusa. Cu cat ati uitat sa utilizati mai multe comprimate consecutiv, cu atat riscul de reducere a efectului contraceptiv este mai mare.
Exista indeosebi un risc crescut de a ramane gravida daca uitati sa utilizati comprimatele de la inceputul sau de la sfarsitul blisterului. Ca urmare, trebuie sa urmati regulile de mai jos (vezi si diagrama de mai jos).
Adresati-va medicului dumneavoastra.
Administrati comprimatul omis imediat ce v-ati amintit chiar daca aceasta inseamna sa administrati doua comprimate odata. Continuati cu celelalte la ora obisnuita. In urmatoarele 7 zile utilizati metode contraceptive suplimentare, de exemplu un prezervativ. Daca ati avut contact sexual in saptamana dinaintea omiterii administrarii comprimatului sau ati uitat sa incepeti un blister nou dupa perioada de pauza, exista posibilitatea sa ramaneti gravida. In acest caz, contactati medicul dumneavoastra.
Administrati comprimatul omis imediat ce v-ati amintit, chiar daca aceasta inseamna sa administrati doua comprimate odata. Continuati cu celelalte la ora obisnuita. Eficacitatea contraceptivului se mentine si nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare.
Puteti alege una dintre urmatoarele optiuni;
Nu veti prezenta sangerarea menstruala pana la sfarsitul celui de-al doilea blister, dar puteti avea mici pete sau sangerari neregulate in zilele in care administrati comprimatele.
Daca ati urmat una dintre cele doua recomandari, veti ramane protejata impotriva unei sarcini.
Daca ati omis sa administrati un comprimat si nu ati avut sangerare menstruala in prima perioada de pauza, puteti fi insarcinata. Adresati-va medicului inainte de a incepe un nou blister.
Ce trebuie sa faceti in caz de varsaturi sau diaree severa
Daca varsaturile au aparut la 3 sau 4 ore dupa ce ati administrat comprimatul Yasmin este posibil ca substantele active ale Yasmin sa nu fie absorbite complet ., Situatia este similara cu a omite uita sa luati un comprimat. Dupa varsaturi sau diaree, trebuie sa luati un comprimat dintr-un blister de rezerva cat mai curand posibil. Daca este posibil acesta trebuie luat in 12 ore de cand trebuia sa luati normal, comprimatul. Daca nu este posibil sau au trecut 12 ore, trebuie sa urmati sfaturile de la pct.
“Daca ati uitat sa luati Yasmin”
Intarzierea ciclului menstrual: ce trebuie sa stiti
Chiar daca nu este recomandat, puteti sa amanati aparitia sangerarii menstruale daca incepeti cu un nou blister Yasmin, in loc sa aveti perioada de pauza, imediat dupa terminarea blisterului precedent. Puteti continua cu acest blister cat timp doriti, chiar pana il terminati. Incepeti urmatorul blister dupa cele 7 zile de pauza.
Adresati-va medicului pentru sfaturi inainte de a decide intarzierea ciclului menstrual.
Schimbarea primei zile a perioadei menstruale: ce trebuie sa stiti
Daca administrati comprimatele conform recomandarilor veti prezenta sangerarea menstruala in saptamana fara comprimate. Daca doriti sa schimbati ziua, scurtati perioada de pauza (niciodata nu o prelungiti). De exemplu, daca sangerarea menstruala incepe intr-o zi de vineri si dumneavoastra vreti sa inceapa marti (trei zile mai devreme) trebuie sa incepeti blisterul cu 3 zile mai devreme ca de obicei. Daca vreti sa scurtati foarte mult perioada de pauza (la 3 zile sau chiar mai putin) se poate sa nu mai prezentati deloc sangerare menstruala in aceasta perioada. Se poate intampla sa prezentati sangerari neregulate sau pete in timpul utilizarii urmatorului blister.
Daca nu sunteti sigura cum trebuie sa procedati, contactati medicul pentru sfaturi.
Daca doriti sa opriti utilizarea Yasmin
Puteti inceta utilizarea Yasmin oricand doriti. Daca nu doriti sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a utiliza alte metode de control a sarcinii. Daca doriti sa ramaneti gravida, intrerupeti administrarea Yasmin si asteptati pentru o perioada inainte de a incerca sa ramaneti gravida. Veti fi in masura sa calculati data nasterii asteptata, mai usor.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Yasmin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Ceea ce urmeaza este o lista a reactiilor adverse care au fost legate de utilizarea Yasmin:
Reactii adverse frecvente ( apar la mai mult de 1 din 100, dar la mai putin de 1 din 10 femei):
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000, dar mai putin de 1 din 100 de femei):
Reactii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10000, dar mai putin de 1 din 1000 de femei):
Daca oricare dintre reactiile adverse devine severa, sau daca apare orice alta reactie adversa nementionata in acest prospect informati medicul sau farmacistul.
5. CUM SE PASTREAZA YASMIN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa „ Nu utilizati dupa” sau „ EXP”. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebasi farmacistul cum trebuie sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului inconjurator.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Yasmin
Substantele active sunt: si drospirenona si etinilestradiol.
Fiecare comprimat contine 3 mg drospirenona si 0,03 mg etinilestradiol.
Celelalte componente (excipienti): nucleu: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidona K 25, stearat de magneziu; film: hipromeloza, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), pigment oxid galben de fer (E 172).
Cum arata Yasmin si continutul ambalajului
Natura si continutul ambalajului
Yasmin se prezinta sub forma de comprimate filmate; rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, marcate pe una din fete cu literele “DO” intr-un hexagon regulat.
Cutie cu un blister tip calendar a 21 comprimate filmate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si producatorul
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Germania
Data ultimei verificari a prospectului Octombrie 2012
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
