Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie nevoie sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
Ce este Xyzal si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Xyzal
-
Cum sa utilizati Xyzal
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Xyzal
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE XYZAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Levocetirizina este un medicament antialergic utilizat pentru tratamentul simptomelor asociate cu stari alergice, cum sunt:
-
febra de fan,
-
rinite,
-
eruptie urticariana cronica.
2. INAINTE SA UTILIZATI XYZAL Nu utilizati Xyzal
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la levocetirizina sau la orice alte substante cu o structura chimica asemanatoare sau la oricare dintre celelalte componente ale Levocetirizina STADA 5 mg (vezi punctul 6).
-
daca suferiti de insuficienta renala severa.
Aveti grija deosebita cand luati Xyzal
Administrarea levocetirizinei comprimate nu este recomandata la copii cu varsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate disponibile nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Nu este recomandata utilizarea Xyzal la copiii cu varsta sub 2 ani, datorita lipsei datelor.
Utilizarea altor medicamente
Actiunea altor medicamente poate fi influentata de Xyzal. Acestea la randul lor pot influenta modul in care actioneaza Xyzal. Xyzal poate interactiona cu:
medicamente care deprima sistemul nervos central (medicamente care incetinesc activitatea normala a creierului, cum sunt sedativele si tranchilizantele), de exemplu diazepam, morfina. La pacientii sensibili, efectul asupra creierului poate fi accentuat sau diferit de cel asteptat.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Xyzal cu alimente si bauturi
Xyzal poate fi luat cu sau fara alimente.
Trebuie sa aveti grija daca ati luat Xyzal concomitent cu alcool etilic. La pacientii sensibili, efectele alcoolului etilic pot fi accentuate.
Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile INFORMATII privind siguranta utilizarii Xyzal in timpul sarcinii sau alaptarii. Atunci cand sunteti gravida sau alaptati, utilizati Xyzal doar daca beneficiile depasesc posibilele riscuri. Medicul dumneavoastra va poate ajuta sa luati aceasta decizie.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La anumiti pacienti, Xyzal poate provoca somnolenta, oboseala si epuizare. Daca resimtiti vreunul dintre aceste simptome, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Xyzal
Aceste comprimate contin lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament (vezi punctul 2).
3. CUM SA UTILIZATI XYZAL
Luati intotdeauna Xyzal exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Trebuie sa inghititi comprimatul intreg cu apa sau alt lichid.
Doza uzuala pentru adulti si copii cu varsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Xyzal comprimate filmate nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani (vezi punctul 2).
Daca suferiti de insuficienta renala usoara pana la moderata, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai redusa conform cu severitatea afectiunii renale.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata si evolutia simptomelor. Medicul dumneavoastra sau farmacistul va vor sfatui in aceasta privinta.
Daca luati mai mult decat trebuie din Xyzal
Daca luati mai multe comprimate de Xyzal decat va sunt recomandate, este posibil sa va simtiti somnolent. Copiii pot fi la inceput hiperexcitati si nelinistiti, iar apoi somnolenti. Contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra pentru ca acesta sa evalueze ce tratament necesitati.
Daca uitati sa luati Xyzal
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Renuntati la doza omisa si continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita.
Daca incetati sa luati Xyzal
Daca intrerupeti tratamentul cu Xyzal mai devreme decat ar trebui, aceasta nu va produce nicio reactie adversa. Cu toate acestea, este posibil ca simptomele pentru care luati levocetirizina sa reapara.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xyzal poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactii adverse frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai putin de 1 pacient din 10 pacienti tratati):
Uscaciune a gurii • Dureri de cap • Oboseala • Somnolenta
Reactii adverse mai putin frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai putin de 1 pacient din 100 de pacienti tratati): Epuizare • Dureri abdominale
Reactii adverse foarte rare (care apar la mai mult de 1 din 10.000 de pacienti tratati):
Reactii alergice cum sunt umflarea gurii, fetei si/sau a gatului sau dificultati la inghitire insotite de urticarie, dificultati de respiratie sau scadere brusca a tensiunii arteriale ducand la colaps sau soc, potential letale. La primele semne ale unei reactii alergice, nu mai luati levocetirizina si mergeti imediat la medicul dumneavoastra.
Agresivitate • Agitatie • Convulsii • Tulburari vizuale • Palpitatii • Greata • Inflamare a ficatului •
Mancarimi • Eruptii cutanate • Urticarie • Reactii de sensibilitate locala pe piele • Dureri musculare • Crestere in greutate • Rezultate anormale ale analizelor functiei hepatice
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA XYZAL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Primele doua cifre indica luna iar ultimele patru cifre anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Xyzal
-
Substanta activa este levocetirizina. Un comprimat filmat contine diclorhidrat de levocetirizina 5 mg.
-
Celelalte componente sunt: nucleu- celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, dioxid de titan (E 171), stearat de magneziu: film-hipromeloza, dioxid de titan (E 171) si macrogol.
Cum arata Xyzal si continutul ambalajului
Comprimate filmate ovale, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu logo “Y” pe una dintre fete.
Acestea sunt comercializate in cutii cu blistere continand 4, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatori
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
UCB GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim, Germania
Producator
AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie, 2012