WOBENZYM
drajeuri gastro-rezistente
Compozitie
Un drajeu gastro-rezistent contine pancreatina 100 mg (echivalent cu 300 U-FIPproteolitice, 4000 U-FIP amilolitice si 4500 U-FIP lipolitice), tripsina 24 mg (echivalent cu 360 U- FIP), chimotripsina 1 mg (echivalent cu 5 μkat), bromelina 45 mg (echivalent cu 225 U-FIP),papaina 60 mg (echivalent cu 90 U-FIP), amilaza 10 mg (echivalent cu 50 U-FIP), lipaza 10 mg (echivalent cu U-34 FIP), rutozid trihidrat 50 mg si excipienti: nucleu - amidon de porumb, stearat de magneziu, acid stearic, lactoza monohidrat, apa purificata, dioxid de siliciu coloidal, talc; strat de drajefiere - zaharoza, talc, carbonat de calciu, acid metacrilic (copolimer tip A), selac, dioxid de titan (E 171), white shade, Yellow orange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), polivinil pirolidona, macrogol 6000, dibutil ftalat, ceara galbena, ceara Carnauba.
Proprietati
Grupa farmacoterapeutica: alte medicamente pentru afectiuni ale sistemului musculo- scheletic; enzime. Cod ATC: M09A B52.
Wobenzym este un preparat destinat uzului intern care asociaza diferite enzime litice – mai ales enzime proteolitice (tripsina, chimotripsina, bromelina, papaina) si rutozid.
Cercetari experimentale si clinice referitoare la diferite enzime proteolitice administrate pe cale generala au evidentiat efecte antiinflamator si antiedematos, antiagregant plachetar si imunomodulator.
Rutozidul, un derivat flavonoidic din grupa vitaminelor P mareste rezistenta capilara, efect operant indeosebi in caz de fragilitate capilara.
Indicatii terapeutice
Wobenzym este indicat ca medicatie adjuvanta in diferite afectiuni cu componenta inflamatorie: tromboflebita si sindrom posttrombotic, inflamatii ale tractului urogenital, boli reumatice; stari inflamatorii de natura traumatica sau consecutive interventiilor chirurgicale stomatologice si altor interventii minore; inflamatii provocate de iradiere.
Contraindicatii
Nu se cunosc.
Precautii
Utilizarea Wobenzym obliga la prudenta in caz de deficit de coagulare congenital (de ex. hemofilie)sau dobandit, insuficienta hepatica avansata, afectiuni renale, interventii chirurgicale planificate sau tendinta la reactii alergice.
Interactiuni
Administrarea concomitenta de Wobenzym cu un antibiotic poate creste concentratia celui din urma la nivelul locului de actiune.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Studii la animale privind embriotoxicitatea produselor polienzimatice nu au evidentiat efecte embriotoxice. Totusi utilizarea Wobenzym in timpul sarcinii obliga la prudenta.
Nu exista date disponibile privind eliminarea medicamentului prin laptele matern.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Wobenzym nu modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza uzuala la adulti este de 2-3 drajeuri de 3 ori pe zi, administrate cu un pahar cu apa, ½-1 ora inaintea meselor de dimineata, pranz si seara. Drajeurile se inghit intacte. Doza maxima este de 10 drajeuri de 3 ori pe zi. Tratamentul se face pana la disparitia simptomelor.
Reactii adverse
Dozele mari de Wobenzym pot provoca senzatie de plenitudine,
flatulenta, ocazional, greata; consistenta, culoarea si mirosul scaunelor pot fi modificate (fara semnificatie clinica).
Rareori se produc reactii alergice (eruptii cutanate), care dispar repede la intreruperea tratamentului. Au fost semnalate cateva cazuri de reactii anafilactice severe.
Supradozaj
Dozele mari pot provoca diaree usoara, care dispare dupa intreruperea administrarii produsului, fara a necesita alte masuri terapeutice.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15-25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a cate 20 drajeuri gastro- rezistente Cutie cu 10 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a cate 20 drajeuri gastro-rezistenteCutie cu un flacon continand 800 drajeuri gastro-rezistente
Producator
Mucos Emulsiongesellshaft GmbH
Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Mucos Pharma GmbH & Co. KG
Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2018
