Visine sol.oft 0.05% x 15 ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

In acest prospect gasiti

1. Ce este Visine Classic si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Visine Classic
3. Cum sa utilizati Visine Classic
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Visine Classic
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

 

1. CE ESTE VISINE CLASSIC SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Visine Classic 0,5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie contine clorhidrat de tetrizolina.

Face parte din grupa decongestionante si antialergice de uz oftalmologic, simpatomimetice.

Visine Classic este un decongestionant ocular sub forma de solutie, care amelioreaza edemul si inrosirea ochilor din cadrul alergiilor oculare, iritatiile minore care nu sunt datorate unor infectii bacteriene sau unor corpi straini si conjunctivitele nespecifice sau catarale. Efectele sale sunt ameliorarea senzatiilor de arsura locala, iritatie, mancarime oculara, durere oculara si a lacrimarii excesiva.

Visine Classic este indicat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 2 ani.

Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI VISINE CLASSIC

Nu utilizati Visine Classic

Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tetrizolina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

• Daca aveti o boala numita glaucom cu unghi inchis – caracterizata de cresterea tensiunii in ochi sau risc de glaucom cu unghi inchis;
• La copii cu varsta mai mica de 2 ani;
• Daca sunteti insarcinata sau alaptati;
• Daca aveti iritatii ale ochiului datorate unor infectii bacteriene sau unor corpi straini.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Visine Classic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Adresati-va medicului daca aveti;

• glaucom;
• daca aveti infectii ale ochilor, corpi straini in ochi sau arsuri chimice ale ochilor;
• daca aveti durere intense la nivelul ochiului, durere de cap, scadere rapida a vederii, aparitia brusca a miodezopsiilor (puncte, linii, musculite zburatoare sau alte particule care pot apare in campul vizual), inrosirea accentuate a ochilor, o sensibilitate exagerata a ochilor la lumina sau vedere dubla;
• boli cardiace severe incluzand tulburari ale ritmului inimii, boli ale vaselor de sange ale inimii, cresteri ale tensiunii arteriale care nu sunt controlate cu medicamente, feocromocitom, o marire a prostatei, hipertiroidie, diabet zaharat (in special cand diabetul nu este controlat adecvat), rinita sau keratoconjunctivita sicca sau in cazul tratamentelor cu inhibitori de monoamino-oxidaza sau alte medicamente cu potential de crestere al tensiunii arteriale.

Daca purtati lentile de contact moi, lentilele de contact trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor si nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.

Visine Classic impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Inainte de a utiliza Visine Classic spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• Inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO);
• Antidepresive triciclice – folosite pentru tratamentul unor afectiuni psihice;
• Unele medicamente pentru boli de inima cum sunt glicozidele cardiace sau chinidina;
• Alte medicamente cu administrare intraoculara.

 

In cazul tratamentului concomitent cu alte preparate oftalmice, se recomanda administrarea acestora la intervale de minimum 15 minute.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Visine Classic nu este recomandat in timpul sarcinii si la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive.

Alaptarea

Nu exista date privind eliminarea clorhidratului de tetrizolina in laptele matern. Ca urmare, utilizarea tetrizolinei trebuie evitata in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pot fi afectate prin tulburarea vederii si sensibilitate la lumina. Asteptati pana cand tulburarile de vedere dispar inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Visine Classic contine clorura de benzalconiu. Poate provoca iritatie oculara. Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Indepartati lentilele de contact inainte de administrare si asteptati cel putin 15 minute pana cand le puneti la loc. Se stie ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SA UTILIZATI VISINE CLASSIC

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata

Adulti adolescenti si copii cu varsta mai mare de 2 ani

Doza recomandata este de 1-2 picaturi in ochiul afectat (in sacul conjunctival) de 2-3 ori pe zi.

Utilizarea la copii cu varsta mai mica de 2 ani

Visine Classic este contraindicat la aceasta categorie de varsta.

Mod de administrare

Purtatorii de lentile de contact trebuie sa le scoata inainte de administrarea picaturilor si sa le reintroduca dupa cel putin 15 minute de la administrare.

Dupa desurubarea capacului, flaconul se pozitioneza cu orificiul in jos. Pentru a permite curgerea picaturilor, se preseaza usor peretii flaconului. Se da usor capul pe spate si se aplica in sacul conjunctival numarul de picaturi recomandate.

Pentru a preveni contaminarea picuratorului si a solutiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafete invecinate sau alte suprafete. Flaconul se pastreaza inchis intre administrari.

Visine nu trebuie utilizat timp indelungat (se utilizeaza 7-10 zile).

Daca se utilizeaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de 15 minute.

Daca aveti impresia ca efectul produsului Visine Classic este prea intens sau prea slab, adresati-va medicului sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult Visine Classic decat trebuie

O atentie speciala trebuie acordata copiilor, care pot inghiti solutia de Visine Classic; in acest caz, pot sa apara tulburari la nivelul sistemului nervos central, deprimarea respiratiei sau scaderea marcata a tensiunii arteriale.

Daca totusi ati administrat prea multe picaturi de Visine Classic sau daca produsul a fost inghitit, adresati-va medicului sau celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Visine Classic

Nu va ingrijorati. Utilizati urmatoarea doza la momentul potrivit al zilei. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati utilizati Visine Classic

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Visine Classic poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:              care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:           care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente:       care afecteaza afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare:      care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:        afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

Cu frecventa necunoscuta           care nu poate fi estimata din datele disponibile

Mai putin frecvente: cefalee, senzatie de oboseala, ameteala, greata, nervozitate. Pot sa apara senzatii de usturime, de arsura, de intepatura la nivelul ochilor si inrosirea ochilor.

Rare: vedere neclara, iritatie conjunctivala, midriaza (dilatatia pupilei); urmatoarele reactii adverse pot aparea mai ales in cazul administrarii pe o perioada lunga de timp, in supradozaj sau la copii: palpitatii, tremuraturi, cresterea tensiunii arteriale, transpiratie.

In cazul administrarii pe termen lung a fost depistat un singur caz de keratinizare conjunctivala cu lacrimare si ocluzia (blocarea) carunculei lacrimale.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. CUM SE PASTREAZA VISINE CLASSIC

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original. Dupa desigilare, produsul poate fi utilizat timp de maximum 4 saptamani.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII

Ce contine Visine Classic

Substanta activa este clorhidratul de tetrizolina. 1 ml picaturi oftalmice solutie contine clorhidrat de tetrizolina 0,5 mg.

Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, edetat disodic, acid boric, clorura de benzalconiu 50%, borax, apa purificata.

Cum arata Visine Classic si continutul ambalajului

Visine Classic se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, fara particule straine vizibile.

Este disponibil in cutii cu un flacon a 15 ml solutie oftalmica.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead Berkshire, SL6 3UG Marea Britanie

Fabricantul

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia

Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2013.