PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
VOLTAREN 50 mg comprimate gastrorezistente
-
Diclofenac sodic
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
În acest prospect gasiti:
1. Ce este Voltaren si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Voltaren
3. Cum sa utilizati Voltaren
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Voltaren
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE VOLTAREN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ce este Voltaren
Substanta activa din Voltaren comprimate gastrorezistente este diclofenac sodic.
Voltaren apartine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii si inflamatiei.
Pentru ce se utilizeaza Voltaren
Voltaren poate fi utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afecaiuni:
-
Dureri articulare reumatice (artrite);
-
Durere de spate, umar blocat, cotul de tenismen si alte tipuri de reumatism;
-
Crize de guta;
-
Luxatii, entorse si alte leziuni;
-
Durere si tumefactie dupa interventie chirurgicala;
-
Afectiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologica, incluzând ciclurile menstruale.
-
Infectii ale urechii, nasului si gâtului.
Cum actioneaza Voltaren
Voltaren amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea, blocând sinteza moleculelor (prostaglandine) responsabile de inflamatie, durere si febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau febrei.
Daca aveti orice întrebare despre cum actioneaza Voltaren si de ce v-a fost prescris acest medicament, întrebati medicul dumneavoastra.
Monitorizarea în timpul tratamentului cu Voltaren
Daca aveti o boala cardiaca stabilita sau prezentati riscuri semnificative de aparitie a unei boli cardiace, medicul dumneavoastra va reevalua periodic daca trebuie sa continuati tratamentul cu Voltaren, mai ales daca sunteti tratat timp de peste 4 saptamâni.
Daca aveti orice tulburare hepatica, renala sau afectare a sângelui, vi se vor face analize sanguine în timpul tratamentului. Acestea va vor monitoriza fie functia hepatica (valoarea transaminazelor), sau functia renala (valoarea creatininei) sau numarul de celule din sânge (numarul globulelor albe si rosii si al trombocitelor). Medicul dumneavoastra va lua în considerare aceste analize sanguine pentru a decide daca administrarea Voltaren trebuie întrerupta sau daca doza trebuie modificata.
2. ÎNAINTE SA UTILIZATI VOLTAREN
Urmati cu atentie toate instructiunile date de medic. Acestea pot diferi de INFORMATIIle generale continute în acest prospect.
Nu utilizati Voltaren
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale Voltaren, enumerate la sfârsitul acestui prospect;
-
daca ati avut vreodata o reactie alergica dupa utilizarea de medicamente utilizate pentru a trata inflamatii sau dureri (de exemplu, acid acetilsalicilic, diclofenac sau ibuprofen). reactiile pot include astm, nas înfundat, eruptie cutanata, umflarea fetei. Daca dumneavoastra credeti ca puteti fi alergic, cereti sfatul medicului dumneavoastra;
-
daca aveti ulcer gastric sau ulcer duodenal;
-
daca aveti hemoragie sau perforare gastro-intestinala, ale carei simptome sunt sânge în materiile fecale sau materii fecale de culoare neagra;
-
daca ati avut vreodata probleme gastro-intestinale, cum ar fi ulcer gastric, hemoragie sau scaune negre, sau ati prezentat disconfort gastric sau arsuri la stomac dupa ce ati luat medicamente anti-inflamatoare în trecut;
-
daca aveti boala renala sau hepatica severa;
-
daca aveti insuficenta cardiaca congestiva diagnosticata si/sau boala cerebrovasculara, de exemplu, daca ati suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveti blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau daca ati suferit o interventie chirurgicala pentru îndepartarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea;
-
daca aveti sau ati avut probleme cu circulatia sângelui (arteriopatie periferica);
-
daca aveti insuficienta cardiaca severa;
-
daca sunteti în ultimele trei luni de sarcina.
Informati-va medicul dumneavoastra fara a utiliza Voltaren comprimate gastrorezistente daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus se aplica în cazul dumneavoastra.
Daca credeti ca puteti fi alergic, cereti sfatul medicului.
Aveti grija deosebita când utilizati Voltaren
-
daca aveti o boala cardiaca sau a vaselor de sânge stabilita (denumita si boala cardiovasculara, inclusiv tensiune arteriala mare necontrolata, insuficienta cardiaca congestiva, boala cardiaca ischemica stabilita sau boala arteriala periferica), deoarece tratamentul cu Voltaren nu este, în general, recomandat.
-
daca aveti o boala cardiaca stabilita (ca mai sus) sau prezentati factori semnificativi de risc, cum este tensiunea arteriala mare, niveluri anormal de mari ale grasimilor (colesterol, trigliceride) în sânge, diabet zaharat sau daca fumati, iar doctorul dumneavoastra decide sa va prescrie Voltaren, nu trebuie sa cresteti doza peste 100 mg pe zi daca sunteti tratati mai mult de 4 saptamâni.
-
în general, este important sa luati cea mai mica doza de Voltaren care va atenueaza durerea si/sau umflarea si pentru cea mai scurta perioada de timp pentru a mentine riscul de reactii adverse cardiovasculare la un nivel cât mai mic posibil.
-
daca utilizati Voltaren simultan cu alte medicamente antiinflamatoare, incluzând acidul acetilsalicilic, corticosteroizi, anticoagulante sau ISRS (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
-
daca aveti astm sau febra fânului (rinita alergica sezoniera).
-
daca aveti colonul inflamat (colita ulcerativa) sau tractul intestinal inflamat (boala Crohn).
-
daca aveti afectiuni hepatice sau renale.
-
daca puteti fi deshidratat (de exemplu datorita starii de rau, diareei, înainte sau dupa o interventie chirurgicala majora.
-
daca aveti picioarele umflate.
-
daca aveti afectiuni hemoragice sau alte afectiuni sanguine, incluzând o boala hepatica rara numita porfirie.
Informati medicul dumneavoastra înainte de a utiliza Voltaren comprimate gastrorezistente daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastra.
Asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie urm?toarele înainte de a vi se administra diclofenac
• daca fumati
• daca aveti diabet
• daca aveti angina pectorala, cheaguri de sânge, tensiune arteriala mare, valori marite ale colesterolului sau trigliceridelor.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Medicamente precum Voltaren se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si în cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerati ca ati putea fi în situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Daca, în orice moment în timpul administrarii Voltaren, prezentati orice semne sau simptome ale unor probleme cu inima sau vasele de sânge, cum sunt durere de piept, respiratie întretaiata, slabiciune sau vorbire neclara, contactati imediat medicul.
Voltaren poate reduce simptomele unei infectii (de exemplu, durere de cap, febra), astfel, putând face o infectie mai dificil de observat si tratat adecvat. Daca nu va simtiti bine si doriti sa mergeti sa fiti consultati de un medic, amintiti-va sa mentionati ca utilizati Voltaren.
În cazuri rare, Voltaren, ca si alte medicamente antiinflamatoare, poate produce reactii cutanate alergice severe (de exemplu, eruptie cutanata).
Daca prezentati oricare din simptomele descrise mai sus, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Utilizarea altor medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament. De asemenea, amintiti de acelea ce nu au fost prescrise de catre un medic.
În special, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:
Litiu sau inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS); (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de depresie.
Digoxina (un medicament utilizat pentru afectiuni cardiace).
Diuretice (medicamente utilizate pentru a creste cantitatea de urina).
Inhibitori ECA sau beta-blocante (grupe de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute si insuficientei cardiace).
Alte medicamente antiinflamatoare precum acidul acetilsalicilic sau ibuprofen.
Corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce zonele inflamate ale corpului).
Anticoagulante (medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui).
Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, excep?ie insulina.
Metotrexat (un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer sau artrita).
Ciclosporina, tacrolimus ( medicamente utilizate în primul rând de catre pacientii carora li s-a efectuat un transplant de organe).
Trimetoprim (un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea infecaiilor cailor urinare)
Antibacteriene chinolonice (medicamente utilizate împotriva infecaiilor).
Voriconazol (un medicament utilizat pentru tratamentul infecaiilor fungice).
Fenitoina (un medicament utilizat pentru tratarea crizelor convulsive).
Colestipol si Colestiramina (medicamente utilizate pentru scaderea grasimilor din sânge).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele obsinute fara reteta.
Utilizarea Voltaren împreuna cu alimente si bauturi
Voltaren comprimate gastrorezistente trebuie înghitite întregi cu un pahar cu apa sau cu alt lichid.
Este recomandat sa utilizati Voltaren comprimate gastrorezistente înaintea meselor sau pe stomacul gol.
Persoanele vârstnice
Pacientii vârstnici pot fi mai sensibili la actiunea Voltaren decât adultii. Astfel, în mod deosebit, ei trebuie sa urmeze instrucaiunile medicului cu atentie si sa utilizeze numarul minim de comprimate care asigura ameliorarea simptomelor. Este important pentru pacientii vârstnici sa informeze imediat medicul lor despre reactiile adverse care apar.
Copii/adolescentii
Datorita concentratiei, Voltaren 50 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor cu vârsta mai mica de 14 ani.
Voltaren 25 mg comprimate gastrorezistente poate fi administrat pacientilor cu vârsta mai mica de 14 ani. Voltaren comprimate gastrorezistente nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mica de 12 luni.
Sarcina si alaptarea
Trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca sunteti gravida sau intentionati sa ramâneti gravida.
Nu trebuie sa utilizati Voltaren comprimate gastrorezistente în timpul sarcinii decât daca este absolut necesar.
Ca si în cazul altor medicamente antiinflamatoare, nu trebuie sa utilizati Voltaren comprimate gastrorezistente în timpul ultimelor 3 luni de sarcina, deoarece acesta poate vatama copilul dumneavoastra nenascut sau poate determina probleme la nastere.
Informati medicul dumneavoastra daca alaptati.
Nu trebuie sa alaptati în timpul utilizarii Voltaren comprimate gastrorezistente, deoarece acesta poate vatama copilul dumneavoastra.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente.
Medicul trebuie sa discute cu dumneavoastra posibilul risc asociat administrarii Voltaren în timpul sarcinii sau alaptarii.
Femei cu potential fertil
Voltaren poate face mai dificila instalarea sarcinii. Daca intentionati sa ramâneti însarcinata sau aveti probleme în a ramâne însarcinata, nu trebuie sa utilizati Voltaren comprimate gastrorezistente decât daca este strict necesar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Voltaren sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si folosi utilaje sau de a desfasura activitati care necesita atentie sporita.
INFORMATII importante privind unele componente ale Voltaren
Voltaren comprimate gastrorezistente contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI VOLTAREN
Urmati cu atentie instrucaiunile medicului dumneavoastra. Nu depasiti doza recomandata.
Cât Voltaren sa utilizati
Nu depasiti doza recomandata prescrisa de medicul dumneavoastra. Este important ca dumneavoastra sa utilizati cea mai mica doza care va amelioreaza durerea si nu trebuie sa utilizati Voltaren comprimate gastrorezistente mai mult timp decât este necesar.
Medicul dumneavoastra va va spune exact câte comprimate gastrorezistente de Voltaren trebuie sa utilizati. În funcaie de cum raspundesi la tratament, medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza mai mica sau mai mare.
Adulti
La începutul tratamentului, doza zilnica este în general de 100 pâna la 150 mg.
În cazurile mai usoare, precum si în tratamentul de lunga durata, în general, este suficienta o doza de 75 pâna la 100 mg pe zi. De obicei, doza zilnica trebuie divizata în 2–3 prize. Nu utilizati mai mult de 150 mg pe zi.
În ciclurile menstruale dureroase, începeti tratamentul cu o doza de 50 pâna la 100 mg, imediat ce apar primele simptome. Continuati cu utilizarea a 50 mg pâna la de 3 ori pe zi pentru câteva zile, în functie de necesitate. Daca dupa administrarea dozei maxime zilnice de 150 mg nu se obtine o ameliorare suficienta a durerii pe parcursul a 2–3 cicluri menstruale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati pâna la maxim 200 mg pe zi, pe parcursul urm?torului ciclu menstrual. Nu depasiti doza de 200 mg pe zi.
Copii si adolescenti
Datorita concentratiei, Voltaren 50 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor cu vârsta mai mica de 14 ani.
La adolescenti se administreaza zilnic 0,5 pana la 2 mg/kg corp divizat în 2–3 prize, în functie de severitatea bolii.
Nu utilizati mai mult de 150 mg pe zi.
Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile, doza zilnica poate fi crescuta pâna la maximum 3 mg/kg corp, divizata în mai multe prize.
Când trebuie utilizat Voltaren
Se recomanda ca Voltaren comprimate gastrorezistente sa fie administrate înaintea meselor sau pe stomacul gol.
Cum trebuie utilizat Voltaren
Voltaren comprimate gastrorezistente trebuie înghitite întregi cu un pahar cu apa sau cu alt lichid.
Este recomandat sa utilizati Voltaren comprimate gastrorezistente înaintea meselor sau pe stomacul gol. Nu rupeti sau mestecati comprimatele.
Cât timp trebuie utilizat Voltaren
Urmati instrucaiunile medicului dumneavoastra.
Daca luati Voltaren comprimate gastrorezistente mai mult de câteva saptamâni, mergeti la medicul dumneavoastra pentru controale periodice pentru a va asigura ca nu suferi?i reactii adverse nedorite.
Daca aveti întrebari despre cât timp trebuie sa luati Voltaren, discutati cu medicul sau farmacistul.
Daca ati utilizat mai mult Voltaren decât trebuie
Daca ati utilizat accidental prea mult Voltaren comprimate gastrorezistente informati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul sau mergeti de urgenta la camera de garda a spitalului.
Este posibil sa aveti nevoie de îngrijiri medicale.
Daca ati uitat sa utilizati Voltaren
Daca omiteti sa utilizati o doza, administrati una imediat ce va amintiti. Daca este aproape momentul administrarii urmatoarei doze, pur si simplu administrati urmatorul comprimat la ora obisnuita. Nu dublati urmatoarea doza pentru a o recupera pe cea uitata.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Voltaren poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele reactii adverse pot fi grave:
Aceste reactii adverse mai putin frecvente pot afecta între 1 si 10 din 1000 pacienti, mai ales când acestia iau o doza zilnica mare (150 mg) pentru o perioada lunga de timp.
Durere toracica brusca si severa (semn al infarctului miocardic sau al atacului de cord).
Senzatie de lipsa de aer, dificultate la respiratie în pozitie culcata, umflarea picioarelor (semne ale insuficientei cardiace).
Aceste reactii adverse rare sau foarte rare afecteaza mai putin de 1 pâna la 10 pacienti la fiecare 10000 pacienti
-
Sângerari sau vânatai spontane (semne ale trombocitopeniei);
-
Febra mare, infecaii frecvente, durere în gât persistenta (semne ale agranulocitozei);
-
Dificultate la respiratie sau înghitire, eruptii pe piele tranzitorii, mâncarimi, urticarie, ameteli (semne de hipersensibilitate, reactii anafilactice si anafilactoide);
-
Umflare în special la nivelul fetei si gâtului (semne ale angioedemului);
-
Gânduri sau dispozitii ciudate (semne ale tulburarilor psihotice);
-
Tulburari de memorie;
-
Convulsii;
-
Anxietate;
-
Gât amortit, febra, greata, varsaturi, durere de cap (semne ale meningitei aseptice);
-
Durere de cap brusca si severa, greata, ameteala, amorteala, incapacitate sau dificultate la vorbire, slabiciune sau paralizia membrelor sau fetei (semne ale accidentului sau atacului vascular cerebral);
-
Tulburari de auz;
-
Durere de cap, ameteli (semne ale tensiunii arteriale crescute, hipertensiune);
-
Eruptii pe piele tranzitorii, pete rosu-purpuriu, febra, mâncarimi (semne ale vasculitei);
-
Dificultate la respiratie brusc instalata si senzatia de apasare a cutiei toracice însotita de respiratie suieratoare sau tuse (semne ale astmului sau pneumoniei, daca apare febra);
-
varsaturi cu sânge (hematemeza) si/sau materii fecale de culoare neagra sau cu sânge (semne ale hemoragiei gastrointestinale);
-
Diaree cu sânge (semn al diareei hemoragice);
-
Scaune negre (semn al melenei);
-
Durere de stomac, greata (semne ale ulcerului gastrointestinal);
-
Diaree, durere abdominala, febra, greata, varsaturi (semne ale colitei, inclusiv colitei hemoragice si exacerbarea colitei ulcerative sau bolii Crohn);
-
Durere de stomac severa (semn al pancreatitei);
-
Îngalbenirea pielii sau a ochilor (icter), greata, pierderea apetitului alimentar, urina închisa la culoare (semne ale hepatitei/insuficientei hepatice);
-
Simptome similare celor ale gripei, oboseala, dureri musculare, valori crescute ale enzimelor hepatice în cadrul rezultatelor analizelor de sânge (semne ale tulburarilor hepatice, inclusiv hepatita fulminanta, necroza hepatica, insuficenta hepatica);
-
Eruptii pe piele cu vezicule (semne ale dermatitei buloase);
-
Piele rosie sau vânata (semne posibile ale inflamarii vaselor sanguine), eruptii pe piele cu vezicule, vezicule pe buze, ochi sau în gura, inflamarea pielii cu exfoliere sau descuamare (semne ale eritemului multiform sau, daca apare febra, semne ale sindromului Stevens-Johnson sau a necrolizei epidermice toxice);
-
Eruptii pe piele cu exfoliere sau descuamare (semne ale dermatitei exfoliative);
-
Sensibilitatea crescuta a pielii la lumina solara (semne ale reactiei de fotosensibilitate);
-
Pete purpurii pe piele (semne ale purpurei sau purpurei Henoch-Schonlein daca este cauzata de o alergie);
-
Umflare, slabiciune sau urinare anormala (semne ale insuficientei renale acute);
-
Exces de proteine în urina (semne ale proteinuriei);
-
Umflarea fetei sau abdomenului, tensiune arteriala crescuta (semne ale sindromului nefrotic);
-
Eliminarea unei cantitati mai mare sau mai mica de urina, somnolenta, confuzie, greata (semne ale nefritei tubulointerstitiale);
-
scaderea severa a cantitatii de urina eliminate (semne ale necrozei renale papilare);
-
Umflare generalizata (semne ale edemului).
Informati medicul dumneavoastra imediat daca prezentati oricare din aceste reactii adverse.
Unele reactii adverse sunt frecvente (care afecteaza pâna la 1 din 10 pacienti):
Durere de cap, ameteala, vertij, greata, varsaturi, diaree, indigestie (semne ale dispepsiei), durere de burta, balonare, pierderea poftei de mâncare, valori anormale ale rezultatelor testelor funcaiei hepatice (de exemplu concentratia crescuta a transaminazelor), eruptii pe piele.
Unele reactii adverse sunt mai putin frecvente (care afecteaza între 1 si 10 pacienti din 1000 pacienti)
Palpitatii, durere la nivelul pieptului
Unele reactii adverse sunt rare (afecteaza mai mult de 1din 10000 persoane, dar mai putin de 1 din 1000 persoane):
Somnolenta, durere de stomac (semn al gastritei), tulburare hepatica, eruptii pe piele trecatoare cu mâncarimi (urticarie).
Unele reactii adverse sunt foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):
Numar redus de globule rosii în sânge (anemie), numar redus de globule albe în sânge (leucopenie), dezorientare, depresie, tulburari ale somnului (semne ale insomniei), cosmaruri, iritabilitate, furnicaturi sau amortirea mâinilor sau picioarelor (parestezii), tremuraturi (semne ale tremorului), tulburari ale gustului (semne ale disgeuziei), tulburari ale vederii (semne ale afectarii vizuale, vedere încetosata, diplopie), zgomote în urechi (semne ale tinitusului), constipatie, leziuni ale gurii (semne ale stomatitei), limba umflata, rosie si dureroasa (semne ale glositei), tulburari ale tubului ce transporta mâncarea din gât pâna în stomac (semne ale unei tulburari esofagiene), crampe la nivelul abdomenului superior, mai ales dupa masa (semne ale unei afectiuni caracterizate prin îngustari la nivelul intestinului asemanatoare unei diafragme), eruptii pe piele cu mâncarimi, înrosire si senzatie de arsura (semne ale eczemei), înrosirea pielii (semne ale eritemului), caderea parului (semn al alopeciei), mâncarimi (semne ale pruritului), sânge în urina (semne ale hematuriei).
Informati medicul dumneavoastra daca oricare din acestea va afecteaza sever.
Medicamente precum Voltaren se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Daca utilizati Voltaren pentru mai mult decât câteva saptamâni, prezentati-va regulat la control la medicul dumneavoastra, pentru a fi siguri ca nu apar reactii adverse neobservate.
5. CUM SE PASTREAZA VOLTAREN
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Voltaren dupa data de expirare înscrisa pe eticheta. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 300C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Voltaren
Substanta activa este diclofenac sodic. Fiecare comprimat gastrorezistent contine diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu, povidon? K 30, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloz?, oxid galben de fer (E 172), talc, oxid rosu de fer (E172), dioxid de titan (E 171), poliacrilat dispersie 30%, Macrogol 8000, emulsie siliconica antispumanta SE2, ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40.
Cum arata Voltaren si continutul ambalajului
Medicamentul dumneavoastra se numeste Voltaren si este sub forma de comprimate gastrorezistente de culoare maro deschis, rotunde, biconvexe, ?tan?ate pe o fa?? cu ’’CG’’ , iar pe cealalta cu ’’GT’’. Voltaren 50 mg comprimate gastrorezistente este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente
DETINATORUL AUTORIZATIEi DE PUNERE PE PIATA si FABRICANTUL
Novartis Pharma GmbH,
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg,
Germania
Data ultimei verificari a prospectului: Februarie 2013.